Хлорид натрия Б. Браун 20 % концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хлорид натрия Б. Браун 20 % концентрат для раствора для инфузий

Хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлорид натрия Б. Браун 20 % и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хлорида натрия Б. Браун 20 %
3. Как применять Хлорид натрия Б. Браун 20 %
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хлорида натрия Б. Браун 20 %
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид натрия Б. Браун 20 % и для чего он применяется

Хлорид натрия — это концентрат для раствора для инфузий, применяемый для лечения дефицита натрия и хлорида. Он вводится после разведения в растворе для инфузий посредством канюли, вводимой в вену (внутривенная инфузия).

Вам будет назначен препарат в качестве добавки солей в случаях, когда:

• имеются низкие уровни натрия или хлорида

• наблюдается задержка жидкости на фоне потери солей

2. Перед применением Хлорида натрия Б. Браун 20 %

Не используйте Хлорид натрия Б. Браун:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к хлориду натрия или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень натрия или хлора в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Хлорида натрия Б. Браун 20 %, если у вас:

• пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
• сердечная недостаточность;
• отёк конечностей вследствие избытка воды в тканях организма (генерализованный отёк);
• скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
• повышенное артериальное давление (гипертензия);
• эклампсия — заболевание, протекающее во время беременности с повышением артериального давления, судорогами и отёками;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• аномально повышенный уровень кислых веществ в крови (ацидоз).

Особую осторожность следует соблюдать, если вы получаете определённые гормоны — кортикостероиды или АКТГ, поскольку эти вещества могут нарушать баланс жидкости и солей. Во время применения данного препарата необходимо регулярно контролировать уровни электролитов в сыворотке крови, водно-солевой баланс и кислотно-щелочное состояние.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Особенно внимательно соблюдайте осторожность, если у вас эклампсия — заболевание, протекающее во время беременности с повышением артериального давления, судорогами и отёками.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кортикостероиды и АКТГ могут вызывать задержку жидкости и солей, что потенциально может привести к отёкам и повышению артериального давления. Поэтому ваш врач должен знать, принимаете ли вы эти препараты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Хлорида натрия Б. Браун 20 % на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как применять Хлорид натрия Б. Браун 20 %

Этот лекарственный препарат вводится внутривенно капельно, предварительно разведённым в подходящем растворе.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. Концентрация зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента, в частности от уровня натрия и состояния гидратации.

Если у вас уровень натрия длительно сохранялся низким, врач будет вводить Хлорид натрия Б. Браун с более медленной скоростью инфузии, чтобы избежать повреждения головного мозга (см. также раздел «Если вы ввели больше Хлорида натрия Б. Браун 20 %, чем нужно»).

Строго соблюдайте инструкции по применению Хлорида натрия Б. Браун, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Хлорида натрия Б. Браун 20 %, чем нужно

Признаки передозировки

Если вам ввели больше Хлорида натрия, чем необходимо, это может вызвать аномальное увеличение содержания воды в организме, повышение уровней натрия и хлоридов в крови, а также чрезмерное повышение концентрации крови. В крови могут накапливаться кислые вещества.

Быстрая инфузия может привести к перегрузке объёма. Это может вызвать скопление жидкости в конечностях или отёк лёгких, а также повышение артериального давления. Также возможны диарея и увеличение диуреза вследствие аномально высокой концентрации соли в крови.

Слишком быстрое повышение уровня натрия может повлиять на головной мозг (синдром хронической демиелинизации).

Меры, которые следует предпринять при передозировке

В таких случаях инфузию необходимо немедленно прекратить. Кроме того, вам будут назначены диуретики для увеличения диуреза. Будет проводиться постоянный контроль уровня электролитов в крови. Врач назначит другие лекарственные препараты или порекомендует дополнительные меры для нормализации уровней электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Хлорид натрия Б. Браун 20 % может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Растворы с высоким содержанием соли могут вызывать раздражение или воспаление вен, в которые вводится канюля для инфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Хлорида натрия Б. Браун 20 %.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Хлорид натрия Б. Браун 20 % после даты, указанной на упаковке (после «СЕ»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если раствор мутный или изменил цвет, если в растворе присутствуют частицы, а также если ампула или её пробка повреждены.

Содержимое ампул должно быть использовано немедленно после вскрытия. После открытия упаковки остаток раствора необходимо утилизировать.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида натрия Б. Браун 20 %

Действующее вещество — хлорид натрия.

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 200 мг хлорида натрия.

1 мл концентрата раствора для инфузий содержит 3,4 ммоль натрия и 3,4 ммоль хлоридов.

Другие компоненты: вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность составляет 6 800 мОсмоль/л, pH — 4,5–7,0.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид натрия Б. Браун 20 % — раствор для инфузий, выпускаемый в ампулах из полиэтилена (Miniplasco) объёмом 10 мл. Препарат упакован в контейнеры, содержащие 1 ампулу, 20 ампул и 100 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2016 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для врачей и других медицинских специалистов:

Следует учитывать возможность возникновения несовместимости при смешивании с другими лекарственными препаратами.

Решение о применении инфузионных смесей, приготовленных с другими растворами, принимает врач.