Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання зі смаком евкаліпта
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання зі смаком евкаліпта
Бенцидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Хуанолгар
- Як застосовувати Хуанолгар
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Хуанолгару
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують
Хуанолгар містить діючу речовину бенцидамін, локальний протизапальний засіб, який належить до групи препаратів для місцевого лікування порожнини рота.
Хуанолгар показаний дорослим та дітям старше 6 років для місцевого симптоматичного лікування з метою полегшення болю та подразнення в порожнині рота та горла.
Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Хуанолгара
Не застосовуйте Хуанолгар
- Якщо ви маєте алергію на бенцидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Хуанолгара
- Якщо у вас фенілкетонурія.
- Якщо у вас було або є астма.
- Якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні протизапальні засоби (НПЗЗ).
- Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
- Якщо біль у роті або горлі посилюється або триває більше 3 днів, з’являється лихоманка або інші симптоми, оскільки у незначній кількості пацієнтів устно-гортанні виразки можуть бути ознакою серйозних захворювань — проконсультуйтесь із лікарем або стоматологом.
Застосування Хуанолгара разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи застосовуєте ви зараз, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Застосування Хуанолгара разом із їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на застосування цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати Хуанолгар під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише за порадою лікаря. Якщо лікування потрібне, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.
Хуанолгар не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Хуанолгара не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Хуанолгар містить:
Ізомальт: якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Олія евкаліпта з d-лімоненом: може викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати Хуанолгар
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: 1 пастилка для смоктання 3 рази на добу. Не застосовуйте більше 3 пастилок для смоктання протягом 24 годин.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років: цей лікарський засіб слід завжди застосовувати під наглядом дорослого.
Форма випуску у вигляді пастилок для смоктання не призначена для дітей молодше 6 років.
Хуанолгар не можна застосовувати більше 7 днів.
Як застосовувати:
Місцеве застосування у порожнині рота та горла.
Повільно розчиніть одну пастилку для смоктання у роті.
Не ковтайте.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Хуанолгара, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато пастилок для смоктання, негайно зверніться до свого фармацевта, лікаря або у найближчий медичний заклад невідкладної допомоги. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо пастилок не залишилося.
Хоча це трапляється дуже рідко, симптоми передозування, про які повідомлялося у дітей, включають збудження, судоми, пітливість, порушення ходи, тремтіння та блювоту після перорального прийому доз, що приблизно в 100 разів перевищують дозу однієї пастилки.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому великих кількостей Хуанолгара негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):
- Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипання або сонячного опіку).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):
- Почуття печіння або сухості в роті. Якщо це трапляється, спробуйте випити склянку води, щоб зменшити ефект.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):
- Раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок (ангіоедема).
- Утруднення дихання (ларингоспазм).
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
- Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпестезія).
- Алергічна реакція (гіперчутливість).
- Серйозна алергічна реакція (анапілактичні реакції), симптоми яких можуть включати утруднення дихання, біль або тиск у грудях та/або почуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Хуанолгара
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здати у пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Хуанолгара
- Діючою речовиною є бензідаміну гідрохлорид.
- Кожна пастилка для смоктання містить 3 мг бензідаміну гідрохлориду (еквівалентно 2,68 мг бензідаміну).
- Інші компоненти (наповнювачі): ізомальт (Е953), ацесульфам калію, лимонна кислота моногідрат, ефірна олія евкаліпта, левоментол, хіноліновий жовтий (Е104), індігоцин (Е132).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Цей лікарський засіб випускається у вигляді квадратних пастилок для смоктання темно-зеленого кольору із центральною виїмкою.
Пастилки можуть бути упаковані у блистер ПВХ/ПЕ/ПВДК – АЛЮ або завернуті в парафінований папір.
Упаковка містить 20 або 30 пастилок для смоктання.
Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
вул. Antonio Machado, 78-80
3-й поверх, модуль А, будівля Australia
08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)
Відповідальний за виробництво
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 – Анкона, Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія: Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto eucalipto
Іспанія: Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання зі смаком евкаліпта
Данія: Zyx eucalyptus 3mg sugetabletter
Швеція: Zyx Eucalyptus 3 mg sugtabletter
Великобританія: Difflam 3 mg Lozenges, eucalyptus flavour
Ця інструкція була схвалена в квітні 2026 року
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/