Клоназепам Нейракспхарм 1 мг таблетки

Испания
Торговое название Клоназепам Нейракспхарм 1 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения. Психотропное лекарственное средство
Регистрационный номер 85995
Клоназепам Нейракспхарм 1 мг таблетки таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клоназепам Нейракспхарм 1 мг таблетки

Клоназепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Клоназепам Нейракспхарм и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Клоназепама Нейракспхарм
  3. Как принимать Клоназепам Нейракспхарм
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Клоназепама Нейракспхарм
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоназепам Нейракспхарм и для чего он применяется

Клоназепам Нейракспхарм содержит действующее вещество клоназепам. Клоназепам относится к группе бензодиазепинов и используется для лечения судорожных расстройств (эпилепсии).

Клоназепам Нейракспхарм показан в качестве дополнительной терапии или при отсутствии ответа на другие лекарственные средства при лечении большинства типов эпилепсии, особенно абсансных припадков, включая атипичные абсансные припадки, миоклонические и атонические припадки.

При младенческих спазмах и тонико-клонических судорогах Клоназепам Нейракспхарм показан только в качестве дополнительного лечения или при отсутствии эффекта от других препаратов.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Клоназепам Нейракспхарм

Не принимайте Клоназепам Нейракспхарм

  • если у вас аллергия на клоназепам, другие бензодиазепины или любой из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
  • если у вас есть проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств;
  • в случае комы;
  • при тяжёлых нарушениях дыхания;
  • при тяжёлых заболеваниях печени, поскольку бензодиазепины могут вызывать печеночную энцефалопатию (заболевание головного мозга, возникающее вследствие поражения печени);
  • если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Во время лечения клоназепамом возможно постепенное снижение его эффективности.

Заболевания печени

  • При тяжёлых заболеваниях печени лечение клоназепамом не проводится (см. раздел «Не принимайте Клоназепам Нейракспхарм»). Бензодиазепины могут способствовать развитию эпизодов печеночной энцефалопатии при выраженном нарушении функции печени. При назначении этого препарата пациентам с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность, поэтому им должна назначаться минимально возможная доза (см. раздел 3).

Центральная нервная система, психозы и депрессия

  • Данный препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями координации мышечных групп (мозжечковая или спиноцеребеллярная атаксия).
  • Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических расстройств. Пациенты с анамнезом депрессии и/или попытками суицида должны находиться под тщательным наблюдением.
  • У пациентов с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией, лечение бензодиазепинами может усугубить симптомы, если не проводится адекватная терапия основного заболевания с помощью соответствующих препаратов (антидепрессантов).
  • У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, включая клоназепам, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Миастения

  • Следует соблюдать особую осторожность при миастении (хроническом аутоиммунном заболевании нервно-мышечной системы, вызывающем мышечную слабость).

Апноэ во сне (заболевание, при котором у людей возникает дыхательная недостаточность во время сна)

  • При апноэ во сне (нарушении сна, при котором дыхание многократно останавливается и возобновляется) применение бензодиазепинов не рекомендуется из-за возможного усиления угнетения дыхания.
  • Апноэ во сне встречается чаще у пациентов с эпилепсией; поэтому при назначении бензодиазепинов необходимо учитывать взаимосвязь между апноэ во сне, возникновением эпилептических припадков и гипоксией после приступа. Кроме того, эти препараты обладают седативным действием и ослабляют дыхание. По этой причине препарат должен назначаться только в том случае, если врач считает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.

Порфирия

  • Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией — заболеванием, при котором нарушается образование гемоглобина.

Анамнез зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств

  • При наличии в анамнезе алкогольной, наркотической или медикаментозной зависимости, поскольку существует риск неправильного использования препарата. Приём этого лекарственного средства может привести к физической или психологической зависимости. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, однако он существует даже при правильной дозе и коротком курсе терапии. Риск повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами. При резкой отмене препарата может развиться физическая зависимость и появиться симптомы абстиненции (см. ниже).

Одновременный приём алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему

Одновременный приём этого препарата с алкоголем и/или препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), следует избегать, поскольку это может усиливать действие клоназепама и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции, вплоть до комы или смерти.

Психиатрические и «парадоксальные» реакции

Известно, что применение бензодиазепинов может вызывать галлюцинации, а также противоположные эффекты (так называемые «парадоксальные реакции»), такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, тревожность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, нарушения поведения и другие расстройства (см. раздел 4). При возникновении таких явлений необходимо прекратить приём препарата в соответствии с указаниями врача.

Такие парадоксальные реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Нарушения памяти

Препарат может вызывать временные нарушения памяти (антеградную амнезию) при назначенной врачом дозе. Это означает, например, что пациент не будет помнить события, произошедшие после приёма препарата. Эти эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением. Риск антеградной амнезии возрастает при приёме более высоких доз (см. раздел 4).

Респираторные расстройства

При приёме клоназепама может наблюдаться угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия) (см. раздел 4). Это может быть выражено сильнее у пациентов с уже существующими трудностями дыхания из-за обструкции дыхательных путей или при наличии повреждения головного мозга, а также при одновременном приёме других препаратов, угнетающих дыхание.

Как правило, этого эффекта можно избежать путём тщательной индивидуальной корректировки дозы. При наличии апноэ во сне, постоянной слабости дыхания, предшествующих заболеваний органов дыхания (например, хронической обструктивной болезни лёгких) врач должен индивидуально подобрать дозу. То же самое касается пациентов, одновременно получающих другие препараты центрального действия или противосудорожные средства (см. также ниже раздел «Другие лекарственные средства и Клоназепам Нейракспхарм»).

Эпилепсия

При эпилепсии никогда нельзя резко прекращать приём этого препарата, поскольку это может спровоцировать развитие эпилептического статуса. Если врач сочтёт необходимым снизить дозу или прекратить приём препарата, это должно делаться постепенно. В таких случаях рекомендуется комбинированная терапия с другими противосудорожными средствами.

Доза клоназепама должна тщательно подбираться с учётом индивидуальных потребностей пациентов, получающих препараты центрального действия (воздействующие на мозг) или противосудорожные средства (см. раздел 3).

Побочные эффекты со стороны нервной системы и мышц (головокружение, сонливость, замедление времени реакции, снижение мышечного тонуса, головокружение, нарушение координации движений и мышечная слабость, а также усталость и утомляемость, которые могут возникать относительно часто [см. раздел 4]) обычно носят временный характер и исчезают самостоятельно или после снижения дозы в ходе лечения. Поэтому дозы необходимо подбирать индивидуально. Эти эффекты можно частично избежать, если врач будет постепенно увеличивать начальную дозу в начале лечения.

Могут возникать нарушения двигательных функций, такие как медленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, нистагм и двоение в глазах (см. раздел 4), особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

При длительной терапии возможно увеличение частоты судорог при некоторых формах эпилепсии.

Прекращение лечения/симптомы абстиненции:

Симптомы абстиненции могут появляться, особенно после длительного лечения, особенно при высоких дозах. Симптомы абстиненции могут проявляться в виде головных болей, миалгии, тревожности или крайнего напряжения, возбуждения, внутреннего беспокойства, потливости, дрожи, нарушений сна, спутанности сознания и раздражительности.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушения когнитивных функций в отношении себя или окружающей среды, повышенная чувствительность к звуку (гиперакузия), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и покалывание в руках и ногах, галлюцинации или эпилептические припадки.

При резком снижении суточной дозы или внезапной отмене короткого курса лечения Клоназепамом Нейракспхарм могут временно появиться симптомы абстиненции, такие как тревожность, напряжённость и возбуждение. Побочные эффекты могут включать перепады настроения, нарушения сна и беспокойство. Поэтому рекомендуется завершать лечение постепенным снижением суточной дозы.

Риск появления симптомов абстиненции возрастает при одновременном применении бензодиазепинов и седативных препаратов в течение дня (перекрёстная толерантность).

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины, как представляется, оказывают более выраженное действие на пожилых людей по сравнению с молодыми, даже при сопоставимом уровне концентрации в крови. Это может быть связано с возрастными изменениями в организме и органах. Клоназепам следует применять с осторожностью у пожилых и ослабленных пациентов.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей препарат может вызывать усиление слюноотделения и бронхиальной секреции, поэтому необходимо тщательно следить за проходимостью дыхательных путей.

Другие лекарственные средства и Клоназепам Нейракспхарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Клоназепам можно принимать одновременно с одним или несколькими противосудорожными препаратами. Вероятность взаимодействия с этими препаратами низка (см. раздел 2).

Однако при добавлении нового лекарственного средства необходимо тщательно наблюдать за реакцией пациента, поскольку побочные эффекты, такие как сонливость и вялость, могут возникать чаще. В этом случае врач подберёт соответствующую дозу каждого препарата для достижения максимального терапевтического эффекта.

Одновременный приём препарата с следующими активными веществами может оказывать влияние:

  • лекарственные средства, усиливающие активность определённых печеночных ферментов (индукторы печеночных ферментов), такие как барбитураты, гидантоины и противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, вальпроевая кислота), могут ускорять распад клоназепама и, таким образом, снижать эффективность препарата;
  • концентрация фенитоина может изменяться под действием препарата (в зависимости от дозы и индивидуальных факторов пациентов, уровни фенитоина могут оставаться неизменными, повышаться или понижаться);
  • клоназепам может изменять плазменные концентрации примидона (обычно повышает). Врач должен контролировать уровни фенитоина или примидона в крови, если вы одновременно принимаете эти активные вещества и клоназепам;
  • сочетание клоназепама с вальпроевой кислотой может иногда приводить к развитию судорожных состояний (малый приступ).

Одновременный приём препарата с следующими лекарственными средствами также может усиливать эффекты и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции:

  • снотворные, седативные, анальгетики и анестетики;
  • препараты для лечения психических и эмоциональных расстройств (антипсихотики, антидепрессанты, препараты лития);
  • препараты для лечения судорожных расстройств (противосудорожные);
  • некоторые препараты от аллергии (седативные антигистаминные средства);
  • анксиолитики.

Для достижения наилучшего эффекта доза должна подбираться индивидуально при одновременном приёме других препаратов, действующих на центральную нервную систему.

Приём Клоназепама Нейракспхарм с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь при лечении эпилепсии клоназепамом, поскольку это может изменить действие препарата, повлиять на эффективность лечения и/или вызвать непредсказуемые побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Во время беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. Если вы планируете беременность во время лечения этим препаратом или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу как можно скорее, чтобы он мог решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Если лечение клоназепамом необходимо во время беременности, особенно в первые три месяца, врач должен назначить минимальную дозу, необходимую для контроля судорог. По возможности следует избегать комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами.

Следует учитывать, что беременность может усугубить течение эпилепсии. Не прекращайте приём препарата во время беременности без консультации с врачом, поскольку резкая отмена лечения или неконтролируемое снижение дозы могут спровоцировать эпилептические припадки, которые могут нанести вред вам или плоду.

Если вы принимаете высокие дозы препарата перед родами или во время родов, а также длительное время в течение беременности, клоназепам может повлиять на состояние и поведение плода или новорождённого (включая проблемы с дыханием и кормлением, нерегулярное сердцебиение, снижение мышечного тонуса и понижение температуры тела).

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества клоназепама проникают в грудное молоко. При необходимости приёма клоназепама следует прекратить грудное вскармливание.

В редких случаях у новорождённых сообщалось о появлении симптомов абстиненции при лечении матери бензодиазепинами.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат, даже при правильном применении, может влиять на время реакции до такой степени, что способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть значительно нарушена. Это усиливается при сочетании с алкоголем. Поэтому следует полностью воздержаться от вождения, работы с механизмами или выполнения других опасных видов деятельности, по крайней мере, в первые дни лечения.

Врач примет решение индивидуально, с учётом вашей индивидуальной реакции и назначенной дозы.

В целом, пациентам с эпилепсией не следует управлять транспортными средствами. Следует учитывать, что даже при правильной дозе любое увеличение дозы или изменение времени приёма может повлиять на вашу реакцию в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Клоназепам Нейракспхарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Клоназепам Нейракспхарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза Клоназепама Нейракспхарм должна подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, ответа на препарат и его переносимости.

Для предотвращения побочных эффектов в начале лечения важно начинать с низкой начальной дозы, например:

Младенцы и дети (≤ 10 лет или ≤ 30 кг массы тела): 0,01 мг/кг/сутки – 0,05 мг/кг/сутки.

Дети (≥ 10 лет или > 30 кг массы тела): 0,25 мг два раза в день.

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые: 0,5 мг два раза в день.

Дозу следует постепенно увеличивать до достижения необходимой суточной поддерживающей дозы.

Поддерживающие суточные дозы должны быть достигнуты в течение 2–4 недель лечения.

В зависимости от возраста могут применяться следующие рекомендации по поддерживающим дозам:

Для младенцев и детей до 10 лет или с массой тела 30 кг поддерживающая доза составляет 0,1–0,2 мг/кг/сутки.

доза в мг

Дети (от 10 лет и старше или с массой тела > 30 кг)

3 – 6

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые

4 – 8

В случае младенцев и детей может быть более подходящей другая лекарственная форма (оральная растворимая).

Ежедневные дозы следует распределять на 3 или 4 приёма в течение дня; при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует применять минимально возможную дозу. Особую осторожность необходимо соблюдать у пожилых пациентов, особенно в период постепенного увеличения дозы.

Почечная недостаточность

Исследования безопасности и эффективности клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью не проводились; однако, согласно фармакокинетическим исследованиям, коррекция дозы у таких пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует применять этот препарат (см. раздел 2). Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени следует назначать минимально возможную дозу.

Способ применения

Клоназепам Нейракспхарм предназначен для приёма внутрь.

Принимать Клоназепам Нейракспхарм следует, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм 1 мг можно делить на равные половины или четверти.

Продолжительность лечения

Лечение эпилепсии, как правило, является длительным. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Если вы приняли больше Клоназепама, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки:

Бензодиазепины обычно вызывают головокружение, неустойчивость при ходьбе, нарушения координации и нистагм. Передозировка редко бывает смертельной, однако может вызывать отсутствие рефлексов, апноэ, гипотензию, угнетение дыхания, нарушение кровообращения и потерю сознания (кому). Если развивается кома, он обычно длится несколько часов, но может быть более продолжительным и периодическим, особенно у пожилых пациентов. Судороги могут возникать чаще. Депрессивное действие на дыхание, оказываемое бензодиазепинами, включая ваш препарат, усугубляет уже существующие нарушения дыхания и, следовательно, представляет большую опасность для пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Бензодиазепины усиливают действие других веществ, влияющих на центральную нервную систему, включая алкоголь.

Если вы забыли принять Клоназепам Нейракспхарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Клоназепамом Нейракспхарм

Не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться у 1 из 10 человек)

  • затруднение концентрации
  • головокружение
  • сонливость
  • удлинение времени реакции
  • снижение мышечного тонуса
  • нарушение согласованности работы мышечных групп
  • непроизвольные движения глаз
  • мышечная слабость (см. раздел 2)
  • усталость
  • утомление

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек)

  • снижение количества тромбоцитов
  • головная боль
  • тошнота
  • боль в верхней части живота
  • недержание мочи (недержание мочи)
  • крапивница
  • зуд
  • сыпь
  • временное выпадение волос
  • изменения окраски кожи
  • эректильная дисфункция
  • изменения либидо

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек)

  • генерализованные судороги
  • тяжелые немедленные аллергические реакции (анафилаксия)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

  • сердечная недостаточность, включая остановку сердца
  • обратимые нарушения, такие как замедленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, глазодвигательный тремор
  • временные провалы в памяти (антеградная амнезия, которая может сопровождаться неадекватным поведением; см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
  • увеличение частоты судорог при определённых формах эпилепсии (см. раздел 2)
  • обратимые нарушения зрения (двоение в глазах)
  • уплощение и замедление дыхания (респираторная депрессия)
  • падения и переломы (риск может возрастать при одновременном приёме седативных препаратов или алкоголя, а также у пожилых пациентов)
  • аллергические реакции
  • наблюдались эмоциональные расстройства и изменения настроения, спутанность сознания и дезориентация
  • «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, нервозность, враждебность, тревожность, нарушения сна, бред, приступы ярости, кошмары, аномальные сновидения, галлюцинации, психоз, гиперкинезия (гиперактивность), неадекватное поведение и другие нарушения поведения

Клоназепам обладает потенциалом первичной зависимости. Даже при ежедневном приёме в течение нескольких недель существует риск развития зависимости (см. раздел 2 «История зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств»).

О побочных эффектах, связанных с прекращением приёма препарата или симптомах абстиненции, см. раздел 2 «Прекращение лечения / симптомы отмены».

Другие побочные эффекты у детей:

  • Нарушения дыхания: Клоназепам Нейракспхарм может вызывать усиление слюноотделения или бронхиальную гиперсекрецию (повышенное выделение жидкости в бронхах) у младенцев и маленьких детей, поэтому необходимо особое внимание уделять поддержанию проходимости дыхательных путей (см. раздел 2).
  • Гормональные нарушения: отдельно описаны случаи обратимого преждевременного развития половой зрелости у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клоназепам Нейракспхарм

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клоназепам Нейракспхарм

Действующее вещество: клоназепам.

Каждая таблетка Клоназепам Нейракспхарм 1 мг содержит 1 мг клоназепама.

Вспомогательные вещества: лактоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клоназепам Нейракспхарм 1 мг: круглая таблетка с плоской поверхностью и фаской, на одной стороне выгравировано «T1», на другой — двойная плашечная насечка в виде креста. Таблетку можно разделить на равные половины или четверти.

Клоназепам Нейракспхарм выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ.

Клоназепам Нейракспхарм выпускается в картонных коробках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Сан-Хоан-Деспи, 08970 — Барселона
Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Сан-Хоан-Деспи, 08970 — Барселона
Испания

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23,
40764 Лангенфельд
Германия

Наименования препарата в странах ЕЭЗ:

Германия — Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки
Португалия — Zepacla
Испания — Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/