Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг таблетки ЕФГ

Клоназепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего его применяют
Что вам необходимо знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарм
Как принимать Клоназепам Нейраксфарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Клоназепама Нейраксфарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он применяется

Клоназепам Нейраксфарм содержит действующее вещество клоназепам. Клоназепам относится к группе бензодиазепинов и используется для лечения судорожных расстройств (эпилепсии).

Клоназепам Нейраксфарм показан в качестве дополнительной терапии или при отсутствии эффекта от других лекарственных средств для лечения большинства форм эпилепсии, особенно абсансных припадков, включая атипичные абсансные припадки, миоклонические и атонические припадки.

При младенческих спазмах и тонико-клонических судорогах Клоназепам Нейраксфарм показан только в качестве дополнительного лечения или при отсутствии эффекта от других препаратов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Клоназепам Нейраксфарм

Не принимайте Клоназепам Нейраксфарм

если у вас аллергия на клоназепам, другие бензодиазепины или любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
если у вас есть проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств;
при коме;
при тяжёлых нарушениях дыхания;
при тяжёлых заболеваниях печени, поскольку бензодиазепины могут вызывать печеночную энцефалопатию (заболевание головного мозга, возникающее вследствие поражения печени);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Во время лечения клоназепамом может наблюдаться некоторое снижение эффективности.

Заболевания печени

При тяжёлых заболеваниях печени лечение клоназепамом не проводится (см. раздел «Не принимайте Клоназепам Нейраксфарм»). Бензодиазепины могут способствовать развитию эпизодов печеночной энцефалопатии при тяжёлом нарушении функции печени. При назначении этого лекарственного средства пациентам с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность, поэтому им должна назначаться минимально возможная доза (см. раздел 3).

ЦНС, психозы и депрессия

Это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями координации движений (мозжечковая или спиноцеребеллярная атаксия).
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний. Пациенты с анамнезом депрессии и/или попыток суицида должны находиться под тщательным наблюдением.
У пациентов с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией, лечение бензодиазепинами может усилить симптомы, если не проводится адекватная терапия основного заболевания соответствующими препаратами (антидепрессантами).
У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, включая клоназепам, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Миастения

При миастении (хроническом аутоиммунном заболевании нервно-мышечной системы, вызывающем слабость мышц) следует соблюдать особую осторожность.

Апноэ во сне (заболевание, при котором у людей возникает дыхательная недостаточность во время сна)

При апноэ во сне (расстройстве сна, при котором дыхание многократно останавливается и возобновляется) применение бензодиазепинов не рекомендуется из-за возможного усиления угнетения дыхания.
Апноэ во сне встречается чаще у пациентов с эпилепсией; поэтому при назначении бензодиазепинов необходимо учитывать взаимосвязь между апноэ во сне, возникновением эпилептических приступов и гипоксией после приступа. Кроме того, эти препараты оказывают седативное действие и ослабляют дыхание. По этой причине данное лекарственное средство должно назначаться только в том случае, если врач считает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.

Порфирия

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией — заболеванием, при котором нарушается образование гемоглобина.

Анамнез зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных средств

При наличии в анамнезе проблем, связанных с алкоголизмом, наркоманией или лекарственной зависимостью, существует риск неправильного использования препарата. Приём этого лекарственного средства может привести к физической или психологической зависимости. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; однако он существует даже при правильной дозе и коротком курсе терапии. Риск повышается у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами. При резкой отмене препарата может развиться физическая зависимость и появиться симптомы абстиненции (см. ниже).

Одновременный приём алкоголя или препаратов, угнетающих центральную нервную систему

Следует избегать одновременного приёма этого лекарственного средства с алкоголем и/или препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), поскольку это может усиливать действие клоназепама и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции, вплоть до развития комы или смерти.

Психиатрические и «парадоксальные» реакции

Известно, что применение бензодиазепинов может вызывать галлюцинации, а также противоположные эффекты (так называемые «парадоксальные реакции»), такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, тревожность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, нарушения поведения и другие расстройства поведения (см. раздел 4). При возникновении таких явлений лечение данным препаратом должно быть прекращено в соответствии с указаниями врача.

Такие парадоксальные реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.

Нарушения памяти

Это лекарственное средство может вызывать временные нарушения памяти (антероградную амнезию) при дозах, назначаемых врачом. Это означает, например, что пациент может не запомнить действия, выполненные после приёма препарата. Эти эффекты могут сопровождаться неадекватным поведением. Риск антероградной амнезии возрастает при приёме более высоких доз (см. раздел 4).

Респираторные расстройства

При приёме клоназепама может возникать угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия) (см. раздел 4). Это может быть более выражено у пациентов, у которых уже имеются трудности с дыханием из-за обструкции дыхательных путей, у пациентов с поражением головного мозга, а также при одновременном приёме других препаратов, угнетающих дыхание.

Как правило, этот эффект можно избежать путём тщательного индивидуального подбора дозы. При наличии апноэ во сне, постоянной слабости дыхания, предшествующих заболеваниях органов дыхания (например, хронической обструктивной болезни лёгких) врач должен индивидуально подбирать дозу. То же самое касается пациентов, одновременно получающих другие препараты центрального действия или противосудорожные средства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Клоназепам Нейраксфарм»).

Эпилепсия

При эпилепсии никогда нельзя резко прекращать лечение этим препаратом, поскольку это может спровоцировать развитие эпилептического статуса. Если врач сочтёт необходимым снизить дозу или прекратить приём препарата, это должно делаться постепенно. В таких случаях показано комбинированное лечение с другими противосудорожными препаратами.

Доза клоназепама должна тщательно подбираться с учётом индивидуальных потребностей пациентов, получающих препараты центрального действия (действующие на мозг) или противосудорожные средства (противоэпилептические) (см. раздел 3).

Побочные эффекты со стороны нервной системы и мышц (головокружение, сонливость, замедление времени реакции, снижение мышечного тонуса, головокружение, нарушения координации движений и мышечная слабость, а также усталость и утомляемость, которые могут возникать с относительной частотой [см. раздел 4]) обычно носят временный характер и исчезают самостоятельно или после снижения дозы в ходе лечения. Поэтому дозы необходимо подбирать индивидуально. Эти эффекты можно частично предотвратить, если врач будет постепенно увеличивать начальную дозу в начале лечения.

Могут возникать нарушения координации, такие как медленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, нистагм и двоение в глазах (см. раздел 4), особенно при длительном лечении и при высоких дозах.

При длительном лечении возможно увеличение частоты судорог при некоторых формах эпилепсии.

Прекращение лечения/симптомы отмены:

Симптомы отмены могут появляться, особенно при завершении длительного лечения, в особенности при высоких дозах. Симптомы отмены могут проявляться в виде головных болей, миалгии, тревожности или крайнего напряжения, возбуждения, внутреннего беспокойства, потливости, дрожи, нарушений сна, спутанности сознания и раздражительности.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушения когнитивных функций в отношении себя или окружающей среды, повышенная чувствительность к звуку (гиперакузия), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и покалывание в руках и ногах, галлюцинации или эпилептические приступы.

При резком снижении суточной дозы или внезапном прекращении короткого курса лечения Клоназепамом Нейраксфарм могут временно появиться симптомы отмены, такие как тревожность, напряжённость и возбуждение. Побочные эффекты могут включать изменения настроения, нарушения сна и беспокойство. Поэтому рекомендуется завершать лечение постепенным снижением суточной дозы.

Риск симптомов отмены возрастает при одновременном применении бензодиазепинов с седативными препаратами в течение дня (перекрёстная толерантность).

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины, по-видимому, оказывают более сильное действие на пожилых людей по сравнению с молодыми, даже при сопоставимом уровне в крови. Это может быть связано с возрастными изменениями в организме и органах. Клоназепам следует применять с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей этот препарат может вызывать усиление слюноотделения и бронхиальной секреции, поэтому необходимо следить за тем, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Другие лекарственные средства и Клоназепам Нейраксфарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Клоназепам можно принимать одновременно с одним или несколькими противосудорожными препаратами. Вероятность взаимодействия с этими препаратами низка (см. раздел 2).

Однако при добавлении другого лекарственного средства к лечению необходимо тщательно наблюдать за реакцией пациента, поскольку побочные эффекты, такие как сонливость и вялость, могут возникать чаще. В этом случае врач подберёт дозу каждого препарата для достижения максимального желаемого эффекта.

Одновременное применение препарата с следующими активными веществами может вызывать следующие эффекты:

лекарственные средства, повышающие активность определённых печеночных ферментов (индукторы печеночных ферментов), такие как барбитураты, гидантоины и противосудорожные препараты, например фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, вальпроевая кислота, могут ускорять метаболизм клоназепама и, таким образом, снижать его эффективность;
концентрация фенитоина может изменяться под действием препарата (в зависимости от дозы и индивидуальных факторов пациентов, уровни фенитоина могут оставаться неизменными, повышаться или понижаться);
клоназепам может изменять концентрацию примидона в плазме (обычно повышает). Врач должен контролировать уровни фенитоина или примидона в крови, если вы одновременно принимаете эти активные вещества и клоназепам;
сочетание клоназепама с вальпроевой кислотой может редко вызывать развитие судорожных состояний (типа малого припадка).

Одновременный приём препарата с следующими лекарственными средствами также может усиливать эффекты и вызывать чрезмерное седативное или анестезирующее действие, а также клинически значимое угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной функции:

снотворные, седативные, обезболивающие и анестетики;
препараты для лечения психических и эмоциональных расстройств (антипсихотики, антидепрессанты, препараты лития);
препараты для лечения судорожных расстройств (противоэпилептические);
некоторые препараты от аллергии (седативные антигистаминные средства);
анксиолитики.

Для достижения наилучшего эффекта доза должна подбираться индивидуально при одновременном приёме других препаратов, действующих на центральную нервную систему.

Приём Клоназепама Нейраксфарм с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь при лечении эпилепсии клоназепамом, поскольку это может изменить действие препарата, повлиять на эффективность лечения и/или вызвать непредсказуемые побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Во время беременности это лекарственное средство следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. Если вы планируете беременность во время лечения этим препаратом или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу как можно скорее, чтобы он мог решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Если лечение клоназепамом необходимо во время беременности, особенно в первые три месяца, врач должен назначить клоназепам в минимальной дозе, необходимой для контроля судорог. По возможности следует избегать комбинированного лечения с другими противосудорожными препаратами.

Следует учитывать, что беременность может усугубить вашу эпилепсию. Не прекращайте приём препарата во время беременности без консультации с врачом, поскольку резкая отмена лечения или неконтролируемое снижение дозы могут спровоцировать эпилептические приступы, которые могут нанести вред вам или плоду.

Если вы принимаете высокие дозы препарата перед родами или во время родов, а также при длительном приёме во время беременности, клоназепам может повлиять на состояние и поведение плода или новорождённого (включая нарушения дыхания и питания, нерегулярное сердцебиение, снижение мышечного тонуса и понижение температуры тела).

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества клоназепама проникают в грудное молоко. При необходимости приёма клоназепама следует прекратить грудное вскармливание.

В редких случаях у новорождённых, чьи матери получали бензодиазепины, сообщалось о появлении симптомов отмены.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство, даже при применении по назначению, может замедлять время реакции настолько, что способность к вождению или управлению механизмами может быть значительно нарушена. Это усиливается при сочетании с алкоголем. Поэтому следует полностью воздерживаться от вождения, управления механизмами или выполнения других опасных видов деятельности, по крайней мере, в первые дни лечения.

Врач индивидуально решит, учитывая вашу реакцию и соответствующую дозу.

В целом, пациентам с эпилепсией не следует управлять транспортными средствами. Следует учитывать, что даже при правильной дозировке любое увеличение дозы или изменение времени приёма могут повлиять на вашу способность к реакции в зависимости от вашей индивидуальной чувствительности.

Клоназепам Нейраксфарм содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза Клоназепама Нейраксфарм должна подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, ответа на препарат и его переносимости.

Для предотвращения побочных эффектов в начале лечения важно начинать с низкой начальной дозы, например:

Младенцы и дети (≤ 10 лет или ≤ 30 кг массы тела): 0,01 мг/кг/сутки – 0,05 мг/кг/сутки.

Дети (≥ 10 лет или > 30 кг массы тела): 0,25 мг два раза в день.

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые: 0,5 мг два раза в день.

Дозу следует постепенно увеличивать до достижения необходимой суточной поддерживающей дозы.

Поддерживающие суточные дозы должны быть достигнуты в течение 2–4 недель лечения.

В зависимости от возраста могут применяться следующие рекомендации по поддерживающим дозам:

Для младенцев и детей до 10 лет или 30 кг массы тела поддерживающая доза составляет 0,1–0,2 мг/кг/сутки.

	доза в мг
Дети (от 10 лет и старше или при массе тела > 30 кг)	3 – 6
Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые	4 – 8

У детей и младенцев может быть более целесообразна другая лекарственная форма (оральная раствор).

Ежедневные дозы следует распределять на 3 или 4 приёма в течение дня; при необходимости их можно увеличить.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует применять минимально возможную дозу. Особую осторожность необходимо соблюдать у пожилых пациентов, особенно в период постепенного увеличения дозы.

Почечная недостаточность

Исследования безопасности и эффективности клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью не проводились; однако, согласно фармакокинетическим исследованиям, коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Печеночная недостаточность

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует применять данный препарат (см. раздел 2). Пациентам с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени следует назначать минимально возможную дозу.

Способ применения

Клоназепам Нейраксфарм предназначен для приёма внутрь.

Принимать Клоназепам Нейраксфарм следует, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг можно разделить на две равные части.

Продолжительность лечения

Лечение эпилепсии, как правило, является длительным. Продолжительность лечения вам порекомендует врач.

Если вы приняли больше Клоназепама, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки:

Бензодиазепины обычно вызывают головокружение, неустойчивость при ходьбе, нарушения координации движений и нистагм. Передозировка бензодиазепинами крайне редко бывает смертельной, однако может привести к отсутствию рефлексов, апноэ, гипотензии, угнетению дыхания, нарушению кровообращения и потере сознания (коме). Если развивается кома, она обычно длится несколько часов, но может быть и более продолжительной и периодической, особенно у пожилых пациентов. Судороги могут возникать чаще. Депрессивное действие на дыхание, оказываемое бензодиазепинами, включая ваш препарат, усиливает уже существующие нарушения дыхания и, следовательно, представляет большую опасность для пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Бензодиазепины усиливают действие других веществ центрального действия, включая алкоголь.

Если вы забыли принять Клоназепам Нейраксфарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Клоназепам Нейраксфарм

Не рекомендуется резко прекращать или отменять приём препарата; дозу следует постепенно снижать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Очень часто (может встречаться у 1 из каждых 10 человек)

затруднение концентрации
головокружение
сонливость
удлинение времени реакции
снижение мышечного тонуса
нарушение согласованности движений мышечных групп
непроизвольные движения глаз
мышечная слабость (см. раздел 2)
усталость
утомляемость

Редко (может встречаться у 1 из каждых 1 000 человек)

снижение числа тромбоцитов
головная боль
тошнота
боль в верхней части живота
недержание мочи (мочевой недержание)
крапивница
зуд
сыпь
временная потеря волос
изменения окраски кожи
эректильная дисфункция
изменения либидо

Очень редко (может встречаться у 1 из каждых 10 000 человек)

генерализованные судороги
тяжелые немедленные аллергические реакции (анафилаксия)

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сердечная недостаточность, включая остановку сердца
обратимые нарушения, такие как медленная или невнятная речь, неустойчивость движений и походки, дрожание глаз
временные нарушения памяти (антеградная амнезия, которая может сопровождаться неадекватным поведением, см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
увеличение частоты судорог при некоторых формах эпилепсии (см. раздел 2)
обратимые нарушения зрения (двоение в глазах)
угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия)
падения и переломы (риск может возрастать при одновременном приеме седативных препаратов или алкоголя, а также у пожилых людей)
аллергические реакции
наблюдались эмоциональные расстройства и изменения настроения, спутанность сознания и дезориентация
«парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, нервозность, враждебность, тревожность, нарушения сна, бред, приступы гнева, кошмары, аномальные сновидения, галлюцинации, психоз, гиперкинезия (гиперактивность), неадекватное поведение и другие нарушения поведения

Клоназепам обладает потенциалом первичной зависимости. Даже если вы принимали его ежедневно в течение нескольких недель, существует риск развития зависимости (см. раздел 2 «Наличие в анамнезе зависимости от алкоголя, наркотиков или лекарственных препаратов»).

О побочных эффектах при прекращении лечения или симптомах отмены см. в разделе 2 «Прекращение лечения/симптомы отмены».

Другие побочные эффекты у детей:

Нарушения дыхания: Клоназепам Нейраксфарм может вызывать усиление слюноотделения или бронхиальную гиперсекрецию (повышенное выделение жидкости в бронхах) у младенцев и маленьких детей, поэтому необходимо уделять особое внимание поддержанию проходимости дыхательных путей (см. раздел 2).
Гормональные нарушения: сообщалось об отдельных случаях обратимого преждевременного развития половой зрелости у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клоназепам Нейраксфарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клоназепам Нейраксфарм

Действующее вещество: клоназепам.

Каждая таблетка Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг содержит 0,5 мг клоназепама.

Вспомогательные вещества: лактоза, преджелатинированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг: круглая таблетка с плоской поверхностью и фаской по краю, с гравировкой «T» на одной стороне и разделительной риской на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Клоназепам Нейраксфарм выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ.

Клоназепам Нейраксфарм поставляется в картонных коробках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcelona
Испания

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23,
40764 Langenfeld
Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах ЕЭЗ:

Германия — Clonazepam neuraxpharm 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки
Португалия — Zepacla
Испания — Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/