Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml koncentrat do roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Chlorure de potassium Braun 2 mEq/ml

stężony roztwór do przetaczania

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że występujący u Ciebie niepożądany efekt działania leku jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek niepożądany efekt działania nie wymieniony w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml i do czego się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml
3. Jak stosować Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml
6. Inne informacje

1. Co to jest Potasio Braun 2 mEq/ml i do czego jest stosowany

Ten produkt należy do grupy „Dodatki do roztworów do wlewania: Roztwory elektrolitów” i jest dostarczany na receptę lekarską.

Chlorurek potasu Braun 2 mEq/ml jest wskazany w leczeniu niedoborów potasu (długotrwałe leczenie diuretykami depletyjnymi potasu, zatrucie glikozydami naparstnicy, niskie spożycie potasu w diecie, wymioty i biegunki, alkalozę metaboliczną, terapię kortykosteroidami, zwiększony wydalanie potasu z moczem przy kwasicy oraz hemodializę).

2. Przed zastosowaniem Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml

Nie stosować Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml:

Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na chlorek potasu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli występuje u Ciebie:

• zaburzenia nerek lub kory nadnerczy (gruczołów położonych nad nerkami)
• blok serca i przyjmujesz leki nasercowe z grupy digitalis (stymulatory serca)
• zmniejszone lub całkowicie ograniczone wydzielanie moczu (oliguria lub anuria)
• nadmiar kwasów w tkankach i we krwi (kwasica metaboliczna)

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml:

Podawanie powinno odbywać się powoli i pod kontrolą czynności serca.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, w oparciu o wyniki badań krwi.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu w czasie ciąży i laktacji, dlatego przed jego podaniem należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie ma żadnych wskazówek, że ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi skomplikowanej maszynerii.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Chlorek potasu jest niekompatybilny z:

• Amikacyną, Amfoterycyną B, Dobutaminą, emulsjami tłuszczowymi 10%, roztworami mannitolu 20–25% oraz Penicyliną G sodową.

Niezalecane połączenia Chlorku potasu Braun z następującymi lekami (z wyjątkiem przypadków niedoboru potasu we krwi – hipokaliemii):

• moczopochłonnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryda, spironolakton lub triamteren), stosowanymi samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami
• inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (captopril, enalapryl) lub antagonistami receptora angiotensyny II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
• produktami pochodzącymi z krwi.

Możliwe połączenia z zachowaniem szczególnej ostrożności:

• Chinidyna i digoksyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• tiazydy (w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• hormony, takie jak adrenokortykoidy, glukokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy
• żywice jonowymienne (wymieniające potas na sód).

Twój lekarz sprawdzi zgodność tego leku z innymi przed jego zastosowaniem.

3. Jak stosować Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml

Stosuj Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml podaje się dożylnie.

Dawka u dorosłych i młodzieży:

Podawanie wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze, do maksymalnej stężenia 4 g/l chlorku potasu (lub 50 mmol/l potasu).

1 g chlorku potasu odpowiada 13,4 mmol lub 524 mg potasu.

Dzienne spożycie potasu wynosi około 0,8–2 mmol potasu na kilogram masy ciała. Typowa dawka terapeutyczna to 20–60 mmol na 24 godziny.

Dawki pediatryczne:

Bezpieczeństwo i skuteczność chlorku potasu nie zostały w pełni ustalone u dzieci. Niemniej jednak zaleca się podawanie dożylne po rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze, w maksymalnej dawce 3 mmol potasu/kg masy ciała lub 40 mmol/m² powierzchni ciała.

Standardowa prędkość wlewu to 10 mmol/godz., choć w ciężkich przypadkach może być zwiększona do 15 mmol/godz.

Maksymalna dawka dobową wynosi 150 mmol u dorosłych oraz 3 mmol/kg masy ciała na dobę u dzieci.

Lekarz określi długość trwania leczenia Chlorkiem potasu Braun 2 mEq/ml.

Jeśli uważasz, że działanie leku Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli podasz więcej Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml niż powinieneś

Jeśli podałeś więcej Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ dawkę ustala lekarz. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić następujące objawy: zwolnione tętno (bradykardia), dezorientacja, zmęczenie, biegunka, trudności z połykaniem (dysfagia), zmiany w elektrokardiogramie, nadmiar potasu we krwi (hiperkaliemia), trudności oddechowe, niekontrolowane skurcze włókien mięśnia sercowego (migotanie komorowe), porażenie mięśni szkieletowych, zatrzymanie akcji serca oraz śmierć.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie oraz wyeliminować wszelkie źródła potasu z diety i leków moczopędnych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomniałeś/-aś podać Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml:

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Reakcje niepożądane, które mogą wystąpić, są spowodowane podwyższonym poziomem potasu we krwi i objawiają się głównie zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowego oraz serca.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

Częstotliwość nieznana:

• ból w miejscu wstrzyknięcia,
• śmierć komórkowa w przypadku wycieku krwi,
• zapalenie żył przy zbyt wysokich stężeniach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Chlorek Potasu Braun 2 mEq/ml

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymagane są żadne szczególne warunki przechowywania.

Nie należy stosować leku Chlorek Potasu Braun 2 mEq/ml po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

Przechowuj lek Chlorek Potasu Braun 2 mEq/ml w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6. Informacja dodatkowa

Skład Chlorku potasu Braun 2 mEq/ml:

Pozostałe składniki to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chlorek potasu Braun 2 mEq/ml jest dostarczany w następujących opakowaniach: (nie wszystkie rozmiary mogą być oferowane komercyjnie).

Właściciel zezwolenia na doprowadzenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

lub

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Niemcy

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w marcu 2015 roku

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Instrukcje dotyczące prawidłowego podania:

Lek należy podawać wyłącznie po rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze i drogą dożylną.

Dodawanie leku powinno być wykonywane przez odpowiednio przeszkolony personel, nigdy nie w pozycji wiszącej, z uwzględnieniem tabeli zgodności przed dodaniem lub jednoczesnym podaniem innych leków. Może występować niezgodność z amikacyną, amfoterycyną B, dobutaminą, emulsjami tłuszczowymi 10%, itp.

Po otwarciu ampułki, końcówka nakręca się na stożek Luer strzykawki, dzięki czemu nie jest wymagana igła do pobrania leku.

Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Roztwór powinien być przejrzysty, bez osadu, a opakowanie musi być nieuszkodzone. Nie podawać, jeśli warunki te nie są spełnione.

Podczas podawania roztworu należy stosować technikę bezpieczną, a także bezpieczne procedury przy dodawaniu leków, jeśli jest to konieczne.