Касенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Касенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь
Макрогол 4000
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Касенлакс и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приема Касенлакса
- Как принимать Касенлакс
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Касенлакса
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Касенлакс и для чего он применяется
Название этого лекарственного препарата — Касенлакс 500 мг/мл раствор для приема внутрь.
Касенлакс относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные — это препараты, которые способствуют увеличению количества воды в каловых массах, облегчая тем самым их прохождение.
Касенлакс показан для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Препарат должен применяться на фоне соответствующих изменений образа жизни и с соблюдением подходящей диеты (см. раздел 2).
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.
Данный препарат содержит макрогол (PEG = полиэтиленгликоль).
При запоре максимальная продолжительность курса лечения у детей составляет 3 месяца.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Касенлакса
Лечение запора с помощью слабительного должно применяться как вспомогательное средство на фоне здорового образа жизни и правильного питания.
Не принимайте Касенлакс
- Если у Вас аллергия на макрогол (PEG = полиэтиленгликоль) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас заболевание кишечника или толстой кишки (например, язвенный колит, болезнь Крона).
- Если у Вас боли в животе неясной причины.
- Если у Вас имеется или подозревается перфорация желудочно-кишечного тракта или существует риск её возникновения.
- Если у Вас имеется или подозревается кишечная непроходимость.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Касенлакса.
При возникновении диареи после лечения Касенлаксом существует риск развития электролитных нарушений (снижение уровня определённых солей в крови). Риск выше у пожилых пациентов, а также у пациентов с заболеваниями печени или почек, а также у тех, кто принимает диуретики (лекарства, способствующие выведению жидкости). Если Вы относитесь к одной из этих групп и у Вас развилась диарея, необходимо обратиться к врачу для проверки уровня электролитов с помощью анализа крови.
Избегайте смешивания Касенлакса с загустителями на основе крахмала, если у Вас затруднено глотание. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая при неправильном глотании может попасть в лёгкие и вызвать пневмонию.
Если Вам необходимо загущать жидкости для безопасного глотания, Касенлакс может ослабить действие загустителя.
Дети
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата у ребёнка, чтобы исключить органическую причину запора. После трёх месяцев лечения врач должен оценить клиническое состояние ребёнка.
Применение Касенлакса с другими лекарственными средствами
Касенлакс может замедлять всасывание других лекарственных средств, снижая их эффективность или делая их неэффективными, особенно у препаратов с узким терапевтическим индексом (например, противосудорожные средства, дигоксин, иммуносупрессанты). Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Беременность
Касенлакс можно применять во время беременности.
Лактация
Касенлакс можно применять во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Касенлакс содержит пренебрежимо малое количество сахаров или полиолов и может назначаться пациентам с сахарным диабетом или соблюдающим диету, исключающую галактозу.
Касенлакс содержит бензоат натрия
Данный лекарственный препарат содержит 0,2 мг бензоата натрия Е 211 в каждом мл.
Касенлакс содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть по существу является «безнатриевым».
3. Как принимать Касенлакс
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Путь приёма: внутрь.
Рекомендуемая доза:
От 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.
От 1 до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.
От 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.
Лечение следует проводить утром при дозе 8 мл в день или делить на приём утром и вечером при более высоких дозах. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждого приёма дозы.
Ежедневную дозу следует корректировать в зависимости от достигнутого клинического эффекта.
Действие Касенлакса наступает через 24–48 часов после его приёма.
Рекомендуется дозировать раствор для приёма внутрь с помощью шприца, включённого в упаковку.
Поддержание улучшения кишечной проходимости после приёма Касенлакса достигается при соблюдении здорового образа жизни и рационального питания.
Применение у детей и подростков
У детей лечение не должно превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических исследований при длительности лечения более 3 месяцев.
Лечение следует постепенно прекращать, а при повторном возникновении запора — возобновлять.
Если вы приняли Касенлакс в большем количестве, чем нужно
Возможны диарея, боли в животе и рвота, которые исчезают после временного прекращения лечения или уменьшения дозы.
При возникновении выраженной диареи или рвоты необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери солей (электролитов).
В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого). Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию при обращении к медицинскому работнику.
Если вы забыли принять Касенлакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Самыми тяжелыми побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), включающие зуд (сыпь), кожную эритему, отек лица (воспаление лица), ангионевротический отек (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов описана как неизвестная частота (оценить по имеющимся данным невозможно) у детского населения и как очень редкая частота (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если вы заметите какие-либо из вышеуказанных реакций, немедленно прекратите прием этого препарата и свяжитесь с врачом.
Взрослые:
Побочные эффекты, как правило, были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с желудочно-кишечной системой. К ним относятся:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
- Боли в животе.
- Вздутие живота.
- Диарея.
- Тошнота.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- Рвота.
- Позывы к дефекации.
- Недержание кала.
Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)
- Нарушения электролитного баланса (снижение уровня натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия).
- Обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов.
- Эритема.
У детей побочные эффекты, как правило, были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с желудочно-кишечной системой. К ним относятся:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
- Боли в животе.
- Диарея (может вызывать боль в области ануса).
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- Рвота.
- Вздутие.
- Тошнота.
При передозировке могут возникать диарея, боли в животе и рвота, которые, как правило, исчезают после уменьшения дозы или временного прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Консервация Касенлакса
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона препарат можно использовать в течение 2 месяцев.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Касенлакса
Действующее вещество:
Макрогол 4000
Каждый мл содержит 500 мг макрогола 4000
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е 211), сорбат калия, лимонная кислота, цитрат натрия, сукралоза и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Касенлакс представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без запаха и вкуса.
Препарат выпускается во флаконе из янтарного стекла объемом 200 мл или 500 мл, с дозирующим шприцем для удобства приема перорального раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо, Сарагоса (Испания)
Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Laxbene junior
Испания, Португалия: Касенлакс
Италия: Casenjunior
Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2026 г.
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/