Хуррикейн спрей 200 мг/мл розчин для розпилювання у роті

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хуррикейн спрей 200 мг/мл розчин для розпилювання у роті

Бензокаїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться <після 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Хуррикейн спрей і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Хуррикейн спрей
3. Як застосовувати Хуррикейн спрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хуррикейн спрей
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хуррикейн спрей 200 мг/мл розчин для розпилювання у роті та для чого його застосовують

Це місцевий анестетик, який діє шляхом пригнічення болю при нанесенні зовнішньо на ділянку

порожнини рота, яку необхідно обробити.

Засіб призначений для місцевого полегшення болю у зубах або порожнині рота, зокрема, викликаного тертям протезів, після екстракції зубів, невеликих ушкоджень слизової оболонки рота, афт і дрібних виразок у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Хуррикейн спрей

Не застосовуйте Хуррикейн спрей

• Якщо Ви маєте алергію на бензокаїн, інші місцеві анестетики похідні від p-амінобензойної кислоти або на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Хуррикейн спрей

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Хуррикейн спрей).
• Якщо у Вас астма, бронхіт або емфізема.
• Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите: головний біль,

запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, слабкість або тахікардію.

• Хворі та ослаблені літні люди повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього

лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.

• Не проковтуйте, не вдихайте.

• Уникайте контакту та/або розпилювання в очі.

• Не слід їсти або пити, доки триває оніміння рота, через ризик прикусити язик або слизову оболонку порожнини рота та задихнутися.

Застосування Хуррикейн спрей разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Сульфонамідами (ліки для лікування інфекцій): не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може зменшити антибактеріальну дію сульфонамідів.
• Ліками, що містять гіалуронідазу: не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може посилити побічні ефекти бензокаїну.
• Ліками, що містять холінестеразу, які використовуються для лікування таких захворювань, як хвороба Альцгеймера, міастенія гравіс або глаукома, оскільки при їх одночасному застосуванні може уповільнюватися метаболізм бензокаїну.
• Іншими місцевими анестетиками.
• У людей, чутливих до бензокаїну, фарба для волосся типу парафенілендіаміну може викликати тяжку контактну дерматит.

Застосування Хуррикейн спрей разом з їжею та напоями

Не застосовуйте цей лікарський засіб перед їжею або перед вживанням напоїв (див. розділ попередження та застереження).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати бензокаїн під час вагітності.

Невідомо, чи виділяється бензокаїн з материнським молоком, тому жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у осіб старше 65 років

Особи старше 65 років та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливі до побічних ефектів бензокаїну, тому слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Хуррикейн спрей

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для застосування у роті. Не проковтуйте його.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Натисніть клапан на півсекунди на ту ділянку, яку потрібно знеболити, або змочіть ватний тампон і тримайте його на цій ділянці кілька хвилин. Застосовувати не більше 3–4 разів на добу.

Діти віком 6–12 років: тільки під наглядом дорослого, аналогічно до попереднього випадку.

Діти віком 2–6 років: тільки під медичним контролем.

Діти молодші 2 років: через те, що це спрей, його застосування не рекомендовано.

Зніміть кришку з флакона та нанесіть засіб на ділянку, яку потрібно знеболити, натиснувши клапан на півсекунди, або змочіть ватний тампон кількома натисканнями та тримайте його на ділянці кілька хвилин.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3–4 рази на добу.

Якщо стан погіршується або біль триває понад 2 дні після початку лікування, зверніться до лікаря.

Після застосування лікарського засобу вимийте руки.

Якщо ви застосували більше Хуррикейн спрею, ніж слід

Ознаки передозування можуть бути такими: синюшність шкіри, неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря, поїдьте до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хуррикейн спрей може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Під час періоду застосування бензокаїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

Уртикарія, набряк, анафілактоїдна реакція (контактний дерматит). Перехресні реакції з іншими місцевими анестетиками естерної групи. Фоточутливість, поганий смак у роті, підсихання слизових оболонок та утруднене ковтання.

Відчуття печіння в роті.

Метгемоглобінемія, симптомами якої є: головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудота, слабкість або тахікардія.

Тривалий контакт бензокаїну зі слизовими оболонками може призводити до підсихання епітелію та ущільнення слизових оболонок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хуррикейн спрей

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису САD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хуррикейн спрей

• Діюча речовина: Бензокаїн.
• Інші складові: Поліетиленгліколь, натрію сакаринат, ароматизатор вишні.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хуррикейн спрей 200 мг/мл розчин для розпилювання у роті — це розчин для розпилювання у роті коричневого кольору із запахом і смаком вишні.

Випускається у флаконах з алюмінію об’ємом 5 мл та 60 мл.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas, Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Clarben S.A.

C/ Asura 111 місцевий 1 та 4

28043 Мадрид, Іспанія.

Цей вкладиш схвалено у

Листопаді 2013 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Агентства
лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.