Juanolgar 0,51 mg/pulsacja roztwór do natrysku do jamy ustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Juanolgar 0,51 mg/pulsacja roztwór do natrysku do jamy ustnej

bencydamina, chlorek

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczątkiem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Musisz skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Juanolgar i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zaczątkiem stosowania leku Juanolgar
3. Jak stosować lek Juanolgar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Juanolgar
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Juanolgar i do czego służy

Substancją czynną tego leku jest bencydamina hydrochloride. Jest to doustny lek przeciwwirusowy działający miejscowo.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia do miejscowego, objawowego łagodzenia podrażnień gardła i jamy ustnej towarzyszących bólowi i bez gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Juanolgar

Nie stosować Juanolgar

• Jeśli jest nadwrażliwość na bendydamidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem Juanolgar należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli występuje alergia na kwas acetylosalicylowy i/lub inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (ataki astmy, itp.), stosowanie Juanolgar nie jest zalecane.
• U pacjentów, którzy mieli lub mają astmę oskrzelową, może wystąpić skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia), dlatego ci pacjenci powinni zachować ostrożność.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Stosowanie Juanolgar z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy jeść ani pić przez 1 godzinę po zastosowaniu leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie należy stosować Juanolgar w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zastosowanie miejscowe bendydiamidy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na korzystanie z innych urządzeń.

Juanolgar zawiera alkohol (etanol), glicerylowy ester kwasu makrogolhydroksystearinowego, metyloparaben oraz zapach mięty.

Ten lek zawiera 13,6 mg alkoholu (etanolu) w jednym wstrząśnięciu. Ilość objętościowa tego leku odpowiada mniej niż 0,34 ml piwa lub 0,14 ml wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych efektów.

Ten lek zawiera glicerylowy ester kwasu makrogolhydroksystearinowego, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

Ten lek zawiera metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

Ten lek zawiera substancje zapachowe (zapach mięty) z alkoholem benzylowym, cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem i linalolem. Alkohol benzylowy, cytronelol, d-limonen, eugenol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrząśnięcie; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Juanolgar

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby powyżej 12. roku życia:

Stosować od 1 do 3 zatryskiwania dziennie przez 4–6 dni. Nie jeść ani nie pić przez 1 godzinę po zastosowaniu leku.

U ograniczonej liczby pacjentów owrzodzenia bukofaryngealne są objawem ciężkich chorób. Dlatego pacjenci, u których objawy nie ustępują po 2 dniach, nasilają się lub pojawia się gorączka, powinni skonsultować się z lekarzem lub dentystą.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 dni.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz postanowi inaczej.

Ten lek stosuje się drogą bukofaryngealnie.

Przy pierwszym użyciu produktu naciśnij kilkakrotnie dźwignię rozpylającą na sucho, aż do uzyskania regularnego rozpylenia.

Jeśli zastosujesz więcej Juanolgar niż należy

Ze względu na zastosowanie miejscowe, zatrucie mało prawdopodobne. Niemniej jednak, jeśli zastosujesz większą ilość Juanolgar niż zalecana, choćby bardzo rzadko, możesz odczuć: pobudzenie, drgawki, potliwość, zaburzenia chodu, drżenia i wymioty u dzieci.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia dużej ilości leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Możesz również zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować Juanolgar

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Juanolgar może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

• Niekorzystne (co najmniej 1 na 1.000 pacjentów): Fotosensytywność (uczulenie na światło słoneczne).
• Rzadkie (co najmniej 1 na 10.000 pacjentów): Pieknięcie, suchość w ustach.
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10.000 pacjentów): Laryngospazm (skurcz mięśni krtani powodujący uczucie duszenia) i obrzęk.
• Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Reakcja aleryczna (nadwrażliwość).

Ciężka reakcja aleryczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej i/lub zawroty głowy/obojętnienie, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie występują w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Juanolgar

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Juanolgar

Substancją czynną jest bendydaminy hydrochloran. Każde wstrzyśnięcie 0,17 ml zawiera 0,51 mg bendydaminy hydrochloranu.

Inne składniki to: etanol 96%, glikol, makrogolowy hydroksyesteryna 40, zapach mięty (zawiera: alkohol benzylowy, cytronelol, d-limonen, eugenol, geraniol i linalol), metyloparaben (E-218), sody sacyrynowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt występuje w postaci roztworu do natrysku doustnego.

Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, dostępny w buteleczkach zawierających 15 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

C/ Antonio Machado, 78-80.

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona,

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona,

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/