Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клоназепам Нейракспхарм 2 мг таблетки EFG

Клоназепам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Клоназепаму Нейракспхарм
Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Клоназепаму Нейракспхарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують

Клоназепам Нейракспхарм містить діючу речовину клоназепам. Клоназепам належить до групи бензодіазепінів і використовується для лікування судомних розладів (епілепсії).

Клоназепам Нейракспхарм показаний як допоміжна терапія або у разі відсутності відповіді на інші лікарські засоби для лікування більшості типів епілепсії, зокрема, абсансних нападів, включаючи атипові абсансні напади, міоклонічні та атонічні напади.

При дитячих спазмах та тоніко-клонічних судомах Клоназепам Нейракспхарм показаний лише як допоміжний засіб або у разі відсутності відповіді на інші ліки.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм

якщо ви маєте алергію до клоназепаму, інших бензодіазепінів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6;
якщо у вас є проблеми залежності від алкоголю, наркотиків або ліків;
у разі коми;
при тяжкому порушенні дихання;
при тяжких захворюваннях печінки, оскільки бензодіазепіни можуть спричинити гепатоенцефалопатію (захворювання мозку, що виникає внаслідок ураження печінки);
якщо ви годуєте грудьми (див. Вагітність та годування груддю).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування клоназепамом може виникнути певна втрата ефективності.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас тяжке захворювання печінки, лікування клоназепамом не повинно застосовуватися (див. Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм). Бензодіазепіни можуть спричиняти епізоди гепатоенцефалопатії у разі тяжкого ураження печінки. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні цього лікарського засобу пацієнтам із легким або помірним ураженням печінки, тому слід призначати найменшу можливу дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психоз і депресія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із порушеннями координації м’язових груп (мозочковою або спіномозочковою атаксією).
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань. Пацієнтів із анамнезом депресії та/або спробами самогубства слід утримувати під ретельним наглядом.
У пацієнтів із депресією або тривогою, пов’язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може посилювати симптоми, якщо не проводиться адекватне лікування основного захворювання відповідними препаратами (антидепресантами).
У невеликої кількості людей, які отримували протисудомні засоби, такі як клоназепам, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Міастенія гравіс

Слід дотримуватися особливої обережності, якщо у вас міастенія гравіс (хронічне аутоімунне нейром’язове захворювання, що призводить до слабкості м’язів).

Апное сну (захворювання, при якому люди страждають від дихальної недостатності під час сну)

Якщо у вас апное сну (порушення сну, при якому дихання зупиняється та відновлюється повторно), бензодіазепіни застосовувати не слід через можливий додатковий ефект пригнічення дихання.

Апное сну, схоже, частіше трапляється у пацієнтів із епілепсією; тому слід враховувати взаємозв’язок між апное сну, виникненням епілептичних нападів та нестачею кисню після нападу при застосуванні бензодіазепінів. Крім того, вони мають седативний ефект і послаблюють дихання. З цієї причини цей лікарський засіб слід призначати лише тоді, коли лікар вважає, що користь переважає можливі ризики.

Порфірія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порфірією — захворюванням, при якому порушується утворення гемоглобіну.

Анамнез залежності від алкоголю, наркотиків або ліків

Якщо у вас були раніше проблеми з алкоголізмом, наркоманією або зловживанням ліків, оскільки існує ризик неправильного використання препарату. Прийом цього лікарського засобу може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування; однак він існує навіть при правильній дозі та коротшому курсі лікування. Цей ризик зростає, якщо у вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або ліками. Якщо лікування припинити раптово, може розвинутися фізична залежність та виникнути симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне застосування алкоголю або препаратів, що пригнічують центральну нервову систему

Слід уникати сумісного застосування цього лікарського засобу з алкоголем та/або препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), оскільки це може посилити дію клоназепаму та спричинити надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значуще пригнічення серцево-судинної та дихальної функцій, і навіть призвести до коми або смерті.

Психічні та «парадоксальні» реакції

Відомо, що застосування бензодіазепінів може спричиняти галюцинації, а також протилежні ефекти (так звані «парадоксальні реакції»), такі як нервозність, збудження, роздратливість, агресивність, тривожність, блюзні, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, лікування цим препаратом слід припинити відповідно до вказівок лікаря.

Такі парадоксальні реакції частіше трапляються у дітей та пацієнтів похилого віку.

Порушення пам’яті

Цей лікарський засіб також може спричиняти тимчасові порушення пам’яті (антероградну амнезію) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що ви не зможете згадати події, що відбувалися після прийому препарату. Ці ефекти можуть бути пов’язані з неправильною поведінкою. Ризик антероградної амнезії зростає при застосуванні вищих доз (див. розділ 4).

Дихальні розлади

При прийомі клоназепаму може виникнути сплощення та уповільнення дихання (пригнічення дихання) (див. розділ 4). Це може бути вираженіше у людей, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів або у пацієнтів із ураженням мозку, а також при одночасному застосуванні інших препаратів, що пригнічують дихання.

Зазвичай цей ефект можна уникнути за допомогою ретельного індивідуального підбору дози. Якщо у вас апное сну, стійка слабкість дихання, вже існуючі захворювання органів дихання (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень), лікар повинен індивідуально підібрати дозу. Те саме стосується пацієнтів, які одночасно отримують інші препарати центральної дії або протисудомні засоби (див. також нижче Інші ліки та Клоназепам Нейракспхарм).

Епілепсія

Якщо у вас епілепсія, ніколи не слід раптово припиняти лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити розвиток епілептичного статусу. Якщо лікар вважає за необхідне зменшити дозу або припинити лікування, це слід робити поступово. У таких випадках показане поєднання з іншими протисудомними засобами.

Дозу клоназепаму слід ретельно підбирати з урахуванням індивідуальних потреб пацієнтів, які отримують ліки центральної дії (що діють на мозок) або протисудомні препарати (див. розділ 3).

Побічні ефекти на нервову систему та м’язи (запаморочення, сонливість, уповільнення часу реакції, зниження м’язового тонусу, вертиго, порушення координації м’язових груп та м’язова слабкість, а також втому та стомлюваність, які можуть виникати відносно часто [див. розділ 4]) зазвичай є тимчасовими та зазвичай зникають самостійно або після зменшення дози під час лікування. Тому дози слід підбирати індивідуально. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшуватиме початкову дозу на початку лікування.

Можуть виникати порушення координації, такі як повільна або нерозбірлива мова, нестійкість рухів і ходи, тремтіння очей та подвоєння зору (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування та при високих дозах.

Можливе збільшення частоти нападів при певних формах епілепсії в межах тривалого лікування.

Припинення лікування/симптоми абстиненції:

Симптоми абстиненції можуть виникати, зокрема, коли закінчується тривале лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головного болю, міалгії, тривожності або надмірного напруження, збудження, внутрішньої нервозності, пітливості, тремтіння, порушень сну, сплутаності свідомості та роздратливості.

У важких випадках можуть виникати такі симптоми: когнітивні порушення, пов’язані зі сприйняттям себе або оточуючого середовища, підвищена чутливість до звуку (гіперакузія), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, оніміння та відчуття поколювання в руках і ногах, галюцинації або епілептичні напади.

Навіть якщо щоденна доза раптово зменшується або короткотривале лікування Клоназепамом Нейракспхарм припиняється несподівано, тимчасово можуть виникати симптоми абстиненції, такі як тривожність, напруження та збудження. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та нервозність. Тому рекомендується завершувати лікування поступовим зменшенням щоденної дози.

Ризик симптомів абстиненції зростає, коли бензодіазепіни застосовуються разом із седативними засобами протягом дня (перехресна толерантність).

Пацієнти похилого віку

Бензодіазепіни, здається, мають більш сильний ефект у людей похилого віку, навіть при порівнянному рівні в крові, ніж у молодших. Це може бути пов’язано з віковими змінами в організмі та органах. Клоназепам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку або ослаблених.

Діти та підлітки

У немовлят та маленьких дітей цей лікарський засіб може спричиняти підвищення виділення слини та бронхіального секрету, тому слід уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Інші ліки та Клоназепам Нейракспхарм

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Клоназепам може прийматися одночасно з одним або кількома протисудомними засобами. Ймовірність взаємодії з цими іншими ліками є низькою (див. розділ 2).

Однак, коли до лікування додається інший препарат, слід ретельно спостерігати за реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість та апатія, можуть виникати частіше. У цьому випадку лікар підкоригує дозу кожного препарату, щоб досягти максимальної бажаної дії.

Сумісне застосування препарату з такими активними речовинами може мати наступні ефекти:

ліки, що підвищують активність певних печінкових ферментів (індуктори печінкових ферментів), такі як барбітурати, гідантоїни та протисудомні засоби, наприклад фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин і, у меншій мірі, валпроат, можуть прискорювати розщеплення клоназепаму та таким чином знижувати ефективність препарату;
концентрація фенітоїну може змінюватися під впливом препарату (залежно від дози та індивідуальних факторів пацієнтів, виявлено незмінені, підвищені або знижені рівні фенітоїну);
клоназепам може змінювати плазмові концентрації примідону (зазвичай підвищуються). Лікар повинен перевірити ваші рівні фенітоїну або примідону в крові, якщо ви одночасно отримуєте ці активні речовини та клоназепам;
поєднання клоназепаму з валпроєвою кислотою може іноді спричинити розвиток судомних станів (типу малий злочин).

Сумісне застосування препарату з такими ліками також може посилювати ефекти та спричиняти надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значуще пригнічення серцево-судинної та дихальної функцій:

снодійні, седативні, знеболювальні та знеболювальні засоби;
ліки для лікування психічних та емоційних розладів (антипсихотики, антидепресанти, препарати літію);
ліки для лікування судомних розладів (протисудомні);
певні препарати від алергії (седативні антигістаміни);
засоби проти тривожності.

Для досягнення найкращого ефекту дозу слід індивідуально підбирати, якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, що впливають на центральну нервову систему.

Прийом Клоназепаму Нейракспхарм разом з алкоголем

Не слід вживати алкоголю, якщо ви лікуєтеся від епілепсії клоназепамом, оскільки це змінює дію препарату, впливає на успішність лікування та/або може спричинити непередбачувані побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Під час вагітності цей лікарський засіб слід приймати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем. Якщо ви плануєте вагітність під час лікування цим препаратом або підозрюєте, що вагітні, повідомте про це лікареві якомога швидше, щоб він міг вирішити, чи слід продовжувати або припинити лікування.

Якщо лікування клоназепамом є обов’язковим під час вагітності, особливо в перші три місяці, лікар повинен призначити клоназепам у найменшій дозі, достатній для контролю нападів. Якщо можливо, слід уникати поєднаного лікування з іншими протисудомними засобами.

Слід враховувати, що вагітність може погіршувати вашу епілепсію. Не припиняйте лікування цим препаратом під час вагітності без консультації з лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може спричинити епілептичні напади, що можуть зашкодити вам або плоду.

Якщо ви приймаєте вищу дозу препарату перед пологами або під час них, а також при тривалому прийомі під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан і поведінку плода або новонародженого (включаючи проблеми з диханням і харчуванням, нерегулярне серцебиття, зниження м’язового тонусу та зниження температури тіла).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму потрапляють у грудне молоко. Годування грудьми слід припинити, якщо необхідно приймати клоназепам.

Іноді повідомлялося про виникнення симптомів абстиненції у новонародженого, коли мати отримувала бензодіазепіни.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, навіть при правильному застосуванні, може впливати на час реакції до такої міри, що здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути суттєво порушена. Це посилюється при поєднанні з алкоголем. Тому слід повністю уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання інших небезпечних видів діяльності, принаймні перші дні лікування.

Лікар індивідуально вирішить, враховуючи вашу особисту реакцію та відповідну дозу.

Загалом, пацієнтам із епілепсією не слід керувати транспортними засобами. Слід враховувати, що навіть якщо доза вашого препарату правильно підібрана, будь-яке збільшення дози або зміна часу прийому може вплинути на вашу здатність до реакції залежно від вашої індивідуальної чутливості.

Клоназепам Нейракспхарм містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Клоназепам Нейракспхарм слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, реакції на лікарський засіб і переносимості.

Щоб уникнути побічних ефектів на початку лікування, важливо починати з низької початкової дози, наприклад:

Немовлята та діти (≤ 10 років або ≤ 30 кг маси тіла): 0,01 мг/кг/добу – 0,05 мг/кг/добу.

Діти (≥ 10 років або > 30 кг маси тіла): 0,25 мг двічі на добу.

Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі: 0,5 мг двічі на добу.

Дозу слід поступово збільшувати до досягнення необхідної добової підтримувальної дози.

Підтримувальні добові дози слід досягати протягом 2–4 тижнів лікування.

Залежно від віку можуть застосовуватися такі орієнтовні дози підтримувальної терапії:

Для немовлят та дітей віком до 10 років або з масою тіла 30 кг підтримувальна доза становить 0,1–0,2 мг/кг/добу.

	доза у мг
Діти (від 10 років і старші або з вагою тіла > 30 кг)	3 – 6
Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі	4 – 8

У разі немовлят та дітей може бути доцільною інша лікарська форма (оральний розчин).

Щоденні дози слід розподіляти на 3 або 4 прийоми протягом дня; за необхідності їх можна збільшувати.

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих становить 20 мг.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід застосовувати найменшу можливу дозу. Особливу обережність слід дотримуватися у лікуванні пацієнтів похилого віку, особливо під час поступового збільшення дози.

Ниркова недостатність

Досліджень щодо безпеки та ефективності клоназепаму у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилося, однак згідно з фармакокінетичними дослідженнями корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.

Печінкова недостатність

Пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не слід лікувати цим лікарським засобом (див. розділ 2). Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції печінки слід призначати найменшу можливу дозу.

Спосіб застосування

Клоназепам Нейракспхарм призначений для перорального застосування.

Приймати Клоназепам Нейракспхарм слід, проковтнувши таблетку з великою кількістю рідини.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм 2 мг можна ділити на рівні половини або чверті.

Тривалість лікування

Лікування епілепсії, як правило, є тривалим. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Клоназепаму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Симптоми передозування:

Бензодіазепіни зазвичай викликають запаморочення, незваженість під час ходьби, порушення рухів суглобів та тремтіння очей. Передозування бензодіазепінами смертельними бувають дуже рідко, однак можуть спричинити відсутність рефлексів, апное, гіпотензію, депресію дихання, циркуляторну недостатність та втрату свідомості (кому). Якщо виникає кома, вона триває кілька годин; проте може бути також більш тривалою та періодичною, особливо у пацієнтів похилого віку. Судоми можуть виникати частіше. Депресивний ефект бензодіазепінів на дихання, як і вашого лікарського засобу, посилює наявні дихальні розлади і, отже, є більш серйозним у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи.

Бензодіазепіни посилюють дію інших речовин із центральним дією, включаючи алкоголь.

Якщо ви забули прийняти Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Клоназепамом Нейракспхарм

Не рекомендується припиняти або різко припиняти прийом ліків — дозу слід поступово зменшувати.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (може впливати на 1 із кожних 10 осіб)

утруднення концентрації
запаморочення
сонливість
подовжений час реакції
зниження м’язового тонусу
порушення узгодженої взаємодії груп м’язів
непрохані рухи очей
м’язова слабкість (див. розділ 2)
втому
стомлюваність

Рідко (може впливати на 1 із кожних 1 000 осіб)

зниження кількості тромбоцитів
головний біль
нудота
біль у верхній частині живота
підвищена витрата сечі (нечастка)
кропив’янка
свербіж
висип
тимчасова втрата волосся
зміни забарвлення шкіри
еректильна дисфункція
зміни статевого потягу

Дуже рідко (може впливати на 1 із кожних 10 000 осіб)

генералізовані напади епілепсії
тяжкі негайно виникаючі алергічні реакції (анафілаксія)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

серцева недостатність, включаючи зупинку серця
оборотні порушення, такі як повільна або невиразна мова, нестійкість рухів і ходи, тремтіння очей
тимчасові прогалини в пам’яті (антероградна амнезія, що може супроводжуватися неправильним поведінкою, див. розділ 2 «Порушення пам’яті»)
збільшення частоти нападів епілепсії при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
оборотні порушення зору (подвоєння зору)
уплощення та уповільнення дихання (респіраторна депресія)
падіння та переломи (ризик може зростати при одночасному прийомі седативних засобів або алкоголю, або при похилому віці)
алергічні реакції
спостерігалися емоційні порушення та зміни настрою, сплутаність свідомості та дизорієнтація
«парадоксальні» реакції, такі як непокій, збудження, подразливість, агресивність, нервозність, ворожість, тривожність, порушення сну, божевілля, гнів, кошмари, незвичайні сни, галюцинації, психоз, гіперкінезія (надмірна активність), неправильна поведінка та інші порушення поведінки

Клоназепам має потенціал первинної залежності. Навіть якщо ви приймали його щодня протягом декількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. у розділі 2 «Анамнез залежності від алкоголю, наркотиків або ліків»).

Щодо симптомів відмивання або симптомів абстиненції див. розділ 2 «Припинення лікування/симптоми абстиненції».

Інші побічні ефекти у дітей:

Порушення дихання: Клоназепам Нейракспхарм 2 мг таблетки EFG може спричиняти збільшення утворення слини або бронхіальну гіперсекрецію (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та маленьких дітей, тому необхідно особливо уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними (див. розділ 2).
Гормональні порушення: повідомлялися окремі випадки зворотного передчасного статевого дозрівання у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепам Нейракспхарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепам Нейракспхарм

Діючою речовиною є клоназепам.

Кожна таблетка Клоназепам Нейракспхарм 2 мг містить 2 мг клоназепаму.

Інші компоненти: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), стеарат магнію,
мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Клоназепам Нейракспхарм 2 мг: круглі таблетки з плоскою поверхнею та фасонованими краями, з гравіруванням «T2» на одній стороні та подвійною рискою (у формі хреста) на іншій. Таблетку можна розділити на рівні половини або чверті.

Клоназепам Нейракспхарм доступний у блистерах із ПВХ/АЛУ.

Клоназепам Нейракспхарм постачається в картонних коробках, що містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Іспанія

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23,
40764 Langenfeld
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки
Португалія Zepacla
Іспанія Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/