Торгова назва Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях

Форма випуску газ для інгаляції

Діюча речовина / Дозування

Кисень · 100 відсотків маси/маси

Тип рецепта Лікарняне Застосування

Код АТХ

V03A V03AN V03AN01

Реєстраційний номер 66971

Виробник Ейр Лікід Сант Інтернешнл С.А.

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
1. Що таке Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід
3. Як застосовувати Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях

Кисень медичний

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

Що таке Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях
Як застосовувати Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газу кріогенного медичного у рухомих ємностях
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях і для чого його застосовують

Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях — це газ для інгаляції, який фасується в рідкому стані в криогенні рухомі ємності.

Кисень є необхідним елементом для організму. Лікування киснем показане в таких випадках:

Корекція нестачі кисню різного походження, що потребує застосування кисню при нормальному або підвищеному тиску.
Живлення респіраторів під час анестезії та реанімації.

Застосування за допомогою небулайзера лікарських засобів для інгаляції.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід

Не застосовуйте Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях:

Кисень під тиском, що перевищує атмосферний (гіпербарична оксигенотерапія), не повинен застосовуватися при нелікованому або недренованому пневмотораксі. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами. Якщо у вас коли-небудь був пневмоторакс, повідомте про це лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід

Перед початком оксигенотерапії вам слід знати наступне:

Кисень у високих концентраціях може мати шкідливий вплив. Це може призвести до ураження легень (колапс альвеол, запалення легень), що ускладнить надходження кисню в кров.
Якщо у вас важке хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ), що призводить до недостатньої насиченості крові киснем, кисень буде подаватися в низькій швидкості потоку. Лікар визначить відповідну швидкість подачі кисню.
Можуть виникнути побічні явища, зокрема ураження очей у новонароджених, як доношених, так і недоношених. Якщо вашому немовляті потрібен кисень, лікар визначить відповідну концентрацію для введення.

Для гіпербаричної оксигенотерапії необхідно дотримуватися обережності у таких випадках:

Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)
Емфізема легень: захворювання легень, спричинене втратою еластичності легеневої тканини, що супроводжується нестачею (серйозною) повітря
Інфекції верхніх дихальних шляхів
Недостатньо контролювана астма
Недавня хірургія середнього вуха
Недавня торакальна хірургія
Неконтрольована висока температура
Анамнез епілепсії або судом
Боязнь замкнених просторів (клаустрофобія)
Якщо у вас коли-небудь був пневмоторакс (накопичення повітря або газу в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами)
Проблеми з серцем

Рекомендації щодо підвищеного ризику пожежі у присутності кисню:

Кисень є окисником і сприяє горінню. Курити та мати відкрите полум’я (наприклад, запальні лампи, плити, духовки, газові пальники, іскри, свічки тощо) у приміщеннях, де використовується Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях, заборонено, оскільки це збільшує ризик пожежі.
Не куріть і не користуйтесь електронними сигаретами під час усього курсу лікування киснем.
Не використовуйте тости, фени або інші електроприлади подібного типу під час лікування киснем.
Не наносіть жировмісні речовини (наприклад, олії, креми, мазі) на поверхні, що контактують з киснем. Під час застосування кисню на руках, обличчі або всередині носа можна використовувати лише водорозчинні засоби.
Регулятор тиску слід відкривати повільно та обережно, щоб уникнути ризику удару полум’я.

Теплові опіки можуть виникнути внаслідок випадкових пожеж у присутності кисню.

Рекомендації для доглядачів:

Оберіжно поводьтесь із балоном. Переконайтеся, що немає ризику його падіння та що він не піддається ударам.
Пошкодження обладнання може призвести до закупорки виходу та/або неправильної інформації на манометрі щодо залишкового вмісту кисню та подаваного потоку, що може призвести до недостатнього або відсутнього надходження кисню.
Кисень переходить у рідкий стан приблизно при -183 °C. Існує ризик опіків при таких низьких температурах. Під час роботи з рідким медичним киснем завжди використовуйте захисні рукавички та окуляри.

Діти

У недоношених та новонароджених дітей оксигенотерапія може спричинити ураження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню, що забезпечить оптимальне лікування вашої дитини.

Інші лікарські засоби та Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Якщо ви застосовуєте або застосовували блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування захворювань серця), нітрофурантоїн (для лікування інфекції), повідомте лікареві перед застосуванням кисню, оскільки можуть виникнути токсичні ефекти в легенях.

Попереднє ураження легень пестицидом паракват може погіршитися при застосуванні кисню. У разі отруєння паракватом подачу кисню слід уникати настільки, наскільки це можливо.

Вагітність та годування грудьми

Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях можна застосовувати під час вагітності, але тільки за необхідності.

Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях можна застосовувати під час годування грудьми.

У будь-якому разі повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях, якщо ваш лікар вважає, що ви до цього придатні.

3. Як застосовувати Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря.

Лікар визначить правильну дозу Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях та призначить її вам за допомогою системи, що відповідає вашим потребам і забезпечує подачу потрібної кількості кисню.

Якщо, на вашу думку, дія Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Необхідно зменшити концентрацію вдиханого кисню, а також рекомендовано симптоматичне лікування.

У разі наявності вразливості надмірне застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід може вплинути на дихальну функцію та в окремих випадках спричинити неврологічні побічні ефекти, що в екстремальних ситуаціях можуть призвести до втрати свідомості.

Тривале надмірне застосування Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід може спричинити біль під час дихання, сухий кашель та навіть утруднення дихання. Якщо з'являться такі симптоми передозування, зверніться до свого лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають при високих концентраціях та після тривалого лікування:

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб):

У новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню: ураження очей, що може призвести до порушень зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вусі, короткозорість, баротравма (пошкодження тканин тіла або органів через зміну тиску).

Постійні (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

При гіпербаричному лікуванні: напади.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

Закриття легень.

При гіпербаричному лікуванні: розрив барабанної перетинки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

При гіпербаричному лікуванні: задишка, надмірно низький рівень цукру в крові у діабетиків.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Біль, пов’язаний з диханням, та сухий кашель, сухість слизових оболонок, місцеве подразнення та запалення слизової оболонки.

При гіпербаричному лікуванні: труднощі з диханням, непроизвольне скорочення м’язів, запаморочення, порушення слуху, серозний отит, нудота, зміна поведінки, зниження периферичного зору, зміни зорових функцій, помутніння кришталіка (катаракта).

Контакт з киснем рідким може спричинити обмороження.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливі заходи щодо зберігання:

Рухомі кріогенні ємності повинні бути встановлені в чистих, добре провітрюваних місцях, де немає легкозаймистих матеріалів. Зберігання газів, призначених для медичного застосування, має бути окремим від зберігання газів, призначених для інших цілей.
Рухомі кріогенні ємності слід захищати від ударів і падіння, зокрема елементів заправки, спорожнення та безпеки, від джерел запалення або тепла, температур вище 50 °C та горючих матеріалів.
Під час транспортування рухомих кріогенних ємностей необхідно контролювати та уникати можливих ризиків, пов’язаних із надмірним збагаченням повітря киснем.

Не допускається стоянка в зоні заправки рухомих кріогенних ємностей.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кисню медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях

Діючою речовиною є кисень медичний. Концентрація медичного кисню перевищує 99,5% V/V.

Інших компонентів не містить.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кисень медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% V/V газ кріогенний медичний у рухомих ємностях — це газ для інгаляції, який фасується в рідкому стані в рухомі кріогенні ємності. Ємності можуть бути виготовлені з нержавіючої сталі таких об’ємів:

Тип упаковки	Розмір (літри)	Місткість за води (літри)	Кисень газ вивільнений при 1 атмосфері та 15 °C (м3)	Вага продукту (кг)
Рухома кріогенна ємність 29 літрів	29	31	25	31
Рухома кріогенна ємність 30 літрів	30	31	25	34
Рухома кріогенна ємність 31 літр	31	31	24	33
Рухома кріогенна ємність 32 літри	32	33	26	35
Рухома кріогенна ємність 41 літр	41	41	33	44
Рухома кріогенна ємність 45 літрів	45	47	37	50
Рухома кріогенна ємність 46 літрів	46	46	37	50
Рухома кріогенна ємність 180 літрів	180	196	156	212
Рухома кріогенна ємність 240 літрів	240	261	208	282
Рухома кріогенна ємність 650 літрів	650	707	563	765

Власник дозволу на виготовлення та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на виготовлення

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 Париж (ФРАНЦІЯ)

Відповідальний за виробництво