Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Кландрон 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

гідрохлорид тримадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кландрон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кландрон
Як приймати Кландрон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кландрону
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландрон і для чого його застосовують

Кландрон — це комбінація двох знеболювальних засобів, трималоду та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Кландрон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає необхідним застосування комбінації трималоду та парацетамолу.

Кландрон може застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кландрон

Не приймайте Кландрон

якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо Ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Кландроном;
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
якщо Ви страждаєте епілепсією, яка недостатньо контролюється наявним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Кландрону:

якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо Ви маєте проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо Ви маєте проблеми з нирками;
якщо Ви маєте серйозні труднощі з диханням, наприклад, астму або важкі захворювання легень;
якщо Ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
якщо Ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо Ви маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо Вам буде робитися анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте трамадол/парацетамол;
якщо Ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Кландрон»);

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

Якщо Ви маєте серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому трамадолу у поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Кландрон може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До цих симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знімання болю, тоді як у інших збільшується ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Кландрону:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві — він вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (організм звикає до них — це називається толерантністю). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельої передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалості застосування.

Залежність або звикання можуть змусити Вас відчувати, що Ви більше не контролюєте кількість ліків, які приймаєте, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим до трамадолу/парацетамолу різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («значення»).
Ви палите.
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що Ви стали залежними або звиклими:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, і Вам стає краще, коли Ви знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив Вам найкращий шлях лікування, включаючи коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо Ви припините прийом трамадолу/парацетамолу»).

Діти та підлітки

Лікування не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Кландрон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Кландрон не слід приймати разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Кландрон»).

Не рекомендовано застосовувати Кландрон, якщо Ви проходить лікування:

Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трігемінальна невралгія).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знімання болю може зменшитися.
Флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо Ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, збудження, гарячку, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарею, негайно зателефонуйте лікареві.
якщо Ви приймаєте знеболювальні, такі як морфін або кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
якщо Ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
Сумісне застосування Кландрону та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

якщо Ви приймаєте ліки, що сприяють або можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Кландрон одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Кландрон для Вас.
Якщо Ви приймаєте антидепресанти, Кландрон може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Ефективність Кландрону може змінюватися, якщо Ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Кландроном.

Прийом Кландрону разом із їжею, напоями та алкоголем

Кландрон може спричиняти сонливість. Алкоголь також може спричиняти сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Кландрону, оскільки це може посилити сонливість.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Кландрон містить трамадол, не рекомендовано приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю. Якщо Ви завагітніли під час лікування Кландроном, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з грудним молоком. З цієї причини Ви не повинні приймати Кландрон більше одного разу під час годування груддю, або, якщо Ви приймаєте Кландрон більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Кландроном. Важливо, щоб перед керуванням або використанням механізмів Ви спостерігали, як цей лікарський засіб на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або подвоєння в очах, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при сумісному застосуванні з іншими ліками.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Кландрон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кландрон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування тромадолу/парацетамолу, коли і як довго його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Тромадол/парацетамол слід приймати найкоротший можливий час. Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо тільки ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар.

Найменший інтервал між дозами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток тромадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте тромадол/парацетамол частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виведення тромадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розжовувати.

Таблетки Кландрон можна ділити на рівні частини.

Якщо, на вашу думку, дія тромадолу/парацетамолу надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, боль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кландрону, ніж слід

Якщо ви прийняли більше тромадолу/парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кландрон

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, можливо, боль повернеться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Кландроном

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 людей

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтливість, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 людей

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м'язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або відчуття чогось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
утруднення дихання,
утруднення ковтання, наявність крові у калі,
шкірні реакції (наприклад, висип, кропив'янка),
підвищення рівня печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 людей

судоми, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
ікота,
серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед прийомом Кландрон 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Крім того, наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландрон 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вам необхідно повідомити про це лікаря:

Відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м'язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Застосування трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідких випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.
Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідких випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення їх прийому.

У рідких випадках люди, які тривалий час приймали трамадол, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремор.

Можуть спостерігатися гіперактивність, утруднення заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності.

Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус).

Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Кландрон 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових або ясеневих кровотеч.

У рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялися окремі випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Кландрону

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші особи не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати в пункт SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючими речовинами є тромадолу гідрохлорид та парацетамол.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг тромадолу гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.
Інші складові (допоміжні речовини): порошок целюлози, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметильний крохмаль (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, тальк, триетилцитрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кландрон 75 мг / 650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки білого або майже білого кольору з рискою для дроблення.

Кландрон постачається у блистерах із ПВХ/алюмінію, які містять 20, 30, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Виробник

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. (Medinsa)

C/Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

або

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10 - Берлін - 13435 - Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

PT: Tramadol / Paracetamol Aristo 75 mg / 650 mg comprimido revestido por película

DE: Tramadol/Paracetamol Aristo 75 mg / 650 mg Filmtabletten

ES: Clanderon 75 mg / 650 mg comprimidos recubiertos con película

IT: Tramadolo e Paracetamolo 75 mg / 650 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/