Хкуин 40 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хкуин 40 мг/г крем

Гидрохинон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хкуин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Хкуин
3. Как применять Хкуин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хкуин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хкуин и для чего он применяется

Хкуин содержит гидрохинон, который является активным местнодействующим депигментирующим веществом.

Этот препарат постепенно снижает выработку избыточного количества меланина, вызывающего тёмные пигментные пятна на коже.

Хкуин показан взрослым и детям старше 12 лет для осветления небольших тёмных пятен на коже, таких как мелазма и хлоазма, старческая лентиго и веснушки.

2. Что нужно знать перед началом применения Хкуин

Не применяйте Хкуин:

• При повышенной чувствительности к гидрохинону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

• При лечении гиперпигментации химического происхождения, такой как окроноз (асимметричные чёрно-синие пятна, преимущественно на лице и шее) и коллоидная дегенерация (коллоидный милиум), вызванные как профессиональными, так и косметическими факторами.

• На открытых ранах, слизистых оболочках, раздражённой коже и солнечных ожогах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Хкуин.

• Препарат следует наносить исключительно на неповреждённую кожу и на небольшие участки.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза их необходимо тщательно промыть водой, чтобы предотвратить возможное появление непрозрачных пятен на роговице, и обратиться к врачу. При попадании на губы может ощущаться горький вкус и лёгкое анестезирующее действие в этой области.
• При обширных пигментированных участках лечение следует проводить в несколько циклов.
• Во время лечения Хкуин крайне важно защищать обработанный участок от солнечного света, поскольку даже минимальное воздействие солнца может вызвать возобновление выработки меланина. Рекомендуется использовать фотозащитный крем с высоким фактором защиты и наносить его каждые 2–3 часа во время пребывания на солнце.
• Хкуин не предназначен для профилактики солнечных ожогов.
• У людей с очень тёмной кожей эффект гидрохинона может быть менее выраженным.
• У некоторых пациентов, особенно у лиц с чувствительной кожей, могут возникать реакции гиперчувствительности. Для профилактики рекомендуется нанести небольшое количество препарата на внутреннюю поверхность предплечья как минимум на 24 часа. Если появляется раздражение, препарат использовать не следует.
• В некоторых случаях может наблюдаться временное потемнение или раздражение кожи; при их сохранении лечение необходимо прекратить.
• Отбеливание кожи происходит не сразу, поскольку гидрохинон лишь препятствует образованию новой меланина, и эффект является временным: после прекращения лечения выработка меланина возобновляется. Отбеливающий эффект может сохраняться от 2 до 6 месяцев после окончания терапии. Чем темнее были поражённые участки, тем быстрее происходит повторная пигментация.
• Прекратите использование препарата, если он приобрёл чёрноватый оттенок.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Хкуин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение гидрохинона с пероксидами (например: перекись водорода, бензоилпероксид и др.) может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения из-за окисления гидрохинона. Это временное окрашивание исчезает после прекращения применения одного из этих препаратов и мытья обработанного участка мягкой мыльной водой.

Применение Хкуин с пищей, напитками и алкоголем

Взаимодействия Хкуин с продуктами питания или напитками не известны.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность Хкуин при беременности у человека не установлена. Поэтому препарат следует применять во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хкуин содержит бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.

3. Как применять Хкуин

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Препарат Хкуин следует применять исключительно наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет

Наносите тонкий слой крема только на небольшие участки гиперпигментированной кожи, избегая попадания на глаза и слизистые оболочки.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызвать появление коричневых пятен на ногтях, которые со временем исчезают.

Начинайте с однократного применения в день в течение 10–15 дней, нанося препарат исключительно на участки кожи с избыточной пигментацией. По истечении этого периода увеличьте частоту нанесения до двух раз в день — утром и вечером.

Если по истечении двух месяцев лечения вы не заметите улучшения, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 60 до 90 дней.

Данный препарат ни в коем случае не следует применять более 6 месяцев подряд.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Если вы применили Хкуин в большем количестве, чем необходимо

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, отравление маловероятно.

При случайном проглатывании могут возникнуть серьёзные проявления системной токсичности, схожие с таковыми при отравлении фенолом. При пероральном приёме 5–15 г гидрохинона могут развиться тремор, судороги и гемолитическая анемия. Рекомендуется промывание желудка.

При передозировке или случайном проглатывании

обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Хкуин

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, используя рекомендованную дозу.

Если вы прекратили лечение Хкуином

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Хкуин. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): воспаление и покраснение кожи (эритема), жжение.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи. При очень длительном применении возможно появление реакции гиперпигментации кожи (пигментные пятна), особенно если обработанный участок подвергается воздействию солнечных лучей.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): обесцвечивание кожи (лейкодермия). При длительном применении (более 6 месяцев) и при высоких дозах наблюдалось появление асимметричных пятен чёрно-синего цвета, преимущественно на лице и шее (охроноз), особенно у лиц негроидной расы.

Системные побочные эффекты не описаны.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение крема Хкуин 40 мг/г

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

После каждого применения плотно закрывать упаковку, чтобы защитить препарат от света.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тубе после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Не используйте Хкуин, если замечено потемнение препарата, даже если он находится в пределах срока годности.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма упаковок PUNTO SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Хкуин

• Действующее вещество — гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 40 мг гидрохинона.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетиловый спирт и поликсиэтилинированный цетостеариловый спирт, полисорбат 20, октилметоксициннамат, белый вазелин, стеарат макрогола, глицерилмоностеарат 40-55, жидкий парафин, дипальмитат коиковой кислоты, бутилметоксидибензоилметан, полисорбат 80, коиевая кислота, бутилгидроксианизол (Е-320), бутилгидрокситолуол (Е-321), метабисульфит натрия (Е-223), динатриев эдетат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Хкуин выпускается в виде белой непрозрачной кремовой массы в тюбиках по 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

Улица Технология, 25

0884 – Виласанс (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2016 г.