Клоназепам Нейракспхарм 2 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клоназепам Нейракспхарм 2 мг таблетки ЕФГ

Клоназепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Клоназепам Нейракспхарм и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейракспхарм
Как принимать Клоназепам Нейракспхарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Клоназепама Нейракспхарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоназепам Нейракспхарм и для чего он применяется

Клоназепам Нейракспхарм содержит действующее вещество — клоназепам. Клоназепам относится к группе бензодиазепинов и используется для лечения судорожных расстройств (эпилепсии).

Клоназепам Нейракспхарм показан в качестве дополнительной терапии или при отсутствии эффекта от других лекарственных средств для лечения большинства видов эпилепсии, особенно приступов отсутствия, включая атипичные приступы отсутствия, миоклонические и атонические приступы.

При детских спазмах и тонико-клонических судорогах Клоназепам Нейракспхарм показан только в качестве дополнительного лечения или при отсутствии ответа на другие препараты.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Клоназепам Нейракспхарм

Не принимайте Клоназепам Нейракспхарм

если вы аллергик на клоназепам, другие бензодиазепины или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства, указанных в разделе 6;
если у вас есть проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарственных препаратов;
в случае комы;
при тяжёлых нарушениях дыхания;
при тяжёлых заболеваниях печени, поскольку бензодиазепины могут вызывать печеночную энцефалопатию (заболевание мозга, возникающее вследствие поражения печени);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Во время лечения клоназепамом может наблюдаться некоторое снижение его эффективности.

Заболевания печени

При тяжёлых заболеваниях печени лечение клоназепамом не проводится (см. раздел «Не принимайте Клоназепам Нейракспхарм»). Бензодиазепины могут способствовать возникновению эпизодов печеночной энцефалопатии при тяжёлом повреждении печени. При назначении этого препарата пациентам с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность, поэтому им должна назначаться минимально возможная доза (см. раздел 3).

ЦНС, психоз и депрессия

Это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями координации мышечных групп (мозжечковая или спино-мозжечковая атаксия).
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний. Пациенты с анамнезом депрессии и/или попыток суицида должны находиться под тщательным наблюдением.
У пациентов с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией, лечение бензодиазепинами может усиливать симптомы, если не проводится адекватная терапия основного заболевания соответствующими препаратами (антидепрессантами).
У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как клоназепам, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Миастения

При миастении (хроническом аутоиммунном заболевании нервно-мышечной системы, вызывающем слабость мышц) следует соблюдать особую осторожность.

Апноэ во сне (заболевание, при котором у людей возникает дыхательная недостаточность во время сна)

При апноэ во сне (расстройстве сна, при котором дыхание останавливается и возобновляется повторно) применение бензодиазепинов не рекомендуется из-за возможного дополнительного угнетения дыхания.
Апноэ во сне чаще встречается у пациентов с эпилепсией; поэтому при назначении бензодиазепинов необходимо учитывать взаимосвязь между апноэ во сне, возникновением эпилептических приступов и гипоксией после приступа. Эти препараты также оказывают седативное действие и угнетают дыхание. По этой причине препарат должен назначаться только в том случае, если врач считает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.

Порфирия

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией — заболеванием, при котором нарушается образование гемоглобина.

Наличие в анамнезе зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных препаратов

При наличии в анамнезе проблем с алкоголизмом, наркоманией или лекарственной зависимостью существует риск неправильного использования препарата. Приём этого лекарственного средства может привести к физической или психологической зависимости. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; однако он существует даже при правильной дозе и коротком курсе терапии. Риск дополнительно повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными препаратами. При резкой отмене препарата может развиться физическая зависимость и появиться симптомы абстиненции (см. ниже).

Одновременный приём алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему

Следует избегать одновременного приёма этого препарата с алкоголем и/или препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), поскольку это может усиливать действие клоназепама и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции, вплоть до комы или смерти.

Психиатрические и «парадоксальные» реакции

Известно, что применение бензодиазепинов может вызывать галлюцинации, а также противоположные эффекты (так называемые «парадоксальные реакции»), такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, тревожность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, нарушения поведения и другие расстройства поведения (см. раздел 4). При возникновении таких явлений лечение этим препаратом должно быть прекращено в соответствии с указаниями врача.

Такие парадоксальные реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Нарушения памяти

Этот препарат может вызывать временные нарушения памяти (антеградную амнезию) в дозах, назначенных врачом. Это означает, например, что действия, выполненные после приёма препарата, могут не запоминаться. Эти эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением. Риск антеградной амнезии возрастает при применении более высоких доз (см. раздел 4).

Дыхательные расстройства

При приёме клоназепама может возникать угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия) (см. раздел 4). Это может быть более выражено у людей, у которых уже имеются трудности с дыханием из-за обструкции дыхательных путей, у пациентов с поражением головного мозга, а также при одновременном приёме других препаратов, угнетающих дыхание.

Как правило, этого эффекта можно избежать путём тщательного индивидуального подбора дозы. При наличии апноэ во сне, стойкой дыхательной слабости, предшествующих заболеваниях органов дыхания (например, хронической обструктивной болезни лёгких) врач должен подбирать дозу индивидуально. Аналогичным образом следует поступать, если пациент одновременно получает другие препараты центрального действия или противосудорожные средства (см. также ниже «Другие лекарственные препараты и Клоназепам Нейракспхарм»).

Эпилепсия

При эпилепсии никогда нельзя резко прекращать лечение этим препаратом, поскольку это может спровоцировать развитие эпилептического статуса. Если врач сочтёт необходимым снизить дозу или прекратить приём препарата, это должно делаться постепенно. В таких случаях показано комбинированное лечение с другими противосудорожными препаратами.

Доза клоназепама должна тщательно подбираться с учётом индивидуальных потребностей пациентов, получающих препараты центрального действия (действующие на мозг) или противосудорожные средства (противоэпилептические) (см. раздел 3).

Побочные эффекты со стороны нервной системы и мышц (головокружение, сонливость, замедление времени реакции, снижение мышечного тонуса, головокружение, нарушение координации движений и мышечная слабость, а также усталость и утомляемость, которые могут возникать относительно часто [см. раздел 4]) обычно носят временный характер и исчезают спонтанно или после снижения дозы в ходе лечения. Поэтому дозы необходимо подбирать индивидуально. Эти эффекты можно частично избежать, если врач будет постепенно увеличивать начальную дозу в начале лечения.

Могут возникать нарушения координации движений, такие как медленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, нистагм и двоение в глазах (см. раздел 4), особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

При длительной терапии возможно увеличение частоты судорог при некоторых формах эпилепсии.

Прекращение лечения/симптомы абстиненции:

Симптомы абстиненции могут появляться, в частности, при завершении длительного лечения, особенно при высоких дозах. Симптомы абстиненции могут проявляться в виде головных болей, миалгии, тревожности или крайнего напряжения, возбуждения, внутреннего беспокойства, потливости, дрожи, нарушений сна, спутанности сознания и раздражительности.

В тяжёлых случаях могут возникать следующие симптомы: нарушения когнитивных функций в отношении себя или окружающей среды, повышенная чувствительность к звуку (гиперакузия), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и покалывание в руках и ногах, галлюцинации или эпилептические приступы.

Как при резком снижении суточной дозы, так и при внезапной отмене короткого курса лечения Клоназепамом Нейракспхарм могут временно появляться симптомы абстиненции, такие как тревожность, напряжённость и возбуждение. Побочные эффекты могут включать изменения настроения, нарушения сна и беспокойство. Поэтому рекомендуется завершать лечение постепенным снижением суточной дозы.

Риск симптомов абстиненции возрастает при одновременном применении бензодиазепинов и седативных препаратов в течение дня (перекрёстная толерантность).

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины, по-видимому, оказывают более выраженное действие на пожилых людей по сравнению с молодыми, даже при сопоставимых уровнях в крови. Это может быть связано с возрастными изменениями в организме и органах. Клоназепам следует применять с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей этот препарат может вызывать усиление слюноотделения и бронхиальной секреции, поэтому необходимо тщательно следить за проходимостью дыхательных путей.

Другие лекарственные препараты и Клоназепам Нейракспхарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Клоназепам может применяться одновременно с одним или несколькими противосудорожными препаратами. Вероятность взаимодействия с этими препаратами низка (см. раздел 2).

Однако при добавлении к лечению другого препарата необходимо тщательно наблюдать за реакцией пациента, поскольку побочные эффекты, такие как сонливость и вялость, могут возникать чаще. В этом случае врач подберёт дозу каждого препарата для достижения максимального желаемого эффекта.

Одновременное применение препарата с следующими активными веществами может оказывать влияние:

лекарственные средства, повышающие активность определённых печеночных ферментов (индукторы печеночных ферментов), такие как барбитураты, гидантоины и противосудорожные препараты, например фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, вальпроевая кислота, могут ускорять метаболизм клоназепама и снижать его эффективность.
Концентрация фенитоина может изменяться под действием препарата (в зависимости от дозы и индивидуальных факторов пациентов, уровни фенитоина могут оставаться неизменными, повышаться или понижаться).
Клоназепам может изменять плазменные концентрации примидона (обычно повышает). Врач должен контролировать уровни фенитоина или примидона в крови, если вы одновременно принимаете эти активные вещества и клоназепам.
Комбинация клоназепама с вальпроевой кислотой может иногда приводить к развитию судорожных состояний (типа малого припадка).

Одновременное применение препарата с следующими лекарственными средствами также может усиливать эффекты и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции:

снотворные, седативные, анальгетики и анестетики;
препараты для лечения психических и эмоциональных расстройств (антипсихотики, антидепрессанты, препараты лития);
препараты для лечения судорожных расстройств (противоэпилептические);
некоторые препараты от аллергии (седативные антигистаминные);
анксиолитики.

Для достижения наилучшего эффекта доза должна подбираться индивидуально при одновременном приёме других препаратов, действующих на центральную нервную систему.

Приём Клоназепама Нейракспхарм с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь при лечении эпилепсии клоназепамом, поскольку это может изменить действие препарата, повлиять на эффективность лечения и/или вызвать непредсказуемые побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Во время беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. Если вы планируете беременность во время лечения этим препаратом или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу как можно скорее, чтобы он мог решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Если лечение клоназепамом необходимо во время беременности, особенно в первые три месяца, врач должен назначить клоназепам в минимальной дозе, достаточной для контроля судорог. По возможности следует избегать комбинированного лечения с другими противосудорожными препаратами.

Следует учитывать, что беременность может усугубить вашу эпилепсию. Не прекращайте лечение препаратом во время беременности без консультации с врачом, поскольку резкая отмена лечения или неконтролируемое снижение дозы может вызвать эпилептические приступы, которые могут нанести вред вам или плоду.

Если вы принимаете высокие дозы препарата перед родами или во время родов, а также длительное время в течение беременности, клоназепам может повлиять на состояние и поведение плода или новорождённого (включая проблемы с дыханием и кормлением, нарушения сердечного ритма, снижение мышечного тонуса и понижение температуры тела).

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества клоназепама проникают в грудное молоко. Грудное вскармливание следует прекратить, если необходимо принимать клоназепам.

В редких случаях у новорождённых, чьи матери получали бензодиазепины, сообщалось о появлении симптомов абстиненции.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат, даже при применении по назначению, может нарушать время реакции до такой степени, что способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть значительно нарушена. Это усиливается при сочетании с алкоголем. Поэтому следует полностью воздерживаться от вождения, управления механизмами или выполнения других опасных видов деятельности, по крайней мере в первые дни лечения.

Врач примет индивидуальное решение с учётом вашей реакции и назначенной дозы.

В целом, пациентам с эпилепсией не следует управлять транспортными средствами. Следует учитывать, что даже при правильной дозе препарата любое увеличение дозы или изменение времени приёма может повлиять на вашу реакцию в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Клоназепам Нейракспхарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Клоназепам Нейракспхарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза Клоназепама Нейракспхарм должна подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, ответа на препарат и его переносимости.

Чтобы избежать побочных эффектов в начале лечения, важно начинать с низкой начальной дозы, например:

Младенцы и дети (≤ 10 лет или ≤ 30 кг массы тела): 0,01 мг/кг/сутки – 0,05 мг/кг/сутки.

Дети (≥ 10 лет или > 30 кг массы тела): 0,25 мг два раза в сутки.

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые: 0,5 мг два раза в сутки.

Дозу следует постепенно увеличивать до достижения необходимой суточной поддерживающей дозы.

Поддерживающие суточные дозы должны достигаться в течение 2–4 недель лечения.

В зависимости от возраста могут применяться следующие рекомендации по поддерживающим дозам:

Для младенцев и детей до 10 лет или 30 кг массы тела поддерживающая доза составляет 0,1–0,2 мг/кг/сутки.

	доза в мг
Дети (от 10 лет и старше или > 30 кг массы тела)	3 – 6
Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые	4 – 8

Для младенцев и детей может быть более подходящей другая лекарственная форма (оральная раствор).

Ежедневные дозы следует распределять на 3 или 4 приема в течение дня; при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует применять минимально возможную дозу. Особую осторожность необходимо соблюдать у пожилых людей, особенно в период постепенного увеличения дозы.

Почечная недостаточность

Исследования безопасности и эффективности клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью не проводились; однако, согласно фармакокинетическим исследованиям, коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует применять этот лекарственный препарат (см. раздел 2). Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени следует назначать минимально возможную дозу.

Способ применения

Клоназепам Нейракспхарм предназначен для приема внутрь.

Принимать Клоназепам Нейракспхарм следует, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм 2 мг можно разделить на равные половины или четверти.

Продолжительность лечения

Лечение эпилепсии, как правило, является длительным. Продолжительность лечения вам порекомендует врач.

Если вы приняли больше Клоназепама, чем следует

При передозировке или случайном приеме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки:

Бензодиазепины обычно вызывают головокружение, нарушение координации движений, суставные расстройства и нистагм. Передозировка бензодиазепинами лишь в очень редких случаях заканчивается смертельным исходом, однако может вызывать отсутствие рефлексов, апноэ, гипотензию, угнетение дыхания, нарушение кровообращения и потерю сознания (кому). Если кома возникает, она обычно длится несколько часов, но может быть и более продолжительной и периодической, особенно у пожилых пациентов. Судороги могут возникать чаще. Депрессивное действие на дыхание, оказываемое бензодиазепинами, в том числе и вашим препаратом, усиливает существующие нарушения дыхания и, следовательно, особенно опасно для пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Бензодиазепины усиливают действие других веществ, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь.

Если вы забыли принять Клоназепам Нейракспхарм

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Клоназепамом Нейракспхарм

Не рекомендуется резко прекращать прием препарата; дозу следует постепенно снижать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться у 1 из каждых 10 человек)

затруднение концентрации
головокружение
сонливость
удлинение времени реакции
снижение мышечного тонуса
нарушение координированного сокращения мышечных групп
непроизвольные движения глаз
мышечная слабость (см. раздел 2)
усталость
утомляемость

Редко (может встречаться у 1 из каждых 1 000 человек)

снижение числа тромбоцитов
головная боль
тошнота
боль в верхней части живота
недержание мочи (мочевой инконтиненция)
крапивница
зуд
сыпь
временная потеря волос
изменения окраски кожи
эректильная дисфункция
изменения либидо

Очень редко (может встречаться у 1 из каждых 10 000 человек)

генерализованные судороги
тяжелые немедленные аллергические реакции (анафилаксия)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

сердечная недостаточность, включая остановку сердца
обратимые нарушения, такие как замедленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, нистагм
временные приступы амнезии (антеградная амнезия, которая может сопровождаться неадекватным поведением, см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
увеличение частоты судорог при некоторых формах эпилепсии (см. раздел 2)
обратимые нарушения зрения (двоение в глазах)
угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия)
падения и переломы (риск может возрастать при одновременном применении седативных препаратов или алкоголя, а также у пожилых пациентов)
аллергические реакции
отмечались эмоциональные расстройства и изменения настроения, спутанность сознания и дезориентация
«парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, нервозность, враждебность, тревожность, нарушения сна, бред, приступы гнева, кошмары, необычные сновидения, галлюцинации, психоз, гиперкинезия (гиперактивность), неадекватное поведение и другие нарушения поведения

Клоназепам обладает потенциалом первичной зависимости. Даже если вы принимали препарат ежедневно в течение нескольких недель, существует риск развития зависимости (см. раздел 2 «Анамнез зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств»).

Что касается эффектов, связанных с прекращением лечения, или симптомов отмены, см. раздел 2 «Прекращение лечения/симптомы отмены».

Другие побочные эффекты у детей:

Нарушения дыхания: Клоназепам Нейракспхарм может вызывать усиление слюноотделения или бронхиальную гиперсекрецию (увеличение выделения жидкости в бронхах) у младенцев и маленьких детей, поэтому необходимо особое внимание уделять поддержанию проходимости дыхательных путей (см. раздел 2).
Гормональные нарушения: сообщались отдельные случаи обратимого преждевременного развития половой зрелости у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Клоназепам Нейракспхарм

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клоназепам Нейракспхарм

Действующее вещество — клоназепам.

Каждая таблетка Клоназепам Нейракспхарм 2 мг содержит 2 мг клоназепама.

Другие компоненты: лактоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клоназепам Нейракспхарм 2 мг: круглая таблетка с плоской поверхностью и фаской, с гравировкой «T2» на одной стороне и двойной риской (в форме креста) на другой. Таблетку можно разделить на равные половины или четверти.

Клоназепам Нейракспхарм выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ.

Клоназепам Нейракспхарм поставляется в картонных коробках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, что в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Сант-Хуан-Деспи 08970 — Барселона
Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Сант-Хуан-Деспи 08970 — Барселона
Испания

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23,
40764 Лангенфельд
Германия

Наименования препарата, разрешённые в странах — членах ЕЭЗ:

Германия — Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки
Португалия — Zepacla
Испания — Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/