Клоргекслан 20 мг/мл раствор для распыления на кожу

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Клоргекслан 20 мг/мл раствор для распыления на кожу

диглюконат хлоргексидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Клоргекслан и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Клоргекслана
3. Как применять Клоргекслан
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Клоргекслана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоргекслан и для чего он применяется

Клоргекслан 20 мг/мл раствор для распыления на кожу — это раствор для наружного применения, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат.

Препарат применяется у взрослых и детей в качестве антисептика кожи для профилактики инфекций перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, введение внутрисосудистых катетеров, небольшие и крупные хирургические вмешательства.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клоргекслана

Не используйте Клоргекслан

Если Вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

Клоргекслан предназначен только для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.

Клоргекслан не должен применяться:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку может вызвать раздражение. В случае попадания на слизистые оболочки входных отверстий тела, поражённый участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
• Клоргекслан не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. В случае попадания в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный безболезненный глубокий сон).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, головной и спинной мозг).

Избегайте длительного контакта с кожей. При наложении окклюзионной повязки на участки, ранее обработанные Клоргексланом, следует особо тщательно следить за тем, чтобы перед наложением повязки не осталось избыточного количества препарата.

Не используйте избыточные количества препарата и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом, а также пропитывания простыней или других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом.

Материалы, пропитанные раствором, такие как хирургические салфетки или халаты, должны быть удалены перед использованием. Не допускайте застоя раствора.

Клоргекслан может в редких случаях вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Дети

С осторожностью применяйте у новорождённых, особенно у недоношенных. Применение Клоргекслана в качестве антисептика кожи перед инвазивными процедурами может вызвать химические ожоги кожи у новорождённых.

Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у родившихся до 32 недель гестации и в первые две недели жизни.

Другие лекарственные препараты и Клоргекслан

Действие хлоргексидина ослабляется при щелочном pH, анионных моющих средствах и танинах:

• В целом, с учётом возможных взаимодействий (антагонизм, инактивация и др.) следует избегать одновременного или последовательного применения антисептиков, за исключением других катионных соединений.
• Не следует применять в сочетании или после использования анионных мыл, йода, солей тяжёлых металлов и кислот.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клоргекслан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Клоргекслан

Ваш врач или медсестра определят необходимое количество раствора в зависимости от медицинской процедуры, области применения и размера обрабатываемого участка. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Применяйте без разбавления. Перед нанесением лекарственного средства очистите и высушите кожу. Нанесите средство непосредственно на поражённый участок или на марлевую салфетку. Оставьте действовать на время, указанное в зависимости от медицинской процедуры.

Клоргекслан применяется только наружно.

Если вы применили Клоргекслан в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Клоргекслан 20 мг/мл раствор для распыления на кожу может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение этого лекарственного средства, если у вас появятся следующие симптомы: отёк лица, губ, языка или горла; красная, зудящая экзема на коже; затруднение дыхания; ощущение головокружения или предобморочного состояния; металлический привкус во рту; коллапс. При появлении этих симптомов возможно развитие аллергической реакции.

Прекратите использование препарата и обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся экзема, волдыри, отёк, боль или зуд в области кожи, куда был нанесён препарат.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень редко (менее 1 случая на 10 000 человек): сообщалось о кожных реакциях гиперчувствительности (включая эритему, сыпь, зуд и волдыри в месте нанесения), ощущение жжения на коже, боль и воспаление. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут любые из описанных нежелательных реакций. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, волдыри, химические ожоги у новорождённых, реакции гиперчувствительности и анафилактический шок во время анестезии. Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный глубокий сон, вызванный безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Клоргекслана

Не требует особых условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Утилизируйте флакон по истечении 3 месяцев после первой распаковки.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и от ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клоргекслана

• Действующее вещество — диацетат хлоргексидина. Каждый мл содержит 20 мг диацетата хлоргексидина. Каждый мл соответствует 5 нажатиям по 200 микролитров, при этом каждое нажатие содержит 4 мг диацетата хлоргексидина.
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — очищенная вода.

Внешний вид Клоргекслана и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, выпускаемый во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабжённых распылителем-помпой.

Выпускается в:

• Индивидуальных упаковках по 25 мл, 100 мл и 125 мл.
• Клинических упаковках по 20 флаконов объёмом 100 мл, 125 мл и 250 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12 - 08191 RUBÍ - Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/