Кларитромицин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Кларитромицин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кларитромицина Виатрис
Как принимать Кларитромицин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кларитромицина Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Виатрис и для чего он применяется

Кларитромицин Виатрис — это лекарственное средство, относящееся к группе антибиотиков макролидов, которое действует путём уничтожения бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать рекомендации врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Кларитромицин Виатрис применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), тонзиллит (инфекция миндалин) и синусит (инфекция околоносовых пазух, расположенных в области лба, щёк и глаз).
Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронического бронхита (усиление воспаления лёгких, имеющего хроническое или рецидивирующее течение) и бактериальные пневмонии (воспаление лёгких, вызванное бактериями). (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»)
Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и рожистое воспаление (один из видов инфекции кожи). (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»)
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
А также для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кларитромицин Виатрис

Не принимайте Кларитромицин Виатрис:

Если Вы аллергик на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Ваша скорость клиренса креатинина менее 30 мл/мин.
Если у Вас нерегулярный сердечный ритм.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек и печени.
Если Вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или пользуетесь ингаляторами с эрготамином при мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он порекомендовал Вам альтернативные лекарства.
Если Вы принимаете лекарства, называемые терфенадин, астемизол (против аллергии или сенной лихорадки), цизаприд или домперидон (против желудочных расстройств) или пимозид (лекарство, применяемое для лечения некоторых психиатрических заболеваний), поскольку одновременный прием этих препаратов с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он порекомендовал Вам альтернативные лекарства.
Если Вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в сосудах, применяется при инфаркте и других сердечных заболеваниях), ивабрадин или ранолазин (при стенокардии).
Если Вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.
Если Вы проходите лечение пероральным мидазоламом (от тревожности или для облегчения засыпания).
Если у Вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
Если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников в анамнезе имеются нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия сердца, включая Torsade de Pointes) или отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемые «синдромом удлинения интервала QT».
Если Вы принимаете лекарства, называемые ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он порекомендовал Вам альтернативные лекарства.
Если Вы принимаете колхицин (от подагры).
Если Вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицин Виатрис:

Если у Вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
Если у Вас есть или Вы склонны к грибковым инфекциям (например, молочница).
Если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы принимаете лекарства, называемые колхицин, триазолам, мидазолам (от тревожности или бессонницы), ловастатин, симвастатин.
Если Вы страдаете диабетом и принимаете гипогликемические средства (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон, репаглинид, сульфонилмочевины или блокаторы кальциевых каналов), поскольку кларитромицин может чрезмерно снизить уровень глюкозы. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.
Если Вы принимаете лекарство под названием варфарин (разжижающее кровь).
Если у Вас диагностирована миастения gravis — заболевание, при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.
Если у Вас развивается сильная или продолжительная диарея во время или после приема кларитромицина, немедленно обратитесь к врачу.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом кларитромицина.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Пожилые пациенты

Поскольку кларитромицин выводится через печень и почки, следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Другие лекарства и Кларитромицин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Кларитромицин Виатрис не следует принимать одновременно с эрготаминовыми алкалоидами, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми лекарствами от высокого холестерина и препаратами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма (см. Не принимайте Кларитромицин Виатрис).

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства от:

Заболеваний сердца (например, дигоксин, верапамил, хинидин или дисопирамид).
Для разжижения крови (например, варфарин или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
Мигрени (например, эрготамин или дигидроэрготамин).
Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепин, вальпроат, фенобарбитал или фенитоин).
Высокого холестерина (например, симвастатин или ловастатин).

Или если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:

Теофиллин (применяется у пациентов с затрудненным дыханием, например, при астме).
Триазолам, альпразолам или мидазолам (седативные средства).
Цилостазол (от нарушения кровообращения).
Метилпреднизолон (кортикостероид).
Ибрутиниб или винбластин (от рака).
Циклоспорин (иммунодепрессант).
Рифабутин (от некоторых инфекций).
Такролимус или сиролимус (после трансплантации органов и при тяжелой экземе).
Силденафил, тадалафил или варденафил (от импотенции у взрослых мужчин или от легочной артериальной гипертензии (повышенного давления в сосудах легких)).
Зидовудин (от вирусов).
Зверобой (растительное средство от депрессии).
Фенобарбитал (лекарство от эпилепсии).
Невирапин и эфавиренз могут снижать уровень кларитромицина.
Рифампицин или рифапентин (от туберкулеза).
Омепразол (от изжоги и язв желудка или кишечника).
Ритонавир (противовирусное средство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции) может повышать уровень кларитромицина. Совместный прием атазанавира, этравиринамина и саквинавира (также противовирусных препаратов при ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может повысить уровень как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
Итраконазол (противогрибковое средство), принимаемый одновременно с кларитромицином, может повысить уровень обоих препаратов.
Флуконазол, другое противогрибковое средство, может повысить уровень кларитромицина.
Толтеродин (от симптомов гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровень толтеродина может повышаться при одновременном приеме с кларитромицином.
Кветиапин (от шизофрении или других психиатрических состояний).
Бета-лактамные антибиотики (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
Аминогликозиды (используются как антибиотики против инфекций).
Блокаторы кальциевых каналов (лекарства от высокого артериального давления).
Гидроксихлорохин или хлорохин (применяются при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих препаратов с кларитромицином может повысить риск развития аномальных сердечных ритмов и других тяжелых нежелательных реакций со стороны сердца.
Кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Безопасность кларитромицина при беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить получаемую пользу и потенциальный риск, особенно в первые 3 месяца беременности.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, при лечении кларитромицином необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с опасными механизмами.

Кларитромицин Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Кларитромицин Виатрис

Таблетки Кларитромицин Виатрис принимаются внутрь.

Следуйте точно указаниям по применению Кларитромицина Виатрис, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, однако при более тяжёлых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, при которых требуется от 6 до 14 дней терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки (взрослые):

При язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуются следующие схемы лечения:
Тройная терапия: 1 таблетка Кларитромицина Виатрис 2 раза в день, 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней.

Или 1 таблетка Кларитромицина Виатрис, 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все три препарата — 2 раза в день, в течение 7–10 дней.

Пожилые пациенты

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, — 1 таблетка Кларитромицина Виатрис каждые 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое, то есть до 250 мг один раз в день или до 250 мг два раза в день при более тяжёлых инфекциях. У этих пациентов лечение следует прекратить через 14 дней. Поскольку таблетку нельзя разделить на половинки, суточная доза не может быть менее 500 мг/сут, поэтому Кларитромицин Виатрис не должен применяться у этой группы пациентов.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иных указаний.

Не забывайте принимать своё лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения.

Применение у детей:

Подходящие лекарственные формы кларитромицина для младенцев от 6 месяцев и детей младше 12 лет — гранулы для приготовления оральной суспензии.

Если вы приняли Кларитромицин Виатрис в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (тел.: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства. Можно ожидать появления расстройств со стороны пищеварительной системы; врач постарается как можно быстрее удалить кларитромицин, который ещё не успел всосаться в организм. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Кларитромицин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте соблюдать интервал в 12 часов между приёмами.

Если вы прервали лечение Кларитромицином Виатрис

Не прекращайте лечение раньше, чем скажет врач, поскольку, даже если вы чувствуете себя лучше, заболевание может ухудшиться или вновь возникнуть.

Если у вас есть ещё вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Кларитромицин Виатрис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Если у вас развивается тяжёлая или продолжительная диарея, которая может содержать кровь или слизь, во время приёма Кларитромицин Виатрис или после окончания лечения.
Если у вас появляется кожная сыпь, затруднённое дыхание, обморок или отёк лица и горла, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет тяжёлая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с узелками под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзность). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Флебит (воспаление вен) в месте введения препарата.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бессонница (затруднение засыпания).
Дисгевзия (нарушение вкуса).
Головная боль.
Вазодилатация (расширение кровеносных сосудов).
Диарея.
Рвота.
Диспепсия (затруднение и дискомфорт при пищеварении).
Тошнота.
Боли в животе (в области желудка).
Нарушение функции печени.
Экзема (воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и иногда образованием пузырьков).
Гипергидроз (повышенное потоотделение).
Боль и воспаление в месте введения препарата.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Целлюлит (воспаление подкожной клетчатки под кожей).
Кандидоз (грибковая инфекция кожи и слизистых, вызванная грибами рода Candida).
Гастроэнтерит (воспаление желудка и кишечника).
Инфекции, вагинальные инфекции.
Лейкопения (снижение лейкоцитов или белых кровяных телец в крови), нейтропения (снижение нейтрофилов в крови — одного из типов белых кровяных телец), тромбоцитемия (повышенный уровень тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение эозинофилов в крови — одного из типов белых кровяных телец).
Анафилактоидная реакция (аллергическая реакция).
Повышенная чувствительность.
Анорексия (снижение аппетита).
Тревожность.
Возбуждение.
Потеря сознания.
Дискинезия (непроизвольные движения лица).
Головокружение.
Вертебрия (вращение в голове).
Сонливость.
Дрожание.
Нарушения уха.
Шум в ушах (тиннитус, акустические галлюцинации — аномальные звуковые ощущения, воспринимаемые только самим пациентом).
Остановка сердца.
Фибрилляция предсердий.
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Экстрасистолия (преждевременные сердечные сокращения, то есть учащённые сердечные сокращения).
Повышенное сердцебиение (ощутимые и более частые, чем обычно, сердечные сокращения).
Астма (воспаление дыхательных путей, вызывающее затруднённое дыхание).
Эпистаксис (носовое кровотечение).
Лёгочная эмболия.
Эзофагит (воспаление пищевода — части пищеварительного тракта, идущей от глотки к желудку).
Гастроэзофагеальный рефлюкс (заболевание, при котором содержимое желудка забрасывается обратно из желудка в пищевод).
Гастрит (воспаление желудка).
Прокталгия (боль в области ануса или прямой кишки).
Стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта).
Глоссит (воспаление языка).
Надутость живота (вздутие живота).
Запор.
Сухость во рту.
Отрыжка.
Метеоризм (газы).
Холестаз (снижение или блокировка оттока желчи из печени).
Гепатит (воспаление печени).
Повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы).
Дерматит (воспаление кожи).
Зуд.
Крапивница.
Макулопапулёзная сыпь (тип высыпаний, не возвышающихся над поверхностью кожи, с бледными пятнами, покраснением и воспалением кожи).
Мышечные спазмы.
Мышечно-скелетная ригидность.
Миалгия (мышечная боль).
Повышение креатинина и мочевины в крови.
Недомогание.
Пирексия (лихорадка).
Астения (слабость, усталость).
Боль в груди.
Озноб.
Усталость.
Нарушение соотношения альбумин/глобулин в крови.
Повышение щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Эризипелоидное воспаление (лихорадка, сопровождающаяся высыпаниями, зудом и покраснением кожи).
Псевдомембранозный колит.
Агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов в крови — одного из типов белых кровяных телец).
Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови).
Анафилактическая реакция (аллергическая реакция).
Ангионевротический отёк (отёк и накопление жидкости под кожей).
Гипогликемия (снижение уровня глюкозы или сахара в крови).
Психотическое расстройство.
Спутанность сознания.
Деперсонализация (потеря ощущения собственной идентичности).
Депрессия.
Дезориентация.
Галлюцинации (восприятие несуществующих зрительных или слуховых образов).
Аномальные сновидения.
Мания (эйфория или гиперактивность).
Судороги.
Агеузия (потеря вкуса).
Паросмия (нарушение обоняния).
Аносмия (потеря обоняния).
Парестезия (нарушение чувствительности, например, ощущение покалывания или онемения).
Глухота.
Torsade de Pointes (специфическая форма желудочковой тахикардии).
Желудочковая тахикардия (учащение сердечных сокращений).
Фибрилляция желудочков.
Кровотечение.
Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Изменение окраски языка и зубов.
Печеночная недостаточность (полная или частичная потеря способности печени выполнять свои функции).
Гепатоцеллюлярная желтуха (желтушность кожи и глаз).
Тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Тяжёлые аллергические реакции, такие как синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзность.
Токсический эпидермальный некролиз.
Угри.
Растворение скелетной мускулатуры (тяжёлые мышечные нарушения).
Миопатия (заболевания мышц).
Почечная недостаточность (полная или частичная потеря способности почек выполнять свои функции).
Интерстициальный нефрит (воспаление почек).
Повышение международного нормализованного отношения (МНО) и увеличение времени протромбина (лабораторные показатели свёртываемости крови).
Изменение окраски мочи.
Псевдомембранозный колит (инфекция и воспаление толстой кишки). Воспаление толстой кишки сообщалось почти при применении всех антибактериальных препаратов, включая Кларитромицин Виатрис. Симптомы включают диарею после приёма Кларитромицин Виатрис. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кларитромицин Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицин Виатрис

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества (excipientes): крахмал кукурузный преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон 25 (Е-1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553B), пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы.

Препарат упакован в блистеры, в упаковках по 14, 21 таблетке или в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

C/ Venus, 72 - Полигонo Industrial Colon II

08228 - Терраса (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Кларитромицин Виатрис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение