Clanderón 75 mg/650 mg compresse effervescenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clanderon 75 mg/650 mg compresse effervescenti

Cloridrato di tramadolo/Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clanderon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clanderon
3. Come prendere Clanderon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clanderon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Clanderon e per cosa si utilizza

Clanderon è una combinazione di due analgesici, tramadolo e paracetamolo, che agiscono insieme per alleviare il dolore.

Clanderon è indicato nel trattamento sintomatico del dolore da moderato a intenso, ogniqualvolta il medico ritenga necessaria la combinazione di tramadolo e paracetamolo.

Clanderon deve essere utilizzato solo da adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Clanderon

Non prenda Clanderon

• Se è allergico al tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se ha assunto medicinali per il trattamento dell’insonnia, analgesici o psicotropi (medicinali che possono alterare l’umore e le emozioni) in caso di intossicazione acuta da alcol;
• se sta assumendo anche inibitori della MAO (alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson), o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Clanderon;
• se soffre di grave malattia epatica;
• se soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia attuale.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Clanderon

• se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo;
• se ha problemi al fegato o malattia epatica o se nota che i suoi occhi o la sua pelle assumono una colorazione gialla. Ciò potrebbe indicare ittero o problemi ai dotti biliari;
• se ha problemi renali;
• se ha gravi difficoltà respiratorie, ad esempio asma o gravi malattie polmonari;
• se è epilettico o ha avuto crisi o convulsioni;
• se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di essi possono interagire con il tramadolo (vedere “Altri medicinali e Clanderon”);
• se ha recentemente subito un trauma cranico, uno shock o forti mal di testa associati a vomito;
• se è dipendente da altri medicinali usati per il sollievo del dolore, ad esempio morfina;
• se sta assumendo altri medicinali per il dolore contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina;
• se deve essere sottoposto ad anestesia. Informi il medico o il dentista che sta assumendo Clanderon.

Durante il trattamento con tramadolo/paracetamolo, informi immediatamente il medico se:

Ha gravi malattie, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Se le insorgono o le sono insorti in passato uno o più di questi problemi durante l’assunzione di

tramadolo/paracetamolo, informi il medico. Il medico deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Tramadolo/paracetamolo può causare disturbi respiratori correlati al sonno come apnea centrale del sonno (interruzione della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). Questi sintomi possono includere: interruzione della respirazione durante il sonno, risveglio notturno dovuto a difficoltà respiratorie, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, consulti il medico. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.

Esiste un lieve rischio che sviluppi un sindrome serotoninergica che può manifestarsi dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o tramadolo in monoterapia. Consulti immediatamente un medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi legati a questo grave sindrome (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. Alcune persone presentano una variante di questo enzima, il che può influire in modo diverso su ciascun individuo. In alcune persone, potrebbe non esserci un adeguato sollievo dal dolore, mentre in altre potrebbe aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati. Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, malessere generale o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Tolleranza, dipendenza e assuefazione

Questo medicinale contiene tramadolo, un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può far sì che il medicinale risulti meno efficace (si sviluppa tolleranza). L’uso ripetuto di tramadolo/paracetamolo può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti collaterali può aumentare con dosi più elevate e una durata prolungata dell’uso.

La dipendenza o l’assuefazione può farle sentire di non avere più il controllo sulla quantità di medicinale che deve assumere o sulla frequenza con cui deve prenderlo.

Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Può avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza o assuefazione da tramadolo/paracetamolo se:

• Lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali (“dipendenza”).
• È fumatore.
• Ha avuto in passato problemi dell’umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’assunzione di tramadolo/paracetamolo, potrebbe indicare che è diventato dipendente o assuefatto:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Deve assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Usa il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio “per stare calmo” o “per dormire”.
• Ha tentato ripetutamente, senza successo, di ridurre o controllare l’uso del medicinale.
• Quando interrompe l’assunzione del medicinale si sente male, e si sente meglio quando lo riprende (“effetto astinenza”).

Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro (vedere sezione 3, Se interrompe l’assunzione di tramadolo/paracetamolo).

Bambini e adolescenti

Uso nei bambini con problemi respiratori

Non si raccomanda l’uso di tramadolo nei bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi di tossicità da tramadolo possono peggiorare in questi bambini.

Informi il medico o il farmacista se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Clanderon:

stanchezza estrema, mancanza di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o pressione bassa. Ciò potrebbe indicare un’insufficienza surrenale (bassi livelli di cortisolo). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico, che deciderà se deve assumere un supplemento ormonale.

Altri medicinali e Clanderon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Importante: questo medicinale contiene paracetamolo e tramadolo. Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo o tramadolo, in modo da non superare la dose massima giornaliera.

Clanderon non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (vedere sezione “Non prenda Clanderon”).

Non si raccomanda l’uso di Clanderon se sta seguendo un trattamento con:

• Carbamazepina (medicinale normalmente utilizzato per il trattamento dell’epilessia o di alcuni tipi di dolore, come attacchi di dolore intenso al volto noti come nevralgie del trigemino).
• Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgesici oppioidi). Il sollievo dal dolore potrebbe risultare ridotto.
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei fluidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede trattamento urgente (vedere sezione 2).

Il rischio di effetti indesiderati aumenta:

• se sta assumendo triptani (per il trattamento dell’emicrania) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS) (per il trattamento della depressione). Se manifesta confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari incontrollabili o diarrea, deve contattare immediatamente il medico.
• se sta assumendo altri analgesici come morfina e codeina (anche quando usati per il trattamento della tosse), baclofene (miorilassante), alcuni medicinali per ridurre la pressione arteriosa, medicinali per il trattamento delle allergie. Potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. In tal caso, consulti il medico.
• se sta assumendo gabapentina o pregabalin per il trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico (dolore causato da problemi nervosi).
• l’uso concomitante di tramadolo/paracetamolo e medicinali sedativi come le benzodiazepine o medicinali analoghi aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente letale. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Tuttavia, se il medico le prescrive questo medicinale insieme a sedativi, dovrà limitare dose e durata del trattamento concomitante. Informi il medico di tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua rigorosamente le indicazioni sulla dose. Può essere utile informare amici e familiari sui segni e sintomi sopra indicati. Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
• se sta assumendo medicinali che facilitano o possono indurre crisi convulsive, come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi convulsive aumenta se assume tramadolo/paracetamolo contemporaneamente a questi medicinali. Il medico le dirà se tramadolo/paracetamolo è adatto a lei.
• se sta assumendo medicinali per il trattamento della depressione. Tramadolo/paracetamolo può interagire con questi medicinali e può manifestare una sindrome serotoninergica (vedere sezione 4 «Possibili effetti indesiderati»).
• Se sta assumendo warfarina o fenprocumone (medicinali utilizzati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue). L’efficacia di questi medicinali può essere alterata, con rischio di sanguinamento. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata.

L’efficacia di Clanderon può essere alterata se assume anche:

• metoclopramide, domperidone o ondansetron (medicinali per il trattamento di nausea e vomito),
• colestiramina (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue).

Il medico saprà quali medicinali sono sicuri da usare insieme a Clanderon.

Assunzione di Clanderon con cibi, bevande e alcol

Clanderon può causare sonnolenza. L’alcol può aumentare questo effetto; pertanto si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Clanderon.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché Clanderon contiene tramadolo, non si raccomanda di assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Clanderon, consulti il medico prima di assumere la compressa successiva.

Allattamento

Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Clanderon più di una volta durante l’allattamento, oppure, se assume Clanderon più di una volta, deve interrompere l’allattamento.

Sulla base dell’esperienza nell’uomo, non si ritiene che il tramadolo influenzi la fertilità negli uomini e nelle donne. Non sono disponibili dati sull’associazione di tramadolo e paracetamolo riguardo alla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chieda al medico se può guidare o usare macchinari durante il trattamento con tramadolo/paracetamolo. È importante che osservi come questo medicinale la influenza prima di guidare o usare macchinari. Non guidi né usi macchinari se avverte sonnolenza, vertigini, vista offuscata o sdoppiata, o difficoltà di concentrazione. Presti particolare attenzione all’inizio del trattamento, dopo un aumento della dose, dopo un cambio di formulazione e/o quando viene somministrato contemporaneamente ad altri medicinali.

Uso negli sportivi

Questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Clanderon contiene sodio

Questo medicinale contiene 356,22 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Ciò corrisponde al 18,22% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 2 o più compresse effervescenti al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

3. Come prendere Clanderon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall'uso di tramadolo/paracetamolo, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interromperlo (vedere anche la sezione 2).

Deve assumere Clanderon per il minor tempo possibile.

L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale. Di norma, si deve utilizzare la dose minima efficace nel produrre sollievo dal dolore.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose iniziale raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 2 compresse effervescenti.

Se necessario, può aumentare la dose, come le consigliato dal medico. L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.

Non prenda più di 4 compresse di Clanderon al giorno.

Non prenda Clanderon più frequentemente di quanto le sia stato indicato dal medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani (oltre i 75 anni) l'eliminazione del tramadolo può essere lenta. In questo caso, il medico potrebbe consigliarle di allungare gli intervalli tra le dosi.

Pazienti con insufficienza epatica o renale/pazienti in dialisi

Se soffre di gravi malattie del fegato o dei reni, il trattamento con tramadolo/paracetamolo non è raccomandato. Se ha disturbi moderati del fegato o dei reni, il medico potrebbe allungare gli intervalli tra le dosi.

Modalità di somministrazione

Le compresse effervescenti sono da assumersi per via orale.

Le compresse effervescenti devono essere disciolte in un bicchiere d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di Clanderon sia troppo forte (ad es. si sente molto sonnolento o ha difficoltà respiratorie) o troppo debole (ad es. non ottiene un adeguato sollievo dal dolore), lo comunichi al medico.

Se assume una quantità eccessiva di Clanderon

Se ha assunto più Clanderon del dovuto, anche se si sente bene, consulti immediatamente il medico o il farmacista, poiché esiste il rischio di danni gravi al fegato che potrebbero manifestarsi solo in un secondo momento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Clanderon

Se dimentica di assumere una dose di Clanderon, è probabile che il dolore ricompaia. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma continui semplicemente ad assumere le compresse come di consueto.

Se interrompe il trattamento con Clanderon

Non deve interrompere bruscamente questo medicinale a meno che non glielo indichi il medico. Se desidera smettere di assumere il medicinale, parli prima con il medico, specialmente se lo ha assunto per un lungo periodo. Il medico le indicherà quando e come interrompere il trattamento, che può avvenire riducendo gradualmente la dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati non necessari (sintomi da astinenza).

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10:

• nausea,
• capogiri, sonnolenza.

Frequenti: possono interessare 1 persona su 10:

• vomito, disturbi digestivi (costipazione, flatulenza, diarrea), dolore addominale, secchezza della bocca,
• prurito, aumento della sudorazione (iperidrosi),
• cefalea, agitazione,
• stato di confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, nervosismo, euforia – sensazione di sentirsi “su di giri” in continuazione).

Non comuni: possono interessare 1 persona su 100:

• aumento del battito cardiaco o aumento della pressione arteriosa, disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca,
• sensazione di formicolio, intorpidimento o sensazione di punture nelle estremità, ronzio alle orecchie, spasmi muscolari involontari,
• difficoltà respiratorie,
• difficoltà di deglutizione, sangue nelle feci,
• reazioni cutanee (ad esempio eruzioni, orticaria),
• aumento dei valori degli enzimi epatici,
• presenza di albumina nelle urine, difficoltà o dolore durante la minzione,
• brividi, vampate di calore, dolore al petto.

Rari: possono interessare 1 persona su 1.000:

• convulsioni, difficoltà a compiere movimenti coordinati, perdita transitoria di coscienza (sincope),
• dipendenza dal medicinale,
• delirio,
• visione offuscata, contrazione della pupilla (miosi),
• disturbi del linguaggio,
• dilatazione eccessiva delle pupille (midriasi).

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili:

• riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

I seguenti effetti indesiderati noti sono stati riportati da persone che hanno assunto medicinali contenenti solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante l’assunzione di Clanderon, lo comunichi immediatamente al suo medico:

• Sensazione di capogiri quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, frequenza cardiaca ridotta, svenimento, alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respirazione più lenta o più debole, cambiamenti dell’umore, alterazioni dell’attività, alterazioni della percezione, peggioramento dell’asma.

• L’uso di tramadolo/paracetamolo insieme ad anticoagulanti (ad es. Fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragie. Deve informare immediatamente il suo medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata.

• In rari casi, eruzioni cutanee, indicativi di reazioni allergiche che possono manifestarsi con gonfiore improvviso del viso e del collo, respiro affannoso o calo della pressione arteriosa e capogiri. In caso di comparsa di questi sintomi, interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico. Non deve assumere nuovamente questo medicinale.

• Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

In rari casi, l’uso di un medicinale come il tramadolo può causare dipendenza, rendendo difficile smettere di assumerlo.

In rari casi, persone che hanno assunto tramadolo per un certo periodo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono sentirsi agitate, ansiose, nervose o tremanti. Possono diventare iperattive, avere difficoltà a dormire e manifestare disturbi digestivi e intestinali. Molto raramente, possono anche manifestare attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e ronzio alle orecchie (tinnito). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con Clanderon, la preghiamo di consultare il suo medico.

Frequenza non nota:

• singhiozzo

• sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Clanderon”).

In casi eccezionali, gli esami del sangue possono rivelare alcune anomalie, ad esempio un basso numero di piastrine, che può causare emorragie nasali o delle gengive.

In molto rari casi, sono state segnalate gravi reazioni cutanee con il paracetamolo.

Sono stati riportati casi rari di depressione con il tramadolo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Clanderon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicamento in un luogo sicuro e protetto, in modo che altre persone non possano accedervi. Potrebbe causare danni gravi o addirittura la morte a persone per le quali non è stato prescritto.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sulla striscia di alluminio o sul fondo della confezione per compresse, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Compresse in strisce di alluminio rivestite: Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C

Scatola con compresse in contenitori per compresse: Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C

Periodo di validità dopo l'apertura: 9 mesi, senza superare la data di scadenza.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clanderon compresse effervescenti

• I principi attivi sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo.

Ogni compressa effervescente contiene 75 mg di cloridrato di tramadolo e 650 mg di paracetamolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

povidone (PVK-90), maltodestrina, sacarina sodica diidrata, aroma d'arancia, acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, copovidone, acesulfame potassico, PEG 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Clanderon compresse effervescenti EFG si presenta sotto forma di compresse effervescenti di colore bianco o quasi bianco.

Le compresse effervescenti sono confezionate in strip di alluminio o in contenitori per compresse.

Strip rivestiti in alluminio: confezioni da 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 compresse effervescenti.

Contenitori per compresse: confezioni da 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madrid SPAGNA

Oppure

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: giugno 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/