Casenlax 500 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Casenlax 500 mg/ml soluzione orale

Macrogol 4000

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Casenlax e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax
3. Come prendere Casenlax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Casenlax
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Casenlax e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Casenlax 500 mg/ml soluzione orale.

Casenlax appartiene a un gruppo di medicinali denominati lassativi osmotici. I lassativi osmotici sono farmaci che consentono di aumentare la quantità di acqua nelle feci, facilitandone così il transito.

Casenlax è indicato nel trattamento sintomatico della stitichezza nei bambini da 6 mesi a 8 anni. Deve essere utilizzato insieme a opportuni cambiamenti dello stile di vita e a una dieta adeguata (vedere sezione 2).

Consulti un medico se la situazione peggiora o non migliora.

Questo medicinale contiene Macrogol (PEG = polietilenglicole).

In caso di stitichezza, la durata massima del trattamento nei bambini è di 3 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Casenlax

Il trattamento della stitichezza con un lassativo deve essere adiuvante a uno stile di vita e a una dieta sana.

Non prenda Casenlax

• Se è allergico al macrogolo (PEG = polietilenglicole) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di una malattia che interessa l’intestino o il colon (come colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Se ha dolore addominale di causa indeterminata.
• Se ha o sospetta di avere una perforazione gastrointestinale o è a rischio di perforazione intestinale.
• Se ha o sospetta di avere un’ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Casenlax.

In caso di diarrea dopo il trattamento con Casenlax, può correre il rischio di sviluppare disturbi elettrolitici (riduzione di determinati sali nel sangue). Il rischio è maggiore se è una persona anziana, se ha problemi al fegato o ai reni o se sta assumendo diuretici (medicamenti che favoriscono l’eliminazione dei liquidi). Se appartiene a una di queste categorie e manifesta diarrea, deve rivolgersi al medico per controllare i livelli elettrolitici tramite un’analisi del sangue.

Eviti di mescolare Casenlax con addensanti a base di amido se ha difficoltà a deglutire. Ciò potrebbe provocare un liquido acquoso che potrebbe penetrare nei polmoni e causarle polmonite se non riesce a deglutire correttamente.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in modo sicuro, Casenlax potrebbe neutralizzare l’effetto dell’addensante.

Bambini

Chieda al medico prima di somministrare questo trattamento a suo figlio, per escludere che la stitichezza sia causata da un problema organico. Dopo 3 mesi di trattamento, il medico dovrà valutare lo stato clinico di suo figlio.

Uso di Casenlax con altri medicinali

Casenlax può ritardare l’assorbimento di altri farmaci, rendendoli meno efficaci o inefficaci, specialmente quelli con un indice terapeutico stretto (es. antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Casenlax può essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Casenlax può essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Casenlax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Casenlax contiene una quantità trascurabile di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti con dieta priva di galattosio.

Casenlax contiene benzoato sodico

Questo medicinale contiene 0,2 mg di benzoato sodico E 211 in ogni ml.

Casenlax contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Casenlax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Via orale.

La dose raccomandata è la seguente:

Da 6 mesi a 1 anno: 8 ml al giorno.

Da 1 a 4 anni: da 8 ml a 16 ml al giorno.

Da 4 a 8 anni: da 16 ml a 32 ml al giorno.

Il trattamento deve essere somministrato al mattino nel caso della dose di 8 ml al giorno, oppure suddiviso tra mattina e sera per dosi superiori. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (ad es. acqua) dopo ciascuna dose.

La dose giornaliera deve essere adattata in base agli effetti clinici ottenuti.

L'effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dall'assunzione.

Si raccomanda di misurare la soluzione orale utilizzando la siringa fornita nella confezione.

Il miglioramento del transito intestinale dopo l'assunzione di Casenlax sarà favorito da uno stile di vita e da una dieta sani.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di studi clinici per durate superiori a 3 mesi.

Il trattamento dovrà essere interrotto gradualmente e potrà essere ripreso in caso di nuova comparsa di stitichezza.

Se assume una quantità di Casenlax superiore a quella indicata

Può comparire diarrea, dolore addominale e vomito, che scompaiono interrompendo temporaneamente il trattamento o riducendo la dose.

In caso di diarrea o vomito intensi, deve contattare il medico il più presto possibile, poiché, a causa della perdita di liquidi, potrebbe rendersi necessario un trattamento per prevenire la perdita di sali (elettroliti).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita). Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere Casenlax

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche (ipersensibilità) che comprendono prurito (eruzione cutanea), eruzione, edema facciale (gonfiore del viso), edema di Quincke (rapido gonfiore degli strati interni della pelle), orticaria e shock anafilattico. La frequenza di questi effetti indesiderati è stata descritta come frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) nella popolazione pediatrica e come frequenza molto rara (può interessare fino a 1 su 10.000 pazienti) negli adulti. Se dovesse notare uno dei sintomi sopra descritti, non prenda ulteriormente questo medicamento e contatti immediatamente il medico.

Adulti:

Gli effetti indesiderati sono stati generalmente lievi, transitori e principalmente correlati al sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Dolore addominale.
• Distensione addominale.
• Diarrea.
• Nausea.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Vomito.
• Urgenza di defecare.
• Incontinenza fecale.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Disturbi elettrolitici (bassi livelli nel sangue di sodio e potassio: iponatriemia, ipopotassemia).
• Disidratazione, causata da diarrea grave, specialmente nei pazienti anziani.
• Eritema.

Nei bambini, gli effetti indesiderati sono stati generalmente lievi, transitori e principalmente correlati al sistema gastrointestinale. Tali effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Dolore addominale.
• Diarrea (può causare dolore perianale).

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Vomito.
• Gonfiore.
• Nausea.

Dosaggi eccessivi possono causare diarrea, dolore addominale e vomito, che generalmente scompaiono riducendo il dosaggio o interrompendo temporaneamente il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaRAM.es). Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Casenlax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto il flacone, il medicinale può essere utilizzato per 2 mesi.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Casenlax

Il principio attivo è:

Macrogol 4000

Ogni ml contiene 500 mg di macrogol 4000.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: benzoato di sodio (E 211), sorbato di potassio, acido citrico, citrato di sodio, sucralosio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Casenlax è una soluzione trasparente, incolore, inodore e insapore.

È disponibile in flaconi ambrati da 200 ml o 500 ml, con una siringa per facilitare la somministrazione della soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13.300

50180 UTEBO. Zaragoza (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Laxbene junior

Spagna, Portogallo: Casenlax

Italia: Casenjunior

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: Febbraio 2026

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/