Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кландерон 37,5 мг/325 мг таблетки шипучі EFG

Гідрохлорид тримадолу/Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кландерон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кландерону
Як застосовувати Кландерон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кландерону
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кландерон і для чого його застосовують

Кландерон — це поєднання двох знеболювальних засобів, тромадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Кландерон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, коли ваш лікар вважає за необхідне застосування комбінації тромадолу та парацетамолу.

Кландерон може застосовуватися лише у дорослих та дітей віком старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кландерону

Не приймайте Кландерон

Якщо Ви маєте алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо Ви приймали ліки для лікування безсоння, знеболювальні або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Кландероном;
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки;
якщо Ви маєте епілепсію, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Кландерону

якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо Ви помітили, що Ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо у Вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
якщо Ви хворієте на епілепсію або у Вас були напади або судоми;
якщо Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Кландерон»);
якщо Ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
якщо Ви маєте залежність від інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
якщо Вам будуть робити анестезію. Повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Кландерон.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або парацетамол разом з флуклоксациліном, спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, нездужання (нудоту) та блювоту.

Якщо у Вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідомте лікареві. Він/вона вирішить, чи слід Вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Кландерон може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До таких симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, неможливість продовжувати сон або надмірна сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або при застосуванні трамадолу в монотерапії.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не відбуватися достатнє знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, слід негайно припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, нездужання або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (розвивається звикання, що відомо як толерантність). Повторне застосування трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття, що Ви більше не контролюєте кількість ліків, які Вам потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або звиклим відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звиклим до трамадолу/парацетамолу, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («залежність»);
Ви палите;
У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може свідчити про те, що Ви стали залежними або звиклими:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу;
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»;
Ви неодноразово намагалися, але безуспішно, припинити або контролювати прийом ліків;
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, а стан покращується, коли Ви знову приймаєте їх («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив Вам найкращий шлях лікування, включаючи момент, коли можна припинити прийом ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо Ви припините прийом трамадолу/парацетамолу»).

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо під час прийому Кландерону у Вас виникають будь-які з наступних симптомів:

Сильна втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві — він вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби та Кландерон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, що містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Кландерон не повинен застосовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Кландерон»).

Застосування Кландерону не рекомендується, якщо Ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, сильні болі у обличчі, відомі як тригемінальна невралгія);
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним;
Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

якщо Ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у Вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін та кодеїн (також використовуються для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цього, проконсультуйтеся з лікарем;
якщо Ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
одночасне застосування трамадолу/парацетамолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть спричинити або сприяють розвитку судом, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам трамадол/парацетамол;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Ефективність Кландерону може змінитися, якщо Ви також приймаєте:

метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Кландероном.

Прийом Кландерону разом із їжею, напоями та алкоголем

Кландерон може викликати сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому під час прийому Кландерону не рекомендується вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Кландерон містить трамадол, його не рекомендується приймати під час вагітності або годування грудьми. Якщо Ви завагітніли під час лікування Кландероном, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступного таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому Ви не повинні приймати Кландерон більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо Ви приймаєте Кландерон більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей, не виявлено, що трамадол впливає на фертильність у чоловіків та жінок. Немає даних щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування трамадолом/парацетамолом. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на Вас, перед тим як керувати транспортом або працювати з механізмами. Не керуйте транспортом і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату під час допінг-контролю.

Кландерон містить натрій

Цей лікарський засіб містить 178,11 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній шипучій таблетці. Це становить 9,11% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше шипучих таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Кландерон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування триметопа/парацетамолу, коли і як довго його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Кландерон протягом якомога коротшого часу.

Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Доза повинна підбиратися відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 шипучі таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами повинен становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Кландерон на добу.

Не приймайте Кландерон частіше, ніж це вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення триметопа може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування триметопа/парацетамолу не рекомендується. При помірних порушеннях функції печінки або нирок лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Шипучі таблетки призначають для перорального застосування.

Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води. Перед прийомом лікарського засобу необхідно дочекатися припинення шипіння.

Якщо ви вважаєте, що дія Кландерон надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Кландерон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кландерон, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозних уражень печінки, які можуть проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кландерон

Якщо ви забули прийняти дозу Кландерон, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Кландерон

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймали їх довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей;

нудота,
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з 10 людей;

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
свербіж, підвищення потовиділення (гіпергідроз),
головний біль, збудження,
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (такі як тривожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Рідко: можуть впливати на 1 з 100 людей;

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохані м’язові спазми,
утруднене дихання,
утруднене ковтання, наявність крові в калі,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
підвищення рівнів печінкових ферментів,
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Дуже рідко: можуть впливати на 1 з 1000 людей;

судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
залежність від ліків,
делірій,
розмите зору, звуження зіниць (міоз),
порушення мовлення,
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідома частота: не можна оцінити за наявними даними:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти, відомі у людей, які приймали ліки, що містять лише тромадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Кландерон, повідомте про це лікареві:

Відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Використання тромадол/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, Фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Необхідно негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно приймати цей лікарський засіб не слід.
Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У рідкісних випадках прийом ліків, таких як тромадол, може призвести до залежності, що ускладнює припинення їх прийому.

У рідких випадках люди, які приймали тромадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі зі сном, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Кландерон, будь ласка, зверніться до лікаря.

Невідома частота:

ікота,
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохані м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Кландерон»).

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотечі ясен.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії при застосуванні тромадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кландерону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Зберігайте цей лікарський засіб у надійному та захищеному місці, щоб інші особи не мали до нього доступу. Він може завдати серйозної шкоди або призвести до смерті людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, стрічці з алюмінію або на дні флакона після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Упаковка таблеток у стрічках із покритого алюмінію матеріалу: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Коробка з таблетками у флаконах: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Термін придатності після відкриття: 9 місяців, без перевищення дати, зазначеної як термін придатності.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи упаковувати з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кландерон таблеток шипучих

Діючі речовини: трометамолу гідрохлорид та парацетамол.

Кожна шипуча таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трометамолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти (наповнювачі):

повідон (PVK-90), мальтодекстрин, натрію сакарин дигідрат, ароматизатор апельсиновий, лимонна кислота безводна, натрію цитрат моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, коповідон, ацесульфам калію, PEG 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Кландерон 37.5 мг/325 мг таблетки шипучі EFG випускається у вигляді білих або майже білих шипучих таблеток.

Шипучі таблетки упаковують у стрічки з алюмінію або у контейнери для таблеток.

Алюмінієві стрічки: упаковки по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 шипучих таблеток.

Контейнери для таблеток: упаковки по 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 шипучих таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрефон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Торрефон-де-Ардос

Мадрид, ІСПАНІЯ

Або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

НІМЕЧЧИНА

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/