JuanolgAr 0,51 mg/pulsazione soluzione per nebulizzazione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Juanolgar 0,51 mg/pulsazione soluzione per aerosol orale

bencidamina, cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Juanolgar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Juanolgar
3. Come usare Juanolgar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Juanolgar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Juanolgar e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicamento è il benzidamina cloridrato. È un antinfiammatorio per uso topico orale.

Juanolgar è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il sollievo sintomatico locale delle irritazioni della gola e della bocca accompagnate da dolore e in assenza di febbre.

2. Cosa deve sapere prima di usare Juanolgar

Non usi Juanolgar

• Se è allergico alla bencidamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Juanolgar.
• Se è allergico all’acido salicilico e/o ad altri analgesici o antiinfiammatori (crisi asmatiche, ecc…), l’uso di Juanolgar non è raccomandato.
• Nei pazienti che abbiano avuto o che abbiano asma bronchiale, può provocare broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento); tali pazienti devono quindi prestare particolare cautela.

Bambini:

Non è consigliato l’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diverso parere del medico.

Uso di Juanolgar con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Uso di Juanolgar con cibi, bevande e alcol

Non mangi né beva per almeno 1 ora dopo l’uso del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Non deve usare Juanolgar durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo consigli. In caso di necessità di trattamento, deve essere utilizzata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso topico della bencidamina, alle dosi indicate, non altera la capacità di guidare né di utilizzare macchinari.

Juanolgar contiene alcol (etanolo), idrossistearato di macrogolglicerolo, paraidrossibenzoato di metile e aroma di menta.

Questo medicinale contiene 13,6 mg di alcol (etanolo) per ogni spruzzo. La quantità in volume di questo medicinale equivale a meno di 0,34 ml di birra o 0,14 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non produce alcun effetto percettibile.

Questo medicinale contiene idrossistearato di macrogolglicerolo che può causare disturbi gastrointestinali e diarrea.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoato di metile che può provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene fragranze (aroma di menta) con alcol benzilico, citronello, d-limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo. L’alcol benzilico, il citronello, il d-limonene, l’eugenolo, il geraniolo e il linalolo possono causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per spruzzo; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Juanolgar

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

Applicare da 1 a 3 nebulizzazioni al giorno per 4-6 giorni. Non mangi né beva fino a un'ora dopo l'uso del medicamento.

In un numero limitato di pazienti, le ulcerazioni bucofaringee possono essere segno di patologie gravi. Pertanto, i pazienti nei quali i sintomi non scompaiono entro 2 giorni, peggiorano o compare febbre devono consultare il medico o il dentista.

Il trattamento non deve superare i 6 giorni.

Non è consigliato l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni, salvo diverso parere medico.

Questo medicamento è destinato all'uso per via bucofaringea.

Alla prima utilizzazione del prodotto, premere più volte il pulsante a vuoto fino ad ottenere una nebulizzazione regolare.

Se usa più Juanolgar di quanto deve

A causa dell'uso topico, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione. Tuttavia, se utilizza più Juanolgar di quanto raccomandato, anche se molto raramente, potrebbe avvertire: eccitazione, convulsioni, sudorazione, alterazioni della deambulazione, tremori e vomito nei bambini.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di grandi quantità di medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista per ricevere consigli. Può inoltre chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Juanolgar

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Juanolgar può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Poco frequenti (almeno 1 su 1.000 pazienti): Fotosensibilità (sensibilità alla luce solare).
• Rari (almeno 1 su 10.000 pazienti): Bruciore, secchezza della bocca.
• Molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti): Laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe con sensazione di soffocamento) e gonfiore.
• Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Reazione allergica (ipersensibilità).

Reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui segni possono includere difficoltà respiratorie, dolore o oppressione al torace e/o sensazione di capogiro/svenimento, intenso prurito cutaneo o comparsa di pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono essere potenzialmente fatali.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Juanolgar

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Juanolgar

Il principio attivo è la bencidamina cloridrato. Ogni spruzzo da 0,17 ml contiene 0,51 mg di bencidamina cloridrato.

Gli altri componenti sono: etanolo 96%, glicerolo, macrogol gliceril idrossistearato 40, aroma di menta (contiene: alcol benzilico, citronellolo, d-limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo), metilparaben (E-218), saccarina sodica e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di soluzione per aerosol orale.

La soluzione è incolore e trasparente ed è contenuta in flaconi da 15 ml di soluzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

C/ Antonio Machado, 78-80.

3ª piano, modulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 – Ancona,

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/