Hquin 40 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

HQUIN 40 mg/g krem

Hydrochinon

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest HQUIN i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem HQUIN
3. Jak stosować HQUIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać HQUIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest HQUIN i do czego służy

HQUIN zawiera hydrochinon, który jest działającym lokalnie substancją czynną o działaniu wybielającym.

Lek ten działa stopniowo zmniejszając nadmierną produkcję melaniny, powodującą ciemne plamy na skórze.

HQUIN jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia do przeciwdziałania przebarwieniom skóry, takim jak plamy soczewicowate (melasma i chloasma), plamy starcze (lentigo senilis) oraz piegi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem HQUIN

Nie stosować HQUIN:

• Jeśli jest nadwrażliwość na hydrochinon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli otrzymuje się leczenie przeciwpigmentacyjne na zaburzenia takie jak ochronoza (nierówne plamy czarno-niebieskawe, głównie na twarzy i szyi) i degeneracja koloidalna (koloidalne miliom), zarówno pochodzenia zawodowego, jak i kosmetycznego.

• Na ranach otwartych, błonach śluzowych, podrażnionej skórze i oparzeniach słonecznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem HQUIN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i na małych powierzchniach.
• Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć je wodą, aby zapobiec powstawaniu matowych plam na rogówce, i skonsultować się z lekarzem. W przypadku kontaktu z wargami może wystąpić gorzki smak i lekki efekt znieczulenia w tej okolicy.
• Jeśli obszar hiperpigmentacji jest bardzo rozległy, należy go leczyć w różnych cyklach.
• Podczas leczenia HQUIN konieczne jest ochrona przed słońcem obszaru poddanego terapii, ponieważ nawet minimalne narażenie na działanie promieni słonecznych może reaktywować produkcję melaniny. Zaleca się stosowanie środka ochronnego z wysokim współczynnikiem ochrony i nanoszenie go co 2–3 godziny podczas ekspozycji na słońce.
• HQUIN nie może być stosowany w celu zapobiegania oparzeniom słonecznym.
• U osób o ciemnej skórze efekty działania hydrochinonu mogą być mniej widoczne.
• U niektórych osób, szczególnie tych o wrażliwej skórze, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe. Aby tego uniknąć, zaleca się naniesienie niewielkiej ilości produktu na przedramię i pozostawienie go tam przez co najmniej 24 godziny. Jeśli pojawi się podrażnienie, nie należy stosować tego leku.
• W niektórych przypadkach może wystąpić tymczasowe przebarwienie lub podrażnienie skóry; w przypadku ich utrzymywania się należy przerwać leczenie.
• Depigmentacja nie jest natychmiastowa, ponieważ hydrochinon jedynie zakłóca powstawanie nowej melaniny, a jej efekt jest tymczasowy – po przerwaniu leczenia produkcja melaniny zostaje wznowiona. Efekt depigmentacji może utrzymywać się od 2 do 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Im ciemniejsze są zmiany, tym szybciej następuje repigmentacja.
• Należy przerwać stosowanie tego leku, jeśli produkt zmienił barwę na czarno-szarą.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie HQUIN z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowało się je ostatnio lub może się je stosować w przyszłości.

Jednoczesne stosowanie hydrochinonu z peroskami (np. woda utleniona, peroksyd benzoilu itp.) może powodować tymczasowe przebarwienie skóry w miejscu, gdzie zostały one zastosowane łącznie, z powodu utlenienia hydrochinonu. Tymczasowe przebarwienie znika po przerwaniu stosowania jednego z tych leków i wypłukaniu miejsca aplikacji łagodnym mydłem.

Stosowanie HQUIN z żywnością, napojami i alkoholem

Nie znane są interakcje HQUIN z żadnymi pokarmami ani napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania HQUIN u ludzi w ciąży. Dlatego też lek ten należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne zdecydowanie lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu HQUIN na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

HQUIN zawiera butilohydroksyjanizol i butilohydroksytoluen (BHT)*

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyjanizol i butylohydroksytoluen.

3. Jak stosować HQUIN

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

HQUIN należy stosować wyłącznie na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Nałóż cienką warstwę kremu wyłącznie na niewielkie zmiany hiperpigmentacyjne, unikając zawsze kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Po nałożeniu produktu umyj ręce mydłem, ponieważ hydrochinon może powodować brązowe przebarwienia paznokci, które z czasem zanikają.

Zacznij stosować lek raz dziennie przez 10–15 dni wyłącznie na obszar skóry z nadmiernym odkładaniem pigmentu. Po tym okresie zwiększ liczbę aplikacji do dwóch dziennie – rano i wieczorem.

Jeśli po dwóch miesiącach leczenia nie stwierdzisz poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zalecana długość leczenia wynosi od 60 do 90 dni.

Nie należy w żadnym wypadku stosować tego leku dłużej niż przez 6 miesięcy z rzędu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Jeśli zastosujesz więcej HQUIN niż należy

Ze względu na zewnętrzny sposób stosowania, nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić poważne objawy toksyczności układowej podobne do tych wywołanych przez fenol. Przyjmowanie doustne 5–15 g hydrochinonu może powodować drżenie, napady padaczkowe i anemię hemolityczną. Zaleca się wykonanie przemywania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia:

skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować HQUIN

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie w dawce zaleconej.

Jeśli przerwiesz leczenie HQUIN

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia HQUIN. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Obserwowane działania niepożądane po zastosowaniu tego leku to:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zapalenie i zaczerwienienie skóry (erytem) oraz pieczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): zwiększona wrażliwość skóry. Przy bardzo długotrwałym stosowaniu może wystąpić reakcja nadpigmentacji skóry (plamy na skórze), szczególnie jeśli leczona część ciała jest narażona na działanie słońca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): odbarwienie skóry (leukodermia). Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 6 miesięcy) i w wysokich dawkach obserwowano występowanie nieregularnych plam o barwie czarno-niebieskiej, głównie na twarzy i szyi (okronoza), szczególnie u osób o kolorze skóry czarnym.

Nie opisano działań niepożądanych o charakterze ogólnym.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie HQUIN 40 mg/g kremu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Zamknij pojemnik szczelnie po każdym użyciu, aby chronić przed światłem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i tubie po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj HQUIN, jeśli zaobserwujesz ciemne zabarwienie, nawet jeśli produkt jest w terminie ważności.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do PUNKTU SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład HQUIN

• Substancją czynną jest hydrochinon. Każdy gram kremu zawiera 40 mg hydrochinonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): alkohol cetylowy i polioksyetenowy alkohol ketylostearylowy, polisorbat 20, octyl metoxy cynamian, biała wazelina, stearyna makrogolu, gliceryna monoestery 40-55, parafina ciekła, kojowy dipalmitian, butylo-metoksybenzoylometan, polisorbat 80, kwas kojowy, butylohydroksyanisol (E-320), butylohydroksytoluen (E-321), metabisulfit sodu (E-223), edetatu disodowego i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

HQUIN jest dostępny w postaci białego, nieprzezroczystego kremu w tubkach o pojemności 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Producent:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Viladecans (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2016 r.