Клоксацилін Нормон 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клоксацилін Нормон 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG

натрію клоксацилін

Зміст листка-вкладки:

1. Що таке Клоксацилін Нормон і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Клоксацилін Нормон
3. Як застосовувати Клоксацилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клоксациліну Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоксацилін Нормон і для чого його застосовують

Клоксацилін Нормон 500 мг представлений у вигляді порошку в флаконі для розчину для ін'єкцій.

Клоксацилін Нормон призначений для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Мастит (запалення молочної залози).
• Остеоартричні інфекції, такі як септичний артрит (запалення суглобів через інфекцію) та остеомієліт (запалення кістки через інфекцію).
• Сепсис (поширена інфекція).
• Ендокардит (запалення певних ділянок серця).
• Менінгіт (запалення оболонок мозку).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клоксациліну Нормон

Не застосовуйте Клоксацилін Нормон

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків чи до будь-якого з інших компонентів препарату Клоксацилін Нормон.

Попередження та застереження

• Якщо у Вас алергія на цефалоспорини, оскільки можлива перехресна алергійна реакція.
• У новонароджених із жовтяницею (яка проявляється жовтим забарвленням шкіри).
• Якщо у Вас є порушення функції нирок (пошкодження нирок), через ризик нейротоксичності (пошкодження нервової системи).
• Якщо Вам обмежено споживання натрію, оскільки кожен грам порошку Клоксацилін Нормон 500 мг для розчину для ін'єкцій містить 50 мг натрію.

Цей лікарський засіб може впливати на лабораторні аналітичні визначення: рівня аспартатамінотрансферази (АСТ) у сироватці крові, визначення глюкози в сечі, визначення білків у сечі та плазмі, а також на пробу Кумбса.

Інші лікарські засоби та Клоксацилін Нормон

Повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо Ви приймаєте, недавно приймали або могли прийняти інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших.

Клоксацилін Нормон взаємодіє з такими ліками:

• Бактеріостатичними антибіотиками (хлорамфенікол, тетрациклін, еритроміцин або сульфаніламіди): можуть зменшувати їхню дію.
• Пробенецідом: зменшує виведення клоксациліну.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Застосування Клоксациліну Нормон у вагітних жінок слід розглядати лише тоді, коли потенційна користь переважає потенційні ризики, пов’язані з лікуванням.

Годування груддю

Клоксацилін Нормон виділяється з молоком матері. Його застосування під час періоду лактації слід здійснювати з обережністю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Клоксациліну Нормон

Цей лікарський засіб містить 26,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному флаконі. Це становить 1,35 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Клоксацилін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Клоксацилін Нормон, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Лікар повідомить вам, як довго потрібно проходити лікування клоксациліном. Не припиняйте лікування раніше строку. Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Клоксацилін Нормон вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною для кожного виду патології.

Дорослі та діти старші 12 років: рекомендована доза для дорослих — 500 мг – 1 г кожні 6–8 годин. Ці дози є орієнтовними і можуть бути збільшені, якщо тяжкість стану це вимагає.

Діти старші 2 років: рекомендована доза — 12,5–25 мг/кг маси тіла кожні 6–8 годин.

Діти молодші 2 років: рекомендована доза — 6,25–12,5 мг/кг маси тіла кожні 6 годин.

Якщо ви застосували більше Клоксацилін Нормон, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового застосування зверніться до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Клоксацилін Нормон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Клоксацилін Нормон

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоксацилін Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:

• Реакції гіперчутливості: ураження шкіри, інтерстиційний нефрит (запалення нирок). Рідко повідомлялося про інші реакції, такі як ангіоневротичний набряк (широке набрякання обличчя), анафілаксія (алергічна реакція несподіваного або надмірного характеру, що супроводжується гіпотензією та бронхоспазмом, який ускладнює дихання), сироваткова хвороба (алергічна реакція на сироватку).
• Порушення шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота та блювота, які, як правило, є слабкими та тимчасовими і не вимагають припинення лікування. Наявність тривалої діареї може свідчити про можливість псевдомембранозного коліту.
• Порушення крові: рідко повідомлялося про випадки нейтропенії (зниження кількості білих кров'яних тілець) та дисфункції тромбоцитів.
• Порушення центральної нервової системи: при дуже високих дозах можуть виникати судоми. Порушення функції печінки: жовтяниця (проявляється жовтим забарвленням шкіри) та гепатит. Місцеві реакції: можуть виникати випадки флебіту (запалення вени).
• Інші побічні реакції: кандидоз ротової порожнини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоксациліну Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від світла. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не застосовуйте Клоксацилін Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Після відновлення фізико-хімічна стабільність відновленого продукту з водою для ін'єкційних засобів була підтверджена протягом 6 годин при температурі 25 °C та 72 годин при температурі 2–8 °C. Фізико-хімічна стабільність розчину, розведеного хлоридом натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій або глюкозою 50 мг/мл (5%) у пакетах або флаконах для інфузій, підтверджена протягом 6 годин при 25 °C або 48 годин при 2–8 °C. З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, час і умови зберігання до використання відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо розведення/відновлення не проводилося за умов строго асептичного, контрольованого та валідованого процесу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок або якщо відновлений розчин є мутним.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору ліків у аптеці (Punto SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоксацилін Нормон

Діючою речовиною є клоксациліну натрію. Кожен флакон містить 500 мг клоксациліну натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Клоксацилін Нормон 500 мг поданий у вигляді порошку для розчину для ін'єкцій, кожна упаковка містить один флакон.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Клоксацилін Нормон 1 г порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ЦЯ ІНФОРМАЦІЯ ПРИзначЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ

Інформація для лікаря

У разі передозування слід проводити симптоматичне та підтримувальне лікування. Перитонеальний діаліз або гемодіаліз не є ефективними.

Заходи обережності при парентеральному введенні

Внутрішньовенне введення: Флакон відновлюють 10 мл води для ін'єкцій. Вводити повільно протягом 3–4 хвилин.

Для введення у режимі безперервної інфузії відновлений порошок у 10 мл води для ін'єкцій відбирають із флакона та додають до пакета з 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%) для інфузій у лікарні.

Внутрішньом'язове введення: Флакон відновлюють 3,5 мл води для ін'єкцій.

Клоксациліну натрію не слід використовувати в розчинах, що містять гідролізати білків, ліпідні суспензії, амінокислоти, кров або сироватку. Сумісний з більшістю звичайних внутрішньовенних розчинів (фізіологічний розчин або розчин глюкози).

Змішування клоксациліну та аміноглікозидів може призвести до взаємної інактивації, тому їх не слід змішувати в одному упаковці для введення.