Hquin 40 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HQUIN 40 mg/g crema

Idrochinone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è HQUIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare HQUIN
3. Come usare HQUIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HQUIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è HQUIN e a cosa serve

HQUIN contiene idrochinone, un principio attivo depigmentante ad azione locale.

Questo medicamento agisce riducendo gradualmente la produzione eccessiva di melanina responsabile delle macchie scure della pelle.

HQUIN è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per la riduzione dell'intensità del colore delle piccole macchie scure della pelle, come melasma e cloasma, lentigine senile ed efelidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare HQUIN

Non usi HQUIN:

• Se è allergico all'idrochinone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se sta seguendo un trattamento per qualsiasi iperpigmentazione chimica come l'ocronosi (macchie asimmetriche di colore nero-bluastro principalmente su viso e collo) e la degenerazione colloidale (milium colloide), sia di origine professionale che cosmetica.

• Su ferite aperte, mucose, pelle irritata e scottature solari.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare HQUIN.

• Il prodotto deve essere applicato esclusivamente su pelle integra e su piccole superfici.
• Deve evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere accuratamente lavati con acqua, per evitare la possibile comparsa di macchie opache sulla cornea, e si consiglia di consultare il medico. In caso di contatto con le labbra, si può avvertire un sapore amaro e un leggero effetto anestetico nella zona.
• Se l'area pigmentata è molto estesa, il trattamento deve essere effettuato in cicli diversi.
• Durante il trattamento con HQUIN, è essenziale proteggere dal sole la zona trattata, poiché anche una minima esposizione solare può riattivare la produzione di melanina. Si raccomanda di utilizzare un fotoprotettore ad alto fattore di protezione e di applicarlo ogni 2 o 3 ore durante l'esposizione al sole.
• HQUIN non può essere utilizzato per prevenire le scottature solari.
• In persone con pelle molto scura, gli effetti dell'idrochinone possono essere meno evidenti.
• In alcune persone, specialmente in quelle con pelle sensibile, possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità. Per prevenirle, si consiglia di applicare una piccola quantità di prodotto sull'avambraccio per almeno 24 ore. Se si nota irritazione della zona, non usi questo medicinale.
• In alcuni casi può comparire un'oscurezione o un'irritazione transitoria della pelle; se tale condizione persiste, il trattamento deve essere interrotto.
• La depigmentazione non è immediata, poiché l'idrochinone agisce soltanto interferendo con la formazione di nuova melanina ed è temporanea, dato che alla sospensione del trattamento la produzione di melanina riprende. La depigmentazione può persistere da 2 a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Le lesioni più scure si ripigmentano più rapidamente.
• Smetta di utilizzare questo medicinale se il prodotto ha assunto un colore nerastro.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare nei minori di 12 anni.

Uso di HQUIN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

L'uso contemporaneo di idrochinone con perossidi (ad esempio: acqua ossigenata, perossido di benzoile, ecc.) può causare una colorazione temporanea della zona cutanea dove sono stati applicati insieme, a causa dell'ossidazione dell'idrochinone. Questa colorazione temporanea scompare interrompendo l'uso di uno dei due prodotti e lavando la zona con un sapone delicato.

Uso di HQUIN con alimenti, bevande e alcol

Non sono note interazioni di HQUIN con alimenti o bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è stata stabilita la sicurezza di HQUIN durante la gravidanza umana. Pertanto, questo medicinale deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento solo quando strettamente necessario e secondo il giudizio del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

HQUIN contiene butilidrossianisolo e butilidrossitoluene

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo e butilidrossitoluene.

3. Come utilizzare HQUIN

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

HQUIN deve essere utilizzato esclusivamente sulla pelle.

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Applicare uno strato sottile di crema soltanto su piccole superfici iperpigmentate, evitando sempre il contatto con occhi e mucose.

Lavare le mani con sapone dopo l’applicazione del prodotto, poiché l’idrochinone può causare macchie marroni sulle unghie che scompaiono col tempo.

Inizi con un’applicazione al giorno, per 10 o 15 giorni, esclusivamente sulla zona della pelle con eccesso di pigmentazione. Trascorso questo periodo, aumenti le applicazioni a due volte al giorno, una al mattino e una alla sera.

Se non si osserva alcun miglioramento dopo due mesi di trattamento, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

La durata raccomandata del trattamento è di 60-90 giorni.

Questo medicinale non deve in alcun caso essere utilizzato per più di 6 mesi consecutivi.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia in questa popolazione.

Se usa più HQUIN del dovuto

A causa dell’applicazione esterna, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione.

In caso di ingestione accidentale possono manifestarsi gravi sintomi di tossicità sistemica simili a quelli del fenolo. L’ingestione orale di 5-15 g di idrochinone provoca tremori, convulsioni e anemia emolitica. Si raccomanda di effettuare una lavanda gastrica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale,

consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare HQUIN

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continui il trattamento con la dose raccomandata.

Se interrompe il trattamento con HQUIN

Il medico le indicherà la durata del trattamento con HQUIN. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché non otterrebbe gli effetti desiderati.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Dopo l’uso di questo medicamento sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono colpire fino a 1 persona su 100): infiammazione e arrossamento della pelle (eritema) e bruciore.

Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): aumento della sensibilità cutanea. Se utilizzato in trattamenti molto prolungati, potrebbe verificarsi una reazione di iperpigmentazione cutanea (macchie sulla pelle), specialmente se la zona trattata è esposta al sole.

Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000): decolorazione della pelle (leucodermia). In trattamenti prolungati (oltre i 6 mesi) e ad alte dosi, è stata osservata la comparsa di macchie asimmetriche di colore nero-bluastro soprattutto sul viso e sul collo (ocronosi), in particolare in individui di razza nera.

Non sono stati descritti effetti indesiderati sistemici.

Se ritiene che uno degli effetti che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di HQUIN 40 mg/g crema

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tenere il contenitore perfettamente chiuso dopo ogni utilizzo per proteggerlo dalla luce.

Conservare al di sotto di 25 °C.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul contenitore dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non utilizzare HQUIN se si osserva una colorazione scura, anche se la data di scadenza non è ancora trascorsa.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel PUNTO SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di HQUIN

• Il principio attivo è l'idrochinone. Ogni grammo di crema contiene 40 mg di idrochinone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool cetilico e alcool cetoestearilico poliossietilenato, polisorbato 20, octil metoxicinnamato, vaselina bianca, stearato di macrogol, monoestearato di glicerolo 40-55, paraffina liquida, dipalmitato di kójico, butil metossidibenzoilmetano, polisorbato 80, acido kójico, butilidrossianisolo (E-320), butilidrossitoluene (E-321), metabisolfito di sodio (E-223), edetato di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

HQUIN si presenta sotto forma di una crema bianca e opaca in tubi da 30 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Viladecans (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2016