Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кландерон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кландерон
Як приймати Кландерон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кландерону
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландерон і для чого його застосовують

Кландерон є поєднанням двох знеболювальних засобів — тримадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Кландерон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає необхідним поєднання тримадолу та парацетамолу.

Кландерон можуть застосовувати лише дорослі та підлітки старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кландерону

Не приймайте Кландерон:

якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, потужні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Кландероном;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Кландерону:

якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо у вас є проблеми з нирками;
якщо у вас тяжкі проблеми з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
якщо ви маєте епілепсію або перенесли напади або судоми;
якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну;
якщо ви приймаєте інші ліки для полегшення болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо вам передбачається анестезія. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол;
якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та Кландерон»).

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікарю, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Існує низький ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим тяжким станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Кландерон може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До цих симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик розвитку тяжких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Кландерону:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, повідомте лікарю, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліки (організм привикає до неї, що називається толерантністю). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або залежним від трамадолу/парацетамолу різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

Ви або хтось із вашої родини мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або вас лікував психіатр з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може свідчити про те, що ви стали залежними або залежними:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу.
Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і почуваєтеся краще, коли знову приймаєте їх («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть із лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли доцільно припинити прийом і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припините прийом Кландерону»).

Діти та підлітки

Лікування не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Прийом у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Кландерон

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Кландерон не повинен застосовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Кландерон»).

Не рекомендується застосування Кландерону, якщо ви проходить лікування:

Карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трігемінальна невралгія).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.
Флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, вам слід негайно зателефонувати лікарю.
Якщо ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін та кодеїн (також при їхньому використанні для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
Одночасне застосування Кландерону та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.

Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що сприяють або можуть спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Кландерон одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить Кландерон для вас.
Якщо ви приймаєте антидепресанти, Кландерон може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові). Ефективність цих ліків може бути порушена, існує ризик кровотечі. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Ефективність Кландерону може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Кландероном.

Прийом Кландерону разом із їжею, напоями та алкоголем

Кландерон може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Кландерону.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Кландерон містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування Кландероном, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини ви не повинні приймати Кландерон більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте Кландерон більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте у лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Кландероном. Важливо, щоби ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або бачите подвоєння, маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату під час допінг-тестів.

Кландерон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кландерон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трималоду/парацетамолу, коли і протягом якого часу його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Трималод/парацетамол слід приймати якомога коротший час. Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар.

Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трималоду/парацетамолу на добу.

Не приймайте трималод/парацетамол частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трималоду може бути уповільненим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія трималоду/парацетамолу надто сильна (наприклад, ви дуже сонливі або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кландерону, ніж слід

Якщо ви прийняли більше трималоду/парацетамолу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Кландерон

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, можливо, біль повернеться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Кландероном

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли і як припинити лікування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

нудота
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 осіб

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття «піднесеного настрою» постійно).

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 осіб

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
труднощі з диханням,
труднощі з ковтанням, наявність крові у калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячої крові, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 осіб

судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від препарату,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз)
Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
ікота.
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Кландерон»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише тромадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Кландерону, Вам слід повідомити про це лікаря.

Відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Застосування тромадолу/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, Фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках виникають висипання на шкірі, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається з Вами, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.
Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до тромадолу, може призвести до залежності, ускладнюючи припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали тромадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо лікування раптово припинити. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння.

Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкові розлади.

Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус).

Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Кландерону, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотечі з ясен.

У рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялися рідкісні випадки респіраторної депресії при застосуванні тромадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Також Ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кландерона

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючими речовинами є тромадолу гідрохлорид та парацетамол.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг тромадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
Інші складові (допоміжні речовини): порошок целюлози, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію карбоксиметильний крохмаль (тип А) (з картоплі), крохмаль кукурудзи, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, тальк, триетилцитрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки білого або майже білого кольору.

Кландерон постачається у блистерах з ПВХ/алюмінію, які містять 20, 30, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850, Торреджон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. (Medinsa)

C/Solana, 26

28850, Торреджон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

або

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10 - Берлін - 13435 - Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

PT: Tramadol / Paracetamol Aristo 37.5 mg / 325 mg comprimido revestido por película
DE: Tramadol/Paracetamol Aristo 37,5 mg / 325 mg Filmtabletten
ES: Clanderon 37.5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con película EFG
IT: Tramadolo e Paracetamolo 37.5 mg / 325 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/