Cloruro di potassio Braun 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- **Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml**
- **concentrato per soluzione per infusione**
- 1. Che cos'è Potassio Braun 2 mEq/ml ed a cosa serve
- 2. Prima di utilizzare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- 3. Come utilizzare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- 6. Informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione
Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale
- Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati sia grave o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml e a cosa serve
- Prima di usare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- Come usare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
- Altre informazioni
1. Che cos'è Potassio Braun 2 mEq/ml ed a cosa serve
Questo prodotto appartiene al gruppo di “Additivi per soluzioni endovenose: Soluzioni elettrolitiche” ed è disponibile solo con prescrizione medica.
Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml è indicato nel trattamento delle carenze di potassio (trattamenti prolungati con diuretici deplettori di potassio, intossicazione da digitale, ridotto apporto di potassio nell’alimentazione, vomito e diarrea, alcalosi metabolica, terapia con corticosteroidi, aumentata escrezione renale in caso di acidosi ed emodialisi).
2. Prima di utilizzare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
Non usi Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml:
Se è allergico (ipersensibile) al cloruro di potassio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Se ha:
- disturbi renali o della corteccia surrenale (ghiandole situate sopra i reni)
- blocco cardiaco e sta seguendo un trattamento con farmaci digitalici (stimolanti del cuore)
- ridotta o assente produzione ed eliminazione di urina (oliguria o anuria)
- eccesso di acidi nei tessuti e nel sangue (acidosi metabolica)
Faccia particolare attenzione con Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml:
La somministrazione deve avvenire lentamente e sotto controllo dell'attività cardiaca.
La dose deve essere programmata in modo individualizzato in base alle esigenze del paziente e ai risultati degli esami del sangue.
Gravidanza e allattamento:
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere un medicinale.
Non è stata stabilita la sicurezza del preparato durante la gravidanza e l’allattamento; pertanto, la somministrazione deve essere valutata attentamente in rapporto al rapporto beneficio/rischio della terapia.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non esistono indicazioni che questo medicinale possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Il cloruro di potassio presenta incompatibilità con:
- Amikacina, Anfotericina B, Dobutamina, emulsioni lipidiche al 10%, soluzioni di manitolo al 20-25% e Penicillina G sodica.
Combinazioni non raccomandate di Cloruro di Potassio Braun con i seguenti medicinali (tranne in caso di carenza di potassio nel sangue - ipokaliemia):
- Diuretici risparmiatori di potassio (come amiloride, spironolattone o triamterene), da soli o in associazione con altri farmaci
- Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (captopril, enalapril) o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
- Prodotti derivati dal sangue.
Combinazioni possibili con particolari precauzioni d’uso:
- Chinidina e digossina (farmaci utilizzati nel trattamento di alterazioni cardiache)
- Tiazidici (per il trattamento dell’ipertensione arteriosa)
- Ormoni come gli adrenocorticoidi, glucocorticoidi e mineralcorticoidi
- Resine a scambio ionico (che sostituiscono il potassio con sodio).
Il medico verificherà la compatibilità di questo medicinale con altri farmaci prima della sua somministrazione.
3. Come utilizzare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
Segua esattamente le istruzioni per l’uso di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml viene somministrato per via endovenosa.
Dosi normali negli adulti e negli adolescenti:
Somministrazione esclusivamente per via endovenosa dopo diluizione in una soluzione adeguata, fino a una concentrazione massima di 4 g/l di cloruro di potassio (oppure 50 mmol/l di potassio).
1 g di cloruro di potassio corrisponde a 13,4 mmol o 524 mg di potassio.
L’apporto giornaliero normale è approssimativamente di 0,8 a 2 mmol di potassio per chilogrammo di peso corporeo. La dose terapeutica abituale è di 20 mmol a 60 mmol ogni 24 ore.
Dosi pediatriche:
La sicurezza e l’efficacia del cloruro di potassio nei pazienti pediatrici non sono state completamente stabilite. Tuttavia, si raccomanda la somministrazione per via endovenosa dopo diluizione in una soluzione adeguata, con una concentrazione massima di 3 mmol di potassio/kg di peso corporeo o 40 mmol/m² di superficie corporea.
La velocità di infusione normale è di 10 mmol/ora, anche se in casi gravi può arrivare a 15 mmol/ora.
La dose massima giornaliera è di 150 mmol negli adulti e di 3 mmol/kg di peso corporeo al giorno nei bambini.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml.
Se ritiene che l’effetto di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Se usa una quantità maggiore di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml rispetto a quella prescritta
Se ha utilizzato più Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
È poco probabile che ciò accada, poiché il medico stabilirà la dose necessaria. Tuttavia, se dovesse ricevere una quantità eccessiva di medicinale, potrebbe manifestare: battito cardiaco più lento (bradicardia), confusione, affaticamento, diarrea, difficoltà di deglutizione (disfagia), alterazioni dell’elettrocardiogramma, eccesso di potassio nel sangue (ipercaliemia), difficoltà respiratorie, contrazione incontrollata delle fibre muscolari cardiache (fibrillazione ventricolare), paralisi dei muscoli volontari, arresto cardiaco e morte.
In caso di comparsa di uno di questi effetti, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve eliminare qualsiasi apporto di potassio attraverso l’alimentazione e sospendere i farmaci diuretici.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica (numero telefonico: 91.562 04 20) oppure il medico o il farmacista. Porti con sé questo foglio illustrativo.
Se dimentica di utilizzare Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml:
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Le reazioni avverse che possono verificarsi sono quelle dovute ad elevati livelli di potassio nel sangue, che si manifestano principalmente con alterazioni neuromuscolari e cardiache.
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:
Frequenza sconosciuta:
- dolore nel sito di iniezione,
- morte cellulare in caso di fuoriuscita ematica,
- infiammazione delle vene in caso di concentrazioni troppo elevate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.
Non usi Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
Tenere Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml:
Il principio attivo è: | Per 5 ml | Per 10 ml | Per 20 ml |
Cloruro di potassio | 0,745 | 1,49 g | 2,98 g |
Osmolarità teorica | 4.000 mOsm/l |
Per 5 ml | Per 10 ml | Per 20 ml | |
Cl- | 10 mEq | 20 mEq | 40 mEq |
K+ | 10 mEq | 20 mEq | 40 mEq |
Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Cloruro di Potassio Braun 2 mEq/ml è disponibile nei seguenti formati: (potrebbero non essere commercializzati tutti i formati).
Formato: | 1 fiala da 5 ml 20 fiale da 5 ml |
100 fiale da 5 ml | |
1 fiala da 10 ml 20 fiale da 10 ml | |
100 fiale da 10 ml | |
1 fiala da 20 ml 20 fiale da 20 ml | |
100 fiale da 20 ml |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
B|BRAUN
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione
B|BRAUN
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcellona)
Spagna
oppure
- Braun Melsungen AG
Carl Braun Str. 1
D- 34212 Melsungen
Germania
Questo foglietto illustrativo è stato approvato a marzo 2015
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari.
Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:
Istruzioni per la corretta somministrazione:
Somministrare esclusivamente diluito in una soluzione adeguata e per via endovenosa.
L'aggiunta del farmaco deve essere effettuata da personale qualificato, mai in posizione pendente e tenendo conto delle tabelle di compatibilità prima di associare o somministrare contemporaneamente ad altri farmaci. Possono verificarsi incompatibilità con amikacina, anfotericina B, dobutamina, emulsioni lipidiche al 10%, ecc.
Una volta aperta l'ampolla, la bocchetta si adatta al cono Luer di una siringa, pertanto non è necessaria alcuna ago per l'estrazione del farmaco.
La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso. La soluzione deve essere trasparente, priva di precipitati e il contenitore deve essere integro. Non somministrare in caso contrario.
Utilizzare una procedura asettica per la somministrazione della soluzione e per l'aggiunta di farmaci, se necessario.