Кларитроміцин Віатріс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кларитроміцин Віатріс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Кларитроміцин Віатріс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком прийому Кларитроміцину Віатріс
3. Як застосовувати Кларитроміцин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кларитроміцину Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитроміцин Віатріс і для чого його застосовують

Кларитроміцин Віатріс 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це лікарський засіб, який належить до групи антибіотиків макролідів і діє шляхом знищення бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних захворювань, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, прийому та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Кларитроміцин Віатріс застосовують для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до нього, у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт (інфекція глотки, що викликає біль у горлі), тонзиліт (інфекція мигдаликів) та синусит (інфекція навколощелепних пазух, розташованих навколо лоба, щік та очей).
• Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як гострий бронхіт (інфекція та запалення бронхів), загострення хронічного бронхіту (погіршення запалення легень тривалого або повторюваного характеру) та бактеріальні пневмонії (запалення легень, спричинене бактеріями). (див. розділ «Попередження та застереження»)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, такі як фолікуліт (інфекція одного або кількох волосяних мішечків), целюліт (гостре запалення шкіри) та еризипел (різновид інфекції шкіри). (див. розділ «Попередження та застереження»)
• Шлунково-кишкові виразки (виразка шлунка та дванадцятипалої кишки).
• А також для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кларитроміцин Віатріс

Не приймайте Кларитроміцин Віатріс:

• Якщо Ви маєте алергію на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ваш кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.
• Якщо у Вас нерегулярний серцевий ритм.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок або печінки.
• Якщо Ви приймаєте ерготамін або дигідроерготамін або використовуєте інгалятори з ерготаміном від мігрені під час застосування кларитроміцину. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативних ліків.
• Якщо Ви приймаєте ліки, відомі як терфенадин, астемізол (від сенной лихоманки або алергій), цисаприд або домперидон (від проблем із шлунком) або пімозид (ліки для лікування певних психіатричних захворювань), оскільки прийом цих препаратів разом з кларитроміцином може спричинити тяжкі порушення серцевого ритму. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативних ліків.
• Якщо Ви приймаєте тикагрелор (для запобігання утворенню тромбів у венах, використовується при інфаркті та інших серцевих проблемах), івабрадин або ранолазин (від стенокардії).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своєю здатністю викликати тяжкі порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви проходите лікування оральним мідазоламом (від тривожності або для допомоги у засинанні).
• Якщо у Вас надто низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагнезіемія).
• Якщо Ви або хтось із Вашої родини маєте історію порушень серцевого ритму (шлуночкову аритмію, зокрема Torsade de Pointes) або зміни на електрокардіограмі (ЕКГ, електричний запис роботи серця), відомі як «синдром подовження інтервалу QT».
• Якщо Ви приймаєте ліки, відомі як ловастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину), оскільки комбінація цих препаратів може збільшити ризик побічних ефектів. Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативних ліків.
• Якщо Ви приймаєте колхіцин (від подагри).
• Якщо Ви приймаєте ліки з ломітамідом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кларитроміцин Віатріс:

• Якщо у Вас є захворювання серця, нирок або печінки.
• Якщо у Вас є або схильність до грибкових інфекцій (наприклад, кандидоз).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо Ви приймаєте ліки, відомі як колхіцин, триазолам, мідазолам (від тривожності або безсоння), ловастатин, симвастатин.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і приймаєте гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру, такі як натеглінід, піоглітазон, розіглітазон, репаглінід, сульфонілсечовини або блокатори кальцієвих каналів), оскільки кларитроміцин може надмірно знижувати рівень глюкози. Рекомендовано ретельний контроль рівня глюкози.
• Якщо Ви приймаєте ліки під назвою варфарин (розріджувач крові).
• Якщо у Вас є міастенія гравіс — стан, при якому Ваші м’язи слабнуть і швидко втомлюються.
• Якщо у Вас розвинулася тяжка або тривала діарея під час або після прийому кларитроміцину, негайно зверніться до лікаря.

Якщо будь-що з переліченого стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням кларитроміцину.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Оскільки кларитроміцин виводиться через печінку та нирки, слід дотримуватися обережності у пацієнтів із захворюваннями печінки, середньою або тяжкою нирковою недостатністю та у літніх пацієнтів.

Інші ліки та Кларитроміцин Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кларитроміцин Віатріс не можна застосовувати разом з ерготаміновими алкалоїдами, астемізолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пімозидом, тикагрелором, ранолазином, колхіцином, деякими ліками від високого холестерину та ліками, відомими своєю здатністю викликати тяжкі порушення серцевого ритму (див. Не приймайте Кларитроміцин Віатріс).

Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки від:

• Серцевих захворювань (наприклад, дигоксин, верапаміл, хінідин або дисопірамід).
• Для розрідження крові (наприклад, варфарин або інші антикоагулянти, такі як дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан).
• Від мігрені (наприклад, ерготамін або дигідроерготамін).
• Від епілепсії або біполярного розладу (карбамазепін, валпроат, фенобарбітал або фенітоїн).
• Від високого холестерину (наприклад, симвастатин або ловастатин).

Або якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

• Теофілін (використовується при проблемах із диханням, наприклад, при астмі).
• Тріазолам, алпразолам або мідазолам (заспокійливі засоби).
• Цилостазол (від поганої циркуляції крові).
• Метилпреднізолон (кортикостероїд).
• Ібрутиніб або вінбластин (від раку).
• Циклоспорин (імунодепресант).
• Ріфабутин (від деяких інфекцій).
• Такролімус або силорімус (після трансплантації органів та при тяжкому екземі).
• Сілденфіл, тадалафіл або варденафіл (від імпотенції у дорослих чоловіків або від легеневої артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску в судинах легень)).
• Зідовудин (від вірусів).
• Звіробій (рослинний засіб від депресії).
• Фенобарбітал (ліки від епілепсії).
• Невірапін і ефавіренз можуть знижувати рівень кларитроміцину.
• Ріфампіцин або ріфапентин (від туберкульозу).
• Омепразол (від кислотності шлунка та виразок шлунка або кишечника).
• Ритонавір (противірусний засіб, що використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції) може підвищувати рівень кларитроміцину. Сумісне застосування атазанавіру, етравірину та саквінавіру (також противірусних засобів при лікуванні ВІЛ-інфекції) з кларитроміцином може підвищувати рівень як атазанавіру (або саквінавіру), так і кларитроміцину.
• Ітраконазол (протигрибковий засіб), прийнятий разом з кларитроміцином, може підвищувати рівень обох препаратів.
• Флуконазол, інший протигрибковий засіб, може підвищувати рівень кларитроміцину.
• Толтеродин (від симптомів гіперактивної сечового міхура). У деяких пацієнтів рівень толтеродину може підвищуватися при одночасному прийомі з кларитроміцином.
• Кветіапін (від шизофренії або інших психіатричних станів).
• Бета-лактамні антибіотики (певні пеніциліни та цефалоспорини).
• Аміноглікозиди (використовуються як антибіотики для лікування інфекцій).
• Блокатори кальцієвих каналів (ліки від високого артеріального тиску).
• Гідроксихлорохіна або хлорохіна (використовуються для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих ліків разом з кларитроміцином може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму та інших тяжких серцевих побічних ефектів.
• Кортикостероїди, прийняті перорально, у вигляді ін’єкцій або інгаляційно (використовуються для пригнічення імунної системи; це корисно при лікуванні багатьох захворювань).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Безпека кларитроміцину під час вагітності не встановлена, тому ваш лікар повинен ретельно зважити користь від лікування та потенційний ризик, особливо під час перших трьох місяців вагітності.

Кларитроміцин проникає у грудне молоко, тому рекомендується припинити годування грудьми під час лікування кларитроміцином.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Оскільки клларитроміцин може спричиняти запаморочення, нудоту, сплутаність свідомості та дизорієнтацію, під час лікування кларитроміцином слід дотримуватися підвищеної обережності під час керування транспортними засобами або роботи з небезпечними механізмами.

Кларитроміцин Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є суттєво «позбавленим натрію».

3. Як застосовувати Кларитроміцин Віатріс

Таблетки Кларитроміцин Віатріс призначають перорально.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кларитроміцин Віатріс, які дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старше 12 років:

Хворі з інфекціями дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин

Зазвичай доза становить 250 мг 2 рази на добу протягом 7 днів, хоча при важчих інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг 2 рази на добу. Типовий термін лікування становить 5–14 днів, за винятком пневмонії, набутої в громадськості, та синуситу, які вимагають 6–14 днів терапії.

Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на дванадцятипалу виразку (дорослі):

При дванадцятипалій виразці, пов’язаній із Helicobacter pylori, рекомендовані такі схеми лікування:
Трійна терапія: одна таблетка Кларитроміцин Віатріс 2 рази на добу, 30 мг лансопразолу 2 рази на добу та 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу протягом 10 днів.

Або одна таблетка Кларитроміцин Віатріс разом із 1000 мг амоксициліну та 20 мг омепразолу, усі компоненти приймають 2 рази на добу протягом 7–10 днів.

Літні пацієнти

Як у дорослих.

Хворі з інфекціями, спричиненими мікобактеріями:

Середня рекомендована доза для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями, — одна таблетка Кларитроміцин Віатріс кожні 12 годин. Тривалість лікування визначає лікар.

Хворі з нирковою недостатністю:

У пацієнтів із нирковою недостатністю та кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв дозу кларитроміцину слід зменшити наполовину, тобто до 250 мг один раз на добу або 250 мг двічі на добу при важчих інфекціях. У цих пацієнтів лікування слід припинити через 14 днів. Оскільки таблетку не можна поділити на половини для дозування, добова доза не може бути меншою за 500 мг/добу, тому Кларитроміцин Віатріс не повинен застосовуватися в цій групі пацієнтів.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Не забувайте приймати своє ліки. Приймайте таблетки щодня о той самий час.

Тривалість лікування вам призначить лікар.

Застосування у дітей:

Підходящі лікарські форми кларитроміцину для немовлят від 6 місяців та дітей молодше 12 років — гранули для приготування оральної суспензії.

Якщо ви прийняли Кларитроміцин Віатріс у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу (тел.: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можна очікувати розвитку розладів травлення, і лікар намагатиметься швидко вивести кларитроміцин, який ще не був поглинений організмом. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не ефективні. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок-інструкцію при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть таблетку якомога швидше, коли згадаєте про це, і далі дотримуйтесь інтервалу 12 годин між прийомами.

Якщо ви перервете лікування Кларитроміцином Віатріс

Не припиняйте лікування раніше, ніж скаже ваш лікар, оскільки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, ваше захворювання може погіршитися або знову з’явитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом кларитроміцину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Якщо у вас розвинеться тяжка або тривала діарея, яка може містити кров або слиз, під час прийому кларитроміцину або після завершення лікування.
• Якщо у вас з’явиться висип на шкірі, утруднення дихання, запаморочення або набряк обличчя та горла, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це можуть бути ознаки алергічної реакції.
• Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникне тяжка шкірна реакція: червоний лущений висип з підшкірними вузолками та пухирями (ексантематозна пустульоза). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена за наявними даними).

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Флебіт (запалення вени) у місці ін’єкції.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Безсоння (труднощі заснути).
• Дисгевзія (порушення смаку).
• Головний біль.
• Вазодилятація (розширення кровоносних судин).
• Діарея.
• Блювота.
• Диспепсія (труднощі та дискомфорт під час травлення).
• Нудота.
• Біль у животі (шлунку).
• Порушення функції печінки.
• Екзема (запалення шкіри, що супроводжується свербіжом, почервонінням та іноді — утворенням пухирців).
• Гіпергідроз (підвищена пітливість).
• Біль та запалення у місці ін’єкції.

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Целюліт (запалення підшкірної тканини під шкірою).
• Кандидоз (інфекція шкіри та слизових оболонок, спричинена грибами роду Candida).
• Гастроентерит (запалення шлунка та кишечника).
• Інфекції, вагінальна інфекція.
• Лейкопенія (зниження лейкоцитів або білих кров’яних клітин у крові), нейтропенія (зниження нейтрофілів у крові — одного з типів білих кров’яних клітин), тромбоцитемія (надмірний рівень тромбоцитів у крові), еозинофілія (підвищення еозинофілів у крові — одного з типів білих кров’яних клітин).
• Анафілактоїдна реакція (алергічна реакція).
• Гіперчутливість.
• Анорексія (зниження апетиту).
• Тривожність.
• Нервозність.
• Втрати свідомості.
• Дискінезія (непроизвольні рухи обличчя).
• Запаморочення.
• Головокружіння.
• Сонливість.
• Тремор.
• Порушення слуху.
• Шум у вухах (тинітус) (відчуття аномального звуку, який чує лише сама людина).
• Зупинка серця.
• Фібриляція передсердь.
• Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.
• Екстрасистолія (передчасні серцеві скорочення, тобто серцебиття, що виникають раніше, ніж зазвичай).
• Пульсація (відчутні та частіші за норму серцебиття).
• Астма (запалення дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання).
• Епістаксис (носова кровотеча).
• Легенева емболія.
• Езофагіт (запалення стравоходу — частини травного тракту, що йде від глотки до шлунка).
• Гастроезофагеальний рефлюкс (стан, при якому вміст шлунка повертається назад зі шлунка в стравохід).
• Гастрит (запалення шлунка).
• Прокталгія (біль у задньому проході або прямої кишки).
• Стоматит (запалення слизової оболонки рота).
• Глосит (запалення язика).
• Набряк живота (метеоризм).
• Запор.
• Сухість у роті.
• Відрижка.
• Метеоризм (гази).
• Холестаз (зниження або блокування відтоку жовчі з печінки).
• Гепатит (запалення печінки).
• Підвищення рівня печінкових ферментів (аланін-амінотрансферази, аспартат-амінотрансферази та гамма-глутамілтрансферази).
• Дерматит (запалення шкіри).
• Свербіж.
• Кропив’янка.
• Макулопапульозний висип (тип висипу, що не піднімається вище поверхні шкіри, з блідими плямами, почервонінням та запаленням шкіри).
• М’язові спазми.
• М’язово-скелетна ригідність.
• Міалгія (біль у м’язах).
• Підвищення креатиніну та сечовини в крові.
• Нездужання.
• Пірексія (лихоманка).
• Астенія (слабкість, втому).
• Біль у грудях.
• Озноб.
• Втома.
• Аномальне співвідношення альбуміну/глобуліну у крові.
• Підвищення рівня лужної фосфатази та лактатдегідрогенази у крові.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Еризипелас (лихоманка, що супроводжується висипом, свербіжем та почервонінням шкіри).
• Псевдомембранозний коліт.
• Агранулоцитоз (зниження або відсутність гранулоцитів у крові — одного з типів білих кров’яних клітин).
• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).
• Анафілактична реакція (алергічна реакція).
• Ангіоневротичний набряк (набряк та накопичення рідини під шкірою).
• Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози або цукру в крові).
• Психотичний розлад.
• Стан сплутаності свідомості.
• Деперсоналізація (втрата відчуття власної ідентичності).
• Депресія.
• Дезорієнтація.
• Галюцинації (бачення або чуття чогось, чого немає).
• Аномальні сни.
• Манія (еуфорія або гіперактивність).
• Судоми.
• Агеузія (втрата смаку).
• Паросмія (порушення нюху).
• Аносмія (втрата нюху).
• Парестезія (порушення чутливості, такі як поколювання або оніміння).
• Глухота.
• Torsade de Pointes (специфічна шлуночкова тахікардія).
• Шлуночкова тахікардія (прискорення серцевих скорочень).
• Фібриляція шлуночків.
• Кровотеча.
• Гострий панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Забарвлення язика та зубів.
• Печінкова недостатність (повна або часткова втрата здатності печінки виконувати свої функції).
• Гепатоцелюлярна жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Тяжкі алергічні реакції, такі як синдром реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
• Гостра загальна ексантематозна пустульоза.
• Токсична епідермальна некроліз.
• Вугрові висипи.
• Рабдоміоліз (серйозні м’язові проблеми).
• Міопатія (хвороби м’язів).
• Ниркова недостатність (повна або часткова втрата здатності нирок виконувати свої функції).
• Інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).
• Підвищення міжнародного нормалізованого відношення та подовження часу протромбіну (лабораторні тести для оцінки згортання крові).
• Аномальне забарвлення сечі.
• Псевдомембранозний коліт (інфекція та запалення товстої кишки). Запалення товстої кишки повідомлялося майже при застосуванні всіх антибактеріальних препаратів, включаючи кларитроміцин. Симптоми включають діарею після прийому кларитроміцину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла діарея.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кларитроміцину Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитроміцин Віатріс

Діючою речовиною є кларитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг кларитроміцину.

Інші компоненти (наповнювачі): попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон 25 (Е-1201), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е-470B), гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), титану діоксид (Е-171), тальк (Е-553B) та пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, у формі капсули.

Препарат упаковують у блистери, по 14 або 21 таблетку, або клінічну упаковку з 500 таблетками.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spain

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II

08228 - Terrassa (Barcelona)

Spain

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/