Кислород медицинский жидкий Вивисол 99,5% газ криогенный медицинский: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский жидкий Вивисол 99,5% об., газ криогенный медицинский

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кислород медицинский жидкий Вивисол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Вивисол
Как применять Кислород медицинский жидкий Вивисол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кислорода медицинского жидкого Вивисол
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Вивисол 99,5% газ криогенный медицинский и для чего он применяется

Кислород медицинский содержит кислород — газ, жизненно необходимый для организма. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия)

Лечение кислородом при нормальном давлении может применяться для:

Лечения или профилактики низкого содержания кислорода в крови или в определённом органе
Лечения кластерной головной боли (специфический тип головной боли, характеризующийся короткими, но очень сильными приступами с одной стороны головы)

Лечение кислородом при повышенном давлении (гипербарическая оксигенотерапия)

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированным медицинским персоналом во избежание риска повреждений, связанных с резкими колебаниями давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может применяться для:

Лечения тяжёлого отравления угарным газом (например, при потере сознания пациента)
Газовой эмболии, вызванной резким снижением атмосферного давления (болезнь декомпрессии)
Лечения обструкции сердца или кровеносных сосудов, вызванной газовыми пузырьками (аэроэмболия)
Вспомогательного лечения при потере костной ткани после лучевой терапии

Для вспомогательного лечения при некрозе тканей вследствие инфицированных повреждений, вызванных бактериями, продуцирующими газ

2. Что нужно знать перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Вивисол

Не применяйте Кислород медицинский жидкий Вивисол

Не следует применять кислород при давлениях, превышающих атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), при нелеченом или не дренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает вследствие скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Вивисол:

Кислород в высоких концентрациях может оказывать вредное действие. Это может привести к повреждению лёгких (спаданию альвеол (воспаление лёгких), что нарушит поступление кислорода в кровь.
При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и связанной с ней недостаточной оксигенации крови поток кислорода должен быть снижен. Врач подберёт соответствующую скорость подачи кислорода.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении кислорода новорождённым и недоношенным младенцам. Это необходимо для минимизации риска побочных явлений, таких как повреждение глаз. Следует применять минимально возможную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации.
Особое внимание следует уделить при повышенном уровне углекислого газа в крови, поскольку это может ослабить эффект кислорода.
При дыхательных нарушениях, вызванных снижением уровня кислорода в крови, или при приёме сильнодействующих анальгетиков требуется тщательное медицинское наблюдение.
Если у вас когда-либо были повреждения лёгких, сообщите об этом врачу.

Гипербарическая оксигенотерапия

Перед началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите врачу, если у вас есть:

Психические расстройства (тревожность, психоз)
Страх замкнутого пространства (клаустрофобия)
Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии уровень сахара в крови следует измерять между сеансами гипербарической терапии
Заболевания дыхательной системы
Если у вас когда-либо был пневмоторакс, то есть скопление воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры
Заболевания сердца
Повышенное артериальное давление
Заболевания глаз
Заболевания уха, горла и носа

Дети

У недоношенных и новорождённых младенцев оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение вашего ребёнка.

При использовании кислорода всегда следует учитывать повышенный риск возгорания.

Применение Кислорода медицинского жидкого Вивисол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку возможно развитие токсического действия на лёгкие.

Кислород может усугубить ранее возникшие повреждения лёгких, вызванные пестицидом паракват. При отравлении паракватом применение дополнительного кислорода следует по возможности избегать.

Применение Кислорода медицинского жидкого Вивисол с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения этого лекарственного средства. Алкоголь может вызвать угнетение дыхания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Во время беременности допускается применение кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) только при наличии необходимости.
Противопоказаний к применению кислорода в период лактации не существует.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) при беременности или подозрении на беременность следует применять только в случае крайней необходимости. Сообщите об этом лечащему врачу или специалисту.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

После проведения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) возможно возникновение нарушений зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Кислород медицинский жидкий Вивисол

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Никогда не изменяйте концентрацию подачи кислорода ни для себя, ни для своего ребёнка.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия)

Если концентрация кислорода в крови или в определённом органе слишком низкая: ваш врач укажет продолжительность и кратность применения медицинского кислорода, поскольку доза может варьироваться в зависимости от пациента. Целью всегда является применение минимальной эффективной концентрации кислорода. Однако концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21% и может увеличиваться до 100%.
При лечении заболеваний дыхания при снижении уровня кислорода в крови (гипоксия) или в качестве стимуляции дыхания (например, при лёгочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода поддерживается ниже 28%, а иногда и ниже 24%. Концентрация кислорода для ингаляции у новорождённых должна оставаться ниже 40% и может быть увеличена до 100% только в исключительных случаях. Следует применять минимальную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислородом.

При лечении кластерной головной боли:

100% кислород подаётся со скоростью потока 7 литров в минуту в течение 15 минут через маску. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

Как применять лечение кислородом при нормальном давлении

Медицинский кислород — это газ для ингаляции, который подаётся с помощью специального оборудования, например, назального катетера или маски. Избыток кислорода выходит из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом (так называемая система «без реинспирации»).
Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет оказана искусственная вентиляция лёгких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (так называемая система «реинспирации»).
Кислород также может подаваться непосредственно в кровоток с помощью так называемого «оксигенатора», например, при операциях на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения и в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции.

Как проводится лечение кислородом под повышенным давлением

Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только медицинскими специалистами во избежание риска травм из-за резких колебаний давления.
В зависимости от состояния пациента продолжительность одной сессии лечения кислородом под повышенным давлением составляет от 45 до 300 минут. Курс лечения может включать одну или две сессии, но при длительной терапии может потребоваться до 30 сессий и более, при необходимости — с несколькими сессиями в день.
Лечение кислородом проводится в специальной барокамере.
Лечение кислородом под повышенным давлением также может проводиться с использованием плотно прилегающей маски, колпака, закрывающего голову, или трубки, помещённой в рот.

Если вы применили Кислород медицинский жидкий Вивисол в большем количестве, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдохнутого газа.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) токсические эффекты чаще проявляются в лёгких (лёгочная зона), чем в головном и спинном мозге (центральная нервная система). При высоком давлении наблюдается обратная картина.

Эффекты в лёгких (лёгочная зона) включают затруднённое дыхание, кашель и боль в груди.

Эффекты в головном и спинном мозге (центральная нервная система) включают шум в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревожность, спутанность сознания, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические припадки).

Офтальмологические эффекты включают нечёткость зрения и снижение периферического зрения («туннельное зрение»).

При отравлении кислородом вследствие гипероксии терапию кислородом следует снизить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить Кислород медицинский жидкий Вивисол

Применяйте кислород в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе «Дозировка» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Это связано с тем, что медицинский кислород может быть вреден при высоких концентрациях.

Если вы прекратите лечение Кислородом медицинским жидким Вивисол

Не прекращайте лечение этим препаратом по собственной инициативе. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окислителем и усиливает горение. В помещениях, где используется медицинский кислород, запрещено курение и наличие открытого огня (например, пилотного пламени, газовых горелок, духовок, газовых каминов, искр, свечей и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода — повреждения глаза, которые могут привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравмы (повреждения тканей организма или органов, вызванные изменением давления).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс лёгкого (ателектаз).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

При нормобарическом лечении: токсичность для лёгких, усугубление избытка углекислого газа в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение кислорода медицинского жидкого Вивисол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не использовать кислород медицинский после окончания срока годности, указанного на баллоне с газом/сосуде/резервуаре, после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Кислород медицинский жидкий

Хранить сосуд/резервуар в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -20 °C до +50 °C.

Хранить вдали от легковоспламеняющихся и горючих материалов, источников тепла и огня.

Не курить вблизи сосуда/резервуара.

Перевозка должна осуществляться в соответствии с международными правилами перевозки опасных грузов.

Избегать любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кислорода медицинского жидкого Вивисол

? Действующее вещество — кислород, 100% об./об.

? Других действующих веществ не содержит.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кислород медицинский — это газ для ингаляции.

Поставляется в жидком виде в специальном контейнере.

Кислород — бесцветный, безвкусный и беззапахный газ.

Жидкий кислород имеет голубой цвет.

Номинальная вместимость сосуда в литрах	Эквивалентное количество газообразного кислорода в м³ при 15 °C и 1 атм	Масса хранимого продукта (кг)
10 л	8,53 м³	11,4 кг
20 л	17,06 м³	22,8 кг
21 л	17,91 м³	23,94 кг
30 л	25,59 м³	34,2 кг
31 л	26,44 м³	35,34 кг
35 л	29,85 м³	39,9 кг
36 л	30,70 м³	41,04 кг
37 л	31,56 м³	42,18 кг
41 л	34,97 м³	46,74 кг
45 л	38,38 м³	51,3 кг
46 л	39,23 м³	52,44 кг
60 л	51,18 м³	68,4 кг
120 л	102,36 м³	136,8 кг
160 л	136,48 м³	182,4 кг
180 л	153,54 м³	205,2 кг
200 л	170,6 м³	228 кг
220 л	187,66 м³	250,8 кг
230 л	196,19 м³	262,2 кг
260 л	221,78 м³	296,4 кг
280 л	238,84 м³	319,2 кг
300 л	255,9 м³	342 кг
320 л	272,96 м³	364,8 кг
450 л	383,85 м³	513 кг
600 л	511,8 м³	684 кг
700 л	597,1 м³	798 кг
800 л	682,4 м³	912 кг
1000 л	853 м³	1140 кг

Кислород медицинский жидкий:

Кислород медицинский жидкий расфасован в передвижные криогенные сосуды. Передвижные криогенные сосуды состоят из наружного и внутреннего сосудов из нержавеющей стали, между которыми имеются панели вакуумной изоляции, а также снабжены портом для заправки и соединением для подключения трубки с автоматической укладкой.

Эти сосуды содержат кислород в жидком состоянии при очень низких температурах.

Объём содержимого сосудов варьируется от 10 до 1000 литров.

Каждый литр жидкого кислорода обеспечивает 853 литра газообразного кислорода при температуре 15 °C и давлении 1 бар.

Некоторые размеры сосудов могут быть недоступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

Улица Йесо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

Производитель

Sol B S.R.L.

Зона Запад 15

7860 Лессин, Бельгия

ИЛИ

VIVISOL IBÉRICA, S.L.

Улица Йесо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Испания

ИЛИ

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Автострада Таррагона–Салу, км 3,800,

Виласека, 43480 Таррагона

Испания

ИЛИ

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.

Промышленная зона Ла Гранадина III, улица Франция, угол улицы Греция, участок 11,

Сан-Исидро, 03349 Аликанте

Испания

ИЛИ

SOL FRANCE, ФИЛИАЛ В ИСПАНИИ

Улица дель Телеграф, 17–19, промышленная зона Сота-эль-Моли,

Монтмелó, 08160 Барселона

Дата последнего обновления инструкции: Сентябрь 2020 г.

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Концентрация, поток и продолжительность лечения должны определяться врачом в зависимости от особенностей каждого заболевания.

Гипоксемия — это состояние, при котором парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) ниже 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Уровень давления кислорода 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) приводит к дыхательной недостаточности.

Гипоксемия лечится путём обогащения вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о начале кислородной терапии зависит от степени гипоксемии и индивидуальной переносимости пациентом.

Во всех случаях цель кислородной терапии — поддержание PaO₂ > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщения артериальной крови кислородом ≥ 90%.

Если кислород вводится разбавленным в другом газе, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) должна быть не менее 21%.

Кислородная терапия при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно осуществляться с осторожностью. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), а насыщение гемоглобина кислородом — > 90%. Необходимо регулярно контролировать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) или пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO₂]) и клинические признаки. Целью является обеспечение вдыхаемого воздуха с наименьшей эффективной концентрацией кислорода, достаточной для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщения > 90%. Введение высоких концентраций кислорода должно быть как можно более кратковременным и проводиться под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение указанных периодов:

До 100% — менее 6 часов.
От 60 до 70% — в течение 24 часов.
От 40 до 50% — в течение вторых 24 часов.

Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40% при применении более двух дней.

Новорождённые не включены в эти рекомендации, поскольку у них ретролентальная фиброплазия может развиваться при значительно более низких значениях FiO₂. Для обеспечения адекватной и подходящей оксигенации у новорождённых следует выбирать наименьшие эффективные концентрации кислорода.

Пациенты с самостоятельным дыханием:

Эффективная концентрация кислорода — не менее 24%. Обычно вводят минимум 30% кислорода, чтобы гарантировать терапевтическую концентрацию с запасом безопасности.

Лечение высокими концентрациями кислорода (> 60%) в течение коротких периодов показано при тяжёлых приступах бронхиальной астмы, лёгочной эмболии, пневмонии, лёгочной фиброзе и т.д.

Низкие концентрации кислорода показаны при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28%, а для некоторых пациентов даже 24% может быть избыточной.

Могут применяться более высокие концентрации кислорода (в отдельных случаях до 100%), хотя при использовании большинства устройств достичь концентраций > 60% (или > 80% у детей) очень трудно.

Доза должна подбираться индивидуально, с потоком от 1 до 10 литров газа в минуту.

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью потока от 0,5 до 2 литров/мин, при этом скорость потока должна корректироваться в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна поддерживаться ниже 28%, а у некоторых пациентов — даже ниже 24%, особенно у тех, у кого нарушения дыхания зависят от гипоксии как стимула дыхания.

Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) или другими заболеваниями:

Лечение подбирается с учётом показателей газов крови. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насыщение кислородом артериальной крови — ≥ 90%.

Наиболее часто применяемая скорость подачи — от 1 до 3 литров/мин в течение 15–24 часов в сутки, включая период парадоксального сна (наиболее чувствительный к гипоксемии период в течение суток). В стабильной фазе заболевания рекомендуется контролировать концентрации CO₂ дважды каждые 3–4 недели или трижды в месяц, поскольку при кислородной терапии концентрация CO₂ может повышаться (гиперкапния).

Пациенты с острым дыхательным недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 15 литров/мин, при этом скорость потока должна корректироваться в зависимости от показателей газов крови. В экстренных случаях пациентам с тяжёлыми дыхательными расстройствами могут потребоваться значительно более высокие дозы (до 60 литров/мин).

Пациенты на механической вентиляции лёгких:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода во вдыхаемой газовой смеси (FiO₂) не должна опускаться ниже 21%. На практике нижним пределом обычно считается 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

Детская популяция: новорождённые:

В исключительных случаях новорождённым могут применяться концентрации кислорода до 100%, однако лечение должно тщательно контролироваться. Следует стремиться использовать наименьшие эффективные концентрации для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40% во вдыхаемом воздухе из-за риска повреждения глаз (ретинопатии) или коллапса лёгких. Давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислородом. Предотвращение значительных колебаний оксигенации может снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100% кислород вводится со скоростью потока 7 литров/мин в течение 15 минут через плотно прилегающую маску. Лечение следует начинать на ранней стадии приступа.

Гипербарическая оксигенотерапия:

Дозы и давление всегда должны подбираться с учётом клинической картины, и лечение может проводиться только по назначению врача. Ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на современных данных:

Гипербарическая оксигенотерапия проводится при давлении выше 1 атмосферы (1,013 бар), в диапазоне от 1,4 до 3,0 атмосфер (обычно от 2 до 3 атмосфер). Гипербарический кислород вводится в специальной барокамере. Лечение кислородом при повышенном давлении может также проводиться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, закрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая процедура длится от 45 до 300 минут в зависимости от показаний.

Острое гипербарическое лечение может состоять из одной–двух сессий, тогда как хроническое лечение может включать до 30 сессий и более. При необходимости сессии могут повторяться два–три раза в день.

Отравление угарным газом:

При отравлении угарным газом кислород следует вводить как можно скорее в высоких концентрациях (100%) до тех пор, пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится до небезопасного уровня (около 5%). Гипербарический кислород (начиная с 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением CO или при экспозиции в течение ≥24 часов. Кроме того, гипербарическую оксигенотерапию следует применять у беременных женщин, пациентов с потерей сознания или с более высокими уровнями карбоксигемоглобина. Нормобарический кислород не должен использоваться между сеансами гипербарической терапии, так как это может способствовать токсичности. Гипербарический кислород также может быть полезен для отсроченного лечения отравления CO с применением нескольких сеансов с низкими дозами кислорода.

Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при давлении 2,8 атмосферы с повторением до 10 раз, если симптомы сохраняются.

Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы подбираются в зависимости от клинического состояния пациента и показателей газов крови. Целевые значения: PaO₂ > 8 кПа или 60 мм рт. ст., насыщение гемоглобина > 90%.

Пациенты с остеорадионекрозом:

Лечение остеорадионекроза с помощью гипербарической оксигенотерапии обычно включает ежедневные сеансы продолжительностью 90–120 минут при давлении от 2,0 до 2,5 атмосфер в течение примерно 40 дней.

Пациенты с клостридиальной мионекротической инфекцией:

Рекомендуется провести 90-минутную сессию при давлении 3,0 атмосферы в первые 24 часа, затем сеансы дважды в день в течение 4–5 дней до клинического улучшения.

Способ применения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород подаётся через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специального оборудования (напр., назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород поступает вместе с вдыхаемым воздухом. Затем избыточный газ и остаточный кислород выходят из организма вместе с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система «без реинспирации»). Во многих случаях при анестезии используются специальные системы с возможностью реинспирации или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух вновь вдыхается (система «реинспирации»).

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана искусственная вентиляция лёгких. Кроме того, кислород можно вводить непосредственно в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств экстракорпорального газообмена способствует оксигенации и декарбоксилации без повреждений, связанных с агрессивными методами механической вентиляции. Оксигенатор, выполняющий функцию искусственного лёгкого, обеспечивает более эффективный перенос кислорода, благодаря чему уровни газов в крови поддерживаются в клинически допустимых пределах. После восстановления функции лёгких экстракорпоральный кровоток и подача газа постепенно снижаются и в конечном итоге прекращаются. Это происходит, например, при сердечно-сосудистой хирургии с использованием системы кардиопульмонального шунтирования, а также в других случаях, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение гипербарической оксигенацией проводится в специальном герметичном помещении, где окружающее давление может быть увеличено до трёх раз по сравнению с атмосферным давлением. Лечение гипербарической оксигенацией также может осуществляться через плотно прилегающую лицевую маску, колпак, закрывающий голову, или посредством трахеальной трубки.

Общие положения

Лекарственные газы следует использовать исключительно в медицинских целях.

Различные типы газов и их сорта должны храниться раздельно.

Наполненные и пустые ёмкости должны храниться отдельно друг от друга.

Никогда не используйте жиры, масла или аналогичные вещества для смазки резьбовых соединений, которые заклинивают или трудно соединяются.

Работайте с вентилями и устройствами только чистыми руками, не содержащими жира (например, крем для рук и т.п.).

Используйте только стандартное оборудование, предназначенное для медицинского кислорода.

Подготовка к применению

Используйте только дозирующие устройства, предназначенные для медицинского кислорода.

Убедитесь, что автоматическое соединение и дозирующее устройство чистые, а уплотнительные кольца находятся в исправном состоянии. Никогда не используйте давление-регуляторы или регуляторы потока, предназначенные для ручного соединения, поскольку это может повредить соединение.

Медленно откройте вентиль: не менее чем на пол-оборота.

Проверьте наличие утечек в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к редукционному клапану.

При обнаружении утечки закройте вентиль и отсоедините редуктор. Помечайте неисправные ёмкости, храните их отдельно и возвращайте поставщику.

Применение

Категорически запрещается курить и пользоваться открытым огнём в помещениях, где проводится лечение кислородом.

Если кислород не используется или в случае возгорания, необходимо отключить прибор.

При пожаре переместите прибор в безопасное место.

Более крупные ёмкости должны транспортироваться с помощью специального транспорта, предназначенного для этих целей.

Особое внимание уделяйте подключённым устройствам, чтобы они случайно не отсоединились.

Когда ёмкость опустеет, поток газа прекратится. Закройте выпускной вентиль и снимите соединения после сброса давления.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/