Кларітін 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кларітін 10 мг таблетки

Лоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Кларітін 10 мг таблетки та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кларітін 10 мг таблетки
3. Як застосовувати Кларітін 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кларітін 10 мг таблетки

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларітін 10 мг таблетки і для чого застосовується

Що таке Кларітін

Кларітін містить діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антигістаміни».

Як працює Кларітін

Кларітін допомагає зменшити симптоми алергії, блокуючи дію речовини, яка називається «гістамін», — її організм виробляє, коли виникає алергія на щось.

Для чого застосовується Кларітін

Кларітін полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), такі як чхання, закладеність, свербіж або виділення з носа, а також пощипування або свербіж у очах.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кларітін 10 мг таблетки

Не приймайте Кларітін 10 мг таблетки, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кларітін 10 мг таблетки, якщо:

• у Вас захворювання печінки;
• Вам мають провести будь-які шкірні алергопроби. Не приймайте Кларітін 10 мг таблетки протягом 2 днів до проведення таких тестів. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може вплинути на результати дослідження.

Якщо Ви маєте будь-який із перелічених станів (або не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Кларітін 10 мг таблетки.

Діти та підлітки

Не застосовуйте Кларітін 10 мг таблетки дітям віком до 6 років або дітям із масою тіла менше 30 кг. Існують інші більш відповідні лікарські форми для дітей віком до 6 років або з масою тіла 30 кг або менше.

Діти віком до 2 років

Безпека та ефективність Кларітіну не встановлені. Дані відсутні.

Застосування Кларітіну разом з іншими лікарськими засобами

Побічні ефекти Кларітіну можуть посилюватися при застосуванні разом із ліками, які впливають на активність певних ферментів у печінці, або якщо функція печінки порушена. У клінічних дослідженнях не спостерігалося збільшення побічних ефектів лоратадину при застосуванні разом із ліками, що впливають на активність цих ферментів.

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що не вимагають рецепта.

Застосування Кларітіну разом з алкоголем

Не встановлено, що Кларітін посилює дію алкогольних напоїв.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати прийому Кларітіну під час вагітності.

Не приймайте Кларітін під час годування грудьми. Лоратадин виділяється з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У клінічних дослідженнях, що оцінювали здатність керувати транспортними засобами, не спостерігалося порушення функції у пацієнтів, які отримували лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що Кларітін спричинить сонливість або зниження пильності. Однак у дуже рідких випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, що може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кларітін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кларітін 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Риска на таблетці призначена лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років із масою тіла понад 30 кг:

Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Маса тіла 30 кг або менше:

Не застосовувати Кларітін. Існують інші лікарські форми, більш придатні для дітей молодше 6 років, які важать 30 кг або менше.

Діти молодше 2 років:

Кларітін не рекомендовано застосовувати дітям молодше 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими захворюваннями печінки:

Дорослі та діти, які важать понад 30 кг:

Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, а в наступні дні — через день, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Проте перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо стан погіршиться або симптоми зберігаються після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кларітіну, ніж слід

Серйозних проблем, як правило, не виникає, проте можуть з’явитися головний біль, серцебиття або сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кларітін

• Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося у дорослих та підлітків старше 12 років:

• сонливість
• головний біль
• підвищений апетит
• труднощі заснути.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося у дітей віком від 6 до 12 років:

• головний біль
• збудження
• втому.

Під час клінічного застосування лоратадину також повідомлялося про наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у частоті до 1 випадку на 10 000 пацієнтів):

• важку алергічну реакцію (включаючи набряк)
• запаморочення
• судоми
• нерегулярне або прискорене серцебиття
• нудоту (бажання блювати)
• сухість у роті
• дискомфорт у шлунку
• проблеми з печінкою
• випадіння волосся
• шкірну висипку
• втому.

Частота наступного побічного ефекту невідома:

• збільшення ваги тіла

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кларітін 10 мг таблетки

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларітіну

• Діюча речовина: лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Таблетки білі або майже білі, овальні, з рискою з одного боку, гладенькі з іншого боку.

Кларітін 10 мг таблетки доступні в упаковках по 7, 10, 14, 20, 30 або 60 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на реалізацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Норвегія, Швеція: Clarityn

Бельгія, Нідерланди, Люксембург: Claritine

Італія: Clarityn

Франція, Греція, Іспанія: Clarityne

Німеччина: Lisino S

Португалія: Claritine, Alertrin

Великобританія: Clarityn (Allergy)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2017 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/