Кисень лікарський рідкий Вівісол 99,5% газ кріогенний лікарський

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кисень лікарський рідкий Вівісол 99,5% об./об., газ кріогенний лікарський

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кисень лікарський рідкий Вівісол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кисень лікарський рідкий Вівісол
3. Як застосовувати Кисень лікарський рідкий Вівісол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кисню лікарського рідкого Вівісол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кисень лікарський рідкий Вівісол 99,5% газ кріогенний лікарський і для чого його застосовують

Кисень лікарський містить кисень, який є газом, необхідним для життя. Лікування киснем може проводитися при нормальному тиску та підвищеним тиском.

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем)

Лікування киснем при нормальному тиску може бути корисним для лікування:

• Низького рівня кисню в крові або в певному органі або для його запобігання
• Кластерного головного болю (специфічний тип головного болю, що спричиняє короткі, але дуже сильні напади з одного боку голови)

Лікування киснем при підвищеному тиску (лікування гіпербаричним киснем)

Лікування киснем при підвищеному тиску повинні проводити лише кваліфіковані медичні працівники, щоб уникнути ризику ушкодження через різкі коливання тиску. Лікування киснем при підвищеному тиску може бути корисним для:

• Лікування важкого отруєння чадним газом (наприклад, коли пацієнт без свідомості)
• Газової емболії, спричиненої різким зниженням атмосферного тиску (хвороба декомпресії)
• Лікування закупорки в серці або судинах, спричиненої газовими бульбашками (аероемболія)
• Допоміжного лікування в разі втрати кісткової тканини після променевої терапії

Для допоміжного лікування у випадках некрозу тканин через інфіковані пошкодження, спричинені бактеріями, що утворюють газ

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кисень лікарський рідкий Вівісол

Не застосовуйте Кисень лікарський рідкий Вівісол

Не слід застосовувати кисень під тиском вищим за атмосферний (гіпербарну кисневу терапію) при неускладненому або недренованому пневмотораксі. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами. Якщо у Вас коли-небудь був пневмоторакс, повідомте про це лікареві.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Кисень лікарський рідкий Вівісол:

• Кисень може мати шкідливий вплив у високих концентраціях. Це може призвести до ушкодження легень (колапсу альвеол (запалення легень), що перешкоджатиме надходженню кисню в кров.
• Якщо Ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) із наслідковою недостатністю оксигенації крові, потік кисню буде знижений. Лікар визначить відповідний потік кисневої терапії.
• Особливу увагу слід приділяти застосуванню кисню новонародженим і недоношеним дітям. Це необхідно для мінімізації ризику небажаних подій, таких як ушкодження очей. Слід застосовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка буде ефективною для забезпечення належної оксигенації.
• Особливу увагу слід звернути, якщо рівень вуглекислого газу у Вашій крові підвищений, оскільки це може нейтралізувати дію кисню.
• Якщо Ви маєте проблеми з диханням, спричинені зниженим рівнем кисню в крові, або приймаєте потужні знеболювальні засоби, необхідне суворе лікарське спостереження.
• Якщо у Вас коли-небудь були ушкодження легень, повідомте про це лікареві.

Гіпербарна киснева терапія

Перед початком лікування киснем під підвищеним тиском повідомте лікареві, якщо у Вас:

• Психіатричні розлади (тревожність, психоз)
• Боязнь замкненого простору (клаустрофобія)
• Цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії рівень цукру в крові слід вимірювати між двома гіпербарними процедурами
• Дихальні розлади
• Якщо у Вас коли-небудь був пневмоторакс, тобто накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами
• Проблеми з серцем
• Підвищений артеріальний тиск
• Очні захворювання
• Розлади вуха, носа та горла

Діти

У недоношених і новонароджених дітей киснева терапія може спричинити ушкодження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню, яку слід застосовувати, щоб забезпечити правильне лікування Вашої дитини.

Під час застосування кисню слід завжди враховувати підвищений ризик займання вогню.

Застосування Кисень лікарський рідкий Вівісол з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте або Вам було призначено блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантоїн (для лікування інфекцій), повідомте лікареві перед застосуванням кисню, оскільки існує ризик виникнення токсичних ефектів у легенях.

Кисень може посилювати наявні ушкодження легень, спричинені пестицидом паракват. У разі отруєння паракватом застосування додаткового кисню слід уникати, наскільки це можливо.

Застосування Кисень лікарський рідкий Вівісол з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час застосування цього лікарського засобу. Алкоголь може спричинити депресію дихання.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

• Під час вагітності застосування кисню під нормальним тиском (нормобарна киснева терапія) дозволено лише за необхідності.
• Протипоказань до застосування кисню під час періоду годування груддю не існує.

Лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербарна киснева терапія) під час вагітності або якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Повідомте лікареві, який відповідає за лікування, або спеціалісту, якщо така ситуація виникла.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Лікарський кисень під нормальним тиском (нормобарна киснева терапія) не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Після отримання лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербарна киснева терапія) можуть виникнути порушення зору та слуху, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кисень лікарський рідкий Вівісол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ні в якому разі не можна змінювати концентрацію подачі вашого кисню або кисню вашої дитини.

Дозування

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем)

• Якщо концентрація кисню в крові або в певному органі занадто низька: ваш лікар вкаже тривалість та кількість разів на добу, коли необхідно застосовувати лікарський кисень, оскільки доза може варіюватися залежно від пацієнта. Метою завжди є застосування найменшої можливої концентрації кисню, яка буде ефективною. Проте реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою за 21% і може підвищуватися аж до 100%.
• Для лікування респіраторних проблем, коли у крові знижений рівень кисню (гіпоксія), або як респіраторний стимул (наприклад, при захворюваннях легень, таких як ХОЗЛ):

Концентрацію кисню підтримують нижче 28%, а іноді навіть нижче 24%. Концентрацію кисню для інгаляції у новонароджених мають підтримувати нижче 40% і можуть підвищувати до 100% лише в дуже рідкісних випадках. Слід застосовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка забезпечує ефективну оксигенацію. Рекомендовано уникати коливань насичення киснем.

• Для лікування купетної головної болі:

100% кисень подають із швидкістю 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин за допомогою маски. Лікування слід починати відразу після появи перших симптомів.

Як застосовувати лікування киснем при нормальному тиску

• Лікарський кисень — це газ для інгаляції, який подається за допомогою спеціального обладнання, наприклад, назального катетера або маски. Надлишок кисню виходить з організму під час видиху і змішується з навколишнім повітрям (це відомо як система «без повторного вдихання»).
• Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде надано штучну підтримку дихання. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання із системами повторного вдихання або рециркуляції, що дозволяє повторно вдихати видихане повітря (це відомо як система «повторного вдихання»).
• Кисень також може подаватися безпосередньо в кровотік за допомогою так званого «оксигенатора», наприклад, під час операцій на серці з використанням апарату штучного кровообігу та в інших випадках, що вимагають екстракорпорального кровообігу.

Як отримувати лікування киснем підвищеним тиском

• Лікування киснем підвищеним тиском повинні проводити лише медичні працівники, щоб уникнути ризику ушкоджень через різкі коливання тиску.
• Залежно від вашого стану, тривалість сеансу лікування киснем підвищеним тиском становить від 45 до 300 хвилин. Лікування може складатися з одного або двох сеансів, але при тривалому лікуванні може вимагатися до 30 сеансів і більше, іноді — кілька сеансів на добу.
• Лікування киснем проводиться в спеціальній камері для гіпербаричної оксигенації.
• Лікування киснем підвищеним тиском також може здійснюватися за допомогою щільно прилягаючої маски на обличчя, капюшона, що накриває голову, або за допомогою трубки, встановленої в рот.

Якщо ви застосували більше Кисню лікарського рідкого Вівісол, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість вдихнутого газу.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску вдихнутого кисню та тривалості експозиції. При низькому тиску (від 0,5 до 2,0 бар) токсичні ефекти частіше виникають у легенях (легенева зона), ніж у мозку та спинному мозку (центральна нервова система). При підвищеному тиску відбувається протилежне.

Ефекти у легенях (легенева зона) включають труднощі дихання, кашель та біль у грудях.

Ефекти у мозку та спинному мозку (центральна нервова система) включають шум у вухах, порушення слуху та зору, нудоту, запаморочення, тривожність, сплески, м’язові судоми (навколо очей, рота та лоба), втрату свідомості та судоми (епілептичні напади).

Очні ефекти включають розмите зору та зниження периферичного зору («тунельний зір»).

У разі отруєння киснем через гіпероксію, терапію киснем слід зменшити або, якщо можливо, припинити та розпочати лікування симптомів.

Якщо ви забули застосувати Кисень лікарський рідкий Вівісол

Застосовуйте кисень так, як описано в розділі «Дозування» цієї інструкції. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Це пов’язано з тим, що лікарський кисень може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припинили лікування Киснем лікарським рідким Вівісол

Не припиняйте самостійно лікування цим лікарським засобом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Заходи безпеки щодо застосування лікарського кисню

Кисень — це окисник, що сприяє горінню. У приміщеннях, де застосовується лікарський кисень, не повинно бути диму чи відкритого вогню (наприклад, пілотних полум’я, плит, пічок, газових камінів, іскр, свічок тощо), оскільки це збільшує ризик пожежі.

Оберіжно поводьтесь з балоном. Переконайтеся, що балон із газом не падає і не піддається ударам.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони спостерігаються не у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: у новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню — ураження очей, що може призвести до порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вусі, короткозорість, баротравми (пошкодження тканин організму або органів через зміну тиску).

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: судоми

Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: колапс легені (ателектаз).

При гіпербаричному лікуванні: розрив барабанної перетинки

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задишка, аномально низький рівень цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

При нормобаричному лікуванні: токсичність для легень, погіршення надлишку вуглекислого газу в крові (гіперкапнія), сухість слизової оболонки, місцеве подразнення та запалення слизової.

При гіпербаричному лікуванні: утруднення дихання, непрохідні м’язові скорочення, запаморочення, порушення слуху, гострий серозний отит, шум або дзвін у вухах (тинітус), нудота, незвичайна поведінка, зниження периферичного зору, зорові зміни, помутніння кришталика (катаракти).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській практиці: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кисню лікарського рідкого Вівісол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати Кисень лікарський рідкий Вівісол після закінчення терміну придатності, зазначеного на балоні з газом/реципієнті/резервуарі після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Кисень лікарський рідкий

Зберігати реципієнт/резервуар у добре провітрюваному місці при температурі від -20 °C до +50 °C.

Тримати подалі від легкозаймистих і горючих матеріалів, джерел тепла або вогню.

Не паляти поблизу реципієнта/резервуара.

Транспортування має здійснюватися відповідно до міжнародних вимог щодо перевезення небезпечних вантажів.

Уникати будь-якого контакту з оліями, жирами чи вуглеводнями.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кисню лікарського рідкого Вівісол

? Діючою речовиною є кисень, 100% об./об.

? Інших діючих речовин не містить.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кисень лікарський — це газ для інгаляцій.

Випускається у рідкому стані в спеціальному контейнері.

Кисень — це безбарвний, безсмачний і без запаху газ.

Рідкий кисень має блакитний колір.

Кисень лікарський рідкий:

Кисень лікарський рідкий фасується в рухомі кріогенні посудини. Рухомі кріогенні посудини виготовлені з зовнішнього та внутрішнього резервуарів із нержавіючої сталі, між якими розташовані панелі вакуумного ізоляційного шару, і оснащені заправочним патрубком та з’єднанням для трубки відведення.

Ці посудини містять кисень у рідкому стані при дуже низьких температурах.

Об’єм посудин становить від 10 до 1000 літрів.

Кожен літр рідкого кисню забезпечує 853 літри газоподібного кисню при температурі 15 °C та тиску 1 бар.

Можливо, на ринку доступні лише окремі розміри посудин.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

C/ Yeso, 2

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Іспанія

Виробник

Sol B S.R.L.

Zoning Ouest 15

7860 Lessines, Бельгія

АБО

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

C/ Yeso, 2

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Іспанія

АБО

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Автострада Таррагона-Салу, км 3,800,

Vilaseca, 43480 Таррагона

Іспанія

АБО

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Промислова зона La Granadina III. Вулиця Франції, кут з вулицею Греції, ділянка 11.

Сан-Ісидро 03349, Алькасете

Іспанія

АБО

SOL FRANCE, ФІЛІЯ В ІСПАНІЇ

вул. Телеграф, 17-19, промзона СОТА ЕЛЬ МОЛІ,

Монтмелó, 08160 Барселона

Дата останнього перегляду листка-вкладки: вересень 2020 р.

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Спосіб застосування та дози

Концентрація, швидкість подачі та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від особливостей кожної патології.

Гіпоксемія — це стан, при якому парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) нижчий за 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Рівень парціального тиску кисню 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) призводить до розвитку дихальної недостатності.

Гіпоксемію лікують шляхом збагачення вдихуваного повітря додатковим киснем. Рішення про початок кисневої терапії залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.

У всіх випадках метою кисневої терапії є підтримання PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або насичення артеріальної крові киснем ≥ 90 %.

Якщо кисень застосовується у суміші з іншим газом, концентрація кисню у вдихуваному повітрі (FiO2) має бути не менше 21 %.

Киснева терапія при нормальному тиску (нормобарична оксигенотерапія):

Подачу кисню слід здійснювати обережно. Дозу слід підбирати індивідуально з урахуванням потреб пацієнта, парціальний тиск кисню має підтримуватися вище 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а насичення гемоглобіну киснем — > 90 %. Необхідно регулярно контролювати парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) або пульсоксиметрію (насичення артеріальної крові киснем [SpO2]) та клінічні ознаки. Метою є забезпечення для кожного пацієнта найменшої ефективної концентрації кисню, тобто мінімальної дози, достатньої для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.) або насичення > 90 %. Застосування високих концентрацій кисню має бути якомога коротшим і здійснюватися під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна безпечно застосовувати у таких концентраціях та протягом зазначених періодів:

— до 100 % — менше 6 годин;

— 60–70 % — 24 години;

— 40–50 % — протягом наступних 24 годин.

Кисень потенційно токсичний при концентраціях понад 40 % після двох днів застосування.

Новонароджени не включені до цих рекомендацій, оскільки у них ретролентальна фіброплазія може розвинутися навіть при значно нижчій FiO2. Для забезпечення адекватної оксигенації новонароджених слід використовувати найнижчі ефективні концентрації кисню.

• Пацієнти зі спонтанним диханням:

Ефективна концентрація кисню — не менше 24 %. Зазвичай застосовують мінімум 30 % кисню, щоб забезпечити терапевтичні концентрації з запасом безпеки.

Застосування високої концентрації кисню (> 60 %) протягом короткого часу показане при важкій астматичній кризі, тромбоемболії легеневої артерії, пневмонії, легеневому фіброзі тощо.

Низька концентрація кисню показана для лікування пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю, спричиненою хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна перевищувати 28 %, а для деяких пацієнтів навіть 24 % може бути надто високою.

Можливе застосування вищих концентрацій кисню (у деяких випадках до 100 %), хоча отримати концентрації > 60 % (або > 80 % для дітей) важко при використанні більшості пристроїв для подачі.

Дозу слід підбирати індивідуально, зі швидкістю подачі від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

• Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю:

Кисень слід застосовувати зі швидкістю подачі від 0,5 до 2 л/хв, при цьому швидкість подачі необхідно коригувати залежно від показників газів крові. Ефективна концентрація кисню повинна залишатися нижче 28 %, а в окремих випадках — навіть 24 %, особливо у пацієнтів із респіраторними розладами, які залежать від гіпоксії як стимулу до дихання.

• Хронічна дихальна недостатність, спричинена хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) або іншими захворюваннями:

Лікування коригується залежно від показників газів крові. Парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO2) має бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насичення артеріальної крові киснем — ≥ 90 %.

Найпоширенішою швидкістю подачі є 1–3 л/хв протягом 15–24 годин на добу, включаючи фазу парадоксального сну (найчутливіший період до гіпоксемії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендовано контролювати рівень CO2 двічі на 3–4 тижні або тричі на місяць, оскільки під час кисневої терапії концентрація CO2 може зростати (гіперкапнія).

• Пацієнти з гострою дихальною недостатністю:

Кисень слід застосовувати зі швидкістю подачі від 0,5 до 15 л/хв, при цьому швидкість подачі коригують залежно від показників газів крові. У разі надзвичайних ситуацій пацієнтам із важкими дихальними розладами можуть знадобитися значно вищі дози (до 60 л/хв).

• Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, фракція кисню у вдихуваній газовій суміші (FiO2) не повинна бути нижчою за 21 %. На практиці нижньою межею зазвичай вважається 30 %. За потреби фракцію вдихуваного кисню можна підвищити до 100 %.

• Дитяча популяція: новонароджені:

У рідкісних випадках новонародженим можуть застосовувати концентрації до 100 %, проте таке лікування має проводитися під ретельним наглядом. Слід прагнути використовувати найнижчі ефективні концентрації для досягнення адекватної оксигенації. Як правило, слід уникати концентрацій кисню понад 40 % у вдихуваному повітрі через ризик ушкодження очей (ретинопатія) або ателектазів. Тиск кисню в артеріальній крові слід уважно контролювати та підтримувати нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань насичення киснем. Запобігання значних коливань оксигенації може зменшити ризик ушкодження очей. (Див. також розділ 4.4).

• Кластерні головні болі:

При кластерних головних болях застосовують 100 % кисню зі швидкістю подачі 7 л/хв протягом 15 хвилин за допомогою щільно прилягаючої маски для обличчя. Лікування слід починати на початковій стадії нападу.

Гіпербарична киснева терапія:

Дози та тиск завжди слід підбирати залежно від клінічної картини пацієнта, а лікування може проводитися лише за призначенням лікаря. Однак нижче наведено деякі рекомендації, що ґрунтуються на сучасних знаннях:

Гіпербаричну кисневу терапію застосовують під тиском понад 1 атмосферу (1,013 бар), зазвичай між 1,4 і 3,0 атмосферами (найчастіше між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень застосовується в спеціальній камері підвищеного тиску. Лікування киснем під підвищеним тиском може здійснюватися також за допомогою щільно прилягаючої маски для обличчя з капюшоном, що накриває голову, або через трахеальну трубку.

Тривалість кожної сеансу лікування становить від 45 до 300 хвилин залежно від показань.

Іноді гостра гіпербарична киснева терапія триває лише одну-дві сесії, тоді як хронічне лікування може включати 30 сесій або більше. За необхідності сесії можна повторювати дві-тричі на добу.

• Отруєння чадним газом:

При отруєнні чадним газом слід якнайшвидше застосувати кисень у високих концентраціях (100 %) до тих пір, поки рівень карбоксигемоглобіну не знизиться нижче небезпечного рівня (приблизно до 5 %). Гіпербаричний кисень (від 3 атмосфер) показаний пацієнтам із гострим отруєнням CO або при експозиції понад 24 години. Крім того, гіпербаричну кисневу терапію слід застосовувати вагітним жінкам, пацієнтам із втратою свідомості або високим рівнем карбоксигемоглобіну. Нормобаричний кисень не слід застосовувати між сеансами гіпербаричної кисневої терапії, оскільки це може сприяти токсичності. Гіпербаричний кисень також може мати потенціал для відтермінованого лікування отруєння CO за допомогою кількох сеансів із низькими дозами кисню.

• Пацієнти з декомпресійною хворобою:

Рекомендовано швидке лікування під тиском 2,8 атмосфери з повторенням до 10 разів, якщо симптоми зберігаються.

• Пацієнти з повітряною емболією:

У цьому випадку дози підбирають залежно від клінічного стану пацієнта та показників газів крові. Цільові значення: PaO2 > 8 кПа або 60 мм рт. ст., насичення гемоглобіну киснем > 90 %.

• Пацієнти з остеорадіонекрозом:

Гіпербарична киснева терапія при променевих ураженнях зазвичай включає щоденні сеанси тривалістю 90–120 хвилин під тиском 2,0–2,5 атмосфери протягом приблизно 40 днів.

• Пацієнти з клостридіальним міонекрозом:

Рекомендовано застосування 90-хвилинного сеансу під тиском 3,0 атмосфери протягом перших 24 годин, після чого — двічі на добу протягом 4–5 днів до клінічного поліпшення.

Спосіб застосування

Нормобарична оксигенотерапія

Кисень подається з вдихуваним повітрям, переважно за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або маски). За допомогою цього обладнання кисень надходить разом з вдихуваним повітрям. Потім газ і залишковий кисень виходять із пацієнта разом з видихуваним повітрям і змішуються з навколишнім повітрям (система «без повторного вдихання»). У багатьох випадках під час анестезії використовують спеціальні системи з повторним вдиханням або рециркуляцією, щоб видихуване повітря знову вдихалося (система «з повторним вдиханням»).

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому може бути надана штучна дихальна підтримка. Крім того, кисень можна вводити безпосередньо в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Застосування пристроїв для екстракорпорального газообміну сприяє оксигенації та декарбоксиляції без пошкоджень, пов’язаних із агресивними стратегіями штучної вентиляції легень. Оксигенатор, що діє як штучне легеневе ураження, забезпечує кращий перенос кисню, завдяки чому рівні газів у крові зберігаються в клінічно прийнятних межах. Після відновлення функції легень екстракорпоральний кровотік і подача газу поступово зменшуються і, нарешті, припиняються. Це відбувається, наприклад, під час операцій на серці з використанням кардіопульмонального шунтування, а також в інших випадках, коли потрібна екстракорпоральна циркуляція, зокрема при гострій дихальній недостатності.

Гіпербарична оксигенотерапія

Лікування гіпербаричним киснем проводиться в спеціальному герметичному приміщенні, де атмосферний тиск може бути збільшений до трьох разів порівняно з нормальним атмосферним тиском. Лікування гіпербаричним киснем також може здійснюватися через щільно прилягаючу маску для обличчя, капюшон, що покриває голову, або через трахеальну трубку.

Загальні положення

Лікарські гази слід використовувати виключно для медичних цілей.

Різні типи газів і їхні сорти повинні зберігатися окремо один від одного.

Повні та порожні контейнери повинні зберігатися окремо.

Ні в якому разі не використовуйте жири, олії чи подібні речовини для змащування різьбових з'єднань, які заклинюють або важко з'єднуються.

Працюйте з вентилями та пристроями тільки чистими руками, без жирів (наприклад, крему для рук тощо).

Використовуйте лише стандартне обладнання, призначене для лікарського кисню.

Підготовка до застосування

Використовуйте лише дозувальні пристрої, спеціально призначені для лікарського кисню.

Переконайтеся, що автоматичний з'єднувач і пристрій подачі чисті, а ущільнення добре функціонують. Ніколи не використовуйте інструменти під тиском або регулятори потоку з ручним з'єднанням, оскільки це може пошкодити з'єднання.

Повільно відкрийте вентиль: принаймні на півоберту.

Перевірте наявність витоків згідно з інструкцією, що додається до регулятора.

У разі виявлення витоку закрийте вентиль і від'єднайте регулятор. Помітьте пошкоджені ємності, зберігайте їх окремо та поверніть постачальнику.

Застосування

Категорично заборонено палити та користуватися вогнем у приміщеннях, де проводиться лікування киснем.

Якщо кисень не використовується або у разі пожежі, пристрій слід вимкнути.

У разі пожежі перемістіть пристрій у безпечне місце.

Більші ємності слід транспортувати спеціальними транспортними засобами, призначеними для цих цілей.

Звертайте особливу увагу на підключені пристрої, щоб уникнути їхнього випадкового від'єднання.

Коли ємність спорожніє, потік газу припиняється. Закрийте вихідний вентиль і від'єднайте з'єднувачі після зниження тиску.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/