Clarityne 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clarityne 10 mg tabletki

Loratadina

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Clarityne 10 mg tabletki i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Clarityne 10 mg tabletki

3. Jak stosować Clarityne 10 mg tabletki

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Clarityne 10 mg tabletki

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Clarityne 10 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Co to jest Clarityne

Clarityne zawiera substancję czynną loratadynę, która należy do grupy leków zwanych „antyhistaminikami”.

Jak działa Clarityne

Clarityne pomaga zmniejszyć objawy alergii, blokując działanie substancji zwanej „histamina”, która jest wytwarzana w organizmie, gdy występuje uczulenie na coś.

Do czego stosuje się Clarityne

Clarityne złagawia objawy rinitis alergicznego (np. sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa, tzw. kataru siennego), takie jak kichanie, uczucie swędzenia lub cieknięcie z nosa oraz swędzenie i pieczenie oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania tabletek Clarityne 10 mg

Nie przyjmuj Clarityne, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clarityne, jeśli:

• masz chorobę wątroby,
• masz wykonywane jakiekolwiek próby skórne na alergię. Nie przyjmuj Clarityne w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie tych testów. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na wyniki tych badań.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Clarityne.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tabletek Clarityne dzieciom poniżej 6. roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 30 kg. Dla dzieci poniżej 6. roku życia lub ważących 30 kg lub mniej dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci leku.

Dzieci poniżej 2. roku życia

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Clarityne. Brak danych.

Stosowanie Clarityne z innymi lekami

Efekty uboczne Clarityne mogą nasilić się podczas stosowania razem z lekami wpływającymi na aktywność niektórych enzymów wątrobowych lub w przypadku zaburzonego funkcjonowania wątroby. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano nasilenia działań niepożądanych loratadyny przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na działanie tych enzymów.

Powiadom lekarza, farmaceutykę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku, w tym również leków bez recepty.

Stosowanie Clarityne z alkoholem

Nie wykazano, że Clarityne nasila działanie alkoholu zawartego w napojach alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutykiem przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie przyjmowania Clarityne w czasie ciąży.

Nie przyjmuj Clarityne w czasie karmienia piersią. Loratadyna wydostaje się z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W badaniach klinicznych oceniających zdolność do prowadzenia pojazdów nie stwierdzono obniżenia sprawności u pacjentów otrzymujących loratadynę. W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Clarityne spowoduje senność lub obniżenie czujności. Jednakże bardzo rzadko niektóre osoby mogą doświadczać senności, która może wpływać na ich zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Clarityne zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Clarityne 10 mg

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Rowek na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletu, jeśli trudno go połknąć w całości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie, popijając szklanką wody, z posiłkiem lub bez.

Masa ciała 30 kg lub mniej:

Nie podawać Clarityne. Dla dzieci poniżej 6. roku życia ważących 30 kg lub mniej dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci leku.

Dzieci poniżej 2. roku życia:

Clarityne nie jest zalecane u dzieci poniżej 2. roku życia.

Dorośli i dzieci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Dorośli i dzieci ważący więcej niż 30 kg:

Weź 1 tabletę 1 raz dziennie, w dni naprzemienne, popijając szklanką wody, z posiłkiem lub bez.

Należy jednak skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Clarityne niż należy

Nie należy oczekiwać poważnych problemów, jednak mogą wystąpić ból głowy, kołatanie serca lub senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Clarityne

• Jeśli zapomniałeś/-aś zażyć dawki, weź ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem.
• Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dorosłych i dorosłych nastolatków powyżej 12. roku życia to:

• senność
• ból głowy
• zwiększone apetyt
• trudności ze snem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u dzieci w wieku od 6 do 12 lat to:

• ból głowy
• pobudzenie
• zmęczenie.

Podczas okresu obrotu lekiem loratadyna zgłoszono również następujące działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna (w tym obrzęk)
• zawroty głowy
• drgawki
• nieregularne lub szybkie bicie serca
• nudności (uczucie wymiotów)
• suchość w ustach
• dyskomfort żołądka
• zaburzenia wątroby
• wypadanie włosów
• wysypka skórna
• zmęczenie.

Nieznana jest częstość występowania następującego działania niepożądanego:

• przyrost masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Clarityne 10 mg tabletki

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folii blistrowej po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

• Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Clarityne

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka.

Tabletka od białej do prawie białej, owalna, z rowkiem po jednej stronie, po drugiej gładka.

Clarityne jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 20, 30 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Wytwórca

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Dania, Finlandia, Islandia, Irlandia, Norwegia, Szwecja: Clarityn

Belgia, Holandia, Luksemburg: Claritine

Włochy: Clarityn

Francja, Grecja, Hiszpania: Clarityne

Niemcy: Lisino S

Portugalia: Claritine, Alertrin

Wielka Brytania: Clarityn (Allergy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/