Кейзенлакс 500 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кейзенлакс 500 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Макрогол 4000

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кейзенлакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кейзенлакс
3. Як застосовувати Кейзенлакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кейзенлаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кейзенлакс і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейзенлакс 500 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.

Кейзенлакс належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичні слабковідні засоби. Осмотичні слабковідні засоби — це медикаменти, що сприяють збільшенню кількості води в калових масах, полегшуючи таким чином їх проходження.

Кейзенлакс показаний для симптоматичного лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років. Має застосовуватися разом із відповідними змінами способу життя та відповідною дієтою (див. розділ 2).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

Цей лікарський засіб містить макрогол (PEG = поліетиленгліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кейзенлаксу

Лікування запорів за допомогою проносного має бути допоміжним до здорового способу життя та харчування.

Не приймайте Кейзенлакс

• Якщо Ви маєте алергію на макрогол (PEG = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у Вас є біль у животі невстановленого походження.
• Якщо у Вас є або підозра на перфорацію шлунково-кишкового тракту або існує ризик її виникнення.
• Якщо у Вас є або підозра на кишкову обструкцію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Кейзенлаксу.

У разі діареї після застосування Кейзенлаксу може виникнути ризик розвитку електролітних порушень (зниження певних солей у крові). Цей ризик є вищим, якщо Ви літня людина, маєте захворювання печінки або нирок, або приймаєте діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини). Якщо Ви належите до однієї з цих груп і у Вас розвинулася діарея, слід звернутися до лікаря для перевірки рівнів електролітів за допомогою аналізу крові.

Уникайте змішування Кейзенлаксу зі згущувачами на основі крохмалю, якщо у Вас ускладнене ковтання. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити в легені та спричинити пневмонію, якщо Ви не можете ковтати належним чином.

Якщо Вам необхідно згущувати рідини для безпечного ковтання, Кейзенлакс може зменшити ефект згущувача.

Діти

Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього засобу дитині, щоб виключити органічну причину запорів. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити стан здоров’я Вашої дитини.

Застосування Кейзенлаксу з іншими лікарськими засобами

Кейзенлакс може затримувати всмоктування інших ліків, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, протисудомні засоби, дигоксин, імунодепресанти). Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Кейзенлакс можна застосовувати під час вагітності.

Годування груддю

Кейзенлакс можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кейзенлакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Кейзенлакс містить незначну кількість цукрів або поліолів і може призначатися пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози.

Кейзенлакс містить натрію бензоат

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг натрію бензоату Е 211 у кожному мл.

Кейзенлакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Кейзенлакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перорально.

Рекомендована доза:

Від 6 місяців до 1 року: 8 мл на добу.

Від 1 до 4 років: від 8 мл до 16 мл на добу.

Від 4 до 8 років: від 16 мл до 32 мл на добу.

Лікування слід приймати вранці при добовій дозі 8 мл, або розділити дозу між ранком і вечором — у разі більших доз. Рекомендується випити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.

Добову дозу слід коригувати в залежності від досягнутих клінічних ефектів.

Ефект Кейзенлаксу настає через 24–48 годин після прийому.

Рекомендується дозувати розчин для прийому внутрішньо за допомогою шприца, що входить до комплекту.

Покращення кишкової прохідності після прийому Кейзенлаксу буде зберігатися за умови дотримання здорового способу життя та харчування.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних досліджень при застосуванні понад 3 місяці.

Лікування слід поступово припиняти та відновлювати у разі повторного виникнення запору.

Якщо ви прийняли Кейзенлакс у більшій кількості, ніж слід

Може виникнути діарея, біль у животі та блювота, які зникають після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.

Якщо у вас виникли сильна діарея або блювота, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини може знадобитися лікування для запобігання втраті солей (електролітів).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого). Рекомендується взяти упаковку та інструкцію та показати їх медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Кейзенлакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (висип), висипання, набряк обличчя (набряк обличчя), набряк Квінке (швидкий набряк внутрішніх шарів шкіри), кропив’янку та анафілактичний шок. Інформація щодо частоти цих побічних ефектів наводиться як «частота невідома» (не може бути оцінена за наявними даними) у педіатричній популяції та як «дуже рідко» (може впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) у дорослих. Якщо ви помітили будь-які з описаних вище реакцій, негайно припиніть прийом цього препарату та зв’яжіться з лікарем.

Дорослі:

Побічні ефекти, як правило, були незначними, тимчасовими та пов’язаними в основному зі шлунково-кишковим трактом. До цих побічних ефектів належать:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Біль у животі.
• Набряк живота.
• Діарея.
• Нудота.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота.
• Потреба в дефекації.
• Неспроможність утримувати кал.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Порушення електролітного балансу (низький рівень у крові натрію та калію: гіпонатріємія, гіпокаліємія).
• Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у літніх пацієнтів.
• Еритема.

У дітей побічні ефекти, як правило, були незначними, тимчасовими та пов’язаними в основному зі шлунково-кишковим трактом. До цих побічних ефектів належать:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Біль у животі.
• Діарея (може спричиняти біль навколо ануса).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота.
• Пухнота.
• Нудота.

Занадто високі дози можуть спричинити діарею, біль у животі та блювоту, які, як правило, зникають після зменшення дози або тимчасового припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кейзенлаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім баченням.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Після відкриття флакона лікарський засіб можна використовувати протягом 2 місяців.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кейзенлаксу

Діючою речовиною є:

Macrogol 4000

Кожен мл містить 500 мг macrogol 4000.

Інші компоненти (допоміжні речовини): бензоат натрію (Е 211), сорбат калію, кислота лимонна, цитрат натрію, сукралоза та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кейзенлакс — прозорий, безбарвний розчин без запаху та смаку.

Препарат доступний у скляній темній пляшці об’ємом 200 мл або 500 мл, у комплекті з шприцем для зручного дозування розчину для прийому внутрішньо.

Власник ліцензії на реалізацію та Виробник

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньйо, км 13,300

50180 УТЕБО, Сарагоса (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Laxbene junior

Іспанія, Португалія: Casenlax

Італія: Casenjunior

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/