Clanderón 37.5 mg/325 mg compresse effervescenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clanderon 37,5 mg/325 mg compresse effervescenti EFG

Cloridrato di tramadolo/Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clanderon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clanderon
3. Come prendere Clanderon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Clanderon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clanderon e a cosa serve

Clanderon è una combinazione di due analgesici, tramadolo e paracetamolo, che agiscono insieme per alleviare il dolore.

Clanderon è indicato nel trattamento sintomatico del dolore da moderato a intenso, ogni volta che il medico ritiene necessaria la combinazione di tramadolo e paracetamolo.

Clanderon deve essere utilizzato solo da adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Clanderon

Non prenda Clanderon

• Se è allergico al tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se ha assunto farmaci per il trattamento dell’insonnia, analgesici o farmaci psicotropi (farmaci che possono alterare l’umore e le emozioni) in caso di intossicazione acuta da alcol;
• se sta assumendo anche inibitori della MAO (alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson), o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Clanderon;
• se soffre di grave malattia epatica;
• se soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia attuale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Clanderon

• se sta assumendo altri farmaci contenenti paracetamolo o tramadolo;
• se ha problemi al fegato o malattia epatica o se nota che i suoi occhi o la sua pelle assumono una colorazione gialla. Questo può essere indicativo di ittero o problemi ai dotti biliari;
• se ha problemi renali;
• se ha gravi difficoltà respiratorie, ad esempio asma o gravi malattie polmonari;
• se è epilettico o ha avuto crisi o convulsioni;
• se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Altri medicinali e Clanderon”);
• se ha recentemente subito un trauma cranio-encefalico, uno shock o forti mal di testa associati a vomito;
• se è dipendente da qualsiasi altro farmaco usato per il sollievo del dolore, ad esempio morfina;
• se sta assumendo altri farmaci per il dolore contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina;
• se deve essere sottoposto ad anestesia. Informi il medico o il dentista che sta utilizzando Clanderon.

Durante il trattamento con tramadolo/paracetamolo, informi immediatamente il medico se:

Ha gravi malattie, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia denominata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

Se le si presentano o le si sono già presentati in passato uno o più di questi problemi durante l’assunzione di tramadolo/paracetamolo, informi il medico. Il medico deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale.

Disturbi respiratori correlati al sonno

Clanderon può causare disturbi respiratori correlati al sonno come apnea centrale del sonno (interruzione della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). Questi sintomi possono manifestarsi come: interruzione della respirazione durante il sonno, risveglio notturno dovuto a difficoltà respiratorie, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, consulti il medico. Il medico potrebbe considerare di ridurre la dose.

Esiste un lieve rischio che si verifichi un sindrome serotoninergico, che può manifestarsi dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o tramadolo in monoterapia.

Consulti immediatamente un medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi legati a questo grave sindrome (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. Alcune persone presentano una variante di questo enzima, il che può influire in modo diverso da persona a persona. In alcune persone, potrebbe non esserci un sufficiente sollievo dal dolore, mentre in altre potrebbe aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati. Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare un medico: respirazione lenta o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, malessere generale o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Tolleranza, dipendenza e abuso

Questo medicinale contiene tramadolo, un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può far sì che il farmaco diventi meno efficace (si sviluppa una tolleranza, ovvero l’organismo si abitua al farmaco). L’uso ripetuto di tramadolo/paracetamolo può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di un’overdose potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con dosi più elevate e con una maggiore durata dell’uso.

La dipendenza o l’assuefazione può farle sentire di non avere più il controllo sulla quantità di medicinale che deve assumere o sulla frequenza con cui deve prenderlo.

Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• Lei o un membro della sua famiglia ha abusato di alcol, farmaci con prescrizione o droghe illegali o ne è stato dipendente (“dipendenza”).
• È fumatore.
• Ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o un disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se nota uno o più dei seguenti segni durante l’assunzione di tramadolo/paracetamolo, potrebbe essere un segno di dipendenza o assuefazione:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Deve assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Usa il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio “per stare calmo” o “per dormire”.
• Ha ripetutamente tentato senza successo di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale.
• Quando interrompe l’assunzione del medicinale si sente male, e si sente meglio quando lo riprende (“sintomi da astinenza”).

Se nota uno di questi segni, parli con il medico per stabilire il miglior percorso terapeutico, compreso quando è appropriato interrompere l’assunzione e come farlo in modo sicuro (vedere sezione 3, “Se interrompe l’assunzione di tramadolo/paracetamolo”).

Bambini e adolescenti

Uso nei bambini con problemi respiratori

Non si raccomanda l’uso di tramadolo nei bambini con problemi respiratori, poiché i sintomi di tossicità da tramadolo possono peggiorare in questi bambini.

Informi il medico o il farmacista se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Clanderon:

Estrema stanchezza, mancanza di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe indicare un’insufficienza surrenalica (bassi livelli di cortisolo). Se manifesta uno di questi sintomi, informi il medico, che deciderà se assumere un supplemento ormonale.

Altri medicinali e Clanderon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Importante: questo medicinale contiene paracetamolo e tramadolo. Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo o tramadolo, in modo da non superare la dose giornaliera massima.

Clanderon non deve essere assunto insieme a inibitori della monoamminoossidasi (IMAO) (vedere sezione “Non prenda Clanderon”).

Non si raccomanda l’uso di Clanderon se sta in trattamento con:

• Carbamazepina (farmaco normalmente utilizzato per il trattamento dell’epilessia o di alcuni tipi di dolore, come gli attacchi di dolore intenso al volto noti come nevralgie del trigemino).
• Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analogesi oppioidi). Il sollievo dal dolore potrebbe essere ridotto.
• Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Il rischio di effetti indesiderati aumenta:

• se sta assumendo triptani (per il trattamento dell’emicrania) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina “SSRI” (per il trattamento della depressione). Se manifesta confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari incontrollate o diarrea, deve contattare il medico.
• se sta assumendo altri analgesici come morfina e codeina (anche quando usati per il trattamento della tosse), baclofene (rilassante muscolare), alcuni farmaci per ridurre la pressione sanguigna, farmaci per il trattamento delle allergie. Potrebbe sentirsi sonnolento o stordito. In tal caso, consulti il medico.
• se sta assumendo gabapentina o pregabalina per trattare l’epilessia o il dolore neuropatico (dolore causato da problemi nervosi).
• l’uso concomitante di tramadolo/paracetamolo e farmaci sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente letale. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Tuttavia, se il medico le prescrive questo medicinale insieme a farmaci sedativi, dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante. Informi il medico di tutti i farmaci sedativi che sta assumendo e segua rigorosamente le indicazioni di dosaggio del medico. Può essere utile informare amici e familiari sui segni e sintomi sopra indicati. Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi.
• se sta assumendo farmaci che possono facilitare o causare crisi convulsive, come certi antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi convulsive aumenta se assume tramadolo/paracetamolo contemporaneamente a questi farmaci. Il medico le dirà se tramadolo/paracetamolo è adatto a lei.
• se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione. Tramadolo/paracetamolo può interagire con questi farmaci e può manifestare un sindrome serotoninergico (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se sta assumendo warfarina o fenprocumone (farmaci utilizzati per prevenire coaguli nel sangue). L’efficacia di questi farmaci può essere alterata, con rischio di sanguinamento. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata.

L’efficacia di Clanderon può essere alterata se assume anche:

• metoclopramide, domperidone o ondansetron (farmaci per il trattamento di nausea e vomito),
• colestiramina (farmaco che riduce il colesterolo nel sangue).

Il medico saprà quali farmaci sono sicuri da assumere insieme a Clanderon.

Assunzione di Clanderon con cibi, bevande e alcol

Clanderon può causare sonnolenza. L’alcol può aumentare questo effetto, pertanto si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Clanderon.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Poiché Clanderon contiene tramadolo, non si raccomanda di assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Clanderon, consulti il medico prima di assumere la dose successiva.

Allattamento

Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Clanderon più di una volta durante l’allattamento, oppure, se assume Clanderon più di una volta, deve interrompere l’allattamento.

Sulla base dell’esperienza nell’uomo, non si ritiene che il tramadolo influisca sulla fertilità negli uomini e nelle donne. Non sono disponibili dati sull’associazione di tramadolo e paracetamolo riguardo alla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chieda al medico se può guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento con tramadolo/paracetamolo. È importante osservare come questo medicinale la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari. Non guidi né utilizzi macchinari se prova sonnolenza, vertigini, visione offuscata o sdoppiata, o difficoltà di concentrazione. Faccia particolare attenzione all’inizio del trattamento, dopo un aumento della dose, dopo un cambio di formulazione e/o quando viene assunto insieme ad altri farmaci.

Uso negli sportivi

Questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Clanderon contiene sodio

Questo medicinale contiene 178,11 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Ciò corrisponde al 9,11% dell’assunzione giornaliera massima di sodio raccomandata per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 2 o più compresse effervescenti al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

3. Come assumere Clanderon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il suo medico le spiegherà cosa può aspettarsi dall'uso di tramadolo/paracetamolo, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve mettersi in contatto con il medico e quando deve interromperlo (vedere anche sezione 2).

Deve assumere Clanderon per il minor tempo possibile.

L'uso in bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.

Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale. Normalmente si deve utilizzare la dose minima possibile in grado di produrre sollievo dal dolore.

Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata iniziale per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è di 2 compresse effervescenti.

Se necessario, può aumentare la dose, come le consiglierà il medico. L'intervallo minimo tra due dosi deve essere di almeno 6 ore.

Non prenda più di 8 compresse di Clanderon al giorno.

Non prenda Clanderon più frequentemente di quanto le sia stato indicato dal medico.

Pazienti di età avanzata

Nei pazienti di età avanzata (oltre i 75 anni) l'eliminazione del tramadolo può essere lenta. Se questo è il suo caso, il medico potrebbe raccomandarle di allungare gli intervalli tra le dosi.

Pazienti con insufficienza epatica o renale/pazienti in dialisi

Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni, il trattamento con tramadolo/paracetamolo non è raccomandato. Se ha disturbi epatici o renali moderati, il medico potrebbe allungare gli intervalli tra le dosi.

Modalità di somministrazione

Le compresse effervescenti sono da assumersi per via orale.

Le compresse effervescenti vanno assunte disciolte in un bicchiere d'acqua. Prima di ingerire il medicinale, è necessario che l'effervescenza cessi.

Se ritiene che l'effetto di Clanderon sia troppo forte (ad esempio, si sente molto sonnolento o ha difficoltà a respirare) o troppo debole (ad esempio, non ottiene un adeguato sollievo dal dolore), lo comunichi al suo medico.

Se assume più Clanderon di quanto deve

Se ha assunto più Clanderon del dovuto, anche se si sente bene, consulti immediatamente il medico o il farmacista, poiché esiste il rischio che si verifichino danni gravi al fegato che potrebbero manifestarsi solo in un secondo tempo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Clanderon

Se dimentica di assumere una dose di Clanderon, è probabile che il dolore ricompaia. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma continui semplicemente ad assumere le compresse come di consueto.

Se interrompe il trattamento con Clanderon

Non deve smettere di prendere questo medicinale improvvisamente, a meno che non glielo indichi il medico. Se desidera smettere di assumere il medicinale, parli prima col medico, soprattutto se lo sta assumendo da molto tempo. Il medico le spiegherà quando e come interrompere il trattamento, riducendo gradualmente la dose per ridurre la probabilità di effetti indesiderati non necessari (sintomi da astinenza).

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10:

• nausea,
• capogiri, sonnolenza.

Frequenti: possono interessare 1 persona su 10:

• vomito, disturbi digestivi (costipazione, flatulenza, diarrea), dolore addominale, bocca secca,
• prurito, aumento della sudorazione (ipersudorazione),
• cefalea, agitazione,
• stato di confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, nervosismo, euforia – sensazione di sentirsi “su di giri” continuamente).

Poco frequenti: possono interessare 1 persona su 100:

• aumento del polso o della pressione arteriosa, disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca,
• sensazione di formicolio, intorpidimento o punture nelle estremità, ronzio alle orecchie, spasmi muscolari involontari,
• difficoltà respiratorie,
• difficoltà a deglutire, sangue nelle feci,
• reazioni cutanee (ad esempio eruzioni, orticaria),
• aumento dei valori degli enzimi epatici,
• presenza di albumina nelle urine, difficoltà o dolore durante la minzione,
• brividi, vampate di calore, dolore al petto.

Rari: possono interessare 1 persona su 1.000:

• convulsioni, difficoltà nel compiere movimenti coordinati, perdita transitoria di coscienza (sincope),
• dipendenza dal medicinale,
• delirio,
• visione offuscata, restringimento della pupilla (miosi),
• disturbi del linguaggio,
• dilatazione eccessiva delle pupille (midriasi).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili:

• diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia),

I seguenti effetti indesiderati noti sono stati riportati da persone che hanno assunto medicinali contenenti solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante l’assunzione di Clanderon, informi immediatamente il medico:

• sensazione di capogiri quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, riduzione della frequenza cardiaca, svenimento, alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respirazione più lenta o debole, cambiamenti dell’umore, alterazioni dell’attività, alterazioni della percezione, peggioramento dell’asma.

• L’uso di tramadolo/paracetamolo in associazione con anticoagulanti (es. fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragie. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata.

• In rari casi, eruzioni cutanee possono essere segno di reazioni allergiche che si manifestano con gonfiore improvviso del viso e del collo, respiro affannoso o calo della pressione arteriosa e capogiri. In caso di comparsa di questi sintomi, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico. Non deve riprendere questo medicinale.

• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattie gravi che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

In rari casi, l’uso di un medicinale come il tramadolo può causare dipendenza, rendendo difficile smettere di assumerlo.

In rari casi, persone che hanno assunto tramadolo per un certo periodo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono manifestare agitazione, ansia, nervosismo o tremori. Possono essere iperattive, avere difficoltà a dormire e presentare disturbi digestivi e intestinali. In casi molto rari, possono verificarsi attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e ronzio alle orecchie (tinnito). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento con Clanderon, la preghiamo di consultare il medico.

Frequenza non nota:

• singhiozzo
• sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Clanderon”).

In casi eccezionali, gli esami del sangue possono rivelare alcune anomalie, ad esempio una riduzione del numero di piastrine, che può causare emorragie nasali o gengivali.

In rari casi, sono state segnalate gravi reazioni cutanee con il paracetamolo.

Sono stati riportati casi rari di depressione con il tramadolo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Clanderon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, dove altre persone non possano accedervi. Potrebbe causare gravi danni o essere fatale per persone a cui non è stato prescritto.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, sulla striscia di alluminio o sul fondo del contenitore per compresse dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Compresse in strisce di alluminio rivestite: conservare al di sotto di 25 °C

Scatola di compresse in contenitori per compresse: conservare al di sotto di 30 °C

Periodo di validità dopo l’apertura: 9 mesi, senza superare la data di scadenza.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non si utilizzano più al Punto SIGRE della farmacia. Chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clanderon compresse effervescenti

• I principi attivi sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo.

Ogni compressa effervescente contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

povidone (PVK-90), maltodestrina, saccarina sodica diidrata, aroma d'arancia, acido citrico anidro, citrato monosodico anidro, bicarbonato di sodio, copovidone, acesulfame potassico, PEG 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Clanderon compresse effervescenti EFG si presenta sotto forma di compresse effervescenti di colore bianco o quasi bianco.

Le compresse effervescenti sono confezionate in strisce di alluminio o in contenitori per compresse.

Strisce rivestite in alluminio: confezioni contenenti 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 compresse effervescenti.

Contenitori per compresse: confezioni contenenti 10, 16, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

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Oppure

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Germania

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/