Клорксил Йеллоу 20 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пользователя

Клорксил Йеллоу 20 мг/мл раствор для наружного применения

диглюконат хлоргексидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил Йеллоу и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Клорксил Йеллоу
3. Как применять Клорксил Йеллоу
4. Возможные побочные эффекты
5. Особые указания по хранению Клорксил Йеллоу
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клорксил Йеллоу и для чего он применяется

Клорксил Йеллоу содержит хлоргексидина диглюконат, который используется в качестве кожного антисептика.

Препарат показан в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как проколы, инъекции, введение катетеров и подготовка операционного поля перед хирургическими вмешательствами, а также для ухода за катетерами и хирургическими швами у взрослых и детей.

2. Что необходимо знать перед применением Клорксил Йеллоу

Не применяйте Клорксил Йеллоу

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина диглюконату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил Йеллоу.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Не используйте избыточные количества средства и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом или пропитывания простыней и других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.

В редких случаях этот препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжелой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение этого препарата запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку он может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на слизистые оболочки входных отверстий тела необходимо немедленно промыть пораженный участок большим количеством воды.
• Клорксил Йеллоу не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При возникновении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжелого и стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которое может потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• При прямом контакте с нервной тканью (например, головным и спинным мозгом).
• Бельё, контактировавшее с Клорксил Йеллоу, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это вызовет коричневое окрашивание тканей. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Наносить этот препарат на кожу следует осторожно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном применении может возникнуть местная кожная реакция: покраснение, отек, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При появлении первых признаков любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил Йеллоу может вызвать химические ожоги кожи.

Применение этого препарата у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Клорксил Йеллоу

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу или медсестре, если вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому после очищения кожи её необходимо тщательно промыть.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидина диглюконат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при применении Клорксил Йеллоу у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клорксил Йеллоу не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Применение Клорксил Йеллоу

Нанесите препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Наносите столько раз, сколько необходимо в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на обрабатываемый участок и оставить высыхать перед любой процедурой.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил Йеллоу в большем количестве, чем необходимо

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожных тканях:

раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, пузыри или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным частота не может быть оценена):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственное глубокое сонное состояние без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование Клорксил Йеллоу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие реакции: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Клорксил Йеллоу

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Серия». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил Йеллоу

На 1 мл раствора:

Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: очищенная вода, натракол куркумина (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)), полисорбат 20.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный жёлтый раствор, выпускаемый в пластиковых флаконах жёлтого цвета из HDPE/LDPE или HDPE с белой пробкой-капельницей из HDPE/LDPE. Выпускается в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка — 100 флаконов по 20 мл.
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 60 мл.
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 100 мл.
• Клиническая упаковка — 50 флаконов по 250 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ БОМ, С.А.
(BOHM, S.A.)

Улица Молинесека, 23–25. Промышленная зона Кобо Кальеха.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)