Хібіскраб 40 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хібіскраб 40 мг/мл розчин для шкіри

диглюконат хлоргексидину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Хібіскраб і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Хібіскрабу
3. Як застосовувати Хібіскраб
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хібіскрабу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хібіскраб і для чого його застосовують

Хібіскраб належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками та дезінфектантами.

Застосовується у дорослих та дітей як антисептик для миття рук під час хірургічних операцій та для персоналу охорони здоров’я, а також як антисептик шкіри до та після операції.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Хібіскраба

Не застосовуйте Хібіскраб

• якщо ви маєте алергію на хлоргексидину диглюконат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Хібіскраб містить олію соєву. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас алергія на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Хібіскраба.

• Для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймати всередину.
• У разі випадкового потрапляння в вуха, негайно промийте великою кількістю води.
• Хібіскраб не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо він потрапив в очі, негайно і ретельно промийте водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушення зору, негайно зверніться до лікаря. Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, викликаний безболісно).
• Не застосовувати при глибоких та поширених пораненнях.
• При повторних застосуваннях, застосуванні на великій площі шкіри або при використанні пов’язок, що закривають уражену ділянку, може підвищуватися проникнення препарату через шкіру та виникнення небажаних ефектів.
• Одяг, який мав контакт з Хібіскрабом, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до бурої забарвленості тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі перборату натрію.
• З обережністю застосовувати новонародженим, особливо недоношеним дітям. Хібіскраб може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Хібіскраб є вибухонебезпечним. Не використовуйте його біля джерел вогню, доки він не висохне.

Діти та літні пацієнти

Особливих рекомендацій щодо дозування для дітей та літніх пацієнтів не існує. Звичайна доза для дорослих є відповідною, якщо тільки лікар не рекомендував інше.

Інші лікарські засоби та Хібіскраб

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Слід уникати застосування кількох дезінфектантів одночасно або послідовно, за винятком інших катіонних сполук.

Не слід застосовувати у поєднанні або після застосування аніонних миючих засобів, кислот, солей важких металів та йоду.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних про небажані ефекти на плід при застосуванні цього лікарського засобу для миття рук під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після застосування цього лікарського засобу небажані ефекти на здатність керування транспортними засобами та використання механізмів не описані.

Хібіскраб містить ізопропіловий спирт та цитрусовий ароматизатор

Цей лікарський засіб містить 40 мг ізопропілового спирту в кожному мл. Може виникнути сухість, подразнення, почервоніння або відчуття печіння на шкірі. Алергічний контактний дерматит або алергії контакту є дуже рідкісними.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-оном, амілцинамальдегідом, спиртом амілцинамальдегідом, спиртом анізиловим, спиртом бензиловим, бензоатом бензилу, цинаматом бензилу, саліцилатом бензилу, цинамальдегідом, спиртом цинаміловим, цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, гераніолом, цинаматом гексилу, гідроксіцитронелалем, гідроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегідом, ізоевгенолом, ліліалом, ліналолом, метилгептиновим карбонатом, екстрактом дубового моху та екстрактом моху. Вони можуть спричиняти алергічні реакції.

Ароматизатор також містить олію бергамоту, що містить бергаптен, олію соєву, етанол, метилбензоат, бензойну кислоту, бальзам Перу, формальдегід та лаурилсульфат натрію.

Олія бергамоту, що містить бергаптен, може підвищувати чутливість до УФ-випромінювання (природного або штучного дневного світла).

Етанол може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Бензойна кислота, бензоат бензилу та метилбензоат можуть спричиняти місцеве подразнення. Бензойна кислота, бензоат бензилу та метилбензоат можуть підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

Бальзам Перу може спричиняти реакції на шкірі.

Формальдегід може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Лаурилсульфат натрію може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або підвищувати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Хібіскраб

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування для шкіри.

Антисептичне миття рук під час хірургічних операцій:

Змочіть руки та передпліччя, нанесіть 5 мл Хібіскрабу та мийте протягом 1 хвилини, очищаючи нігті за допомогою щітки, ополосніть і нанесіть ще 5 мл на 2 хвилини; ополосніть та висушіть.

Антисептичне миття рук медичного персоналу:

Змочіть руки та передпліччя, нанесіть 5 мл Хібіскрабу та мийте протягом 1 хвилини; ополосніть та висушіть.

Антисептичне миття шкіри перед операцією:

Вимийте все тіло (ванна або душ) щонайменше двічі, зазвичай напередодні та в день операції, таким чином: напередодні операції мийте Хібіскрабом у кількості 25 мл від обличчя вниз, звертаючи увагу на ділянки навколо носа, пахову область, підмивання, пахові та промежинну зони. Потім ополосніть і повторіть миття ще 25 мл, включаючи волосся. Нарешті, ополосніть та висушіть. Цю процедуру повторюють наступного дня. Для ліжкових пацієнтів застосовують звичайну техніку миття в ліжку. Проводять звичайне антисептичне миття операційної ділянки безпосередньо перед операцією в операційній.

Антисептичне миття шкіри після операції:

З третього дня після хірургічного втручання мийте все тіло, крім операційної ділянки, дотримуючись процедури антисептичного миття шкіри перед операцією.

Якщо ви застосували більше Хібіскрабу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Серйозні алергічні реакції (анапілактична реакція), які можуть призвести до утруднення дихання, слабкості, колапсу та смерті, а іноді можуть передувати набряки (зокрема набряк губ, язика та набряк обличчя) або висипання.
• Хімічні опіки у новонароджених.

При перших ознаках цих реакцій повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі та негайно припиніть застосування Хібіскраба 40 мг/мл розчин для шкіри.

Інші можливі побічні ефекти:

• Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): алергічні захворювання шкіри, запалення шкіри (дерматит), свербіж (прурит), почервоніння шкіри (еритема), екзема, висипання, кропив’янка (urticaria), подразнення шкіри та пухирі.
• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хібіскрабу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хібіскрабу

• Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 40 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (наповнювачі) є: PEG-7-гліцил кокат, гліцерол (Е422), D-глюконолактон, ізопропіловий спирт, лаурілдиметиламіноксид, цитрусовий ароматизатор, поліоксиетилен-поліоксипропіленовий сополімер (полоксамер 237), Понсо 4R (Е124), натрію гідроксид (Е524) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Хібіскраб постачається у пляшках об’ємом 500 мл з високоміцного поліетилену (HDPE).

Власник дозволу на реалізацію

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölndal

Швеція

Відповідальний за виробництво

Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

Франція

Місцевий представник

Mölnlycke Healthcare, S.L.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/