Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл

концентрат для раствора для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата

• Храните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл и для чего он применяется
2. Перед применением Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл
3. Как применять Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл
6. Дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе «Добавки для внутривенных растворов: Электролитические растворы» и отпускается только по рецепту врача.

Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл показан для лечения дефицита калия (при длительной терапии калий-вызывающими диуретиками, отравлении сердечными гликозидами, недостаточном поступлении калия с пищей, рвоте и диарее, метаболическом алкалозе, терапии кортикостероидами, повышенной почечной экскреции при ацидозе и гемодиализе).

2. Перед применением Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл

Не применяйте Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к хлориду калия или к любому из других компонентов препарата.

Если у вас имеются:

• нарушения функции почек или коры надпочечников (желёз, расположенных над почками)
• блокада сердца и вы проходите лечение сердечными гликозидами (стимуляторами сердца)
• снижение или прекращение образования и выделения мочи (олигурия или анурия)
• избыток кислот в тканях и крови (метаболический ацидоз)

Особые меры предосторожности при применении Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл:

Введение должно проводиться медленно и под контролем сердечной деятельности.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и результатов анализов крови.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлена, поэтому перед его применением необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о том, что данный препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Хлорид калия несовместим с:

• амикацином, амфотерицином В, добутамином, жировыми эмульсиями 10%, растворами маннитола 20–25% и натриевой солью пенициллина G.

Комбинации, не рекомендуемые к применению с Хлоридом калия Браун (за исключением случаев пониженного содержания калия в крови — гипокалиемии):

• калийсберегающие диуретики (такие как амилорид, спиронолактон или триамтерен) в монотерапии или в комбинации с другими препаратами
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• производные крови.

Комбинации, возможные с особыми мерами предосторожности:

• хинидин и дигоксин (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца)
• тиазиды (для лечения повышенного артериального давления)
• гормоны, такие как адренокортикостероиды, глюкокортикоиды и минералокортикоиды
• ионообменные смолы (замещают калий на натрий).

Ваш врач проверит совместимость этого препарата с другими лекарственными средствами перед его применением.

3. Как применять Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл

Следуйте точно указаниям врача по применению Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл вводится внутривенно.

Обычные дозы для взрослых и подростков:

Применение только внутривенно после разведения в подходящем растворе до максимальной концентрации 4 г/л хлорида калия (или 50 ммоль/л калия).

1 г хлорида калия соответствует 13,4 ммоль или 524 мг калия.

Обычное суточное потребление составляет приблизительно 0,8–2 ммоль калия на килограмм массы тела. Обычная терапевтическая доза — 20–60 ммоль каждые 24 часа.

Детские дозы:

Безопасность и эффективность хлорида калия у педиатрических пациентов не установлены полностью. Однако рекомендуется внутривенное введение после разведения в подходящем растворе в концентрации не более 3 ммоль калия на килограмм массы тела или 40 ммоль/м² площади поверхности тела.

Обычная скорость инфузии — 10 ммоль/час; при тяжёлых состояниях она может быть увеличена до 15 ммоль/час.

Максимальная суточная доза составляет 150 ммоль у взрослых и 3 ммоль/кг массы тела в день у детей.

Продолжительность лечения Хлоридом калия Браун 2 мэкв/мл определяет врач.

Если, по вашему мнению, действие Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл, чем следует

Если вы применили больше Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Вероятность этого мала, поскольку дозу определяет врач. Однако при введении избыточного количества препарата могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердцебиения (брадикардия), спутанность сознания, усталость, диарея, затруднение при глотании (дисфагия), изменения на электрокардиограмме, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), затруднение дыхания, непроизвольное сокращение волокон сердечной мышцы (желудочковая фибрилляция), паралич скелетных мышц, остановка сердца и смерть.

При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение, исключить из рациона все источники калия и отменить диуретические препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.562 04 20) или к врачу/фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли применить Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл:

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные нежелательные реакции связаны с повышенным уровнем калия в крови и проявляются в основном нарушениями со стороны нервно-мышечной системы и сердца.

Нарушения в месте введения и общие расстройства:

Частота неизвестна:

• боль в месте инъекции,
• клеточная гибель при попадании за пределы сосуда,
• воспаление вен при слишком высоких концентрациях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл

Хранить в недоступном и защищённом от детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

Храните Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл в недоступном и защищённом от детей месте.

6. Дополнительная информация

Состав Хлорида калия Браун 2 мэкв/мл:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид калия Браун 2 мэкв/мл выпускается в следующих форматах: (возможно, не все размеры представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

или

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Германия

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2015 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Инструкции по правильному применению:

Препарат следует применять исключительно в разбавленном виде в подходящем растворе и внутривенно.

Добавление препарата должно осуществляться квалифицированным персоналом, ни в коем случае не в подвешенном положении, с учётом таблиц совместимости перед одновременным введением или добавлением других лекарственных средств. Возможна несовместимость с амикацином, амфотерицином В, добутамином, жировыми эмульсиями 10% и др.

После вскрытия ампулы горловина плотно соединяется с конусом Люэра шприца, поэтому для отбора препарата игла не требуется.

Перед применением раствор необходимо визуально осмотреть. Раствор должен быть прозрачным, без осадка, а упаковка — целой. Не применять, если эти условия не соблюдены.

Для введения раствора и добавления лекарственных средств, если это необходимо, следует использовать асептическую технику.