Clarityne 10 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clarityne 10 mg compresse

Loratadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clarityne 10 mg compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clarityne 10 mg compresse
3. Come prendere Clarityne 10 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Clarityne 10 mg compresse

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clarityne 10 mg compresse e per cosa si utilizza

Che cos'è Clarityne

Clarityne contiene il principio attivo loratadina, appartenente a una classe di medicinali chiamati "antistaminici".

Come funziona Clarityne

Clarityne aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata "istamina", prodotta dall'organismo in caso di allergia.

A cosa serve Clarityne

Clarityne allevia i sintomi della rinite allergica (ad es. febbre da fieno), come starnuti, naso che cola o prurito al naso e bruciore o prurito agli occhi.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Clarityne 10 mg compresse

Non prenda Clarityne se:

• è allergico (ipersensibile) alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Clarityne se:

• soffre di una malattia del fegato
• deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergie. Non prenda Clarityne nei 2 giorni precedenti l'esecuzione di tali test. Questo perché il medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Se una delle condizioni sopra indicate la riguarda (o ha dei dubbi), consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Clarityne.

Bambini e adolescenti

Non somministrare Clarityne compresse a bambini di età inferiore ai 6 anni o a bambini con peso inferiore ai 30 kg. Sono disponibili altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni o con peso pari o inferiore ai 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Clarityne. Non sono disponibili dati.

Assunzione di Clarityne con altri medicinali

Gli effetti indesiderati di Clarityne possono aumentare quando viene assunto insieme a medicinali che alterano l'attività di alcuni enzimi presenti nel fegato, oppure se il fegato non funziona correttamente. Negli studi clinici, non è stato osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina in seguito all'assunzione concomitante di medicinali che alterano l'attività di tali enzimi.

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Clarityne con alcol

Non è stato dimostrato che Clarityne aumenti gli effetti delle bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'assunzione di Clarityne durante la gravidanza.

Non prenda Clarityne durante l'allattamento. La loratadina viene escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Negli studi clinici volti a valutare la capacità di guida, non è stata osservata una riduzione della funzionalità nei pazienti trattati con loratadina. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Clarityne causi sonnolenza o riduzione dell'attenzione. Tuttavia, in rari casi, alcune persone possono manifestare sonnolenza, che potrebbe compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Clarityne contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Clarityne 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

La riga di rottura della compressa serve esclusivamente a dividerla qualora fosse difficile ingoiarla intera.

Dosaggio raccomandato:

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni con peso corporeo superiore a 30 kg:

Prenda 1 compressa 1 volta al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Peso corporeo di 30 kg o inferiore:

Non somministrare Clarityne. Esistono altre formulazioni più adatte per bambini di età inferiore ai 6 anni con peso pari o inferiore a 30 kg.

Bambini di età inferiore ai 2 anni:

L'uso di Clarityne non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Adulti e bambini con gravi problemi epatici:

Adulti e bambini con peso superiore a 30 kg:

Prenda 1 compressa 1 volta al giorno, nei giorni alterni, con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.

Tuttavia, deve consultare il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere questo medicinale.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare un medico.

Se assume più Clarityne di quanto deve

Non sono previsti problemi gravi, tuttavia potrebbe manifestare mal di testa, palpitazioni o sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico (91) 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Clarityne

• Se dimentica di assumere la dose, la prenda non appena se ne ricorda, quindi continui a prenderlo come al solito.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni sono:

• sonnolenza
• cefalea
• aumento dell'appetito
• difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni sono:

• cefalea
• nervosismo
• stanchezza.

Durante la commercializzazione della loratadina sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazione allergica grave (incluso gonfiore)
• capogiri
• convulsioni
• battiti cardiaci irregolari o accelerati
• nausea (voglia di vomitare)
• secchezza della bocca
• disturbi di stomaco
• problemi al fegato
• perdita di capelli
• eruzione cutanea
• stanchezza.

La frequenza del seguente effetto indesiderato non è nota:

• aumento di peso

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clarityne 10 mg compresse

• Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

• Non usi questo medicinale se nota eventuali cambiamenti nell'aspetto della compressa.

• I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clarityne

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa.

Compressa da bianca a bianco-cremoglia, ovale, con riga di incisione su un lato e liscia sull'altro lato.

Clarityne è disponibile in confezioni da 7, 10, 14, 20, 30 o 60 compresse.

Potrebbe non essere commercializzata in tutte le dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria, Danimarca, Finlandia, Islanda, Irlanda, Norvegia, Svezia: Clarityn

Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo: Claritine

Italia: Clarityn

Francia, Grecia, Spagna: Clarityne

Germania: Lisino S

Portogallo: Claritine, Alertrin

Regno Unito: Clarityn (Allergy)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2017

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/