Klarytromycyna Viatris 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Claritromycyna Viatris 500 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie cały ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Claritromycyna Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Claritromycyny Viatris
3. Jak przyjmować Claritromycynę Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Claritromycynę Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Claritromycyna Viatris i kiedy jest stosowana

Claritromycyna to lek z grupy antybiotyków makrolidowych, który działa eliminując bakterie.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać dawki, częstotliwości przyjmowania i długości trwania leczenia zaleconych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Claritromycyna Viatris jest stosowana w leczeniu infekcji wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u dorosłych i u dzieci w wieku 12–18 lat:

• Infekcje dróg oddechowych górnych, takie jak zapalenie gardła (infekcja gardła powodująca ból gardła), zapalenie migdałków (infekcja migdałków) i zapalenie zatok (infekcja zatok przynosowych położonych w okolicach czoła, policzków i oczu).
• Infekcje dróg oddechowych dolnych, takie jak ostre zapalenie oskrzeli (infekcja i stan zapalny oskrzeli), zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (nasilenie się stanu zapalnego płuc o charakterze długotrwałym lub nawracającym) i zapalenia płuc bakteryjnych (stan zapalny płuc wywołany przez bakterie). (patrz sekcja ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Infekcje skóry i tkanek miękkich, takie jak zapalenie mieszków włosowych (infekcja jednego lub więcej mieszków włosowych), cellulitis (ostry stan zapalny skóry) i rumień (rodzaj infekcji skóry). (patrz sekcja ostrzeżenia i środki ostrożności)
• Wrzód żołądka i dwunastniczka
• Oraz w profilaktyce i leczeniu infekcji wywołanych przez mikobakterie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Claritromycyna Viatris

Nie przyjmuj Claritromycyna Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na klaritromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli Twój klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min.
• Jeśli masz nieregularny rytm serca.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby.
• Jeśli przyjmujesz ergotaminę lub dihydroergotaminę lub używasz inhalatorów z ergotaminą na migrenę w czasie leczenia klaritromycyną. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania zaleceń dotyczących leków alternatywnych.
• Jeśli przyjmujesz leki zwane terfenadyną, astemizolem (na katar sienny lub alergie), cisaprydą lub domperydonem (stosowanymi na dolegliwości żołądka) lub pimozydem (stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków z klaritromycyną może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania zaleceń dotyczących leków alternatywnych.
• Jeśli przyjmujesz tikagrelor (do zapobiegania powstawaniu skrzeplin w żyłach, stosowany przy zawałach serca i innych chorobach serca), ivabradynę lub ranolazynę (na dławicę piersiową).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające midazolam doustnie (na lęk lub trudności ze zasypianiem).
• Jeśli masz nieprawidłowo niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia).
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma w wywiadzie zaburzenia rytmu serca (arytmię komorową, w tym Torsade de Pointes) lub nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG, zapis elektryczny pracy serca) zwane „zespolem wydłużonego QT”.
• Jeśli przyjmujesz leki zwane lovastatyną lub simvastatyną (do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ połączenie tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania zaleceń dotyczących leków alternatywnych.
• Jeśli przyjmujesz kolkichinę (na dżumę).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający lomitamidę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Claritromycyna Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz problemy sercowe, nerkowe lub wątrobowe.
• Jeśli masz lub jesteś skłonny do infekcji grzybiczych (np. pleśniawki).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz leki takie jak kolkichina, triazolam, midazolam (na lęk lub bezsenność), lovastatyna, simvastatyna.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę i przyjmujesz leki hipoglikemiczne (lek na obniżenie poziomu cukru, takie jak nateglinid, pioglitazona, rosiglitazona i repaglinid, sulfonamidy lub blokery kanałów wapniowych), ponieważ klaritromycyna może zbyt obniżyć poziom glukozy. Zaleca się staranne monitorowanie poziomu glukozy.
• Jeśli przyjmujesz lek zwany warfaryną (lek przeciwwspółkrzepny).
• Jeśli cierpisz na miastenię spastyczną, stan, w którym mięśnie osłabiają się i szybko męczą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka lub długotrwała biegunka podczas lub po leczeniu klaritromycyną, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem klaritromycyny.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi

Ponieważ klaritromycyna jest wydalana przez wątrobę i nerki, należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu oraz u pacjentów starszych.

Inne leki i Claritromycyna Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

Nie należy przyjmować Claritromycyna Viatris z alkaloidami ergotaminowymi, astemizolem, terfenadyną, cisaprydą, domperydonem, pimozydem, tikagrelorem, ranolazyną, kolkichiną, niektórymi lekami na wysoki poziom cholesterolu oraz lekami znanymi z wywoływania ciężkich zaburzeń rytmu serca (zobacz Nie przyjmuj Claritromycyna Viatris).

Szczególnie ważne jest to, jeśli przyjmujesz leki na:

• Problemy sercowe (np. dychostynę, werapamil, chinidynę lub dysopirynamidę).
• Rozcieńczanie krwi (np. warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, np. dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban).
• Migrenę (np. ergotaminę lub dihydroergotaminę).
• Epilepsję lub zaburzenia dwubiegunowe (karbamazepinę, walproinian, fenobarbital lub fenytoinę).
• Wysoki poziom cholesterolu (np. simvastatynę lub lovastatynę).

Lub jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków o nazwie:

• Teofilina (stosowana u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, takimi jak astma).
• Triazolam, alprazolam lub midazolam (środki uspokajające).
• Cilostazol (na zaburzenia krążenia).
• Metylprednizolon (glikokortykosteroid).
• Ibrutynib lub winblastyna (na leczenie nowotworów).
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny).
• Rifabutyna (na leczenie niektórych infekcji).
• Takrolimus lub sirolimus (na przeszczepienie narządów i ciężkie zapalenie skóry).
• Syldenafil, taladafil lub wardenafil (na impotencję u dorosłych mężczyzn lub na nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych)).
• Zydoiwidyna (na leczenie wirusów).
• Ziele św. Jana (produkt ziołowy na depresję).
• Fenobarbital (lek na epilepsję).
• Nevirapina i efawirenz mogą obniżać poziom klaritromycyny.
• Ryfampicyna lub ryfapentyna (na leczenie gruźlicy).
• Omeprazol (na leczenie nadkwasoty i wrzody żołądka lub jelit).
• Rytonawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV) może zwiększać poziom klaritromycyny. Jednoczesne przyjmowanie atazanawiru, etranywiryny i sakwinywiru (również leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV) z klaritromycyną może zwiększać poziom zarówno atazanawiru (lub saqwinywiru), jak i klaritromycyny.
• Itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy) przyjmowany razem z klaritromycyną może zwiększać poziom obu leków.
• Fluconazol, inny lek przeciwgrzybiczy, może zwiększać poziom klaritromycyny.
• Tolterodyna (na leczenie objawów nadczynnej pęcherzy moczowej). U niektórych pacjentów poziom tolterodyn może wzrosnąć podczas przyjmowania razem z klaritromycyną.
• Ketiapina (na schizofrenię lub inne schorzenia psychiczne).
• Beta-laktamowe antybiotyki (pewne penicyliny i cefalosporyny).
• Aminoglikozydy (stosowane jako antybiotyki na infekcje).
• Blokery kanałów wapniowych (leki na nadciśnienie tętnicze).
• Hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane na choroby takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub na leczenie lub zapobieganie malarii). Jednoczesne przyjmowanie tych leków z klaritromycyną może zwiększać ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca i innych ciężkich działań niepożądanych wpływających na serce.
• Glikokortykosteroidy podawane doustnie, wstrzyknięte lub przez inhalację (stosowane do supresji układu odpornościowego; jest to przydatne w leczeniu szerokiego zakresu chorób).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania klarotromycyny w czasie ciąży nie zostało ustalone, dlatego lekarz powinien starannie ocenić korzyści wynikające ze stosowania leku w porównaniu z potencjalnym ryzykiem, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Klarotromycyna przechodzi do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia klarotromycyną.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Ponieważ klarotromycyna może powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia, dezorientację i zamieszanie, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn niebezpiecznych w trakcie leczenia klarotromycyną.

Klarotromycyna Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Claritromycyna Viatris

Tabletki Claritromycyna Viatris stosuje się doustnie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania leku Claritromycyna Viatris. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:

Pacjenci z infekcjami dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich

Zwykła dawka to 250 mg 2 razy dziennie przez 7 dni, choć w przypadku cięższych infekcji dawkę można zwiększyć do 500 mg 2 razy dziennie. Typowy czas leczenia to 5–14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc nabytego społecznie i zatokicy, które wymagają 6–14 dni terapii.

Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami dwunastnicy (dorośli):

U pacjentów z wrzodem jelita dwunastniczego związanym z Helicobacter pylori zalecane są następujące schematy leczenia:
Terapia trójlekowa: 1 tabletka Claritromycyna Viatris 2 razy dziennie, w połączeniu z 30 mg lansoprazolu 2 razy dziennie oraz 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie przez 10 dni.

Albo 1 tabletka Claritromycyna Viatris wraz z 1000 mg amoksycyliny i 20 mg omeprazolu, wszystkie podawane 2 razy dziennie przez 7–10 dni.

Pacjenci starsi:

Tak jak u dorosłych.

Pacjenci z infekcjami wywołanymi przez mikobakterie:

Zalecana średnia dawka profilaktyki i leczenia infekcji wywołanych przez mikobakterie to 1 tabletka Claritromycyna Viatris co 12 godzin. Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min dawkę klaritromycyny należy zmniejszyć o połowę, tj. do 250 mg raz dziennie lub 250 mg 2 razy dziennie w przypadku cięższych infekcji. U tych pacjentów leczenie należy przerwać po 14 dniach. Ponieważ tabletki nie można podzielić w celu uzyskania połowy dawki, dawka dzienna nie może być mniejsza niż 500 mg/dzień. Z tego powodu lek Claritromycyna Viatris nie powinien być stosowany u tej grupy pacjentów.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne polecenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Tabletki przyjmuj codziennie o tej samej porze.

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci:

Odpowiednie formy klaritromycyny dla niemowląt od 6. miesiąca życia i dzieci poniżej 12. roku życia to granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Jeśli przyjmiesz więcej Claritromycyna Viatris niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej (tel.: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Można spodziewać się zaburzeń przewodu pokarmowego. Lekarz podejmie działania mające na celu szybkie usunięcie klaritromycyny, która jeszcze nie została wchłonięta przez organizm. Hemodializa i dializa otnicza nie są skuteczne. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć tabletki Claritromicina Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Weź tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie co 12 godzin.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Claritromicina Viatris

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ mimo że czujesz się lepiej, choroba może się nasilić lub powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować klaritromycynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się któraś z następujących reakcji alergiczych:

• Jeśli podczas stosowania klaritromycyny lub po zakończeniu leczenia pojawi się u Ciebie ciężka lub długotrwała biegunka, która może zawierać krew lub śluz.
• Jeśli pojawi się wysypka, trudności z oddychaniem, omdlenie lub obrzęk twarzy i gardła, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy reakcji alergiczej.
• Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzantematyczna). Częstość występowania tego działania niepożądanego uznaje się za nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zapalenie żył (flebita) w miejscu wstrzyknięcia.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Bezsenność (trudności z zaśnięciem).
• Zaburzenia smaku.
• Ból głowy.
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja).
• Biegunka.
• Wymioty.
• Nudności.
• Ból brzucha (żołądka).
• Trudności i dolegliwości podczas trawienia (dyspepsja).
• Nieprawidłowe działanie wątroby.
• Zapalenie skóry (egzema), towarzyszone swędzeniem, zaczerwienieniem i czasem pęcherzykami.
• Nadmierna potliwość (hiperhidroza).
• Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadziej (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zapalenie tkanek podskórnych (celulit).
• Kandydoza (grzybica skóry i błon śluzowych wywołana przez grzyby z rodzaju Candida).
• Zapalenie żołądka i jelit (gastroenteropatia).
• Infekcje, w tym infekcje pochwy.
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili, rodzaj białych krwinek), trombocytoza (nadmierna liczba płytek krwi), eozynofilia (zwiększona liczba eozynofili we krwi, rodzaj białych krwinek).
• Reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna).
• Nadwrażliwość.
• Anoreksja (zmniejszenie apetytu).
• Lęk.
• Podniecenie.
• Utrata przytomności.
• Dyskineza (niekontrolowane ruchy twarzy).
• Omdlenie.
• Zawroty głowy.
• Szumy w uszach (tinnitus).
• Zatrzymanie akcji serca.
• Migotanie przedsionków.
• Wydłużenie odcinka QT w elektrokardiogramie.
• Ekstrasystole (przedwczesne skurcze serca, czyli wcześniejsze niż zwykle uderzenia serca).
• Kołatanie serca (wyczuwalne i częstsze niż zwykle uderzenia serca).
• Astma (zapalenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu).
• Krwawienie z nosa (epistaksja).
• Zakrzepica płucna.
• Zapalenienie przełyku (przełykowica).
• Refluks żołądkowo-przełykowy (choroba, w której zawartość żołądka cofa się z powrotem z żołądka do przełyku).
• Zapalenienie żołądka (gastropatia).
• Ból odbytu lub odbytnicy (proktalgia).
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatopatia).
• Zapalenienie języka (glosopatia).
• Wzdęcia brzucha (rozstrzeń brzuszna).
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Bąbelki.
• Wzdęcia (gazy).
• Cholestaza (zmniejszenie lub zablokowanie przepływu żółci z wątroby).
• Zapalenienie wątroby (hepatopatia).
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (alanina-aminotransferaza, asparaginiano-aminotransferaza i gamma-glutamylotransferaza).
• Zapalenie skóry (dermatopatia).
• Swędzenie (świąd).
• Pokrzywka.
• Wysypka makularna i plamista (rodzaj wysypki, która nie wystaje ponad powierzchnię skóry, obejmuje plamki na skórze, zaczerwienienie i obrzęk skóry).
• Skurcze mięśni.
• Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego.
• Ból mięśni (miopatia).
• Podwyższenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.
• Niedobór samopoczucia.
• Gorączka (piresja).
• Osłabienie (astenia).
• Ból w klatce piersiowej.
• Dreszcze.
• Zmęczenie.
• Nieprawidłowy stosunek albuminy do globuliny we krwi.
• Podwyższenie fosfatazy alkalicznej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi.

Nieznana częstość występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Róża (gorączka towarzysząca wysypce, swędzeniu i zaczerwienieniu skóry).
• Chłoniak błonowy (colitis pseudomembranacea).
• Agranulocytoza (zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi, rodzaj białych krwinek).
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi).
• Reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna).
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i gromadzenie się płynu pod skórą).
• Hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi).
• Psychóza.
• Stan dezorientacji.
• Depersonalizacja (utrata poczucia własnej tożsamości).
• Depresja.
• Dezorientacja.
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Niepokojące sny.
• Mania (euforia lub nadmierna aktywność).
• Napady padaczkowe.
• Ageuzja (utrata węchu).
• Parosmia (zaburzenia węchu).
• Anosmia (utrata węchu).
• Parestezje (zaburzenia czucia, takie jak mrowienie lub drętwienie).
• Głuchota.
• Torsade de Pointes (specyficzna tachykardia komorowa).
• Tachykardia komorowa (przyspieszenie akcji serca).
• Migotanie komór.
• Krwawienie.
• Ostre zapalenie trzustki.
• Zmiana barwy języka i zębów.
• Niewydolność wątroby (częściowa lub całkowita utrata zdolności wątroby do prawidłowego funkcjonowania).
• Żółtaczka hepatocelularna (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Ciężkie reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).
• Ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna.
• Toksyczna nekroliza epidermy.
• Wysypka trądzikowa.
• Rzadkomięsienie (ciężkie zaburzenia mięśni).
• Miopatia (choroby mięśni).
• Niewydolność nerek (częściowa lub całkowita utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania).
• Zapalenie nerek (nefropatia śródmiąższowa).
• Podwyższenie wskaźnika INR i czasu protrombinowego (badania laboratoryjne oceniające krzepliwość krwi).
• Nieprawidłowa barwa moczu.
• Chłoniak błonowy (infekcja i zapalenie okrężnicy). Zapalenie okrężnicy zostało opisane przy stosowaniu niemal wszystkich antybiotyków, w tym klaritromycyny. Objawy obejmują biegunkę po zażyciu klaritromycyny. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Claritromycyna Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Claritromycyny Viatris

Substancją czynną jest klaritromycyna. Każdy tablet zawiera 500 mg klaritromycyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobię kukurydzianą przegelatynizowaną, sodową croscarmeloza, povidon 25 (E-1201), celulozę mikrokryształową (E-460), krzemionkę bezwodną, stearynian magnezu (E-470B), hydroksypropylometylocelulozę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), talk (E-553B) i glikol propylenowy (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, o kształcie kapsułkowym.

Dostępne w opakowaniach foliowych, w opakowaniach zawierających 14, 21 tabletek lub opakowaniu klinicznym zawierającym 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II

08228 - Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszej ulotki: maj 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/