Клоргекслан 20 мг/мл розчин для розпилення на шкіру
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Клоргекслан 20 мг/мл розчин для розпилення на шкіру
хлоргексидину диглюконат
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або наданих вашим лікарем чи медсестрою.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Клоргекслан і для чого його застосовують.
- Що вам необхідно знати перед початком застосування Клоргекслану
- Як застосовувати Клоргекслан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Клоргекслану
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Клоргекслан і для чого його застосовують
Клоргекслан 20 мг/мл розчин для розпилення на шкіру — це розчин для зовнішнього застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат.
Засіб застосовується у дорослих та дітей як знезаражувальний засіб для шкіри з метою профілактики інфекцій перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін’єкції, введення внутрішньосудинних катетерів, невеликі та великі хірургічні втручання.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Клоргекслану
Не застосовуйте Клоргекслан
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.
Клоргекслан призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не приймати внутрішньо.
Клоргекслан не повинен застосовуватися:
- У безпосередній близькості до чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може спричинити подразнення. У разі контакту зі слизовими оболонками вхідних шляхів до організму, уражену ділянку слід негайно промити великою кількістю води.
- Клоргекслан не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, їх слід негайно та ретельно промити водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлялися випадки тяжких постійних уражень рогівки (пошкодження поверхні ока), які можуть призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучний безболісний глибокий сон).
- На відкриті рани.
- На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
- У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
Уникайте тривалого контакту зі шкірою. Коли накладається оклюзійна пов’язка на ділянки, які попередньо обробляли Клоргексланом, слід особливо уважно переконатися, що перед накладанням пов’язки не залишилось надлишку препарату.
Не застосовуйте надмірні кількості розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадла чи інших матеріалів, що перебувають у безпосередньому контакті з пацієнтом.
Матеріали, що промокли, наприклад, хірургічні простирадла чи халати, слід видалити перед використанням. Не дозволяйте розчину застоюватися.
У рідких випадках Клоргекслан може спричиняти тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висипання на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, припиніть застосування цього лікарського засобу та якомога швидше зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Застосовуйте обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Клоргекслан як антисептик шкіри перед інвазивними процедурами може спричинити хімічні опіки шкіри у новонароджених.
Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у тих, що народилися до 32 тижнів вагітності, та протягом перших двох тижнів життя.
Інші лікарські засоби та Клоргекслан
Дія хлоргексидину знижується при лужному pH, аніонних миючих засобах та танінах:
- Загалом, враховуючи можливі взаємодії (антагонізм, інактивація тощо), слід уникати одночасного або послідовного застосування антисептиків, за винятком інших катіонних сполук.
- Не слід застосовувати у поєднанні або після застосування аніонних миючих засобів, йоду, солей важких металів та кислот.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клоргекслан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Клоргекслан
Ваш лікар або медсестра визначить необхідну кількість розчину залежно від медичного втручання, локалізації та площі ділянки, яку потрібно обробити. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Застосовувати без розведення. Перед нанесенням лікарського засобу очистіть і ретельно висушіть шкіру. Наносити безпосередньо на уражену ділянку або на марлю. Залишити діяти на вказаний час, залежно від медичного втручання.
Клоргекслан застосовується виключно на шкіру.
Якщо ви застосували більше Клоргекслану, ніж слід
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний екзема на шкірі, що супроводжується свербінням; утруднення дихання; відчуття запаморочення або непритомність, незвичайний металевий смак; колапс. Якщо з’являться ці симптоми, можливо, у вас алергічна реакція.
Припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо у вас виникнуть екзема, пухирці, набряк або відчуття болю чи свербіння в ділянці шкіри, куди застосовували препарат.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (у менш ніж 1 випадку з 10 000 людей): повідомлялися шкірні реакції гіперчутливості (включаючи еритему, висипання, свербіння та пухирці в місці застосування), відчуття печіння шкіри, біль та набряк. Припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з описаних побічних реакцій. Можливо, у вас алергічна реакція.
Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирці, хімічні опіки у новонароджених, реакції гіперчутливості та анафілактичний шок під час анестезії. Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Клоргекслан
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Утилізуйте упаковку через 3 місяці після першого відкриття.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Клоргекслану
- Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату. Кожен мл відповідає 5 натисканням по 200 мікролітрів, кожне з яких містить 4 мг хлоргексидину диглюконату.
- Іншим компонентом (допоміжною речовиною) є очищена вода.
Зовнішній вигляд Клоргекслану та вміст упаковки
Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина, яка постачається у флаконах із поліетилену високої щільності, оснащених помпою-розпилювачем.
Форма випуску:
- Упаковки по 25 мл, 100 мл та 125 мл.
- Клінічні упаковки: 20 флаконів по 100 мл, 125 мл та 250 мл.
Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг та виробник
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12 - 08191 RUBÍ - Barcelona (Іспанія)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024
Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/