Hurricane Spray 200 mg/ml roztwór do natryskiwania do jamy ustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hurricaine spray 200 mg/ml, roztwór do natrysku do jamy ustnej

Benzocaïna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się <po 2 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hurricaine spray i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hurricaine spray
3. Jak stosować Hurricaine spray
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hurricaine spray
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Hurricaine spray i do czego służy

Jest to lek przeciwbólowy o działaniu miejscowym, który po zastosowaniu zewnętrznym na obszar jamy ustnej zmniejsza ból.

Lek jest wskazany do miejscowego łagodzenia bólu związanego z zębami lub jamą ustną, takiego jak ból spowodowany tarciem protez, po ekstrakcji zębów, niewielkich urazach jamy ustnej, owrzodzeniach i drobnych ranach u dorosłych oraz u dzieci od 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hurricaine spray

Nie stosuj preparatu Hurricaine spray

• Jeśli jesteś uczulony na benzokainę, inne miejscowe środki znieczulające pochodne kwasu p-aminobenzoesowego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania preparatu Hurricaine spray:

• Jeśli nie tolerujesz innych środków zniebiających miejscowo, takich jak kwas para-aminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).

• Jeśli masz poważne lub rozległe zmiany w jamie ustnej.

• Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3 (Jak stosować Hurricaine spray).

• Jeśli cierpisz na astmę, zapalenie oskrzeli lub emfizemę.

• Przestań stosować lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz: ból głowy,

  zawroty głowy, powierzchowne oddychanie, nudności, osłabienie lub tachykardię.

• Osoby starsze i chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane.

• Nie połykać, nie wdychać.

• Unikaj kontaktu i/lub zastosowania aerosolu w okolicach oczu.

• Nie należy jeść ani pić, dopóki utrzymuje się znieczulenie jamy ustnej, ze względu na ryzyko przygryzienia języka lub błony śluzowej jamy ustnej oraz na uduszenie się.

Stosowanie Hurricaine spray w połączeniu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Ten lek może oddziaływać z:

• Sulfonamidami (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji): nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zmniejszyć działanie antybakteryjne sulfonamidów.

• Lekami zawierającymi hialuronidazę: nie powinny być stosowane jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to nasilić działania niepożądane benzokainy.

• Lekami zawierającymi cholinesterazę, stosowanymi w leczeniu chorób takich jak choroba Alzheimera, miastenia gravis lub jaskra, ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do hamowania metabolizmu benzokainy.

• Innymi środkami znieczulającymi miejscowo.

• U osób uczulonych na benzokainę, farby do włosów zawierające parafenylenodiaminę mogą wywołać ciężką dermatytę kontaktową.

Stosowanie Hurricaine spray z żywnością i napojami

Nie stosuj tego leku przed posiłkami ani przed spożyciem napojów (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować benzokainy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy benzokaina wydostaje się z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby powyżej 65. roku życia oraz pacjenci osłabieni mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane benzokainy, dlatego należy skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Hurricaine spray

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania w jamie ustnej. Nie należy go połykać.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież:

Naciśnij zawór przez pół sekundy na obszar, który ma zostać zanestetyzowany, lub nasącz watę i przyłóż na kilka minut. Stosować maksymalnie 3–4 razy dziennie.

Dzieci w wieku 6–12 lat: tylko pod nadzorem dorosłej osoby, tak jak w przypadku wyżej wymienionym.

Dzieci w wieku 2–6 lat: tylko pod kontrolą lekarską.

Dzieci poniżej 2. roku życia: ze względu na formę sprayu nie zaleca się stosowania.

Odkręć butelkę i nałóż lek na obszar, który ma zostać zanestetyzowany, naciskając zawór przez pół sekundy lub nasączając watę kilkoma naciśnięciami i przytrzymując ją przez kilka minut na obszarze leczenia.

Nie stosuj tego leku więcej niż 3–4 razy dziennie.

Jeśli stan się pogorszy lub ból utrzymuje się po dwóch dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Po nałożeniu leku umyj ręce.

Jeśli zastosujesz więcej Hurricaine spray niż należy

Objawy przedawkowania mogą obejmować: sinawe zabarwienie skóry, niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone potliwość. Może również dojść do obniżenia ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hurricaine spray może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania benzokainy zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

Pokrzywka, obrzęk, reakcja anafilaktyczna (zapalenie skóry kontaktowe). Reakcje krzyżowe z innymi miejscowymi lekami znieczulającymi typu estrowego. Wrażliwość na światło, nieprzyjemny smak w ustach, odwodnienie błon śluzowych i trudności z połykaniem.

Odczucie pieczenia w jamie ustnej.

Metahemoglobinemia, której objawy to: ból głowy, zawroty głowy, powierzchowne oddychanie, nudności, zmęczenie lub tachykardia.

Długotrwały kontakt benzokainy z błonami śluzowymi może prowadzić do odwodnienia nabłonka i stwardnienia błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie sprayu Hurricaine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hurricaine spray

• Substancją czynną jest: Benzokaïna.
• Pozostałe składniki to: Glikol polietylenowy, sodyczan sacharyny, aromat wiśniowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hurricaine spray to roztwór do zastosowania miejscowego w jamie ustnej, koloru cynamonowego, o zapachu i smaku wiśniowym.

Dostępny w butelkach aluminiowych o pojemności 5 i 60 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas, Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Clarben S.A.

C/ Asura 111 lokal 1 i 4

28043 Madryt, Hiszpania.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w

listopadzie 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych Hiszpanii (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.