Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для споживача

Вступ

Інструкція: інформація для споживача

Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл

концентрат для розчину для інфузій

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл і для чого його застосовують
2. Перш ніж розпочинати застосування Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл
3. Як застосовувати Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл
6. Додаткова інформація

1. Що таке Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи «Адитиви для ін’єкційних розчинів: електролітні розчини» і відпускається за рецептом.

Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл призначається для лікування дефіциту калію (тривале застосування діуретиків, що виводять калій, отруєння дигіталісом, недостатнє надходження калію з їжею, блювота та діарея, метаболічний алкалоз, терапія кортикостероїдами, підвищена ниркова екскреція при ацидозі та гемодіаліз).

2. Перед застосуванням Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл

Не застосовуйте Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл :

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлориду калію або до будь-якого з інших компонентів препарату.

Якщо у вас:

• порушення функції нирок або кори надниркових залоз (залоз, розташованих над нирками)
• блокада серця і ви приймаєте препарати наперстянки (стимулятори серця)
• знижена або відсутня утворення та виділення сечі (олігурія або анурія)
• надлишок кислот у тканинах і крові (метаболічний ацидоз)

Особлива обережність при застосуванні Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл:

Введення має здійснюватися повільно та під контролем діяльності серця.

Дозу необхідно підбирати індивідуально залежно від потреб пацієнта та результатів аналізів крові.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.

Безпека препарату під час вагітності та годування груддю не встановлена, тому застосування має ґрунтуватися на попередній оцінці співвідношення користі та ризику терапії.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Немає жодних даних, що цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати складну техніку.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Хлорид калію є несумісним з:

• Амікацином, Амфотерацином В, Добутаміном, жировими емульсіями 10%, розчинами манітолу 20-25% та Натрію пеніциліном G.

Комбінації, які не рекомендуються, з Хлоридом калію Браун (окрім випадків нестачі калію в крові — гіпокаліємії):

• Потасозберігаючі діуретики (наприклад, амілорид, спіронолактон або триамтерен) окремо або в комбінації з іншими препаратами
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (каптоприл, еналаприл) або блокатори рецепторів ангіотензину II (кандресартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• Препарати крові.

Можливі комбінації з особливою обережністю:

• Хінідин та дигоксин (препарати, що використовуються для лікування порушень роботи серця)
• Тіазиди (для лікування підвищеного артеріального тиску)
• Гормони, такі як глюкокортикоїди, мінералокортикоїди
• Йонообмінні смоли (замінюють калій на натрій).

Ваш лікар перевірить сумісність цього препарату з іншими перед його застосуванням.

3. Як застосовувати Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл вводиться внутрішньовенно.

Звичайна доза для дорослих та підлітків:

Введення тільки внутрішньовенно після розведення у відповідному розчині до максимальної концентрації 4 г/л хлориду калію (або 50 ммоль/л калію).

1 г хлориду калію відповідає 13,4 ммоль або 524 мг калію.

Звичайне добове споживання становить приблизно 0,8–2 ммоль калію на кілограм маси тіла. Звичайна терапевтична доза — 20–60 ммоль кожні 24 години.

Дитячі дози:

Безпека та ефективність хлориду калію не встановлені повністю у дітей. Проте рекомендовано внутрішньовенне введення після розведення у відповідному розчині з максимальною концентрацією 3 ммоль калію/кг маси тіла або 40 ммоль/м² поверхні тіла.

Звичайна швидкість інфузії — 10 ммоль/год, хоча в тяжких випадках може бути збільшена до 15 ммоль/год.

Максимальна добова доза — 150 ммоль у дорослих та 3 ммоль/кг маси тіла на добу у дітей.

Тривалість лікування Хлоридом калію Браун 2 мЕкв/мл визначить ваш лікар.

Якщо, на вашу думку, дія Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Імовірність цього мала, оскільки дозу визначає лікар. Проте, якщо ви отримали більше лікарського засобу, ніж слід, можуть виникнути такі явища: уповільнення серцевого ритму (брадикардія), сплутаність свідомості, втому, діарею, труднощі при ковтанні (дисфагію), зміни на електрокардіограмі, надлишок калію в крові (гіперкаліємія), утруднення дихання, неконтрольовані скорочення волокон серцевого м’яза (шлуночкову фібриляцію), параліч мимовільних м’язів, зупинку серця та смерть.

У разі появи будь-яких із цих ефектів слід негайно припинити лікування, виключити калій з раціону та припинити застосування діуретиків.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації про токсичність (телефон: 91.562 04 20) або до свого лікаря або фармацевта. Зберіть цей листок-вкладиш із собою.

Якщо ви забули застосувати Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні реакції, які можуть виникнути, пов’язані з підвищеним рівнем калію в крові та проявляються переважно порушеннями нервово-м’язової системи та серця.

Загальні порушення та зміни у місці введення:

Частота невідома:

• біль у місці ін’єкції,
• загибель клітин у разі виливу розчину,
• запалення вен при надто високих концентраціях.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Зберігайте Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл у недоступному для дітей місці, у темному місці.

6. Додаткова інформація

Склад Хлориду калію Браун 2 мЕкв/мл:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хлорид калію Браун 2 мЕкв/мл подається в таких форматах (можливо, не всі розміри продаються):

Тримач ліцензії на виготовлення

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

або

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Німеччина

Цей листок-вкладиш затверджено у березні 2015 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Інструкції щодо правильного введення:

Вводити виключно у розчиненому вигляді у відповідному розчині та внутрішньовенно.

Додавання препарату має здійснюватися кваліфікованим персоналом, ніколи не в положенні «крапельниці» і з урахуванням таблиць сумісності перед одночасним додаванням або введенням інших лікарських засобів. Може виникати несумісність з амікацином, амфотерицином В, добутаміном, емульсіями жирів 10% тощо.

Після відкриття ампули наконечник фіксується до конуса Луера шприца, тому для відбору препарату не потрібна голка.

Розчин слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — цілою. Не вводити, якщо ці умови не виконані.

Для введення розчину та додавання лікарських засобів (за необхідності) слід використовувати асептичну техніку.