Хибискраб 40 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хибискраб 40 мг/мл раствор для наружного применения

диглюконат хлоргексидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Храните данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация или совет.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хибискраб и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Хибискраба
3. Как применять Хибискраб
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хибискраба
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хибискраб и для чего он применяется

Хибискраб относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами.

Препарат показан взрослым и детям в качестве антисептика для мытья рук перед хирургическими вмешательствами и медицинским персоналом, а также в качестве антисептика для обработки кожи до и после операции.

2. Что нужно знать перед применением Хибискраб

Не применяйте Хибискраб

• если у вас аллергия на хлоргексидина диглюконат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Хибискраб содержит масло сои. Не применять это лекарственное средство при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Хибискраба.

• Только для наружного применения на кожу. Не глотать.
• При случайном попадании в уши немедленно промойте большим количеством воды.
• Хибискраб не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушениях зрения немедленно обратитесь к врачу. Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов с общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).
• Не применять при глубоких и обширных ранах.
• При повторных применениях, нанесении на большие участки кожи или при использовании повязок, закрывающих обработанную область, возможно проникновение препарата через кожу и развитие нежелательных эффектов.
• Одежду, соприкавшуюся с Хибискрабом, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это вызовет коричневое окрашивание тканей. Стирайте с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Осторожно применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Хибискраб может вызвать химические ожоги кожи.
• Хибискраб является легковоспламеняющимся. Не используйте вблизи источников воспламенения до полного высыхания.

Дети и пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по дозировке для детей и пожилых пациентов не существует. Обычная доза для взрослых является подходящей, если врач не рекомендует иное.

Другие лекарственные средства и Хибискраб

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует одновременно или последовательно применять несколько дезинфицирующих средств, за исключением катионных соединений.

Не следует применять в сочетании или после использования анионных мыл, кислот, солей тяжёлых металлов и йода.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Нет данных о неблагоприятных воздействиях на плод при использовании этого препарата для мытья рук во время беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

После применения этого лекарственного средства не описано влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Хибискраб содержит изопропиловый спирт и цитрусовый ароматизатор

Этот препарат содержит 40 мг изопропилового спирта в каждом мл. Возможны сухость, раздражение, покраснение или ощущение жжения кожи. Аллергический контактный дерматит или реакции гиперчувствительности встречаются очень редко.

Этот препарат содержит отдушки, в состав которых входят: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, спирт амилцинамальдегида, спирт анисиловый, бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, циннамальдегид, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилциннамалдегид, гидроксцитронеллаль, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалоол, метилгептина карбонат, экстракт дубового мха и экстракт мха. Эти компоненты могут вызывать аллергические реакции.

В ароматизаторе также содержатся: бергамотовое масло, содержащее бергаптен, масло сои, этанол, бензоат метила, бензойная кислота, бальзам Перу, формальдегид и лаурилсульфат натрия.

Бергамотовое масло, содержащее бергаптен, может повышать чувствительность к УФ-свету (естественному или искусственному дневному свету).

Этанол может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Бензойная кислота, бензоат бензила и бензоат метила могут вызывать местное раздражение. Бензойная кислота, бензоат бензила и бензоат метила могут увеличивать риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Бальзам Перу может вызывать реакции на коже.

Формальдегид может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на ту же область.

3. Как применять Хибискраб

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, либо указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Антисептическое мытье рук перед хирургической операцией:

Смочите руки и предплечья, нанесите 5 мл Хибискраба и мойте в течение 1 минуты, тщательно очищая ногти щеткой, затем ополосните и нанесите еще 5 мл на 2 минуты; ополосните и вытрите.

Антисептическое мытье рук медицинского персонала:

Смочите руки и предплечья, нанесите 5 мл Хибискраба и мойте в течение 1 минуты; ополосните и вытрите.

Антисептическое мытье кожи перед операцией:

Вымойте всё тело (при помощи ванны или душа) не менее двух раз, как правило, накануне и в день операции, следующим образом: накануне операции вымойте тело, начиная с лица и двигаясь сверху вниз, используя 25 мл Хибискраба, уделяя особое внимание областям вокруг носа, подмышечным впадинам, пупку, паху и промежности. Затем ополосните и повторите мытье ещё 25 мл, включая волосистую часть головы. В конце ополосните и вытрите. Эта процедура повторяется на следующий день. Для пациентов, прикованных к постели, применяйте обычную технику мытья в постели. Проведите стандартное антисептическое обработку операционной зоны непосредственно перед операцией в операционной.

Антисептическое мытье кожи после операции:

Начиная с третьего дня после хирургического вмешательства, мойте всё тело, исключая операционную зону, по методике антисептического мытья кожи перед операцией.

Если вы применили Хибискраб в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция), которые могут вызывать затруднение дыхания, слабость, коллапс и смерть; иногда им могут предшествовать отеки (в частности, отек губ, языка и припухлость лица) или сыпь.
• Химические ожоги у новорожденных.

При первых признаках этих реакций сообщите врачу, фармацевту или медсестре и немедленно прекратите применение Хибискраба.

Другие возможные побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): аллергические заболевания кожи, воспаление кожи (дерматит), зуд (прурито), покраснение кожи (эритема), экзема, высыпания, крапивница (папулы уртикарного типа), раздражение кожи и волдыри.
• Повреждение роговицы (поражение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хибискраба

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хибискраба

• Действующее вещество — хлоргексидина диглюконат. Каждый мл содержит 40 мг хлоргексидина диглюконата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ПЭГ-7-глицерилкокоат, глицерол (Е422), D-глюконолактон, изопропиловый спирт, лаурилдиметиламин оксид, цитрусовый ароматизатор, полоксамер 237 (сополимер полиоксиэтилена-полиоксипропилена), Понсо 4R (Е124), гидроксид натрия (Е524) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хибискраб выпускается в флаконах объёмом 500 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Держатель регистрационного удостоверения

Mölnlycke Health Care AB
Entreprenörsstråket 21
SE-431 53 Mölndal
Швеция

Производитель

Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)
7 Impasse des Boussenots
21800 Quetigny
Франция

Местный представитель

Mölnlycke Healthcare, S.L.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/