Хлорид натрію Б. Браун 20% концентрат для розчину для інфузій

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта-користувача

Хлорид натрію Б. Браун 20% концентрат для розчину для інфузій

Хлорид натрію

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Хлорид натрію Б. Браун 20% і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Хлорид натрію Б. Браун 20%
3. Як застосовувати Хлорид натрію Б. Браун 20%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду натрію Б. Браун 20%
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид натрію Б. Браун 20% і для чого його застосовують

Хлорид натрію — це концентрований розчин для розчину для інфузій, який застосовується для лікування дефіциту натрію та хлориду. Вам застосовуватимуть його після розведення в розчині для інфузій через катетер, введений у вену (внутрішньовенне краплинне введення).

Вам призначають цей засіб як додаткове джерело солей у таких випадках:

• низький рівень натрію або хлориду

затримка рідини на тлі втрати солей

2. Перед застосуванням Хлориду натрію Б. Браун 20%

Не застосовуйте Хлорид натрію Б. Браун 20%:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до натрію хлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас підвищений рівень натрію або хлориду в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Хлориду натрію Б. Браун 20%, якщо у вас:

• знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• серцева недостатність;
• набряки кінцівок через надлишок рідини в тканинах організму (генералізований набряк);
• рідина в легенях (легеневий набряк);
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
• еклампсія — захворювання, що виникає під час вагітності і супроводжується підвищеним артеріальним тиском, судомами та набряками;
• тяжка ниркова недостатність;
• підвищений рівень кислотних речовин у крові (ацидоз).

Особливо обережно ставтеся, якщо ви отримуєте певні гормони — кортикостероїди або АКТГ, оскільки ці речовини можуть впливати на баланс рідини та солей. Під час застосування цього лікарського засобу необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, водно-сольовий баланс та кислотно-основний стан.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Особливо обережно ставтеся, якщо у вас еклампсія — захворювання, що виникає під час вагітності і супроводжується підвищеним артеріальним тиском, судомами та набряками.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Кортикостероїди та АКТГ можуть призводити до затримки рідини та солей, що може спричинити набряки та підвищення артеріального тиску. Тому ваш лікар повинен знати, чи застосовуєте ви ці ліки.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Хлориду натрію Б. Браун 20% на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.

3. Як застосовувати Хлорид натрію Б. Браун 20%

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно крапельно у вигляді розчину, попередньо розведений у відповідному розчиннику.

Дозу визначатиме ваш лікар. Концентрація залежить від віку, маси тіла та стану пацієнта, зокрема рівня натрію та стану гідратації.

Якщо у вас тривалий час спостерігався знижений рівень натрію, ваш лікар вводитиме Хлорид натрію Б. Браун повільнішою швидкістю інфузії, щоб уникнути ураження мозку (див. також розділ «Якщо ви застосували більше Хлориду натрію Б. Браун 20%, ніж потрібно»).

Слідкуйте за точним виконанням інструкцій щодо застосування Хлориду натрію Б. Браун, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосовуєте більше Хлориду натрію Б. Браун 20%, ніж потрібно

Ознаки передозування

Якщо вам ввели більше Хлориду натрію, ніж потрібно, це може призвести до надмірного збільшення вмісту води в організмі, підвищених рівнів натрію та хлориду в крові, а також до значного зростання концентрації крові. У крові можуть накопичуватися кислі речовини.

Швидке введення може спричинити перевантаження об’єму. Це може призвести до накопичення рідини в кінцівках або в легенях, а також до підвищення артеріального тиску. Також може виникнути діарея та підвищений діурез через надмірно високу концентрацію солі в крові.

Занадто швидке підвищення рівня натрію може вплинути на мозок (синдром хронічної демієлінізації).

Дії, які слід вжити у разі передозування

У таких випадках необхідно негайно припинити інфузію. Крім того, вам призначать діуретики для підвищення діурезу. Буде проводитися постійний моніторинг рівнів електролітів у крові. Лікар призначить інші ліки або рекомендує додаткові заходи для нормалізації рівнів електролітів, водного балансу та кислотно-лужної рівноваги.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хлорид натрію Б. Браун 20% може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Розчини з високим вмістом солі можуть викликати подразнення або запалення у вені, у яку встановлено канюлю для інфузії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людиною: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду натрію Б. Браун 20%

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте Хлорид натрію Б. Браун 20% після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці (після CAD). Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або змінив колір, якщо ви помітили частинки в розчині або якщо ампула та її кришечка пошкоджені.

Вміст ампул слід використовувати негайно після їх відкриття. Після відкриття упаковки, залишки розчину слід утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду натрію Б. Браун 20%

Діюча речовина — хлорид натрію.

1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 200 мг хлориду натрію.

1 мл концентрату розчину для інфузій містить 3,4 ммоль натрію та 3,4 ммоль хлоридів.

Інші складові: вода для ін’єкційних засобів.

Теоретична осмолярність — 6 800 мОсмоль/л, рН — 4,5–7,0.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Хлорид натрію Б. Браун 20% — це розчин для інфузій, який постачається в ампулах із поліетилену (Miniplasco) об’ємом 10 мл. Упаковки містять 1 ампулу, 20 ампул або 100 ампул.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Цей листок-вкладиш було схвалено у липні 2016 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів:http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців охорони здоров’я:

Слід враховувати можливість виникнення несумісностей при змішуванні з іншими лікарськими засобами.

Лікар приймає рішення щодо застосування інфузій, змішаних з іншими розчинами.