Хуанолгар 0,51 мг/порція розчин для розпилювання у роті

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хуанолгар 0,51 мг/порція розчин для розпилювання у роті

бенцидаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Хуанолгару
3. Як застосовувати Хуанолгар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хуанолгару
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують

Діючою речовиною цього лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид. Це протизапальний засіб для місцевого застосування у роті.

Хуанолгар призначений дорослим та підліткам старше 12 років для місцевого симптоматичного полегшення подразнень горла та порожнини рота, що супроводжуються больовими відчуттями і не супроводжуються підвищенням температури тіла.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Хуанолгар

Не застосовуйте Хуанолгар

• Якщо Ви маєте алергію на бенцидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Хуанолгар.
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту та/або інші анальгетики чи протизапальні засоби (астматичні напади тощо), застосування Хуанолгар не рекомендується.
• У пацієнтів, які страждають або страждали на бронхіальну астму, може виникнути бронхоспазм (раптова відчуття утруднення дихання), тому цим пацієнтам слід бути обережними.

Діти:

Застосування не рекомендується дітям молодше 12 років, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Застосування Хуанолгар разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Застосування Хуанолгар разом з їжею, напоями та алкоголем

Не можна їсти та пити протягом 1 години після застосування лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Хуанолгар під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, і лікар Вам це рекомендує. Якщо Вам необхідне лікування, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Місцеве застосування бенцидаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.

Хуанолгар містить спирт (етанол), макроголгліцерил гідроксистеарат, метилпарагідроксибензоат та ароматизатор м’яти.

Цей лікарський засіб містить 13,6 мг спирту (етанолу) в кожній порції. Об’ємна кількість цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,34 мл пива або 0,14 мл вина. Невелика кількість спирту, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить макроголгліцерил гідроксистеарат, що може спричинити розлад шлунку та діарею.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цей лікарський засіб містить ароматизатори (ароматизатор м’яти) з бензиловим спиртом, цитронелолом, d-лімоненом, евгенолом, гераніолом та ліналолом. Бензиловий спирт, цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на порцію; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Хуанолгар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Застосовувати 1–3 порції розпилювання на добу протягом 4–6 днів. Не їжте і не питайте протягом 1 години після застосування лікарського засобу.

У незначній кількості пацієнтів ураження слизової оболонки ротоглотки можуть бути ознакою серйозних захворювань. Тому пацієнти, у яких симптоми не зникають протягом 2 днів, погіршуються або з’являється лихоманка, повинні звернутися до лікаря або стоматолога.

Лікування не повинно перевищувати 6 днів.

Не рекомендується застосовувати дітям молодше 12 років, окрім випадків, коли це передбачено рішенням лікаря.

Цей лікарський засіб застосовують шляхом букофарингеального розпилення.

При першому використанні продукту натисніть на дозатор кілька разів у порожнечу, доки не утвориться рівномірне розпилення.

Якщо ви використовуєте більше Хуанолгару, ніж потрібно

Через місцеве застосування препарату малоймовірно виникнення станів отруєння. Проте, якщо ви використовуєте більше Хуанолгару, ніж рекомендовано, хоча й дуже рідко, у вас можуть виникнути такі симптоми: збудження, судоми, пітливість, порушення ходи, тремтіння та блювота у дітей.

У разі передозування або випадкового прийому великої кількості препарату внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого лікувального засобу.

Якщо ви забули використати Хуанолгар

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хуанолгар може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасті (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів): Фоточутливість (чутливість до сонячного світла).
• Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): Печіння, сухість у роті.
• Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): Ларингоспазм (скорочення м’язів гортані з відчуттям удушення) та набряк.
• Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Алергічна реакція (гіперчутливість).

Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі дихання, біль або тиск у грудях та/або відчуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.

Якщо виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хуанолгара

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Здайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хуанолгару

Діючою речовиною є бенцидаміну гідрохлорид. Кожен розпил у кількості 0,17 мл містить 0,51 мг бенцидаміну гідрохлориду.

Інші компоненти: етанол 96%, гліцерол, макрогліцеролгідроксистеарат 40, ароматизатор м’ята (містить: бензиловий спирт, цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол та ліналол), метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію сахаринат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат випускається у вигляді розчину для розпилювання у роті.

Розчин прозорий, без кольору, у флаконах по 15 мл.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

C/ Antonio Machado, 78-80.

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona,

Іспанія

Виробник

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona,

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/