Клорксіл Єлов 20 мг/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксіл Єлов 20 мг/мл розчин шкірний

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксіл Єлов і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Клорксіл Єлов
3. Як застосовувати Клорксіл Єлов
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксіл Єлов

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксіл Єлов і для чого його застосовують

Клорксіл Єлов містить хлоргексидину диглюконат, який використовується як знезаражувальний засіб для шкіри.

Засіб показаний для знезараження шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як пункції, ін'єкції, введення катетерів і підготовка операційного поля під час хірургічних втручань, а також для догляду за катетерами та хірургічними швами у дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Клорксіл Єлов

Не застосовуйте Клорксіл Єлов

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксіл Єлов

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не проковтувати і не вдихати.

Не застосовуйте надмірні кількості розчину і уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадла чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом. Не дозволяйте розчину застоюватися.

У рідких випадках цей лікарський засіб може спричинити тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску і навіть до втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі або напади астми. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу і зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• У безпосередній близькості до чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може спричинити подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту зі слизовими оболонками органів входу до тіла, уражену ділянку необхідно негайно промити великою кількістю води.
• Клорксіл Єлов не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, їх необхідно негайно та ретельно промити водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (ураження поверхні ока), що можуть потребувати пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним знеболенням (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).

• На відкриті рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
• Одяг, який контактував із Клорксіл Єлов, не повинен пратися з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до бурої фарби тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.

Цей лікарський засіб слід наносити лише обережно на шкіру. Якщо розчин застосовується надто інтенсивно на вразливу або чутливу шкіру або після повторного застосування, може виникнути місцева шкірна реакція з еритемою, набряком, сверблячкою, сухістю і/або лущенням шкіри та місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій застосування лікарського засобу слід припинити.

Діти

Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо недоношених. Клорксіл Єлов може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксіл Єлов

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо вам нещодавно вводили вакцину або ін’єкцію для шкірної пробы (епідермальні пробы на алергію).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт несумісний з аніонними похідними (милами), тому після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат з материнським молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід дотримуватися обережності при застосуванні Клорксіл Єлов жінкам, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клорксіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксіл Єлов

Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку необхідно підготувати. Застосовуйте стільки разів, скільки потрібно, залежно від медичного втручання. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, і залишити до висихання перед будь-яким втручанням.

Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви застосували більше Клорксіл Єлов, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 випадку на 10 000 людей), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, включаючи: еритему, висип, кропив’янку, свербіж та пухирці або міхурці в місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: відчуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний безболісний глибокий сон).

• Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

• Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирці.

• Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використовувати Клорксіл Єлов 20 мг/мл розчин шкірний і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; хрипота або утруднене дихання; відчуття непритомності та запаморочення; незвичайний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксіл Єлов

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «Termin przegodny do użycia do». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксіл Єлов

На 1 мл розчину:

Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат — 20 мг.

Інші компоненти (допоміжні речовини): очищена вода, натракол куркумін (полісорбат 80, пропіленгліколь та куркумін (Е-100)) та полісорбат 20.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий жовтий розчин, який поставляється в пластикових флаконах жовтого кольору з HDPE/LDPE або HDPE із білою пробкою з HDPE/LDPE. Випускається у вигляді:

• Клінічна упаковка з 100 флаконів по 20 мл.
• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 60 мл.
• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 100 мл.
• Клінічна упаковка з 50 флаконів по 250 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

вул. Молінасека, 23-25. Промисловий парк Кобо Кальєха.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)