Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг таблетки EFG

Клоназепам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Клоназепаму Нейракспхарм
Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Клоназепаму Нейракспхарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Нейракспхарм і для чого його застосовують

Клоназепам Нейракспхарм містить діючу речовину клоназепам. Клоназепам належить до групи бензодіазепінів і використовується для лікування судомних розладів (епілепсія).

Клоназепам Нейракспхарм показаний як додаткова терапія або у разі відсутності відповіді на інші лікарські засоби для лікування більшості типів епілепсії, зокрема, абсансних нападів, включаючи атипові абсансні напади, міоклонічні та атонічні напади.

При дитячих спазмах і тоніко-клонічних судомах Клоназепам Нейракспхарм показаний лише як додаткове лікування або у разі відсутності ефекту від інших ліків.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм

якщо Ви маєте алергію до клоназепаму, інших бензодіазепінів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6;
якщо у Вас є проблеми залежності від алкоголю, наркотиків або ліків;
у разі коми;
при тяжкому захворюванні дихання;
при тяжких захворюваннях печінки, оскільки бензодіазепіни можуть спричинити гепатоенцефалопатію (захворювання мозку, що виникає внаслідок ураження печінки);
якщо Ви годуєте грудьми (див. Вагітність та годування груддю).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування клоназепамом може спостерігатися певна втрата ефективності.

Захворювання печінки

Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки, Вам не слід лікуватися клоназепамом (див. Не приймайте Клоназепам Нейракспхарм). Бензодіазепіни можуть спричиняти епізоди гепатоенцефалопатії при тяжкому ураженні печінки. Слід дотримуватися особливих застережень при застосуванні цього лікарського засобу пацієнтам із легкими або помірними захворюваннями печінки, тому слід призначати найменшу можливу дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психози та депресія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із порушеннями координації між групами м’язів (мозочковою або спинномозочковою атаксією).
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань. Пацієнтів із історією депресії та/або спробами самогубства слід утримувати під ретельним наглядом.
У пацієнтів із депресією або тривогою, пов’язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може посилювати симптоми, якщо не проводиться адекватне лікування основного захворювання відповідними препаратами (антидепресантами).
У невеликої кількості людей, які лікувалися антиепілептичними засобами, такими як клоназепам, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Міастенія гравіс

Слід дотримуватися особливої обережності, якщо Ви маєте міастенію гравіс (хронічне аутоімунне нейром’язове захворювання, що призводить до слабкості м’язів).

Апное сну (захворювання, при якому люди страждають від дихальної недостатності під час сну)

Якщо Ви маєте апное сну (порушення сну, при якому дихання зупиняється та відновлюється повторно), не слід застосовувати бензодіазепіни через можливий додатковий ефект у вигляді депресії дихання.

Апное сну зустрічається частіше у пацієнтів з епілепсією; тому слід враховувати взаємозв’язок між апное сну, виникненням епілептичних нападів та нестачею кисню після нападу при застосуванні бензодіазепінів. Ці препарати також мають седативний ефект і послаблюють дихання. З цієї причини цей лікарський засіб слід призначати лише тоді, коли лікар вважає, що переваги перевищують можливі ризики.

Порфірія

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порфірією — захворюванням, при якому порушується утворення гемоглобіну.

Наявність у минулому залежності від алкоголю, наркотиків або ліків

Якщо Ви раніше мали проблеми з алкоголізмом, наркозалежністю або фармакозалежністю, оскільки існує ризик неправильного використання ліків. Прийом цього лікарського засобу може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування; однак він існує навіть при правильній дозі та коротшому курсі лікування. Цей ризик зростає, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або ліками. Якщо лікування припинити раптово, може розвинутися фізична залежність та виникнути симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне застосування алкоголю або засобів, що пригнічують ЦНС

Слід уникати сумісного застосування цього лікарського засобу з алкоголем та/або засобами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), оскільки це може посилити дію клоназепаму та спричинити надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значущу пригнічення серцево-судинної та дихальної функцій, і навіть призвести до коми або смерті.

Психіатричні та «парадоксальні» реакції

Відомо, що застосування бензодіазепінів може спричинити галюцинації, а також протилежні ефекти (так звані «парадоксальні реакції»), такі як тривожність, збудження, дратівність, агресивність, тривога, божевілля, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, лікування цим лікарським засобом слід припинити згідно з рекомендаціями лікаря.

Такі парадоксальні реакції зустрічаються частіше у дітей та пацієнтів похилого віку.

Порушення пам’яті

Цей лікарський засіб також може спричиняти тимчасові порушення пам’яті (антероградну амнезію) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що Ви не зможете згадати дії, виконані після прийому ліків. Ці ефекти можуть супроводжуватися неправильною поведінкою. Ризик антероградної амнезії зростає при застосуванні вищих доз (див. розділ 4).

Порушення дихання

При прийомі клоназепаму може виникати згладжування та уповільнення дихання (депресія дихання) (див. розділ 4). Це може бути вираженіше у людей, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів, або у пацієнтів із ураженням мозку, а також при одночасному застосуванні інших препаратів, що пригнічують дихання.

Зазвичай цей ефект можна уникнути за допомогою ретельного індивідуального дозування. Якщо Ви маєте апное сну, стійку слабкість дихання, вже існуючі захворювання дихальних органів (наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень), Ваш лікар повинен індивідуально підібрати дозу. Те саме стосується пацієнтів, які одночасно лікуються іншими препаратами центральної дії або антиконвульсантами (див. також нижче Інші лікарські засоби та Клоназепам Нейракспхарм).

Епілепсія

Якщо Ви маєте епілепсію, ніколи не слід раптово припиняти лікування цим лікарським засобом, оскільки це може спричинити розвиток епілептичного статусу. Якщо лікар вважає за необхідне зменшити дозу або припинити прийом препарату, це слід робити поступово. У таких випадках показано поєднання з іншими антиепілептичними засобами.

Доза клоназепаму повинна ретельно підбиратися з урахуванням індивідуальних потреб пацієнтів, які отримують ліки центральної дії (що діють на мозок) або антиконвульсанти (антиепілептичні препарати) (див. розділ 3).

Побічні ефекти на нервову систему та м’язи (запаморочення, сонливість, уповільнення часу реакції, зниження м’язового тонусу, вертиго, порушення координації роботи груп м’язів та м’язова слабкість, а також втому та стомлюваність, які можуть виникати відносно часто [див. розділ 4]) зазвичай є тимчасовими і часто самостійно зникають або зникають після зменшення дози під час лікування. Тому дози слід підбирати індивідуально. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшуватиме початкову дозу на початку лікування.

Можуть виникати порушення координації, такі як повільна або нерозбірлива мова, нестійкість рухів і ходи, тремтіння очей та подвійне зору (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування та при високих дозах.

Можливе збільшення частоти нападів при певних формах епілепсії під час тривалого лікування.

Припинення лікування/симптоми абстиненції:

Симптоми абстиненції можуть виникати, зокрема, після закінчення тривалого лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головного болю, міалгії, надмірної тривожності або напруги, збудження, внутрішньої неспокою, пітливості, тремору, порушень сну, сплутаності свідомості та дратівливості.

У важких випадках можуть виникати такі симптоми: порушення когнітивних функцій щодо себе або оточуючого середовища, підвищення чутливості до звуку (гіперакузія), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, оніміння та відчуття поколювання в руках і ногах, галюцинації або епілептичні напади.

Навіть якщо щоденна доза раптово зменшується або короткотривале лікування Клоназепамом Нейракспхарм припиняється несподівано, тимчасово можуть виникати симптоми абстиненції, такі як тривожність, напруга та збудження. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та неспокій. Тому рекомендується завершувати лікування поступовим зменшенням щоденної дози.

Ризик симптомів абстиненції зростає, коли бензодіазепіни застосовуються разом з седативними засобами протягом дня (перехресна толерантність).

Пацієнти похилого віку

Бензодіазепіни, здається, мають більш сильний ефект у людей похилого віку, ніж у молодших, навіть при порівнянному рівні в крові. Це може бути пов’язано зі зв’язаними з віком змінами в організмі та органах. Клоназепам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку або ослаблених.

Діти та підлітки

У немовлят та маленьких дітей цей лікарський засіб може спричинити підвищення виділення слини та бронхіального секрету, тому слід уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Інші лікарські засоби та Клоназепам Нейракспхарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати будь-які інші ліки.

Клоназепам можна приймати одночасно з одним або кількома антиепілептичними засобами. Ймовірність взаємодії з цими іншими ліками є низькою (див. розділ 2).

Однак, коли до лікування додається інший препарат, слід уважно спостерігати за Вашою реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість та апатія, можуть виникати частіше. У цьому випадку лікар підкоригує дозу кожного лікувального засобу, щоб досягти максимальної бажаної дії.

Сумісне застосування ліків разом із такими речовинами може мати наступні ефекти:

ліки, що підвищують активність певних печінкових ферментів (індуктори печінкових ферментів), такі як барбітурати, гідантини та антиепілептичні засоби, як-от фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин і, у меншій мірі, валпроат, можуть прискорювати розпад клоназепаму та таким чином знижувати ефективність препарату;
концентрація фенітоїну може змінюватися під впливом цього лікарського засобу (залежно від дози та індивідуальних факторів пацієнтів, рівні фенітоїну можуть залишатися незмінними, підвищуватися або знижуватися);
клоназепам може змінювати плазмові концентрації примідону (зазвичай підвищуються). Лікар повинен перевірити Ваші рівні фенітоїну або примідону в крові, якщо Ви одночасно отримуєте ці активні речовини та клоназепам;
поєднання клоназепаму з валпроєвою кислотою може іноді спричинити розвиток нападів (малого типу).

Сумісне застосування ліків із такими препаратами також може посилювати ефекти та спричинити надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значущу пригнічення серцево-судинної та дихальної функцій:

снодійні, седативні, знеболюючі та анестетики;
ліки для лікування психічних і емоційних розладів (антипсихотичні, антидепресанти, препарати літію);
ліки для лікування судомних розладів (антиепілептичні);
деякі ліки від алергії (седативні антигістамінні);
анксіолітики.

Для досягнення найкращого ефекту дозу слід індивідуально підбирати, якщо Ви одночасно приймаєте інші ліки, що впливають на центральну нервову систему.

Прийом Клоназепаму Нейракспхарм разом з алкоголем

Не слід вживати алкоголю, якщо Ви лікуєтеся від епілепсії клоназепамом, оскільки це може змінити дію ліків, вплинути на успішність лікування та/або спричинити непередбачувані побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Під час вагітності цей лікарський засіб слід приймати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем. Якщо Ви плануєте вагітність під час лікування цим лікарським засобом або підозрюєте, що вагітні, повідомте про це лікареві якомога швидше, щоб він міг вирішити, чи слід продовжувати чи припиняти лікування.

Якщо лікування клоназепамом є необхідним під час вагітності, особливо в перші три місяці, лікар повинен призначити клоназепам у найменшій дозі, достатній для контролю нападів. Якщо можливо, слід уникати комбінованого лікування іншими антиепілептичними засобами.

Слід мати на увазі, що вагітність може погіршити Вашу епілепсію. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом під час вагітності без консультації з лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може спричинити епілептичні напади, які можуть нашкодити Вам або плоду.

Якщо Ви приймаєте вищу дозу цього ліків перед пологами або під час них, а також при тривалому прийомі під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан і поведінку плода або новонародженого (включаючи проблеми з диханням і харчуванням, нерегулярне серцебиття, зниження м’язового тонусу та зниження температури тіла).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму потрапляють у грудне молоко. Годування грудьми слід припинити, якщо необхідно приймати клоназепам.

Іноді повідомлялося про виникнення симптомів абстиненції у новонародженого, коли мати отримувала бензодіазепіни.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб, навіть при правильному застосуванні, може впливати на час реакції до такої міри, що здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути значно порушена. Це посилюється при поєднанні з алкоголем. Тому слід повністю уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання інших небезпечних дій, принаймні перші дні лікування.

Лікар індивідуально вирішить, враховуючи Вашу особисту реакцію та відповідну дозу.

Загалом, пацієнтам із епілепсією не слід керувати транспортними засобами. Слід мати на увазі, що навіть якщо доза Вашого ліків підібрана правильно, будь-яке збільшення дози або зміна часу прийому може вплинути на Вашу реакцію залежно від індивідуальної чутливості.

Клоназепам Нейракспхарм містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Клоназепам Нейракспхарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникають сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг таблетки EFG необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, реакції на лікарський засіб і його переносимості.

Щоб уникнути побічних ефектів на початку лікування, важливо починати з низької початкової дози, наприклад:

Немовлята та діти (≤ 10 років або ≤ 30 кг маси тіла): 0,01 мг/кг/добу до 0,05 мг/кг/добу.

Діти (≥ 10 років або > 30 кг маси тіла): 0,25 мг двічі на добу.

Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі: 0,5 мг двічі на добу.

Дозу слід поступово збільшувати до досягнення необхідної добової підтримувальної дози.

Підтримувальні добові дози слід досягати протягом 2–4 тижнів лікування.

Залежно від віку можуть застосовуватися такі орієнтовні дози підтримувальної терапії:

Для немовлят та дітей віком до 10 років або з масою тіла 30 кг підтримувальна доза становить 0,1–0,2 мг/кг/добу.

	доза в мг
Діти (10 років та старші або з вагою тіла > 30 кг)	3 – 6
Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі	4 – 8

У разі немовлят та дітей може бути доцільною інша лікарська форма (оральний розчин).

Щоденні дози слід розподіляти на 3 або 4 прийоми протягом дня; за необхідності їх можна збільшити.

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих становить 20 мг.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів слід застосовувати якомога нижчу дозу. Особливу обережність слід дотримуватися у літніх людей, особливо під час періоду поступового збільшення дози.

Ниркова недостатність

Дослідження щодо безпеки та ефективності клоназепаму у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилися, однак відповідно до фармакокінетичних досліджень корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.

Печінкова недостатність

Пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не слід лікувати цим лікарським засобом (див. розділ 2). Пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки слід лікувати якомога нижчою дозою.

Спосіб застосування

Клоназепам Нейракспхарм призначений для перорального застосування.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм слід приймати, запиваючи великим обсягом рідини.

Таблетки Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг можна розділяти на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Лікування епілепсії, як правило, є тривалим. Тривалість лікування Вам порадить лікар.

Якщо ви прийняли більше Клоназепаму, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування:

Бензодіазепіни зазвичай викликають запаморочення, незбалансованість під час ходьби, суглобові розлади та тремтіння очних яблук. Передозування бензодіазепінами смертельними бувають дуже рідко, але можуть призводити до відсутності рефлексів, апное, гіпотензії, респіраторної депресії та циркуляторної недостатності, а також втрати свідомості (кома). Якщо розвивається кома, вона триває кілька годин, але може бути також більш тривалою та періодичною, особливо у літніх пацієнтів. Судоми можуть виникати частіше. Респіраторна депресія, яку викликають бензодіазепіни, зокрема Вашого лікарського засобу, посилює наявні респіраторні порушення і тому є особливо серйозною у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи.

Бензодіазепіни посилюють дію інших речовин центральної дії, включаючи алкоголю.

Якщо ви забули прийняти Клоназепам Нейракспхарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Клоназепамом Нейракспхарм

Не рекомендується раптово припиняти або припиняти лікування, а слід поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (може впливати на 1 із кожних 10 осіб)

утруднення концентрації
запаморочення
сонливість
подовжений час реакції
зниження м’язового тонусу
порушення узгодженої взаємодії м’язових груп
непрохані рухи очей
м’язова слабкість (див. розділ 2.)
втому
стомлюваність

Рідко (може впливати на 1 із кожних 1 000 осіб)

зниження кількості тромбоцитів
головний біль
нудота
біль у верхній частині живота
піття сечі (нечуйність)
кропив’янка
свербіж
висип
тимчасова втрата волосся
зміни забарвлення шкіри
еректильна дисфункція
зміни в лібідо

Дуже рідко (може впливати на 1 із кожних 10 000 осіб)

генералізовані напади судом
тяжкі негайно виникаючі алергічні реакції (анафілаксія)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

серцева недостатність, включаючи зупинку серця
зворотні порушення, такі як повільна або нерівна мова, нестабільність рухів і ходи, тремтіння очей
тимчасові втрати пам’яті (антероградна амнезія, яка може супроводжуватися неправильним поведінкою, див. розділ 2 «Порушення пам’яті»)
підвищення частоти нападів судом при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
зворотні порушення зору (подвійне бачення)
уповільнення і заглушення дихання (респіраторна депресія)
падіння та переломи (ризик може зростати при одночасному прийомі седативних засобів або алкоголю, а також у людей похилого віку)
алергічні реакції
спостерігалися емоційні порушення та зміни настрою, сплутаність свідомості та дезорієнтація
«парадоксальні» реакції, такі як непокій, збудження, подразливість, агресивність, нервозність, ворожість, тривожність, порушення сну, божевілля, гнів, кошмари, аномальні сни, галюцинації, психоз, гіперкінезія (гіперактивність), неправильна поведінка та інші порушення поведінки

Клоназепам має потенціал первинної залежності. Навіть якщо ви приймали його щодня протягом декількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. у розділі 2 «Анамнез залежності від алкоголю, наркотиків або ліків»).

Щодо симптомів відмивання або симптомів абстиненції, див. розділ 2. «Припинення лікування/симптоми абстиненції».

Інші побічні ефекти у дітей:

Порушення дихання: Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг таблетки EFG може спричинити підвищення виділення слини або бронхіальну гіперсекрецію (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та маленьких дітей, тому необхідно особливо уважно стежити за тим, щоб дихальні шляхи залишалися вільними (див. розділ 2).
Гормональні порушення: повідомлялися окремі випадки зворотного передчасного розвитку статевої зрілості у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепаму Нейракспхарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепам Нейракспхарм

Діючою речовиною є клоназепам.

Кожна таблетка Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг містить 0,5 мг клоназепаму.

Інші складові: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Клоназепам Нейракспхарм 0,5 мг: кругла таблетка з плоскою поверхнею та фасонованими краями, з гравіюванням літери «T» на одній стороні та рискою для ділення — на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Клоназепам Нейракспхарм доступний у блистерах із ПВХ/АЛУ.

Клоназепам Нейракспхарм постачається в картонних коробках, що містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Іспанія

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Іспанія

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23,
40764 Langenfeld
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЕЕЗ під такими назвами:

Німеччина Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки
Португалія Zepacla
Іспанія Clonazepam Neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2021 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/