Ксумадол 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксумадол 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ксумадол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ксумадола
3. Как принимать Ксумадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ксумадола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ксумадол и для чего он применяется

Ксумадол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат показан для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков старше 15 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль усиливается или не улучшается в течение 5 дней, или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Ксумадол

Не принимайте Ксумадол

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Ксумадол». Для этого убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол (например, противогриппозные средства или другие обезболивающие и жаропонижающие препараты).

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

Во время лечения Ксумадолом немедленно сообщите врачу:

• Если вы страдаете бронхиальной астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов).
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или находитесь в состоянии обезвоживания.
• При одновременном лечении препаратами, применяемыми для лечения эпилепсии, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность: не следует принимать более 2 таблеток по 1 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.
• Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас имеются недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о возникновении тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для дозирования, рекомендованного для детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела менее 40 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением у детей младше 15 лет или при лечении продолжительностью более 10 дней.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете парацетамол, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Ксумадола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антибиотиками (хлорамфеникол)
• Антикоагулянтами (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептическими препаратами (применяются для лечения эпилептических припадков)
• Оральными контрацептивами
• Диуретиками (применяются для увеличения выделения мочи)
• Изониазидом (применяется для лечения туберкулёза)
• Ламотриджином (применяется для лечения эпилепсии)
• Пробенецидом (применяется для лечения подагры)
• Пропранололом (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицином (применяется для лечения туберкулёза)
• Антихолинергическими препаратами (применяются для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря)
• Зидовудином (применяется для лечения ВИЧ-инфекций)
• Холестирамином (применяется для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксацилином (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие препараты (лекарства, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы находитесь на лечении другими препаратами. При одновременном лечении пероральными антикоагулянтами Ксумадол может время от времени применяться в качестве обезболивающего средства выбора.

Применение Ксумадола с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

При необходимости препарат Ксумадол может применяться во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парациетамол в незначительных количествах может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Ксумадол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 15 лет (и с массой тела более 50 кг): по мере необходимости половина таблетки (500 мг парацетамола) или 1 таблетка (1 г парацетамола) 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 4 таблеток (4 г парацетамола) в течение 24 часов.
• Подростки старше 12 лет (и с массой тела более 43 кг): обычная доза — половина таблетки (500 мг парацетамола). Приёмы должны быть разделены интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 5 приёмов (2 с половиной таблетки) в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.
• Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов (половина таблетки). В зависимости от течения заболевания врач укажет, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приёмами 6 или 8 часов. Не следует принимать более 2 г в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов, при этом доза за один приём не должна превышать 500 миллиграммов.
• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.
• Применение у детей: не применять у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Не забывайте принимать свой препарат. Ксумадол принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделить пополам и принять с водой, молоком или фруктовым соком.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если боль усиливается или не проходит в течение 5 дней, либо лихорадка сохраняется более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Ксумадола, чем следовало

Если вы приняли Ксумадол в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых трёх дней после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Ксумадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если вы прекратите лечение Ксумадолом

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ксумадол 1 г таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (например, кожные реакции), снижение уровня глюкозы, нарушения со стороны крови, а также нарушения функции печени и почек.

Очень редко сообщалось о тяжёлых побочных реакциях на коже.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжёкое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ксумадол

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять Ксумадол после окончания срока годности, указанного на упаковке (после САD.). Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ксумадола

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный кукурузный, кислота стеариновая, повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ксумадол выпускается в виде продолговатых таблеток белого цвета, с риской на одной из сторон, предназначенных для приёма внутрь. Упаковки содержат 20 и 40 таблеток, расфасованных в блистеры из алюминия-PVC-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO S.A.

Промышленная зона Алькобендаc

Улица Сан-Рафаэль, 3, 28108 — Алькобендаc (Мадрид)

Производитель:

Noucor Health, S.A.

Авенида Ками-Реаль, 51–57 – 08184 – Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/