Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клоназепам Нейракспхарм 1 мг таблетки

Клоназепам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Клоназепаму Нейракспхарм
Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Клоназепаму Нейракспхарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують

Клоназепам Нейракспхарм містить активну речовину клоназепам. Клоназепам належить до групи бензодіазепінів і використовується для лікування судомних розладів (епілепсії).

Клоназепам Нейракспхарм показаний як допоміжна терапія або у разі відсутності відповіді на інші лікарські засоби для лікування більшості типів епілепсії, особливо приступів відсутності, включаючи атипові приступи відсутності, міоклонічні та атонічні приступи.

При дитячих спазмах та тоніко-клонічних судомах Клоназепам Нейракспхарм показаний лише як допоміжний засіб або у разі відсутності відповіді на інші ліки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм

якщо Ви маєте алергію до клоназепаму, інших бензодіазепінів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6;
якщо у Вас є проблеми з залежністю від алкоголю, наркотиків або ліків;
у разі коми;
при тяжкому порушенні дихання;
при тяжких захворюваннях печінки, оскільки бензодіазепіни можуть спричинити гепатоенцефалопатію (захворювання мозку, що виникає при ураженні печінки);
якщо Ви годуєте грудьми (див. Вагітність та годування груддю).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Під час лікування клоназепамом може спостерігатися певна втрата ефективності.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, лікування клоназепамом не повинно застосовуватися (див. Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм). Бензодіазепіни можуть спричиняти епізоди гепатоенцефалопатії при тяжкому ураженні печінки. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні цього лікарського засобу пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції печінки, тому слід призначати найменшу можливу дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психози та депресія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із порушеннями координації між групами м’язів (мозочковою або спинно-мозочковою атаксією).
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань. Пацієнтів із історією депресії та/або спробами самогубства слід утримувати під ретельним наглядом.
У пацієнтів із депресією або тривогою, пов’язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може посилювати симптоми, якщо не проводиться адекватне лікування основного захворювання відповідними препаратами (антидепресантами).
У невеликої кількості людей, які отримували протисудомну терапію, наприклад, клоназепамом, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Міастенія

Слід дотримуватися особливої обережності, якщо у Вас міастенія (хронічне аутоімунне нейром’язове захворювання, що призводить до слабкості м’язів).

Апноея сну (захворювання, при якому люди страждають від дихальної недостатності під час сну)

Якщо у Вас апноея сну (порушення сну, при якому дихання зупиняється та відновлюється повторно), застосування бензодіазепінів не рекомендоване через можливий додатковий ефект при депресії дихання.

Апноея сну частіше трапляється у пацієнтів з епілепсією; тому слід враховувати взаємозв’язок між апноеєю сну, виникненням епілептичних нападів та нестачею кисню після нападу при застосуванні бензодіазепінів. Ці препарати також мають седативний ефект і послаблюють дихання. З цієї причини цей лікарський засіб слід призначати лише тоді, коли лікар вважає, що користь переважає можливі ризики.

Порфірія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порфірією — захворюванням, при якому порушується утворення гемоглобіну.

Анамнез залежності від алкоголю, наркотиків або ліків

Якщо у Вас були проблеми з алкоголізмом, наркоманією або залежністю від ліків, оскільки існує ризик неправильного використання препарату. Прийом цього лікарського засобу може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування; проте він існує навіть при правильній дозі та короткотривалому лікуванні. Цей ризик зростає, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або ліками. Якщо лікування раптово припинити, може розвинутися фізична залежність та виникнути симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне застосування алкоголю або препаратів, що пригнічують ЦНС

Слід уникати сумісного застосування цього лікарського засобу з алкоголем та/або препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), оскільки це може посилити ефекти клоназепаму та призвести до надмірної седації або навіть анестезії, а також до клінічно значущого пригнічення серцево-судинної та дихальної функцій, і навіть до коми або смерті.

Психіатричні та «парадоксальні» реакції

Відомо, що застосування бензодіазепінів може спричиняти галюцинації, а також протилежні ефекти (так звані «парадоксальні реакції»), такі як тривожність, збудження, дратівливість, агресивність, тривога, блюкання, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, лікування цим препаратом слід припинити відповідно до вказівок лікаря.

Такі парадоксальні реакції частіше трапляються у дітей та літніх пацієнтів.

Порушення пам’яті

Цей лікарський засіб також може спричиняти тимчасові порушення пам’яті (антеградну амнезію) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що Ви не зможете згадати події, що відбувалися після прийому препарату. Ці ефекти можуть супроводжуватися неправильною поведінкою. Ризик антеградної амнезії зростає при застосуванні вищих доз (див. розділ 4).

Дихальні розлади

При прийомі клоназепаму може виникати сплощення та уповільнення дихання (депресія дихання) (див. розділ 4). Це може бути вираженіше у людей, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів або у пацієнтів із ураженням мозку, а також при одночасному застосуванні інших препаратів, що пригнічують дихання.

Зазвичай цей ефект можна уникнути шляхом ретельного індивідуального підбору дози. Якщо у Вас апноея сну, стійка слабкість дихання, вже існуючі захворювання дихальних органів (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень), лікар повинен індивідуально підібрати дозу. Те саме стосується пацієнтів, які одночасно отримують інші препарати центральної дії або протисудомні засоби (див. також нижче Інші ліки та Клоназепам Нейракспхарм).

Епілепсія

Якщо Ви хворієте на епілепсію, ніколи не слід раптово припиняти лікування цим препаратом, оскільки це може спровокувати розвиток епілептичного статусу. Якщо лікар вважає за необхідне зменшити дозу або припинити прийом препарату, це слід робити поступово. У таких випадках показане поєднання з іншими протисудомними препаратами.

Дозу клоназепаму слід ретельно підбирати з урахуванням індивідуальних потреб пацієнтів, які отримують ліки центральної дії (що діють на мозок) або протисудомні препарати (див. розділ 3).

Побічні ефекти з боку нервової системи та м’язів (запаморочення, сонливість, уповільнення часу реакції, зниження м’язового тонусу, запаморочення, порушення координації між групами м’язів та слабкість м’язів, а також втому та стомлюваність, які можуть виникати відносно часто [див. розділ 4]) зазвичай є тимчасовими і зникають самостійно або після зменшення дози під час лікування. Тому дози слід підбирати індивідуально. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшуватиме початкову дозу на початку лікування.

Можуть виникати порушення координації, такі як повільна або нерозбірлива мова, нестійкість рухів і ходи, тремтіння очей та подвійне зору (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування та при високих дозах.

Можливе збільшення частоти нападів при певних формах епілепсії в умовах тривалого лікування.

Припинення лікування/симптоми абстиненції:

Симптоми абстиненції можуть виникати, зокрема, після закінчення тривалого лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головного болю, міалгії, тривоги або надмірної напруги, збудження, внутрішньої тривожності, пітливості, тремтіння, порушень сну, сплутаності свідомості та дратівливості.

У важких випадках можуть виникати такі симптоми: когнітивні порушення щодо себе або оточуючого середовища, підвищена чутливість до звуку (гіперакузія), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, оніміння та відчуття поколювання в руках і ногах, галюцинації або епілептичні напади.

Якщо раптово зменшити щоденну дозу або різко припинити короткотривале лікування Клоназепам Нейракспхарм, тимчасово можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як тривога, напруга та збудження. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та тривожність. Тому рекомендується поступово зменшувати щоденну дозу при завершенні лікування.

Ризик симптомів абстиненції зростає, коли бензодіазепіни застосовуються разом із седативними препаратами протягом дня (перехресна толерантність).

Літні пацієнти

Бензодіазепіни, здається, мають більш виражений ефект у літніх людей, ніж у молодших, навіть при порівнянному рівні в крові. Це може бути пов’язано з віковими змінами в організмі та органах. Клоназепам слід застосовувати з обережністю у літніх або ослаблених пацієнтів.

Діти та підлітки

У немовлят та маленьких дітей цей лікарський засіб може спричиняти підвищення виділення слини та бронхіального секрету, тому слід уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Інші ліки та Клоназепам Нейракспхарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Клоназепам можна приймати одночасно з одним або кількома протисудомними препаратами. Ймовірність взаємодії з цими іншими ліками є низькою (див. розділ 2).

Однак, коли до лікування додається інший препарат, слід ретельно спостерігати за Вашою реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість та апатія, можуть виникати частіше. У цьому випадку лікар підбере дозу кожного препарату, щоб досягти максимальної бажаної дії.

Одночасне застосування препарату разом із такими діючими речовинами може мати наступні ефекти:

ліки, що підвищують активність певних печінкових ферментів (індуктори печінкових ферментів), такі як барбітурати, гідантоїни та протисудомні препарати, наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин і, у меншій мірі, валпроат, можуть прискорювати розпад клоназепаму та зменшувати ефективність препарату;
концентрація фенітоїну може змінюватися під впливом препарату (залежно від дози та індивідуальних факторів пацієнтів, рівень фенітоїну може залишатися незмінним, підвищуватися або знижуватися);
клоназепам може змінювати плазмові концентрації примідону (зазвичай підвищуються). Лікар повинен перевірити Ваші рівні фенітоїну або примідону в крові, якщо Ви одночасно приймаєте ці активні речовини та клоназепам;
поєднання клоназепаму з валпроєвою кислотою може іноді спричиняти розвиток судомних станів (типу малий злочин).

Одночасне застосування препарату з такими ліками також може посилювати ефекти та призводити до надмірної седації або анестезії, а також до клінічно значущої депресії серцево-судинної та дихальної функцій:

снодійні, седативні, знеболювальні та знеболювальні засоби;
ліки для лікування психічних та емоційних розладів (антипсихотики, антидепресанти, препарати літію);
ліки для лікування судомних розладів (протисудомні);
деякі ліки від алергії (заспокійливі антигістамінні);
анксіолітики.

Для досягнення найкращого ефекту дозу слід індивідуально підбирати, якщо одночасно приймаються інші ліки, що впливають на центральну нервову систему.

Прийом Клоназепам Нейракспхарм разом з алкоголем

Не слід вживати алкоголю, якщо Ви лікуєтеся від епілепсії клоназепамом, оскільки це може змінити дію препарату, вплинути на успіх лікування та/або спричинити непередбачувані побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час вагітності цей лікарський засіб слід приймати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем. Якщо Ви плануєте вагітність під час лікування цим препаратом або підозрюєте, що вагітні, повідомте лікареві якомога швидше, щоб він міг вирішити, чи слід продовжувати або припинити лікування.

Якщо лікування клоназепамом є необхідним під час вагітності, особливо в перші три місяці, лікар повинен призначити клоназепам у найменшій дозі, достатній для контролю нападів. Якщо можливо, слід уникати поєднання з іншими протисудомними препаратами.

Слід враховувати, що вагітність може погіршити Вашу епілепсію. Не припиняйте лікування цим препаратом під час вагітності без консультації з лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може спричинити епілептичні напади, які можуть зашкодити Вам або плоду.

Якщо Ви приймаєте вищу дозу препарату перед або під час пологів, а також при тривалому прийомі під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан і поведінку плоду або новонародженого (включаючи проблеми з диханням і харчуванням, нерегулярне серцебиття, зниження м’язового тонусу та зниження температури тіла).

Не приймайте цей препарат, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму потрапляють у грудне молоко. Годування грудьми слід припинити, якщо необхідно приймати клоназепам.

Іноді повідомлялося про виникнення симптомів абстиненції у новонародженого, якщо мати отримувала бензодіазепіни.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб, навіть при правильному застосуванні, може впливати на час реакції до такої міри, що здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути значно порушена. Цей ефект посилюється при поєднанні з алкоголем. Тому слід повністю уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання інших небезпечних дій, принаймні перші дні лікування.

Лікар індивідуально вирішить, враховуючи Вашу особисту реакцію та відповідну дозу.

Загалом, пацієнтам з епілепсією не слід керувати транспортними засобами. Слід пам’ятати, що навіть при правильному підборі дози будь-яке збільшення дози або зміна часу прийому може вплинути на Вашу здатність до реакції залежно від індивідуальної чутливості.

Клоназепам Нейракспхарм містить лактозу

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Клоназепаму Нейракспхарм необхідно індивідуально підбирати для кожного пацієнта залежно від віку, реакції на ліки та переносимості.

Щоб уникнути побічних ефектів на початку лікування, важливо починати з низької початкової дози, наприклад:

Новонароджені та діти (≤ 10 років або ≤ 30 кг маси тіла): 0,01 мг/кг/добу – 0,05 мг/кг/добу.

Діти (≥ 10 років або > 30 кг маси тіла): 0,25 мг двічі на добу.

Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі: 0,5 мг двічі на добу.

Дозу слід поступово збільшувати до досягнення необхідної добової підтримувальної дози.

Підтримувальні добові дози мають бути досягнуті протягом 2–4 тижнів лікування.

Залежно від віку можуть застосовуватися такі орієнтовні дози підтримувальної терапії:

Для немовлят та дітей віком до 10 років або з масою тіла 30 кг доза підтримки становить 0,1–0,2 мг/кг/добу.

	доза в мг
Діти (10 років та старші або вагою > 30 кг)	3 – 6
Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі	4 – 8

У разі немовлят та дітей може бути доцільною інша лікарська форма (оральний розчин).

Щоденна доза має розподілятися на 3 або 4 прийоми протягом дня; за необхідності дозу можна збільшити.

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих — 20 мг.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід використовувати найменшу можливу дозу. Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів похилого віку, особливо під час періоду поступового збільшення дози.

Ниркова недостатність

Досліджень щодо безпеки та ефективності клоназепаму у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилося, однак згідно з фармакокінетичними дослідженнями корекція дози для цих пацієнтів не потрібна.

Печінкова недостатність

Пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не слід лікувати цим лікарським засобом (див. розділ 2). Пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки слід лікувати найменшою можливою дозою.

Спосіб застосування

Клоназепам Нейракспхарм призначений для перорального застосування.

Приймати Клоназепам Нейракспхарм слід, проковтнувши таблетку з великою кількістю рідини.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм 1 мг можна поділити на дві або чотири рівні частини.

Тривалість лікування

Лікування епілепсії, як правило, є тривалим. Тривалість лікування вам порадить лікар.

Якщо ви прийняли більше Клоназепаму, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Симптоми передозування:

Бензодіазепіни зазвичай викликають запаморочення, нестійкість ходи, суглобові розлади та тремтіння очних яблук. Передозування рідко буває смертельним, але може призводити до відсутності рефлексів, апнеї, гіпотензії, респіраторної депресії, циркуляторної недостатності та втрати свідомості (кома). Якщо розвивається кома, вона триває кілька годин, але може бути також більш тривалою та періодичною, особливо у пацієнтів похилого віку. Судоми можуть виникати частіше. Респіраторна депресія, яку викликають бензодіазепіни, як і вашого лікарського засобу, посилює наявні респіраторні порушення і тому є більш серйозною у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи.

Бензодіазепіни посилюють дію інших речовин із центральним дією, включаючи алкоголі.

Якщо ви забули прийняти Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Клоназепамом Нейракспхарм

Не рекомендується припиняти або різко припиняти лікування — дозу слід поступово зменшувати.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (може впливати на 1 із кожних 10 людей)

утруднення концентрації
запаморочення
сонливість
подовжений час реакції
зниження м'язового тонусу
порушення узгоджених рухів м'язових груп
непрохані рухи очей
м'язова слабкість (див. розділ 2)
втому
стомлюваність

Рідко (може впливати на 1 із кожних 1 000 людей)

зниження кількості тромбоцитів
головний біль
нудота
біль у верхній частині живота
витік сечі (нечепність)
кропив'янка
свербіж
висип
тимчасова втрата волосся
зміни забарвлення шкіри
еректильна дисфункція
зміни в лібідо

Дуже рідко (може впливати на 1 із кожних 10 000 людей)

генералізовані судоми
серйозні негайно виникаючі алергічні реакції (анапілаксія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

серцева недостатність, включаючи зупинку серця
оборотні порушення, такі як повільна або невиразна мова, нестабільність рухів і ходьби, тремтіння очей
тимчасові прогалини в пам'яті (антероградна амнезія, яка може супроводжуватися неправильним поведінкою, див. розділ 2 «Порушення пам'яті»)
збільшення частоти судом при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
оборотні порушення зору (подвоєння зору)
уповільнення та загасання дихання (дихальна депресія)
падіння та переломи (ризик може збільшуватися при одночасному застосуванні седативних засобів або алкоголю, або при похилому віці)
алергічні реакції
спостерігалися емоційні порушення та зміни настрою, сплутаність свідомості, дизорієнтація
«парадоксальні» реакції, такі як нервозність, збудження, дратівність, агресивність, занепокоєння, тривожність, порушення сну, божевілля, гнів, кошмари, аномальні сни, галюцинації, психоз, гіперкінезія (надмірна активність), неправильна поведінка та інші порушення поведінки

Клоназепам має потенціал первинної залежності. Навіть якщо ви приймали його щодня протягом декількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. розділ 2 «Анамнез залежності від алкоголю, наркотиків або ліків»).

Щодо ефектів відміни або симптомів відміни, див. розділ 2 «Припинення лікування/симптоми відміни».

Інші побічні ефекти у дітей:

Порушення дихання: Клоназепам Нейракспхарм може спричиняти підвищення виділення слини або бронхіальну гіперсекрецію (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та маленьких дітей, тому необхідно особливо уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними (див. розділ 2).
Гормональні порушення: повідомлялися окремі випадки оборотного передчасного розвитку статевої зрілості у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепаму Нейракспхарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепам Нейракспхарм

Діючою речовиною є клоназепам.

Кожна таблетка Клоназепам Нейракспхарм 1 мг містить 1 мг клоназепаму.

Інші компоненти: лактоза, попередньо гелюванний крохмаль (кукурудзяний), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Клоназепам Нейракспхарм 1 мг: кругла таблетка з плоскою поверхнею та фасонованими краями, з гравіруванням «T1» на одній стороні та подвійною рисками (у формі хреста) на іншій. Таблетку можна розділити на рівні половини або чверті.

Клоназепам Нейракспхарм доступний у блистерних упаковках із ПВХ/АЛЮ.

Клоназепам Нейракспхарм постачається в картонних коробках, що містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23,

40764 Langenfeld

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Португалія Zepacla

Іспанія Clonazepam Neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2021 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/