Кларитин 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитин 10 мг таблетки

Лоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача, фармацевта или медработника.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медработнику, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кларитин 10 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кларитин 10 мг таблетки
3. Как принимать Кларитин 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитин 10 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кларитин 10 мг таблетки и для чего он применяется

Что такое Кларитин

Кларитин содержит активное вещество лоратадин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антигистаминными препаратами».

Как действует Кларитин

Кларитин помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергической реакции.

Для чего применяется Кларитин

Кларитин снимает симптомы аллергического ринита (например, сенной лихорадки), такие как чихание, зуд и выделения из носа, жжение и зуд в глазах.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кларитин 10 мг таблетки

Не принимайте Кларитин, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лоратадину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кларитин, если:

• у Вас заболевание печени;
• Вам предстоит проведение каких-либо кожных аллергических проб. Не принимайте Кларитин в течение 2 дней перед проведением таких проб. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может повлиять на результаты исследований.

Если у Вас имеется одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Кларитин.

Дети и подростки

Не вводите таблетки Кларитин детям младше 6 лет или детям с массой тела менее 30 кг. Для детей младше 6 лет или с массой тела 30 кг и менее имеются другие, более подходящие лекарственные формы.

Дети младше 2 лет

Безопасность и эффективность Кларитина не установлены. Данные отсутствуют.

Применение Кларитина вместе с другими лекарственными средствами

Побочные эффекты Кларитина могут усиливаться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов печени, или при нарушении функции печени. В клинических исследованиях не было выявлено усиления побочных эффектов лоратадина при применении вместе с лекарственными средствами, влияющими на активность этих ферментов.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Применение Кларитина вместе с алкоголем

Не установлено, что Кларитин усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема Кларитина во время беременности.

Не принимайте Кларитин в период лактации. Лоратадин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях, оценивающих способность к вождению, снижения функциональных возможностей у пациентов, получавших лоратадин, не наблюдалось. При применении в рекомендованной дозе не ожидается, что Кларитин вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Кларитин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кларитин 10 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомннений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 30 кг:

Принимать 1 таблетку 1 раз в день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Масса тела 30 кг или менее:

Не применять Кларитин. Существуют другие лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет, имеющих массу тела 30 кг или менее.

Дети младше 2 лет:

Применение Кларитина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Взрослые и дети с тяжёлыми нарушениями функции печени:

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:

Принимать 1 таблетку 1 раз в день через день, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.

Тем не менее, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Кларитина, чем следует

Серьёзных проблем, как правило, не ожидается, однако могут возникнуть головная боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кларитин

• Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, затем продолжайте приём в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и подростков старше 12 лет:

• сонливость
• головная боль
• повышение аппетита
• трудности со сном.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

• головная боль
• нервозность
• усталость.

В период после выхода на рынок при применении лоратадина также сообщалось о следующих очень редких побочных эффектах (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция (включая отек)
• головокружение
• судороги
• нерегулярное или учащенное сердцебиение
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• сухость во рту
• дискомфорт в желудке
• нарушения функции печени
• выпадение волос
• кожная сыпь
• усталость.

Частота следующего побочного эффекта неизвестна:

• увеличение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Кларитин 10 мг таблетки

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

• Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

• Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблетки.

• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитина

• Действующее вещество: лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с фаской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Кларитин 10 мг таблетки выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 20, 30 или 60 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Германия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия, Дания, Финляндия, Исландия, Ирландия, Норвегия, Швеция: Clarityn

Бельгия, Нидерланды, Люксембург: Claritine

Италия: Clarityn

Франция, Греция, Испания: Clarityne

Германия: Lisino S

Португалия: Claritine, Alertrin

Великобритания: Clarityn (Allergy)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/