Хквін 40 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Хквін 40 мг/г крем

Гідрохінон

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати її. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Хквін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Хквін
3. Як застосовувати Хквін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хквін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хквін і для чого його застосовують

Хквін містить гідрохінон, який є місцевим активним депігментуючим засобом.

Цей лікарський засіб поступово зменшує утворення надлишку меланіну, що спричиняє темні плями на шкірі.

Хквін призначається дорослим та дітям старше 12 років для освітлення дрібних темних плям на шкірі, таких як мелазма та клімактерична гіперпігментація, старчі лусочки (лентиго) та веснянки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Хквін

Не застосовуйте Хквін:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохінон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо Ви проходите лікування будь-якої хімічної гіперпігментації, такої як окроноза (асиметричні чорно-сині плями, переважно на обличчі та шиї) та колоїдна дегенерація (колоїдний міліум), незалежно від професійного чи косметичного походження.

• На відкритих ранах, слизових оболонках, подразненій шкірі та сонячних опіках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Хквін.

• Застосовуйте препарат тільки на непошкоджену шкіру та невеликі ділянки.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима їх необхідно ретельно промити водою, щоб уникнути можливої появи непрозорих плям на рогівці, і звернутися до лікаря. При контакті з губами може відчуватися гіркий смак і легкий анестезуючий ефект у цій ділянці.
• Якщо пігментована ділянка дуже велика, її слід лікувати в різних циклах.
• Під час лікування Хквін дуже важливо захищати оброблену ділянку від сонячного світла, оскільки навіть мінімальне вплив сонячних променів може відновити вироблення меланіну. Рекомендується використовувати фотозахисний засіб з високим фактором захисту та наносити його кожні 2–3 години під час перебування на сонці.
• Хквін не можна застосовувати для профілактики сонячних опіків.
• У людей з дуже темною шкірою ефект гідрохінону може бути менш помітним.
• У деяких осіб, особливо з чутливою шкірою, можуть виникати реакції гіперчутливості. Для запобігання цьому рекомендується нанести невелику кількість засобу на передпліччя принаймні на 24 години. Якщо Ви помітите подразнення, не застосовуйте цей препарат.
• У деяких випадках може виникнути тимчасове потемніння або подразнення шкіри; якщо це триває, слід припинити лікування.
• Депігментація не є миттєвою, оскільки гідрохінон лише перешкоджає утворенню нової меланіну, і є тимчасовою, оскільки після припинення лікування вироблення меланіну відновлюється. Ефект депігментації може тривати від 2 до 6 місяців після завершення лікування. Чим темніші ураження, тим швидше вони відновлюються.
• Припиніть застосування цього препарату, якщо він набув чорнуватого забарвлення.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування Хквін разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо змушені застосувати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування гідрохінону з пероксидами (наприклад: перекис водню, бензоїловий пероксид тощо) може призвести до тимчасового пофарбування ділянки шкіри, де засоби застосовувалися одночасно, через окиснення гідрохінону. Це тимчасове забарвлення зникає після припинення застосування одного з цих препаратів та промивання ділянки м’яким милом.

Застосування Хквін разом з їжею, напоями та алкоголем

Взаємодії Хквін з будь-якою їжею чи напоями не відомі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Безпека Хквін при вагітності людини не встановлена. Тому цей препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки у разі крайньої необхідності за рішенням лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Хквін містить бутилгідроксіанізол та бутилгідрокситолуен

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол та бутилгідрокситолуен.

3. Як застосовувати Хквін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Хквін 40 мг/г крем слід застосовувати виключно на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Наносити тонкий шар крему виключно на невеликі гіперпігментовані ділянки шкіри, уникайте потрапляння на очі та слизові оболонки.

Після нанесення засобу руки слід ретельно вимити з милом, оскільки гідрохінон може залишити коричневі плями на нігтях, які з часом зникають.

Почніть з одноразового застосування на добу протягом 10–15 днів виключно на ділянки шкіри з надмірною пігментацією. Після цього періоду збільште кількість застосувань до двох разів на добу — вранці та ввечері.

Якщо після двох місяців лікування не відбувається покращення, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована тривалість лікування становить 60–90 днів.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися жодним чином більше ніж протягом 6 місяців поспіль.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій популяції.

Якщо ви застосували більше Хквін, ніж потрібно

Через місцеве застосування цього засобу малоймовірно виникнення станів отруєння.

У разі випадкового проковтування можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до таких, що викликаються фенолом. При пероральному вживанні 5–15 г гідрохінону можуть виникнути тремтіння, судоми та гемолітична анемія. Рекомендується промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового проковтування

зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було вжито.

Якщо ви забули застосувати Хквін

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування, дотримуючись рекомендованої дози.

Якщо ви припинили лікування Хквін

Ваш лікар визначить тривалість лікування Хквін. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі ви не досягнете бажаних ефектів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): запалення та почервоніння шкіри (еритема) та печіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): підвищена чутливість шкіри. Якщо застосовувати препарат протягом дуже тривалого часу, може виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо оброблену ділянку піддають впливу сонячного світла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): обесколорення шкіри (лейкодермія). При тривалому застосуванні (понад 6 місяців) та у високих дозах спостерігалося виникнення асиметричних чорно-синіх плям, переважно на обличчі та шиї (охроноз), особливо у людей негроїдної раси.

Системні побічні ефекти не описані.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хквін 40 мг/г крему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Після кожного застосування тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тубі після НАД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовувати Хквін, якщо спостерігається потемніння, навіть якщо термін придатності ще не закінчився.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в ПУНКТ SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Хквін

• Діючою речовиною є гідрохінон. Кожен грам крему містить 40 мг гідрохінону.
• Інші складові (допоміжні речовини): цетиловий спирт і поліоксиетиленований спирт цетостеаріловий, полісорбат 20, октилметоксицинамат, біла вазеліна, стеарат макроголу, гліцерил моностеарат 40-55, рідина парафінова, дипальмітат койїнової кислоти, бутилметоксидибензоїлметан, полісорбат 80, койїнова кислота, бутилгідроксіанізол (Е-320), бутилгідрокситолуен (Е-321), натрію метабісульфіт (Е-223), динатрію едетат і вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хквін 40 мг/г крем випускається у вигляді білого непрозорого крему в тюбиках по 30 грамів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Віладеканс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2016