Хумадол 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хумадол 1 г таблетки EFG

Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може нашкодити їм.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Хумадол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Хумадол
3. Як застосовувати Хумадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Хумадолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хумадол і для чого його застосовують

Хумадол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю легкої або помірної інтенсивності та станів із підвищеною температурою у дорослих та підлітків старше 15 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо біль посилюється або не зменшується протягом 5 днів або температура триває більше 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Хумадолу

Не приймайте Хумадол

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Хумадол. Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол (наприклад, засоби від грипу або інші засоби від болю або гарячки).

Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Під час лікування Хумадолом негайно повідомте лікареві:

• Якщо ви хворий на астму та чутливий до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням червоних кров’яних тіл).
• Якщо у вас хронічне недоїдання або ви перебуваєте в стані дегідратації.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 таблеток по 1 г парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
• Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не підходить для доз, рекомендованих дітям (молодше 12 років) та підліткам із вагою менше 40 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, адаптованими для цих пацієнтів.

Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування у дітей молодше 15 років або при лікуванні понад 10 днів.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам призначено діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте парацетамол, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Застосування Хумадолу з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протизапальні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Засоби для контрацепції
• Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Антихолінергіки (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)
• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому пероральних антикоагулянтів, Хумадол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Прийом Хумадолу з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна застосовувати Хумадол під час вагітності. Слід використовувати найнижчу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її протягом якомога коротшого часу. Зверніться до свого лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше

Грудне вигодовування

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього чи будь-якого іншого лікарського засобу.

Парacetамол може виділятися в невеликих кількостях з материнським молоком, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парacetamol на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Хумадол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою понад 50 кг): за потреби, пів таблетки (500 мг парacetamolu) або 1 таблетка (1 г парacetamolu) 3–4 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід вживати більше 4 таблеток (4 г парacetamolu) протягом 24 годин.
• Підлітки старше 12 років (і вагою понад 43 кг): звичайна доза — пів таблетки (500 мг парacetamolu). Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід застосовувати більше 5 прийомів (2,5 таблетки) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно застосовувати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинно бути більше 2 г парacetamolu за 24 години, розподілених на 2 прийоми.
• Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 міліграмів (пів таблетки) за один раз. Залежно від стану хвороби, лікар вкаже, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин. Не повинно бути більше 2 г за 24 години, розподілених на кілька прийомів, і в жодному разі не більше 500 міліграмів за один прийом.
• Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Застосування у дітей: не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Спосіб застосування:

Пам’ятайте приймати своє ліки. Хумадол застосовується перорально.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна проковтнути цілими або розломаними навпіл, запиваючи водою, молоком або фруктовим соком.

Звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, якщо виникнуть сумніви.

Якщо біль посилюється або не поліпшується протягом 5 днів, або лихоманка триває більше 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Хумадолу, ніж слід

Якщо ви прийняли Хумадолу більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420. Якщо сталася передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до закінчення трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння. Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильні до передозування парacetamolu.

Якщо ви забули прийняти Хумадол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо ви припинили лікування Хумадолом

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хумадол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати на 1 із 1000 людей): нездужання та зниження тиску.
• Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 10 000 людей): алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), зниження рівня цукру в крові, порушення крові, а також порушення функції печінки та нирок.

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних побічних ефектів на шкірі.

• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хумадолу

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати Хумадол після дати, зазначеної на упаковці як термін придатності (після НЕДОЗВОЛЕНЕ). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хумадолу

Діючою речовиною є парacetамол. Кожна таблетка містить 1 г парacetамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота та повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хумадол 1 г таблетки EFG випускаються у вигляді білих овальних таблеток із рисками на одній із сторін для перорального застосування, упаковані в блистери з алюмінію-PVC-PVDC по 20 і 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг:

ITALFARMACO S.A.

Промислова зона Алькобендас

вул. Сан-Рафаель, 3, 28108 – Алькобендас (Мадрид)

Виробник:

Noucor Health, S.A.

Авеніда Камі Реаль, 51-57 – 08184 – Палау-Соліта-і-Пльєгаманс (Барселона)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/