Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кландерон 75 мг/650 мг таблетки шипучі

Гідрохлорид тримадолу/Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кландерон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Кландерону
Як застосовувати Кландерон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кландерону
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландерон і для чого його застосовують

Кландерон — це комбінація двох знеболювальних засобів, трималоду та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Кландерон призначений для симптоматичного лікування болю помірної та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трималоду та парацетамолу є необхідною.

Кландерон може застосовуватися лише дорослими та дітьми віком старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кландерону

Не приймайте Кландерон

Якщо Ви маєте алергію на тромадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо Ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, знеболювальні або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) при гострому алкогольному отруєнні;
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Кландероном;
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
якщо Ви страждаєте епілепсією, яка недостатньо контролюється Вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Кландерону

якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо Ви помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчовивідними шляхами;
якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо у Вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
якщо Ви маєте епілепсію або перенесли напади або судоми;
якщо Ви страждаєте депресією та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. розділ «Інші ліки та Кландерон»);
якщо Ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо Ви маєте залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для знімання болю, наприклад, морфіну;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо Вам передбачається анестезія. Повідомте своєму лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Кландерон.

Під час лікування тромадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові або рідинах), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому

Тромадол/парацетамол, повідомте лікареві. Він/вона вирішить, чи повинні Ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Тромадол/парацетамол може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До цих симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому тромадолу в комбінації з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не бути достатнього знімання болю, тоді як у інших більше ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездужання або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (Ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування тромадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити Вас відчувати, що Ви більше не контролюєте кількість ліків, які Вам потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від однієї особи до іншої. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звиклим до тромадолу/парацетамолу, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («зловживання»);
Ви палите;
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому тромадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що Ви стали залежним або звиклими:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу;
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, і Вам стає краще, коли Ви знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив Вам найкращий шлях лікування, включаючи коли слід припинити прийом і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припините прийом тромадолу/парацетамолу).

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати тромадол у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Кландерону:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві — він вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Інші ліки та Кландерон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та тромадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або тромадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Кландерон не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Кландерон»).

Не рекомендується застосовувати Кландерон, якщо Ви проходите лікування:

Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трійчастий невралгічний біль);
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знімання болю може бути зменшеним.
Флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо Ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, збудження, гарячку, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарею, Вам слід негайно зателефонувати лікареві;
якщо Ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також коли використовуються для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем;
якщо Ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
одночасне застосування тромадолу/парацетамолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми і може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям та родині про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте тромадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить Вам, чи підходить тромадол/парацетамол для Вас;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Тромадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові). Ефективність цих ліків може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Вам слід негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Ефективність Кландерону може бути порушена, якщо Ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Кландероном.

Прийом Кландерону разом із їжею, напоями та алкоголем

Кландерон може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Кландерону.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Кландерон містить тромадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо Ви завагітніли під час лікування Кландероном, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Тромадол виділяється з материнським молоком. Через це Ви не повинні приймати Кландерон більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо Ви приймаєте Кландерон більше одного разу, Вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що тромадол впливає на фертильність у чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації тромадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування тромадолом/парацетамолом. Важливо, щоб перед керуванням або роботою з механізмами Ви спостерігали, як цей лікарський засіб на Вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або бачите подвоєння, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після підвищення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Кландерон містить натрій

Цей лікарський засіб містить 356,22 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній шипучій таблетці. Це відповідає 18,22% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше шипучих таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Кландерон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування тромадолу/парацетамолу, коли і протягом якого часу слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Приймайте Кландерон протягом якомога коротшого терміну.

Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 шипучі таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Кландерон на добу.

Не приймайте Кландерон частіше, ніж вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення тромадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування тромадолу/парацетамолу не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Шипучі таблетки призначають для перорального застосування.

Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води.

Якщо ви вважаєте, що дія Кландерон надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кландерон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кландерон, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Кландерон

Якщо ви забули прийняти дозу Кландерон, біль, імовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Кландероном

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб;

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб;

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійного «піднесеного настрою»).

Не часто: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб;

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцебиття,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, мимовільні м’язові спазми,
утруднене дихання,
утруднене ковтання, кров у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб;

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не можна оцінити за наявними даними:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерон 75 мг/650 мг таблетки шипучі, вам слід повідомити лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, знижена частота серцебиття, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Застосування трамадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, Фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.
Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривогу, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Кландерон 75 мг/650 мг таблетки шипучі, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома:

ікота
серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам необхідно знати перед прийомом Кландерон 75 мг/650 мг таблетки шипучі»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кландерону

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші особи не мали до нього доступу. Він може завдати серйозної шкоди або призвести до смерті людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пачці, алюмінієвій стрічці або на дні флакона для таблеток після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Флакон із таблетками в алюмінієвих стрічках: зберігати при температурі нижче 25 °C.

Пачка із таблетками у флаконах: зберігати при температурі нижче 30 °C.

Термін придатності після відкриття: 9 місяців, без перевищення дати закінчення терміну придатності.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здавати у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток шипучих Кландерон

Діючими речовинами є тромадолу гідрохлорид та парацетамол.

Кожна шипуча таблетка містить 75 мг тромадолу гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

повідон (PVK-90), малтодекстрин, натрію сахарин дигідрат, ароматизатор апельсиновий, лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, коповідон, ацесульфам калію, PEG 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Кландерон 75 мг/650 мг таблетки шипучі, випускається у вигляді шипучих таблеток білого або майже білого кольору.

Шипучі таблетки упаковуються у стрічки з алюмінієвої фольги або в контейнери для таблеток.

Стрічки з алюмінієвої фольги: упаковки по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 шипучих таблеток.

Контейнери для таблеток: упаковки по 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 шипучих таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

вул. Солана, № 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид, ІСПАНІЯ

або

Aristo Pharma GmbH

Валленройдерштрассе, 8-10

13435 Берлін

НІМЧИНА

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/